床旁门体分流装置的制作方法

本发明涉及手术器械技术领域，特别涉及一种床旁门体分流装置。

背景技术：

晚期肝硬化病人出现肝门静脉高压、食管胃底静脉曲张破裂导致消化道(食管、胃)大出血是患者的主要死亡原因。三腔二囊管压迫止血法是传统的治疗食管胃底静脉曲张破裂出血的压迫止血法，但是止血成功率低、过程痛苦。近些年来，随着急诊内镜临床应用研究的深入，内镜下套扎加小剂量硬化剂再在胃底的曲张静脉延伸部分注射组织黏合剂被证明具有较好的止血效果，但对于消化道大出血的病人，由于出血量太大，视野不清短时间内难以找准出血位并止血；不论三腔二囊管压迫止血还是胃镜下止血都没有降低门静脉压力，不能有效的止血，极易再次出现破裂出血。

经颈静脉肝内门体静脉分流术(TIPS)这种放射介入学技术引入临床以来，已经成为当前控制门静脉高压出血和难治性腹水的一种主要治疗选择，经颈静脉肝内门体静脉分流术需要根据患者身体状况来确定手术时间且需要做大量的术前准备工作，需要在数字成像血管造影机(DSA)下进行，手术时间长，无法在床旁进行手术操作；因此对于消化道大出血的急诊病人TIPS并不适用，对于此类病人当前仍主要是采取传统的三腔二囊管压迫止血以及胃镜下止血方案应急，若止血失败，病人将可能出现生命危险。

技术实现要素：

本发明要解决的技术问题是提供一种可应用于急诊床旁手术的门体分流装置。

为了解决上述技术问题，本发明采用如下技术方案：一种床旁门体分流装置，其特征在于：包括肝门静脉穿刺引流组件、连接管、体静脉穿刺导流组件及血压控制机构；

所述肝门静脉穿刺引流组件包括肝穿针、第一导丝、引流管及第一导针；所述肝穿针用于从体外穿刺至肝门静脉，所述肝穿针的内腔直径大于第一导丝的直径，以保证所述第一导丝可以经肝穿针的内腔中穿出并插入肝门静脉；所述引流管用于将肝门静脉中的血液引出，在所述引流管的后端连接有第一接头，所述第一接头上设有两个接口；所述第一导针为中空结构，所述第一导丝的直径小于第一导针内腔的直径，以保证所述第一导针可顺着第一导丝从体外插入肝门静脉；所述引流管的内径大于第一导针的直径，以保证所述引流管可顺着第一导针从体外插入肝门静脉；

所述体静脉穿刺导流组件包括体静脉穿刺针、第二导丝、导流管及第二导针；所述体静脉穿刺针用于从体外穿刺颈静脉至上腔静脉或穿刺股静脉至下腔静脉，所述体静脉穿刺针的内腔直径大于第二导丝的直径，以保证所述第二导丝可以经体静脉穿刺针的内腔中穿出并插入上腔静脉或下腔静脉；所述导流管用于将肝门静脉中引出的血液导入上腔静脉或下腔静脉，在所述导流管的后端连接有第二接头，所述第二接头上也设有两个接口；所述第二导针为中空结构，所述第二导丝的直径小于第二导针内腔的直径，以保证所述第二导针可顺着第二导丝从体外插入上腔静脉或下腔静脉；所述导流管的内径大于第二导针的直径，以保证所述导流管可顺着第二导针从体外插入上腔静脉或下腔静脉；

所述连接管首端设有用于与第一接头上的一个接口连接的第三接头，所述连接管尾端设有用于与第二接头上的一个接口连接的第四接头；

所述血压控制机构包括控制器、血流速率控制泵及血压传感器；所述血流速率控制泵包括泵室、滚柱式泵头以及驱动滚柱式泵头转动的电机，所述电机与控制器连接，将所述连接管环绕放置于泵室中后，所述连接管的首端和尾端位于泵室之外，将所述滚柱式泵头抵靠住连接管外表面，所述滚柱式泵头挤压连接管以达到输送血液的目的，调节所述电机的转速可相应改变滚柱式泵头的转速，从而实现血流速率控制，所述血压传感器用于监测未进泵室之前管路中的血压并与控制器连接，所述控制器根据血压传感器监测到的血压值对应控制电机的转速。

