一种冠脉CTO病变近端纤维帽定向穿刺导管的制作方法

本实用新型涉及一种冠脉cto病变近端纤维帽定向穿刺导管，属于医疗器械领域。

背景技术：

冠状动脉慢性完全闭塞病变(chronictotalocclusions，cto)是指冠状动脉timi0级血流持续时间超过3个月以上的病变。cto被称为冠状动脉介入治疗"最后的堡垒"。但其手术难度大，耗时长，成功率低，并发症高，以及患者对长期效果存在疑虑等问题，影响着其治疗的发展，随着大量关于cto介入治疗文献的发表以及cto专用器械的不断涌现，cto的介入治疗出现了明显的改变。研究证明开通闭塞血管可以改善左心室功能，延长患者寿命，并且随着药物支架的广泛应用，再狭窄率明显降低。影响手术成功率其中一个重要因素是闭塞近端纤维帽形态，若闭塞近端纤维帽为齐头，则成功率小于60％，因为导丝不易沿真腔通过病变，容易沿血管壁进入内膜下。导致假腔向远端延伸，压迫远端血管真腔，因此保证cto导丝在近端纤维帽就进入闭塞段真腔，可以缩短正向技术手术时间，大大提高正向技术成功率。

有鉴于上述现有技术存在的问题，本实用新型结合相关领域多年的设计及使用经验，辅以过强的专业知识，设计制造了一种冠脉cto病变近端纤维帽定向穿刺导管，来克服上述缺陷。

技术实现要素：

对于现有技术中所存在的问题，本实用新型提供的一种冠脉cto病变近端纤维帽定向穿刺导管，能够保证cto导丝在近端纤维帽就进入闭塞段真腔，避免进入血管壁内膜。

为了实现上述目的，本实用新型采用的技术方案如下：一种冠脉cto病变近端纤维帽定向穿刺导管，包括导管和套设在导管上的套管，所述导管内可穿射有穿刺导丝；

所述导管和套管头端通过若干软钢丝连接，若干所述软钢丝圆周均布于导管和套管头端；

所述导管尾端设有推动套管移动的推动装置，所述套管在推动装置带动下可相对所述导管轴向移动。

作为优选的技术方案，若干所述软钢丝围成圆锥体结构，所述圆锥体结构端部截面直径通过推动装置调节范围可达1-4mm。

作为优选的技术方案，所述导管和套管内部设有不锈钢编织夹层，所述导管和套管内外表面设有ptee涂层。

作为优选的技术方案，所述推动装置包括止血密封垫。

作为优选的技术方案，所述推动装置包括弹性卡，所述导管上设有两个卡槽，弹性卡在两个卡槽之间切换可带动套管及软钢丝运动。

作为优选的技术方案，所述推动装置包括螺母，所述导管上设有螺纹，转动所述螺母可带动套管及软钢丝运动。

作为优选的技术方案，所述导管内可穿射0.014英寸导丝。

作为优选的技术方案，所述导管和套管头端直径小于所述导管和套管尾端直径，所述导管和套管直径呈渐变设置。

本实用新型的有益之处是：

本实用新型通过推动装置作用下软钢丝形成的空心锥形立体结构，能够保证穿刺导丝准确穿刺纤维帽中心区域，避免穿刺导丝滑向管壁一侧进入血管内膜下，穿刺导丝从导管中穿射到导管头端时，因若干软钢丝的阻隔，避免了穿刺导丝滑向管壁一侧，穿刺导丝无法向一侧穿刺，因此保证了穿刺导丝能够对冠脉cto病变近端纤维帽的定向穿刺，大大减少了手术操作时间，增加了手术成功率。

附图说明

附图1为一种冠脉cto病变近端纤维帽定向穿刺导管的结构示意图。

图中，1、导管，2、套管，3、软钢丝，4、推动装置。

具体实施方式

为了便于本领域技术人员理解，下面对本实用新型作进一步的说明。

如图1所示，一种冠脉cto病变近端纤维帽定向穿刺导管，包括导管1和套设在导管1上的套管2，套管2长度优选为125-130cm,导管1长度优选为130-135cm，导管1内可穿射有0.014英寸穿刺导丝，通过穿刺导丝对冠脉cto病变近端纤维帽进行穿刺，由于受冠脉cto病变影响导丝不易沿真腔通过病变，容易沿血管壁进入内膜下，导致假腔向远端延伸，压迫远端血管真腔，因此本实用新型在导管1和套管2头端通过若干软钢丝3连接，若干软钢丝3圆周均布于导管1和套管2头端并围成圆锥体结构，穿刺导丝从导管1中穿射到导管1头端时，因若干软钢丝3的阻隔，穿刺导丝无法向一侧穿刺，因此保证了穿刺导丝能够对冠脉cto病变近端纤维帽的定向穿刺，大大减少了手术操作时间，增加了手术成功率。

