一种脊柱支架的制作方法

文档序号:17817440发布日期:2019-06-05 21:55
一种脊柱支架的制作方法

本发明涉及医疗器材领域,特别是涉及一种脊柱支架。



背景技术:

全世界骨质疏松性椎体骨折的发病率为140万/年,并且随着全世界老龄化的进程,这个数字会逐渐增加。慢性腰背痛、活动量减少、明显的脊柱畸形等并发症极大降低了这类患者的生活质量,甚至多因脊柱后凸畸形或长期卧床导致死亡。微创经皮椎体强化术因其技的微创性,且能快速缓解疼痛,恢复患者功能活动,已经广泛运用于部分骨质疏松性或病理性脊柱骨折患者。

1984年,法国Galibert等报道经皮椎体成形术,通过经皮放置套管注射骨水泥进入椎体以稳定骨折,缓解疼痛,自此开启了经皮椎体强化术时代,但较高的水泥渗漏率,椎体高度恢复欠佳,及因骨折椎体强化再塌陷,减少渗漏等方面做出了各项改进。但均为不可降解的材料。

目前,用于椎体内可扩张支架的的金属植入材料包括钛合金,及镍、钴铬合金,这些金属具有良好的耐腐蚀性,在体内能够长期保持结构稳定,但上述合金在体内因磨蚀会产生有毒金属离子,可能会造成过敏反应或者炎症,降低其生物相容性。而且上述材料为不可降解材料,远期有可能发生断裂、脱位等并发症。近年来,国内外学者对生物医用可降解金属植入材料进行了大量的研究,而镁合金因其具有很好的可吸收性、生物相容性、完全可降解以及低廉的价格,且具有促进骨形成的作用,成为生物医用可降解金属植入材料领域的研究热点。



技术实现要素:

基于此,本发明的目的在于,提供一种结构简单、使用方便、复位支撑效果好、可留置体内的脊柱支架。

本发明的脊柱支架,包括导管、气囊和镁合金伸缩体;

所述气囊设置于所述导管上,且所述气囊与所述导管连通;

所述镁合金伸缩体具有前端和后端,所述前端和所述后端之间为伸缩部,所述伸缩部包覆在所述气囊上;

扩张状态时,所述前端的横截面积大于所述后端的横截面积。

本发明的脊柱支架通过设置导管、气囊和镁合金伸缩体,可以利用导管引导气囊和镁合金伸缩体进入椎体,通过导管注射造影剂使气囊膨胀,从而使镁合金伸缩体横向扩张、纵向撑开,使压缩骨折椎体复位,在复位椎体后,镁合金伸缩体能起到支撑作用,维持椎体复原状态,且镁合金伸缩体可留置在椎体内,方便注入骨水泥或骨材料,可以有效地维持椎体高度和矫正后凸角度;镁合金伸缩体具有足够的结构强度,可以预防撑开的椎体再塌陷,且在降解过程中镁合金具有促进骨形成的作用;另外,将扩张状态时所述前端的横截面积设置为大于所述后端的横截面积,是根据手术实践和人体脊柱结构得出的最佳形态,可以更好地起到支撑复位的作用,术后恢复效果更好。

进一步优选地,所述镁合金伸缩体为镁合金丝网。将所述镁合金伸缩体设置为镁合金丝网,镁合金丝网具有足够的结构强度,且在降解过程中镁合金具有促进骨形成的作用。

进一步优选地,所述镁合金伸缩体包括多根支条,多根所述支条相互交叉铰接形成可伸缩的网状结构。通过将多条所述支条相互交叉铰接形成可伸缩的网状结构,方便在气囊膨胀时将所述镁合金伸缩体撑开扩张。

进一步优选地,多根所述支条均为圆弧形。将多根所述支条均设置为圆弧形,使扩张后的每根所述支条均有圆滑的表面,防止对椎体造成二次伤害。

进一步优选地,所述镁合金伸缩体沿所述导管径向的所有横截面均为圆形,且扩张状态时,横截面面积最大的位置与所述前端的垂直距离小于其与所述后端的垂直距离。

将所述镁合金伸缩体的横截面积设置为圆形,使所述镁合金伸缩体表面圆滑,防止对椎体造成伤害;将所述横截面面积最大的位置与所述前端的垂直距离设置为小于其与所述后端的垂直距离,可以使扩张后的所述镁合金伸缩体前部粗、后部细,这样可以更好地起到支撑复位的作用。