优选的，所述引流管前端涡卷呈圆圈形，所述引流管前端涡卷部位的外周面上开设有多个引流孔，所述引流管顺着第一导针插入肝门静脉的过程中，所述第一导针会将其前端涡卷部位导直。

优选的，所述导流管前端也涡卷呈圆圈形，所述导流管前端涡卷部位的外周面上也开设有多个导流孔，所述导流管顺着第二导针插入上腔静脉或下腔静脉的过程中，所述第二导针会将其前端涡卷部位导直。

其中，在所述第三接头上设有传感器安装凸台，所述传感器安装凸台上开设有与第三接头内腔相通的阶梯孔，所述血压传感器包括壳体和探头，所述壳体下部设有与阶梯孔相匹配的台阶，所述阶梯孔的大孔壁及壳体下部外周面上攻有相互匹配的连接螺纹，在所述阶梯孔的大孔内还设有密封圈，所述血压传感器安装到传感器安装凸台上后，所述探头伸入阶梯孔的小孔中且其感应面与第三接头的内腔壁面平齐，所述密封圈被壳体下部的台阶面紧紧压住，从而在壳体与阶梯孔之间形成密封。

进一步地，所述引流管及导流管的外周面上均连接有片状侧翼，所述片状侧翼上设有穿线孔。

更进一步地，所述引流管及导流管的外周面上还套有三叶球囊，所述三叶球囊充气后可撑住血管壁以防止引流管及导流管插入血管中的部分往外脱出，且不会阻塞血管和影响血流。

其中，所述第一接头和第二接头为鲁尔母接头，所述第三接头和第四接头为鲁尔公接头，所述第一接头及第二接头均有一个接口可拆卸连接肝素帽。

优选的，所述引流管、导流管及连接管为透明硅胶管或透明聚氨酯管。

本发明提供的床旁门体分流装置优点：其操作简便、彩超引导全程可视化、创伤小、可快速降低门静脉压力、血压控制机构实现门静脉压力可控化、可在急诊床旁对肝硬化门静脉高压导致消化道大出血的病人进行急救。肝门静脉插管过程包括：超声引导下先用肝穿针从体外穿刺至肝门静脉，然后将第一导丝经肝穿针插入肝门静脉，抽出肝穿针，然后将第一导针插入引流管(对于前端涡卷的情况，插入第一导针后可将其前端涡卷的部位撑直)，顺着第一导丝将引流管插入肝门静脉，抽出第一导针及导丝(对于前端涡卷的情况，抽出第一导针后，其前端被撑直的涡卷部位又会变弯卷曲)，对于引流管1c上套装有球囊的方案，在最后充起球囊固定即可(需要说明的是，球囊充气后不能堵塞血管、影响血流)。上腔静脉及下腔静脉的插管过程与肝门静脉插管过程类似，在此不再赘述。插管完成后，通过连接管将引流管与导流管连接，就可将肝门静脉中的血引入上腔静脉或下腔静脉中，从而快速降低肝门静脉血压，减轻消化道出血状况，为为下一步治疗赢得时间。此外，在本发明提供的床旁门体分流装置中还包括血流速率控制泵、血压传感器和控制器，控制器根据血压传感器监测到的血压值对应调节血流速率控制泵的运转速度，平稳地降低肝门静脉血压，可以避免降压过快或过慢的问题(实际应用时，也可以根据不同病人的体质状况通过控制器设定不同的血流速率控制泵运转速度，从而在病人身体可承受的范围内更快速、平稳地降低肝门静脉血压)。

