一种疾病队列管理系统的制作方法

本发明属于医疗临床研究技术领域，特别涉及一种疾病队列管理系统。

背景技术：

现代医院诊疗数据积累迅速，常规用于病历书写的记录方式不能满足科研需求。由于医院his，lis，ris等系统中的数据相互独立，无法直接导出用于统计分析。临床数据采集方式从excel到spss不等，缺乏统一标准，数据收集质量参差不齐，影响科研产出。

对于现有的临床研究项目，不同临床研究设计类型需要不同的数据采集模式，特别是前瞻性研究涉及随访数据的记录。医院诊疗数据隐私性强，且需要接入医院数据库，需要足够安全且相对独立的数据环境。而目前医院科研立项众多，缺乏统一的管理平台，同时，临床科研项目中角色众多，也需要区分管理。

技术实现要素：

本发明的实施例提供的一种疾病队列管理系统，目的在于以临床研究为中心，支撑研究过程；以单病种数据仓库为主，服务于学科建设；建立临床科研工作平台；规范临床研究的管理过程；保证研究信息的可追溯性。

本发明实施例之一，一种疾病队列管理系统，所述系统包括以下模块，

研究管理模块，具体包括功能：

申请研究，新增、编辑、删除疾病队列，根据当前登录用户，展示当前登陆用户负责的队列以及参与的队列；

团队成员管理，管理研究团队人员及相关参与成员，进行新增编辑删除，及关联对应组；

研究角色管理，对系统角色进行管理，包括新增、编辑、删除、关联菜单；

研究文件管理，管理当前项目下的文档信息，包括项目文档和受试者文档，进行添加、文件重命名和删除操作。

数据录入模块，查看当前项目的受试者随访任务信息，列表显示受试者访视进度，访视计划完成情况，对当前受试者进行随访表单填写；

病例筛选模块，管理当前疾病队列的已筛选出的患者病例，包括入筛、入组和删除操作；

表单管理模块，管理当前项目下的crf表单，包括列表展示、新增、修改、设计表单、复制、设置全局参数和删除操作；

数据管理模块，用于病历信息查看，管理当前项目下所有的受试者，对于受试者信息的报错、查看、删除、上传附件、访视。

所述病例筛选模块，具体包括功能有：

筛选列表，管理当前队列的已筛选出的患者，包括入筛、入组、删除操作；

筛选规则配置，管理当前队列的筛选规则，包括新增、编辑、删除操作；

筛选任务设置，管理当前队列的任务，包括任务配置、启动/停止、手动执行、编辑、删除操作；

筛选日志，展示任务执行的日志。

本发明实施例用于记录进入专病队列病人的、可供科学研究的病历信息、随访信息、生物样本信息和基础研究信息等，整合了病人的科研全维度数据，提供更加规范的数据管理功能，有数据可视化分析功能，用于提供初步科研线索。由此，本发明获得的有益效果包括：

用于建立前瞻性的疾病队列并随访，记录结构化数据，病例数据均来源于日常诊疗过程；

拥有完善的数据管理功能和规范的数据管理流程，大幅提高数据收集质量；

大幅提高数据安全性，常规操作留痕，重要操作通知用户，所有数据及时备份；

拥有更规范的随访设计，支持移动端数据采集；

提供更高效的病例筛选规则设计，支持快速入组；

优化数据接口，更高效地抓取诊疗过程中产生的数据；

能提供基本的数据可视化分析；

为科研提供线索的同时，能为个体化临床决策提供依据。

附图说明

通过参考附图阅读下文的详细描述，本发明示例性实施方式的上述以及其他目的、特征和优点将变得易于理解。在附图中，以示例性而非限制性的方式示出了本发明的若干实施方式，其中：