进一步优选地,所述导管的前端设置有用于限位的限位凸起;

所述气囊设置有套装孔,所述气囊通过所述套装孔套设于所述导管上,所述气囊内可注射造影剂;

所述镁合金伸缩体的前端和后端均设置有开口,所述镁合金伸缩体通过所述开口套设于所述导管上。

在所述导管的前端设置限位凸起,可以更好地引导所述镁合金伸缩体进入椎体;将所述气囊通过所述套装孔套设于所述导管上,使所述气囊固定更牢固,且利于扩张撑开;在所述气囊内可注射造影剂,方便X光透视显影,方便医生控制;将所述镁合金伸缩体通过所述开口套设于所述导管上,方便引导进入椎体,且能便于导管抽出而将镁合金伸缩体留置体内。

进一步优选地,收缩状态时,所述镁合金伸缩体沿所述导管轴向的长度为20-32mm;

最大扩张状态时,所述镁合金伸缩体沿所述导管径向的最大高度为12-22mm,其最大体积为4.2-5.8ml。

根据病人脊柱的大小,所述镁合金伸缩体可以有不同的规格。

进一步优选地,收缩状态时,所述镁合金伸缩体沿所述导管轴向的长度为22mm;

最大扩张状态时,所述镁合金伸缩体沿所述导管径向的最大高度为15mm,其最大体积为4.5ml。该规格的所述镁合金伸缩体适合椎体较小的病人使用。

进一步优选地,收缩状态时,所述镁合金伸缩体沿所述导管轴向的长度为27mm;

最大扩张状态时,所述镁合金伸缩体沿所述导管径向的最大高度为17mm,其最大体积为5.0ml。该规格的所述镁合金伸缩体适合椎体大小中等的病人使用。

进一步优选地,收缩状态时,所述镁合金伸缩体沿所述导管轴向的长度为31mm;

最大扩张状态时,所述镁合金伸缩体沿所述导管径向的最大高度为17mm,其最大体积为5.5ml。该规格的所述镁合金伸缩体适合椎体较大的病人使用。

本发明的脊柱支架的有益效果:

(1)本发明的脊柱支架通过设置导管、气囊和镁合金伸缩体,可以利用导管引导气囊和镁合金伸缩体进入椎体,通过导管注射造影剂使气囊膨胀,从而使镁合金伸缩体横向扩张、纵向撑开,使压缩骨折椎体复位,在复位椎体后,镁合金伸缩体能起到支撑作用,维持椎体复原状态,且镁合金伸缩体可留置在椎体内,方便注入骨水泥或骨材料,可以有效地维持椎体高度和矫正后凸角度。

(2)镁合金伸缩体具有足够的结构强度,可以预防撑开的椎体再塌陷,且在降解过程中镁合金具有促进骨形成的作用。

(3)将扩张状态时所述前端的横截面积设置为大于所述后端的横截面积,是根据手术实践和人体脊柱结构得出的最佳形态,可以更好地起到支撑复位的作用,术后恢复效果更好。

(4)本发明的脊柱支架具有结构简单、使用方便、复位支撑效果好、可留置体内等特点。

为了更好地理解和实施,下面结合附图详细说明本发明。

附图说明

图1是本发明的脊柱支架优选结构收缩状态时的结构示意图。

图2是本发明的脊柱支架优选结构扩张状态时的结构示意图。

图3是本发明的脊柱支架优选结构伸入脊柱的示意图。

图4是本发明的脊柱支架优选结构的镁合金伸缩体扩张状态的示意图。

图5是镁合金伸缩体留置椎体内的示意图。

具体实施方式

在本说明书中提到或者可能提到的上、下、左、右、前、后、正面、背面、顶部、底部等方位用语是相对于各附图中所示的构造进行定义的,它们是相对的概念。因此,有可能会根据其所处不同位置、不同使用状态而进行相应地变化。所以,也不应当将这些或者其他的方位用语解释为限制性用语。