附图说明

图1为肝门静脉穿刺引流组件的结构示意图；

图2为体静脉穿刺导流组件的结构示意图；

图3为连接管的结构示意图；

图4为血压控制机构的结构示意图；

图5为图3中A部位的局部放大图；

图中：

1——肝门静脉穿刺引流组件 2——连接管

3——体静脉穿刺导流组件 4——血压控制机构

5——密封圈 6——片状侧翼

7——三叶球囊 1a——肝穿针

1b——第一导丝 1c——引流管

1d——第一导针 2a——第三接头

2b——第四接头 3a——体静脉穿刺针

3b——第二导丝 3c——导流管

3d——第二导针 1c1——第一接头

1c2——引流孔 2a1——传感器安装凸台

3c1——第二接头 3c2——导流孔

4b1——泵室 4b2——滚柱式泵头

4c1——壳体 4c2——探头。

具体实施方式

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“上”、“下”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

图1-5示出了本发明所涉床旁门体分流装置的一种具体结构，其包括肝门静脉穿刺引流组件1、连接管2、体静脉穿刺导流组件3 及血压控制机构4；

其中，肝门静脉穿刺引流组件1的结构见图1所示，其包括肝穿针1a、第一导丝1b、引流管1c及第一导针1d；肝穿针1a用于从体外穿刺至肝门静脉，肝穿针1a的内腔直径大于第一导丝1b的直径，以保证第一导丝1b可以经肝穿针1a的内腔中穿出并插入肝门静脉；引流管1c用于将肝门静脉中的血液引出，在引流管1c的后端连接有第一接头1c1，第一接头1c1上设有两个接口；第一导针1d为中空结构，第一导丝1b的直径小于第一导针1d内腔的直径，以保证第一导针1d可顺着第一导丝1b从体外插入肝门静脉；引流管1c的内径大于第一导针1d的直径，以保证引流管1c可顺着第一导针1d 从体外插入肝门静脉；

体静脉穿刺导流组件3的结构见图2所示，其包括体静脉穿刺针 3a、第二导丝3b、导流管3c及第二导针3d；体静脉穿刺针3a用于从体外穿刺颈静脉至上腔静脉或穿刺股静脉至下腔静脉，体静脉穿刺针3a的内腔直径大于第二导丝3b的直径，以保证第二导丝3b可以经体静脉穿刺针3a的内腔中穿出并插入上腔静脉或下腔静脉；导流管3c用于将肝门静脉中引出的血液导入上腔静脉或下腔静脉，在导流管3c的后端连接有第二接头3c1，第二接头3c1上也设有两个接口；第二导针3d为中空结构，第二导丝3b的直径小于第二导针 3d内腔的直径，以保证第二导针3d可顺着第二导丝3b从体外插入上腔静脉或下腔静脉；导流管3c的内径大于第二导针3d的直径，以保证导流管3c可顺着第二导针3d从体外插入上腔静脉或下腔静脉；

连接管2的结构见图3所示，在其首端设有用于与第一接头1c1 上的一个接口连接的第三接头2a，在连接管2的尾端设有用于与第二接头3c1上的一个接口连接的第四接头2b；

血压控制机构4的结构见图4所示，其包括控制器4a、血流速率控制泵4b及血压传感器4c；血流速率控制泵4b包括泵室4b1、滚柱式泵头4b2以及驱动滚柱式泵头4b2转动的电机(电机在附图中未示出)，电机与控制器4a连接，将连接管2环绕放置于泵室4b1 中后(见图4所示)，连接管2的首端和尾端位于泵室4b1之外，将滚柱式泵头4b2抵靠住连接管2外表面，滚柱式泵头4b2挤压连接管2以达到输送血液的目的，调节电机的转速可相应改变滚柱式泵头4b2的转速，从而实现血流速率控制，血压传感器4c用于监测未进泵室4b1之前管路中的血压并与控制器4a连接，控制器4a根据血压传感器4c监测到的血压值对应控制电机的转速。