图1根据本发明实施例之一的临床研究数据管理系统组成示意图

具体实施方式

根据一个或者多个实施例，一种疾病队列管理系统，包括以下模块，

研究概览模块，具体又包括：

研究进度，根据当前登录用户，以列表形式展示我参与的队列；以图表形式展示科研队列病例数量、访视进度统计。具体功能分区为：

1.我参与的队列：列表展示当前登录者参与的队列。

2.科研队列病例数量：以图表形式展示不同队列及其对应的病例人数。

3.访视进度统计：以图表形式展示项目对应的病例访视进度，蓝色部分为已访视人数，紫色部分为未访视人数。

研究日历，具体功能分区为：

1.我的日历：以日历的形式显示当前登录用户本月的所有方式计划，任务颜色以项目为单位进行随机。

2.我的代办事项：根据用户选择的日期和项目，列表展示所选日期及项目的待办事项。

数据录入模块，具体又包括：

访视任务，查看当前项目的受试者随访任务信息。列表显示受试者访视进度，访视计划完成情况。可对当前受试者进行随访表单填写。具体功能分区：

1.随访表单填写。操作步骤：1.选择需要访视的受试者及对应阶段。2.点击列表中的链接，3进入表单填写界面并填写相应数据。4.保存表单。

2.添加私人计划，操作步骤：1.在表单填写页面点击左上角新增私人计划。2.录入计划名称并勾选需要填写的表单信息。3点击保存。

3.不同表单数据保存状态说明。表单填写界面有清空，保存，提交，数据审核几个按钮对此，做如下解释：

4.rdr绑定，已绑定了rdr数据的表单问题，在数据填写时，问题标题后会出现一个小小的c图标，点击图标即可选择已关联出的rdr数据。

病历筛选模块，具体包括：

筛选列表，管理当前队列的已筛选出的患者，包括，入筛，入组，删除等。具体功能分区：

1.全部入筛，操作步骤：1.点击查询列表右上角的全部入筛，即可将列表中的患者数据全部入筛，加入到筛选列表中。

2.批量入筛，操作步骤:1.根据实际需要，勾选查询列表中的数据2.点击批量入筛，加入到筛选列表中。

3.批量删除，操作步骤：1.根据实际需要，勾选查询列表中的数据2.点击批量删除。

4.入筛，操作步骤：1.根据实际需求，选择需要的患者，点击他所对应的入筛按钮，加入到筛选列表中。

5删除，操作步骤：1.根据实际需求，选择需要删除的患者，点击他所对应的删除按钮，即可。

6.全部入组，操作步骤：1.点击筛选列表右上方的全部入组。2.填写入组时间和访视开始时间,并分组。3.点击确定。

筛选规则配置，管理当前队列的筛选规则。包括新增，编辑，删除。具体功能分区：

1.新增规则，操作步骤：1.点击页面右上角新增规则。2.选择新增界面左侧所需筛选组，点击新增筛选组。3.配置对应的筛选条件。4.根据实际需求选择对应的保存方式。其中，