本实用新型为避免软钢丝3在穿射时与血管壁发生摩擦，因此在导管1尾端设有推动套管2移动的推动装置4，套管2在推动装置4带动下可相对导管1轴向移动，圆锥体结构端部截面直径通过推动装置4调节范围可达1-4mm。

本实用新型导管1和套管2内部设有不锈钢编织夹层，且本实用新型尾端的编织密度大于头端的编织密度，使头端具有很好的柔顺度，而尾端能够满足受力需要，另外导管1和套管2内外表面优选设有ptee涂层，这种材料具有抗酸抗碱、抗各种有机溶剂的特点，几乎不溶于所有的溶剂。同时，ptee具有耐高温的特点，它的摩擦系数极低，所以可作润滑作用之余，亦成为了易清洁管内层的理想涂料，因此覆有ptfe涂层的导管1不容易与配合的穿刺导丝粘连，同时还能减小阻力。

本实用新型推动装置4包括弹性卡，导管1上设有两个卡槽，弹性卡在两个卡槽之间切换可带动套管2及软钢丝3运动，或者采用下面的结构：推动装置4包括螺母，导管1上设有螺纹，转动螺母可带动套管2及软钢丝3运动，另外由于套管2可相对导管1轴向运动，为了避免血液从套管2与导管1之间流出，本实用新型的推动装置4要求包括止血密封垫。。

为方便手术操作，本实用新型导管1和套管2头端直径小于导管1和套管2尾端直径，导管1和套管2直径呈渐变设置。

对于本领域的普通技术人员而言，根据本实用新型的教导，在不脱离本实用新型的原理与精神的情况下，对实施方式所进行的改变、修改、替换和变型仍落入本实用新型的保护范围之内。

技术特征：

1.一种冠脉cto病变近端纤维帽定向穿刺导管，其特征在于:包括导管和套设在导管上的套管，所述导管内可穿射有穿刺导丝；

所述导管和套管头端通过若干软钢丝连接，若干所述软钢丝圆周均布于导管和套管头端；

所述导管尾端设有推动套管移动的推动装置，所述套管在推动装置带动下可相对所述导管轴向移动。

2.如权利要求1所述的一种冠脉cto病变近端纤维帽定向穿刺导管，其特征在于：若干所述软钢丝围成圆锥体结构，所述圆锥体结构端部截面直径通过推动装置调节范围为1-4mm。

3.如权利要求1所述的一种冠脉cto病变近端纤维帽定向穿刺导管，其特征在于：所述导管和套管内部设有不锈钢编织夹层，所述导管和套管内外表面设有ptee涂层。

4.如权利要求1所述的一种冠脉cto病变近端纤维帽定向穿刺导管，其特征在于：所述推动装置包括止血密封垫。

5.如权利要求1所述的一种冠脉cto病变近端纤维帽定向穿刺导管，其特征在于：所述推动装置包括弹性卡，所述导管上设有两个卡槽，弹性卡在两个卡槽之间切换可带动套管及软钢丝运动。

6.如权利要求1所述的一种冠脉cto病变近端纤维帽定向穿刺导管，其特征在于：所述推动装置包括螺母，所述导管上设有螺纹，转动所述螺母可带动套管及软钢丝运动。

7.如权利要求1所述的一种冠脉cto病变近端纤维帽定向穿刺导管，其特征在于：所述导管内可穿射0.014英寸导丝。

8.如权利要求1所述的一种冠脉cto病变近端纤维帽定向穿刺导管，其特征在于：所述导管和套管头端直径小于所述导管和套管尾端直径，所述导管和套管直径呈渐变设置。

技术总结
本实用新型涉及一种冠脉CTO病变近端纤维帽定向穿刺导管，属于医疗器械领域。包括导管和套设在导管上的套管，导管内可穿射有0.014英寸穿刺导丝，通过穿刺导丝对冠脉CTO病变近端纤维帽进行穿刺，由于受冠脉CTO病变影响导丝不易沿真腔通过病变，容易沿血管壁进入内膜下，导致假腔向远端延伸，压迫远端血管真腔，因此本实用新型在导管和套管头端通过若干软钢丝连接，若干软钢丝圆周均布于导管和套管头端并围成圆锥体结构，穿刺导丝从导管中穿射到导管头端时，因若干软钢丝的阻隔，穿刺导丝无法向一侧穿刺，因此保证了穿刺导丝能够对冠脉CTO病变近端纤维帽的定向穿刺，大大减少了手术操作时间，增加了手术成功率。

技术研发人员：黄涛;李敬田;李强;王涛
受保护的技术使用者：潍坊医学院附属医院
技术研发日：2019.07.31
技术公布日：2020.07.14