无囊袋支撑三襻悬吊固定式人工晶状体的制作方法

本实用新型涉及一种用于超声乳化白内障摘除术中可替代眼内晶状体的软性可折叠人工晶状体，尤其是一种在无足够后囊支撑的情况下用于人工晶状体悬吊术的带预置悬吊线的无囊袋支撑三襻悬吊固定式人工晶状体。

背景技术：

在先天性晶状体半脱位、外伤性白内障、晶状体悬韧带断离以及白内障手术与玻璃体切除术中所导致的后囊破裂等病例中，后囊常无法为人工晶状体提供足够的支撑，在这些情况下，通过悬吊线将人工晶状体固定在睫状沟的人工晶状体悬吊固定术在临床上有着广泛的应用，这种方法很好的解决了无足够后囊膜作依托的难题，并且植入的人工晶状体具备符合生理位置、屈光效果好以及相对于前房虹膜夹持型人工晶状体术后并发症少等优点。

目前，采用最广泛的人工晶状体悬吊固定式为两点固定法，此方法中所应用的人工晶状体多由人工晶状体光学部及两只支撑襻组成。手术操作过程中，需要术者先悬吊线置入眼内，然后用晶状体钩将瞳孔区的悬吊线勾出并剪短，随后将断端分别打结固定于人工晶状体的两个支撑襻之后，才能进行悬吊式人工晶状体的植入。这种方法由于只有两个悬吊固定点，植入的人工晶状体的稳定性不佳，极易发生倾斜与旋转。有术者采用三点固定法，即应用四襻式人工晶状体(如博士伦公司的Akreos AO人工晶状体)并用悬吊线固定其中的三个襻，由于三点可确定一个平面，此方法增加了人工晶状体的稳定性。然而此方法仍然存在以下缺陷：

1)固定的三个点并不是在人工晶状体周围等角度平均分布的，三处固定点的力度不易把握，若术者经验不足易导致人工晶状体倾斜甚至扭曲；

2)三点固定法同样需要术者在手术过程中将悬吊线手工打结固定于人工晶状体的三只支撑襻上，这使得手术时间延长，增加了手术感染和发生其他并发症的风险；

3)无特殊支撑襻设计的三线悬吊式人工晶状体虽在一定程度上解决了三点确定一平面的稳定性问题，但由于无襻的支撑，术后仍容易出现人工晶状体偏心、旋转及倾斜等问题；

4)此方法操作难度大，对术者的手术技术要求高，无论对于术者还是手术助手来说学习曲线均较长，在手术视野中缝线较多的情况下极易发生找错缝线断端和误剪缝线的情况，从而导致不必要的手术时间延长甚至影响手术效果。

中国专利ZL992239928.X公开的三线悬吊式人工晶体(如图3所示)在配合中国专利ZL96205832.7公开的医用缝针弹射器使用时，能够在一定程度上降低手术难度，并且达到较好的手术效果。然而，这种人工晶状体无支撑襻，术者不易把握悬吊线在眼内的保留长度，且术后易发生人工晶状体固定不牢固所导致的术后人工晶状体晃动、偏心甚至倾斜(如图4-图5所示)，从而影响手术效果。

技术实现要素：

本实用新型的目的是克服上述现有技术中存在的缺陷，提供一种超声乳化白内障摘除术中的悬吊固定式人工晶状体的改进，该人工晶状体应能够提高人工晶状体植入后的稳定性，降低手术难度，并且能够缩短手术时间从而降低手术感染以及发生其他并发症的风险，提高手术的安全性。

本实用新型提供的技术方案是：

无囊袋支撑三襻悬吊固定式人工晶状体，包括人工晶状体光学部，其特征在于：该人工晶状体光学部的周向边沿放射状布置着用于触及眼球睫状沟的三个支撑襻，每个支撑襻的末端均通过悬吊线连接一长弯针。

所述的支撑襻为扇形镂空的支撑襻。

所述的三个支撑襻在人工晶状体光学部周边以120°角度均匀分布。

所述的扇形镂空支撑襻为疏水性丙烯酸酯支撑襻。

所述的人工晶状体光学部直径为6mm。

所述支撑襻的外缘宽度为3mm，厚度为0.15mm。

所述的悬吊线为聚丙烯悬吊线，长度为20cm。

每条悬吊线均为双股线。

所述的长弯针3为圆弧形的不锈钢弯针，长度为15.30mm，最大直径为0.23mm。

本实用新型在使用操作过程中，只需将三根预置的悬吊线2从角膜切口放入，经瞳孔边缘通过瞳孔后从睫状体扁平部计划的位置穿出，然后将人工晶状体主体用晶状体镊经角膜切口植入眼内，最后将悬吊线2拉紧固定即可；采用此人工晶状体不仅保证了悬吊式人工晶状体的稳定性，而且降低了手术难度、减少了手术时间从而提高了手术的安全性。