实施例一

请参阅图1和图2。图1是本发明的脊柱支架优选结构收缩状态时的结构示意图。图2是本发明的脊柱支架优选结构扩张状态时的结构示意图。本发明的脊柱支架,包括导管1、气囊和镁合金伸缩体2。

所述气囊设置于所述导管1上,且所述气囊与所述导管1连通;所述镁合金伸缩体2具有前端21和后端22,所述前端21和所述后端22之间为伸缩部,所述伸缩部包覆在所述气囊上;扩张状态时,所述前端21的横截面积大于所述后端22的横截面积。

具体地,所述导管1的前端设置有用于限位的限位凸起11。在所述导管1的前端设置限位凸起11,可以更好地引导所述镁合金伸缩体2进入椎体。

所述气囊设置有套装孔,所述气囊通过所述套装孔套设于所述导管1上。所述镁合金伸缩体2的前端21和后端22均设置有开口,所述镁合金伸缩体2通过所述开口套设于所述导管1上。另外,扩张后的所述开口的大小大于所述导管1的限位凸起11,以方便所述导管1退出。

将所述气囊通过所述套装孔套设于所述导管1上,使所述气囊固定更牢固,且利于在膨胀;将所述镁合金伸缩体2通过所述开口套设于所述导管1上,方便引导进入椎体,且能便于导管1抽出而将镁合金伸缩体2留置体内。

另外,所述气囊中还可以优选地注射入造影剂,以方便X光透视显影,方便医生控制。

本实施例的所述镁合金伸缩体2为镁合金丝网。将所述镁合金伸缩体2设置为镁合金丝网,镁合金丝网具有足够的结构强度,且在降解过程中具有促进骨形成的作用。

所述镁合金伸缩体2包括多根支条20,多根所述支条20相互交叉铰接形成可伸缩的网状结构。通过将多条所述支条20相互交叉铰接形成可伸缩的网状结构,方便在气囊膨胀时将所述镁合金伸缩体2撑开扩张。

优选地,多根所述支条20均为圆弧形。将多根所述支条20均设置为圆弧形,使扩张后的每根所述支条20均有圆滑的表面,防止对椎体造成二次伤害。

进一步优选地,所述镁合金伸缩体2沿所述导管1径向的所有横截面均为圆形,且扩张状态时,横截面面积最大的位置与所述前端21的垂直距离小于其与所述后端22的垂直距离。

将所述镁合金伸缩体2的横截面积设置为圆形,使所述镁合金伸缩体2表面圆滑,防止对椎体造成伤害;将所述横截面面积最大的位置与所述前端21的垂直距离设置为小于其与所述后端22的垂直距离,可以使扩张后的所述镁合金伸缩体2前部粗、后部细,这样可以更好地起到支撑复位的作用。