(1).筛选组和筛选条件都可以为多个；筛选组与筛选组之间的关系分‘并且’和‘或者’两种。

(2).打开模板，以已保存的规则模板为基础，新增规则。

(3).保存模板：将当前设置的规则保存为模板。

(4).保存：保存当前规则。

(5).查看结果集：以当前规则为筛选条件，筛选出的结果集，一次最多为500条，可直接导入到筛选队列。

2.编辑规则，操作步骤：1.选择需要编辑的规则，点击编辑(规则编辑前，需先停止或删除与之绑定的任务)。2.修改当前规则。3.点击保存。

3删除，操作步骤：选择需要删除的规则，点击删除即可。规则删除前需要先删除与之绑定的任务。

筛选任务设置，管理当前队列的任务。包括任务配置，启动/停止，手动执行，编辑，删除。具体功能分区：

1.配置新任务，操作步骤：1.点击右上角配置新任务。2.填写对应的任务信息3.点击确定。

2.启动/停止任务，操作步骤：1.选择需要启动/停止的任务，点击即可。

3.手动执行，操作步骤：1.选择需要手动执行的任务，点击手动执行，当前任务即可立即执行一次。

4.编辑任务，操作步骤：1.选择需要编辑的任务，点击编辑(任务在编辑前，需要先停止)。2.修改任务相关信息。3点击确定。

5.删除，操作步骤：1.选择需要删除的任务，点击删除，确定即可。

筛选日志，展示任务执行的日志，不管任务执行是否成功，只要执行了，就会有日志。

研究管理模块，具体又包括：

新建研究，功能说明：新增、编辑、删除队列；根据当前登录用户，展示我负责的队列，我参与的队列。具体功能分区：

1.新增病种，操作步骤：1.点击新增队列按钮。2录入队列信息。3点击完成。

2.编辑病种，操作步骤：1.选择需编辑的队列点击编辑。2修改队列信息。3点击确定。

3.删除队列，操作步骤：1.选择需要删除的队列点击删除。2.点击确认。

4.我负责的队列：列表形式展示当前登录用户为负责人的队列。

5.我参与的队列：列表展示当前登录患者为参与者的队列。

团队成员管理，管理院内所有研究人员及相关参与成员。可进行新增编辑删除，及关联对应组。具体功能分区：

1.新增成员信息，操作步骤：1.点击新增成员信息。2.录入相关信息。3.点击确定。

2.编辑成员信息，操作步骤：1.选择需要编辑的成员。2修改相关信息，确定即可。

3.关联组，操作步骤：1.选择需要关联组的成员。2。关联相应的组信息，确定即可。

4.删除，1.选择需要删除的成员。2.点击删除并二次确认。

研究角色管理，对系统角色进行管理，包括新增，编辑，删除，关联菜单。具体功能分区：

1.新增角色信息，操作步骤：1.点击新增角色信息。2.录入相关信息。3.点击确定。

2.编辑角色信息，操作步骤：1.选择需要编辑的角色，点击编辑。2.修改角色信息。3.点击确定。

3.关联菜单，为当前角色，关联菜单项。操作步骤：1.选择需要关联菜单的角色点击关联菜单。2.勾选相应菜单。3.点击确定。

4.删除，操作步骤：1.选择需要删除的角色，点击删除。2.确认删除。

研究文件管理，管理当前项目下的文档信息，包括项目文档和受试者文档，可进行添加，文件重命名，删除。具体功能分区：

1.添加文档，操作步骤：1.点击添加文件。2.选择文件及文件类型。3点击确定。

2.重命名，操作步骤：1.选择需要重命名的文件，点击重命名。2.输入文件名。3点击确定。

3.删除，操作步骤：1.选择需要删除的文件，点击删除，确定。

文件类型维护，功能说明：维护当前项目所有文件类型，包括新增文件类型，编辑，删除。该文件类型在文件上传时用到。其中，文件类型列表中申请材料，审核材料，知情同意书，其他四项不可编辑和删除，为系统默认类型。具体功能分区：

1.新增文件类型，操作步骤：1.点击新增文件，录入相关信息。2.点击确定。

2.编辑，操作步骤：1.选择需要修改的文件类型，2.点击编辑并修改相关信息。3.点击确定。

3.删除，操作步骤：1.选择需要删除的文件类型。2.点击删除并二次确认。表单管理模块，具有又包括：

模块配置，管理当前项目下的crf表单。包括列表展示，新增，修改，设计表单，复制，设置全局，删除。具体功能分区：

1.列表展示及筛选，操作步骤：在筛选框输入相应筛选信息，点击筛选，筛选出对应表单信息。

2.新增表单，操作步骤：1.点击右上角新增按钮。2录入表单信息，表单名不可重复。3.点击确定。

3.修改表单，操作步骤：1.选择需要修改的表单，点击编辑。2.修改相关信息。3.点击确定。

4.设计表单，操作步骤：1.选择需要设置的表单，点击设置表单。2.根据实际需要，从右侧拖动对应的控件到左侧区域，并放在合适的位置。3.点击拖入的控件，进入控件设置界面。4.设置控件相应信息(若当前控件需要进行cdr绑定，绑定后点击确定)并点击确定。5.点击右上角保存按钮保存当前表单。

5.规则配置，规则配置需要先进入表单设计界面，再进入表单规则配置界面。操作步骤：1.选择需要进行规则配置的表单，点击表单设计。2点击表单设计界面右上角的规则设置。3.点击创建规则。4.录入规则信息。5.为规则配置条件和结果。6.点击保存。其中，

(1).条件和结果都为当前表单所有的问题，用户自行选择。

(2).需要先添加条件，在根据条件设置结果。计算公式可不添加条件，其他规则都需要添加。

(3).

6.复制表单，操作步骤：1.选择需要复制的表单，点击复制。2.录入复制表信息。3.点击确定。

7.设置全局/取消全局：全局表单为系统可见，非全局表单为当前项目可见。操作步骤：1.选择需要设置成全局的表单，点击设置全局/取消全局即可。

8.删除，操作步骤：1.选择需要删除的表单，点击删除。2.点击确定。

访视配置，对当前项目的阶段(访视计划)进行管理，包括新增访视计划，编辑，删除。具体功能分区：

1、新增访视计划，操作步骤：1.点击新增访视计划。2.录入相关信息。3.点击确定。

2、编辑，操作步骤：1.选择需要编辑的计划，点击编辑。2.修改相关信息。3.点击确定。

3、删除，操作步骤：1.选择需要删除的访视计划，点击删除。2.确认删除。表单映射功能说明，为项目访视计划关联计划所对应的表单。操作步骤：

1.选择需要关联表单的计划。2.点击关联表单,勾选需要的表单，点击确定。数据管理模块，具体又包括：

病历信息查看，管理当前项目下所有的受试者，报错查看，删除，上传附件，访视，可以按条件搜索受试者以及按时间排序，具体功能分区：

1.访视，操作步骤：1.选择需要访视的受试者，点击访视，进入访视界面。

2.附件，操作步骤：1.选择需要上传附件的受试者，点击附件。2进入附件查看界面。3若需要上传附件，点击左上角的添加文件。4录入相关信息后确定。

3.删除，操作步骤：1选择需要删除的数据。2点击删除并确认。

4.患者360度视图，操作步骤：1.选择受试者并点击对应的患者360按钮。

5.编辑，操作步骤：1.选择需要编辑的受试者。2修改相应信息。3点击保存并返回。

6.停止访视，操作步骤：1,选择需要停止访视的受试者。2点击停止访视并二次确认即可。其中，停止访视的患者不可再次开启访视，且不可进入访视界面，如需查看已填写数据，到数据访视界面查看。