上述床旁门体分流装置可在门诊床旁对肝门静脉高压导致消化道大出血的病人进行急救，穿刺插管手术在B超引导下就能进行。肝门静脉插管过程包括：先用肝穿针1a从体外穿刺至肝门静脉，然后将第一导丝1b经肝穿针1a插入肝门静脉，抽出肝穿针1a，将第一导针插入引流管1c(对于引流管1c前端涡卷的情况，插入第一导针1d后可将其前端涡卷的部位撑直)，顺着第一导丝1a将引流管 1c插入肝门静脉，抽出第一导针1d及第一导丝1a(对于引流管1c 前端涡卷的情况，抽出第一导针1d后，引流管1c前端被撑直的涡卷部位又会变弯卷曲)，对于引流管1c上套装有球囊的方案，在最后充起球囊固定即可(需要说明的是，球囊充气后不能堵塞血管、影响血流)。上腔静脉及下腔静脉的插管过程与肝门静脉插管过程类似，在此不再赘述。插管完成后，通过连接管2将引流管1c与导流管3c连接，就可将肝门静脉中的血引入上腔静脉或下腔静脉中，从而快速降低肝门静脉血压，减轻消化道出血状况，为下一步治疗赢得时间。此外，在上述床旁门体分流装置中还包括血流速率控制泵4b、血压传感器4c和控制器4a，控制器4a根据血压传感器4c 监测到的血压值对应调节血流速率控制泵4b的运转速度，平稳地降低肝门静脉血压，可以避免降压过快或过慢的问题(实际应用时，也可以根据不同病人的体质状况通过控制器4a设定不同的血流速率控制泵4b运转速度，从而在病人身体可承受的范围内更快速、平稳地降低肝门静脉血压)。

进一步地，见图1所示，引流管1c前端涡卷呈圆圈形(即行业内常说的“猪尾巴弯形”)，在引流管1c前端涡卷部位的外周面上开设有多个引流孔1c2。同样的，见图2所示，导流管3c前端也涡卷呈圆圈形，导流管3c前端涡卷部位的外周面上开设有多个导流孔 3c2。将引流管1c及导流管3c的前端设计成猪尾巴弯形并在该涡卷部位外周面上开孔主要是防止因引流管1c及导流管3c前端“贴壁”导致血流不畅的问题。

优选的，见图5所示，在第三接头2a上设有传感器安装凸台2a1，传感器安装凸台2a1上开设有与第三接头2a内腔相通的阶梯孔，血压传感器4c包括壳体4c1和探头4c2，壳体4c1下部设有与阶梯孔相匹配的台阶，阶梯孔的大孔壁及壳体4c1下部外周面上攻有相互匹配的连接螺纹，在阶梯孔2a1a的大孔内还设有密封圈5，血压传感器4c安装到传感器安装凸台2a1上后，探头4c2伸入阶梯孔的小孔中且其感应面与第三接头2a的内腔壁面平齐，密封圈5被壳体4c1 下部的台阶面紧紧压住，从而在壳体4c1与阶梯孔之间形成密封。

其中，在引流管1c及导流管3c的外周面上均连接有片状侧翼6，片状侧翼6上设有穿线孔。片状侧翼6的作用主要是固定引流管1c 和导流管3c，插管完成后，可以用线穿过穿线孔将片状侧翼6缝合到患者皮肤上，从而帮助固定引流管1c和导流管3c。

其中，在引流管1c及导流管3c的外周面上还套有三叶球囊7，三叶球囊7充气后可撑住血管壁以防止引流管1c及导流管3c插入血管中的部分往外脱出，且不会阻塞血管和影响血流。

优选的，第一接头1c1和第二接头3c1为鲁尔母接头，第三接头 2a和第四接头2b为鲁尔公接头，第一接头1c1及第二接头3c1均有一个接口可拆卸连接肝素帽。

最后，实际应用时，前述引流管1c、导流管3c及连接管2可以采用透明硅胶管或透明聚氨酯管。

上述实施例为本发明较佳的实现方案，除此之外，本发明还可以其它方式实现，在不脱离本技术方案构思的前提下任何显而易见的替换均在本发明的保护范围之内。

为了让本领域普通技术人员更方便地理解本发明相对于现有技术的改进之处，本发明的一些附图和描述已经被简化，并且为了清楚起见，本申请文件还省略了一些其它元素，本领域普通技术人员应该意识到这些省略的元素也可构成本发明的内容。