收缩状态时,所述镁合金伸缩体2沿所述导管1轴向的长度为20-32mm。

最大扩张状态时,所述镁合金伸缩体2沿所述导管1径向的最大高度为12-22mm,其最大体积为4.2-5.8ml。

根据病人椎体的大小,所述镁合金伸缩体2可以有不同的规格。

本实施例优选地,收缩状态时,所述镁合金伸缩体2沿所述导管1轴向的长度为22mm。

最大扩张状态时,所述镁合金伸缩体2沿所述导管1径向的最大高度为15mm,其最大体积为4.5ml。该规格的所述镁合金伸缩体2适合椎体较小的病人使用。

在使用时,通常不将所述镁合金伸缩体2扩张到最大扩张状态,本实施例的所述镁合金伸缩体2扩张后沿所述导管1径向最佳的最大高度为13mm。

另外,可以结合现有技术,对所述镁合金伸缩体2进行改变合金成分、比例,设置表面涂层等处理,以使其能更好地应用在椎体中。

在手术中,可以根据病人的情况,在脊柱中放入一个或多个本发明的脊柱支架,通常是一至两个,以起到更好的支撑作用。

实施例二

本实施例的脊柱支架的结构与实施例一的脊柱支架的结构大致相同,不同之处在于,收缩状态时,所述镁合金伸缩体2沿所述导管1轴向的长度为27mm。

最大扩张状态时,所述镁合金伸缩体2沿所述导管1径向的最大高度为17mm,其最大体积为5.0ml。该规格的所述镁合金伸缩体2适合椎体大小中等的病人使用。

本实施例的所述镁合金伸缩体2扩张后沿所述导管1径向最佳的最大高度为15mm。

实施例三

本实施例的脊柱支架的结构与实施例一的脊柱支架的结构大致相同,不同之处在于,收缩状态时,所述镁合金伸缩体2沿所述导管1轴向的长度为31mm。

最大扩张状态时,所述镁合金伸缩体2沿所述导管1径向的最大高度为17mm,其最大体积为5.5ml。该规格的所述镁合金伸缩体2适合椎体较大的病人使用。

本实施例的所述镁合金伸缩体2扩张后沿所述导管1径向最佳的最大高度为16mm。

一般情况下,实施例一至实施例三中镁合金伸缩体2的规格最为常用。

实施例四

本实施例的脊柱支架的结构与实施例一的脊柱支架的结构大致相同,不同之处在于,收缩状态时,所述镁合金伸缩体2沿所述导管1轴向的长度为20mm。

最大扩张状态时,所述镁合金伸缩体2沿所述导管1径向的最大高度为12mm,其最大体积为4.2ml。该规格的所述镁合金伸缩体2适合椎体较小的病人使用。

本实施例的所述镁合金伸缩体2扩张后沿所述导管1径向最佳的最大高度为11mm。

实施例五

本实施例的脊柱支架的结构与实施例一的脊柱支架的结构大致相同,不同之处在于,收缩状态时,所述镁合金伸缩体2沿所述导管1轴向的长度为32mm。

最大扩张状态时,所述镁合金伸缩体2沿所述导管1径向的最大高度为22mm,其最大体积为5.8ml。该规格的所述镁合金伸缩体2适合椎体较大的病人使用。

本实施例的所述镁合金伸缩体2扩张后沿所述导管1径向最佳的最大高度为20mm。

请参阅图3-图5。图3是本发明的脊柱支架优选结构伸入脊柱的示意图。图4是本发明的脊柱支架优选结构的镁合金伸缩体扩张状态的示意图。图5是镁合金伸缩体留置椎体内的示意图。

本发明的脊柱支架的使用方法:

利用所述导管1引导气囊和镁合金伸缩体2采用矢状位进入脊柱,通过所述导管1向气囊内注入造影剂使之膨胀从而将镁合金伸缩体2的横向扩张、纵向撑开,置于伤椎内部合适位置,从而达到使压缩骨折椎体复位的目的,在复位椎体后,排空气囊,镁合金伸缩体2维持扩张状态,气囊可与之分离取出,镁合金伸缩体2留置在椎体内,方便注入骨水泥或骨材料。

本发明的脊柱支架的有益效果:

(1)本发明的脊柱支架通过设置导管、气囊和镁合金伸缩体,可以利用导管引导气囊和镁合金伸缩体进入椎体,通过导管注射造影剂使气囊膨胀,从而使镁合金伸缩体横向扩张、纵向撑开,使压缩骨折椎体复位,在复位椎体后,镁合金伸缩体能起到支撑作用,维持椎体复原状态,且镁合金伸缩体可留置在脊柱内,方便注入骨水泥或骨材料,可以有效地维持椎体高度和矫正后凸角度。

(2)镁合金伸缩体具有足够的结构强度,可以预防撑开的椎体再塌陷,且在降解过程中镁合金具有促进骨形成的作用。

(3)将扩张状态时所述前端的横截面积设置为大于所述后端的横截面积,是根据手术实践和人体脊柱结构得出的最佳形态,可以更好地起到支撑复位的作用,术后恢复效果更好。

(4)本发明的脊柱支架具有结构简单、使用方便、复位支撑效果好、可留置体内等特点。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式,其描述较为具体和详细,但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是,对于本领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明构思的前提下,还可以做出若干变形和改进,这些都属于本发明的保护范围。

再多了解一些
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