本实用新型的有益效果是：

1)所述的悬吊固定式人工晶状体为三襻式设计，支撑襻充分伸展后可触及睫状沟为人工晶状体并提供一定的支撑力，与之前的三线悬吊式人工晶状体或是双线悬吊式人工晶状体相比，植入后更加稳定牢固且不易发生偏心、旋转和倾斜；

2)所述的人工晶状体支撑襻是以120°均匀分布在人工晶状体主体周边，由于支撑襻伸展后可触及睫状沟，因此手术过程中牵拉悬吊线调整人工晶状体位置时无需考虑眼内留置的悬吊线长度，只需将悬吊线拉紧后固定即可，不仅节省了手术时间，而且保证了人工晶状体的受力均匀，即便在三条悬吊线有少许拉力不均的情况，植入的人工晶状体同样比之前三线悬吊式人工晶状体更加稳固且不易发生因悬吊点受力不均匀而导致的变形与扭曲；

3)所述的悬吊固定式人工晶状体在三只襻的边缘中间处预置了悬吊线，可降低手术难度并缩短手术时间，既降低了人工晶状体悬吊固定术在穿针引线环节的失误率，又减小了手术感染以及发生其他并发症的风险，从而提高了手术的安全性；

4)所述的悬吊线为型号9-0或10-0聚丙烯材质双股设计，不仅术中不易拉断，术中可以在巩膜层间自打结，而且术后不易断裂使用寿命长。

附图说明

图1是本实用新型的无囊袋支撑三襻悬吊固定式人工晶状体的主视结构示意图。

图2是本实用新型的无囊袋支撑三襻悬吊固定式人工晶状体的左视放大结构示意图(省略悬吊线及弯针)。

图3是现有的三线悬吊式人工晶状体主视结构示意图。

图4是现有的三线悬吊式人工晶状体植入眼内后的主视结构示意图。

图5是现有的三线悬吊式人工晶状体植入眼内后的仰视结构示意图。

图6是本实用新型植入眼内后的主视结构示意图。

图7是本实用新型植入眼内后的仰视结构示意图。

图中1为人工晶状体光学部，1-1为支撑襻，2为悬吊线，3为长弯针，4为现有的三线悬吊式人工晶状体。

具体实施方式

以下结合附图，对本实用新型内容作进一步解释说明，但不局限于以下实施例。

如图1、图2所示，无囊袋支撑三襻悬吊固定式人工晶状体，包括具有三襻式设计的人工晶状体主体与悬吊线2；人工晶状体主体由疏水性丙烯酸酯材料制成，扇形镂空的支撑襻1-1在人工晶状体光学部1的周边以120°角度均匀分布，总直径为12.5mm，与眼球周边的睫状沟位置相适合；其中光学部1直径优选为6mm；末端中间处连接有悬吊线2(优选悬吊线型号为9-0或10-0)；悬吊线的末端均连接有圆弧形的不锈钢长弯针3，弧度优选为π/2。

使用无囊袋支撑三襻悬吊固定式人工晶状体的手术操作主要步骤为：

1)术前充分散瞳后行球后阻滞麻醉；

2)于1点、5点和9点处剪开结膜，并制作基底朝向角膜缘的等边三角形巩膜瓣，厚度约为1/2巩膜厚度；

3)于11点处做3mm角膜缘切口；将3根预置在人工晶状体上的悬吊线2按顺时针顺序分别进入12点角膜缘切口进入前房，通过瞳孔后分别于1点、5点和9点位置角膜缘后1mm处用长弯针3穿出巩膜面，并将悬吊线2拉出约15cm；

4)用人工晶状体镊将人工晶状体主体1置入后房，轻轻将三根悬吊线2拉紧，使人工晶状体的三个支撑襻固定于睫状沟，然后将悬吊线2缝合固定于对应的深层巩膜壁；

5)缝合巩膜瓣与结膜，术毕，如图6、图7所示，人工晶状体稳定且居中地位于眼内。

手术过程中应注意：置入悬吊线前应先确定人工晶状体的植入方向及正反面，注意悬吊线置入的顺序，以避免植入人工晶状体的正反错误；因人工晶状体支撑襻充分伸展后可触及睫状沟，因此手术过程中牵拉悬吊线调整人工晶状体位置时无需考虑眼内留置的悬吊线长度，只需将悬吊线拉紧后固定即可。