消毒方法与流程

本发明涉及消毒，特别涉及空间内的消毒方法。

背景技术：

《药品生产质量管理规范gmp(2010)》规定无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求，应当最大限度降低微生物、各种微粒和热原的污染；《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则》、who《实验室生物安全手册》(第三版)、《实验室生物安全通用要求》gb19489-2008和现行版《中华人民共和国药典》也都对密闭空间环境的洁净度问题进行了明确规定。因此，一种优良的密闭空间的消毒灭菌技术是各种法规和实验生产的共同要求。

现有空间消毒灭菌技术主要分为：

物理方法，主要是紫外线照射，受到紫外线的穿透能力影响，紫外线灭菌对于真菌类、或者是孢子体等对环境适应能力较强的菌株将难以起效，效果受多因素影响。

化学方法，主要包括臭氧熏蒸空间消毒、甲醛气雾熏蒸空间消毒、过氧化氢技术空间消毒，臭氧熏蒸空间消毒存在受温度和湿度的影响较大，并且对人体有一定的毒害性的问题；甲醛气雾熏蒸空间消毒存在腐蚀性强，穿透力差，对人刺激性强烈，并已证明有潜在致癌性等问题；过氧化氢技术空间消毒存在灭菌前需要降湿，对较大空间可能需要借助电风扇扩散，不然局部易形成凝液，增加腐蚀风险的问题。化学方法普遍存在受环境因素影响大、结果可重复性差、消毒灭菌剂使用剂量不可控等的问题。

技术实现要素：

为解决上述现有技术方案中的不足，本发明提供了一种重复性和可靠性好、成本低、消毒效果好的消毒方法。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：

一种消毒方法，所述消毒方法包括以下步骤：

(a1)根据空间体积v确定容器的比表面积s：s≥2v，比表面积s的单位是cm²，空间体积v的单位是dm³；

(a2)选择符合比表面积s≥2·v要求的容器；

(a3)在所述容器内加入消毒剂，加入量单位是mg，h为所述空间内的湿度，t为所述空间内的温度；

在所述容器内加入蒸馏水，加入量w≤5·s，单位是cm³；

(a4)搅拌容器内的消毒剂和蒸馏水，并静置。

与现有技术相比，本发明具有的有益效果为：

1.按照关系式将消毒灭菌的结果量化，提高结果可重复性和可靠性；

2.消毒剂的使用量可精确量化，相应地降低使用量，成本低、操作简单；

3.不存在消毒死角、强腐蚀性和对人体有毒有害的问题；

4.有权威的生物指示剂验证结果，消毒灭菌效果真实可靠。

附图说明

参照附图，本发明的公开内容将变得更易理解。本领域技术人员容易理解的是：这些附图仅仅用于举例说明本发明的技术方案，而并非意在对本发明的保护范围构成限制。图中：

图1是本发明实施例的消毒方法的流程图。

具体实施方式

图1和以下说明描述了本发明的可选实施方式以教导本领域技术人员如何实施和再现本发明。为了教导本发明技术方案，已简化或省略了一些常规方面。本领域技术人员应该理解源自这些实施方式的变型或替换将在本发明的范围内。本领域技术人员应该理解下述特征能够以各种方式组合以形成本发明的多个变型。由此，本发明并不局限于下述可选实施方式，而仅由权利要求和它们的等同物限定。

实施例1：

图1示意性地给出了本发明实施例1的消毒方法的流程图，如图1所示，所述消毒方法包括以下步骤：

(a1)根据空间体积v确定容器的比表面积s：s≥2v，比表面积s的单位是cm²，空间体积v的单位是dm³；

(a2)选择符合比表面积s≥2·v要求的容器，如水盘；

(a3)在所述容器内加入消毒剂，二氧化氯粉末，加入量单位是mg，h为所述空间内的湿度，t为所述空间内的温度；

在所述容器内加入蒸馏水，加入量w≤5·s，单位是cm³；

(a4)搅拌容器内的消毒剂和蒸馏水，并静置；

(a5)在所述容器内加入中和剂，如氢氧化钠、氢氧化钾或亚硫酸钠中的任一种，所述中和剂和消毒剂的质量比不小于1。

为了验证消毒效果，进一步地，所述消毒方法进一步包括：

在所述空间内放置生物指示剂，如含有至少1000000个枯草芽孢杆菌，在消毒结束后，取出所述生物指示剂并放入培养基中培养。

实施例2：

根据本发明实施例1的消毒方法在封闭空间中的应用例。

在该应用例中，所述消毒方法具体为：

(a1)根据空间体积v确定容器的比表面积s：7·v≥s≥4·v，比表面积s的单位是cm²，空间体积v的单位是dm³；

本应用例中，空间体积v＝100l，根据关系式得出比表面积s＝700cm²；

(a2)选择符合比表面积要求的容器，浅底不锈钢水盘；

(a3)在所述容器内加入消毒剂，二氧化氯粉末，加入量m满足：单位是mg，h为所述空间内的湿度，t为所述空间内的温度；根据上述数据，可得m＝200mg；

在所述容器内加入蒸馏水，加入量可得w＝500cm³；

(a4)搅拌容器内的消毒剂和蒸馏水，并静置消毒5小时；

(a5)在所述容器内加入(中和剂)亚硫酸钠200mg，充分搅拌后，静置0.5-1小时；

在上述过程中，在封闭空间内的角落放置生物指示剂，并在消毒结束后，在超净工作台内，转移至培养基中培养。

技术特征：

技术总结
本发明提供了一种消毒方法，所述消毒方法包括以下步骤：(A1)根据空间体积V确定容器的比表面积S：S≥2V，比表面积S的单位是cm2，空间体积V的单位是dm3；(A2)选择符合比表面积S≥2·V要求的容器；(A3)在所述容器内加入消毒剂，加入量单位是mg，H为所述空间内的湿度，T为所述空间内的温度；在所述容器内加入蒸馏水，加入量W≤5·S，单位是cm3；(A4)搅拌容器内的消毒剂和蒸馏水，并静置。本发明具有灭菌高效、成本低等优点。

技术研发人员：史振志;施露露;闻路红;杨阳;甘剑勤
受保护的技术使用者：宁波大学;宁波华仪宁创智能科技有限公司
技术研发日：2018.12.26
技术公布日：2019.05.03