数据导出，对当前项目所有受试者及已填写的表单数据进行统计分析，及数据下载。具体功能分区：

1.数据查看，操作步骤：1.点击表单选择。2.勾选想要查看的表单3.点击查询按钮。

系统帮助模块，包括帮助手册，帮助使用者熟悉操作流程，可点击按钮下载到本地查看。

系统维护模块，包括

用户活跃度，用来展示管理员及其他研究校色的登陆次数，可按时间查询。

系统操作日志，功能说明：用来展示登陆用户对哪些模块进行过操作，可按队列分类用户时间查询。

根据本发明实施例获得的有益效果包括，疾病队列管理系统提供了一种临床科研管理方法，该管理系统还提供了授权管理、表单辅助填写、可视化工具、文档核查等，极大提升了临床科研管理水平。该管理系统以现有临床数据网络结构为基础，采用了对于临床数据的各种研究分析方法，保证了临床研究数据的严谨规范和高效。

根据一个或者多个实施例，如图1所示，一种临床研究数据管理系统，该系统共包括，

多个临床数据源，各个临床数据源来自医院的不同医疗部门，且各个临床数据之间格式不同；

数据集成平台，从所述临床数据源获取数据后进行数据集成，包括数据分析、数据质量、数据报告、主数据服务和数据集成服务，

数据仓库，从数据集成平台抽取数据，包括科研数据仓库和临床数据仓库，科研数据仓库与临床数据仓库相互隔离，

疾病队列管理系统，所述系统包括以下模块，

研究管理模块，具体包括功能：

申请研究，新增、编辑、删除疾病队列，根据当前登录用户，展示当前登陆用户负责的队列以及参与的队列；

团队成员管理，管理研究团队人员及相关参与成员，进行新增编辑删除，及关联对应组；

研究角色管理，对系统角色进行管理，包括新增、编辑、删除、关联菜单；

研究文件管理，管理当前项目下的文档信息，包括项目文档和受试者文档，进行添加、文件重命名和删除操作。

根据本发明实施例开发的软件，用于记录进入专病队列病人的、可供科学研究的病历信息、随访信息、生物样本信息和基础研究信息等，整合病人的科研全维度数据，提供更加规范的数据管理功能，有数据可视化分析功能，用于提供初步科研线索。软件的功能包括：

1.用于建立前瞻性的疾病队列并随访，记录结构化数据，病例数据均来源于日常诊疗过程，拥有完善的数据管理功能和规范的数据管理流程；

2.常规操作留痕，重要操作通知用户，所有数据及时备份；

3.支持移动端数据采集；

4.提供更高效的病例筛选规则设计，支持快速入组；

5.优化数据接口，更高效地抓取诊疗过程中产生的数据。

本发明实施例用于对接医院的rdr数据库和生物样本库，从一定程度上避免了研究者的重复录入，拥有移动随访功能，可以简化随访流程，提高依从性，从而可以提高研究质量。

在本申请所提供的几个实施例中，应该理解到，所揭露的系统、装置和方法，可以通过其它的方式实现。例如，以上所描述的装置实施例仅仅是示意性的，例如，所述单元的划分，仅仅为一种逻辑功能划分，实际实现时可以有另外的划分方式，例如多个单元或组件可以结合或者可以集成到另一个系统，或一些特征可以忽略，或不执行。另外，所显示或讨论的相互之间的耦合或直接耦合或通信连接可以是通过一些接口、装置或单元的间接耦合或通信连接，也可以是电的，机械的或其它的形式连接。

另外，在本发明各个实施例中的各功能单元可以集成在一个处理单元中，也可以是各个单元单独物理存在，也可以是两个或两个以上单元集成在一个单元中。上述集成的单元既可以采用硬件的形式实现，也可以采用软件功能单元的形式实现。

所述集成的单元如果以软件功能单元的形式实现并作为独立的产品销售或使用时，可以存储在一个计算机可读取存储介质中。基于这样的理解，本发明的技术方案本质上或者说对现有技术做出贡献的部分，或者该技术方案的全部或部分可以以软件产品的形式体现出来，该计算机软件产品存储在一个存储介质中，包括若干指令用以使得一台计算机设备(可以是个人计算机，服务器，或者网络设备等)执行本发明各个实施例所述方法的全部或部分步骤。而前述的存储介质包括：u盘、移动硬盘、只读存储器(rom，read-onlymemory)、随机存取存储器(ram，randomaccessmemory)、磁碟或者光盘等各种可以存储程序代码的介质。

以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到各种等效的修改或替换，这些修改或替换都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以权利要求的保护范围为准。