一种一次性乳腺活检针加工装配工艺的制作方法

本发明涉及乳腺活检技术领域，具体为一种一次性乳腺活检针加工装配工艺。

背景技术：

乳腺疾病大多均可导致乳腺肿物形成，包括良性病变如纤维腺瘤、乳管内乳头状瘤等，恶性病变如乳腺癌、乳腺肉瘤等。某些感染性或增生性乳腺疾病如急性乳腺炎和乳腺增生症（乳腺腺病、囊性增生症）等亦常伴乳腺肿物形成。有些仅需保守治疗，有些则需要行手术切除、活检诊断并治疗。若为恶性肿瘤，如乳腺癌（即乳腺原位癌）绝大部分可以治愈。提高乳腺癌治愈率的最佳方法是实现乳腺癌的早期发现、早期诊断和早期治疗。

目前越来越多临床不可触及的乳腺病变被检出。术前对乳腺病灶进行微创活检，明确病理诊断，不仅有利于合理地制定治疗方案而且不影响乳房的外形。真空辅助乳腺活检（vacuum-assistedbreastbiopsy,vab）采用机械切割与真空负压结合的方法，较其他微创活检方法具有组织量较多等特点，其诊断灵敏性为、特异性，可以代替开放手术对进行活检。vab根据引导方法的不同分为：钼靶立体定位真空辅助活检(stereotacticvacuumassistedbreastbiopsy,svab)、超声引导真空辅助活检和mri立体定位真空辅助活检，目前临床应用较广泛的为svab和超声引导vab。

乳腺癌诊断通过乳腺活检的方法来实现，主要包括开放活检（osb）和微创式的穿刺活检。开放活检因其创口大、恢复时间长等缺点正在被微创式的穿刺活检所取代。微创式穿刺活检可通过三种方法来实现：细针抽取（fna）、空心针穿刺（cnb）以及真空辅助（vab）乳腺活检。近几年，真空辅助（vab）式活检方法得到了医生的广泛认可，且超生引导下真空辅助乳腺活检系统vab因其创伤小、疗效好、切口美观隐秘、安全性好而得以迅速发展。在乳腺良性肿块及临床不可触及病灶切除方面应用广泛，更为重要的是能够检测临床上考虑良性肿块中的早期乳腺癌，不能明确乳腺病灶性质而进行活检手术以明确诊断，受到乳腺科病人欢迎。另外，超声下导引活检术相比较于钼靶立体定位及mri引导下的活检术，活检费用及并发症低、不需要放射防护、可完全切除良性病变，是唯一可对活检区域进行实时显像、实时引导的活检技术。超声已成为乳腺肿块切除术中首选的引导技术，只要适合引导的活检首选超声引导，其中80%的乳腺病灶适合超声引导。

技术实现要素：

为了克服上述问题，本发明提供一种一次性乳腺活检针加工装配工艺。

本发明的技术方案是提供一种一次性乳腺活检针加工装配工艺，其特征在于，所述工艺包括如下步骤：

s1：准备加工带侧向负压孔的外刀管材，切割合适的管材长度；

s2：切割完毕后，采用激光切割管材采样孔，激光打孔侧向负压孔；

s3：采用酸溶剂对打孔完毕的管材进行清洗去除毛刺；

s4：在上述步骤s1~s3的同时，准备外刀管侧向负压通道管材，切割合适的管材长度，刨切管材，去除毛刺；

s5：将两种管材进行激光焊接成型，装配后进行超声波焊接；

s6：而后进行穿刺刀片耦合器b注塑、穿刺刀片耦合器a注塑；

s7：进行磨刃、冲压工序，再穿刺刀片完成装配工艺。

进一步的，所述步骤s4中，采用激光切割工序进行切割合适的管材长度。

进一步的，所述步骤s4中，采用酸溶剂进行管材的区毛刺工序。

进一步的，所述步骤s5中，激光焊接成型之后，采用生物相容性胶封。

本发明的有益效果是：本发明的一种一次性乳腺活检针加工装配工艺所制造的一次性乳腺活检针采用非手术活检，创伤小，通过针刺即可获得细胞或组织样本而无需切除整个病变组织。细针抽吸（fna）采用注射器上的细针头，从病变部位抽取液体和/或细胞类物质。空心针活检则使用稍粗的弹簧加载式穿刺针，来采集组织样本。活检针能直接插入一个可触及的肿块，或在肿块不能触及时，通过乳房成像技术引导进入。在乳房活检过程中，可用钼靶、超声、立体定向和mri。本发明所制造的一次性乳腺活检针具备穿刺感知功能在切割同时最大限度的保证切割力的均匀性，防止内部创面过大，进而使活检样本大小均匀，便于病理分析，使广大患者受益的同时获得最佳的诊治体验。

附图说明

图1是本发明的工艺流程示意图。

具体实施方式

为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。

如图1所示，本发明的一种一次性乳腺活检针加工装配工艺，其特征在于，所述工艺包括如下步骤：

s1：准备加工带侧向负压孔的外刀管材，切割合适的管材长度；

s2：切割完毕后，采用激光切割管材采样孔，激光打孔侧向负压孔；

s3：采用酸溶剂对打孔完毕的管材进行清洗去除毛刺；

s4：在上述步骤s1~s3的同时，准备外刀管侧向负压通道管材，切割合适的管材长度，刨切管材，去除毛刺；

s5：将两种管材进行激光焊接成型，装配后进行超声波焊接；

s6：而后进行穿刺刀片耦合器b注塑、穿刺刀片耦合器a注塑；

s7：进行磨刃、冲压工序，再穿刺刀片完成装配工艺。

本发明一个较佳实施例中，所述步骤s4中，采用激光切割工序进行切割合适的管材长度。

本发明一个较佳实施例中，所述步骤s4中，采用酸溶剂进行管材的区毛刺工序。

进一步的，所述步骤s5中，激光焊接成型之后，采用生物相容性胶封。

本发明的一种一次性乳腺活检针加工装配工艺所制造的一次性乳腺活检针采用非手术活检，创伤小，通过针刺即可获得细胞或组织样本而无需切除整个病变组织。细针抽吸（fna）采用注射器上的细针头，从病变部位抽取液体和/或细胞类物质。空心针活检则使用稍粗的弹簧加载式穿刺针，来采集组织样本。活检针能直接插入一个可触及的肿块，或在肿块不能触及时，通过乳房成像技术引导进入。在乳房活检过程中，可用钼靶、超声、立体定向和mri。本发明所制造的一次性乳腺活检针具备穿刺感知功能在切割同时最大限度的保证切割力的均匀性，防止内部创面过大，进而使活检样本大小均匀，便于病理分析，使广大患者受益的同时获得最佳的诊治体验。

以上实施例仅为本发明其中的一种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

技术特征：

1.一种一次性乳腺活检针加工装配工艺，其特征在于，所述工艺包括如下步骤：

s1：准备加工带侧向负压孔的外刀管材，切割合适的管材长度；

s2：切割完毕后，采用激光切割管材采样孔，激光打孔侧向负压孔；

s3：采用酸溶剂对打孔完毕的管材进行清洗去除毛刺；

s4：在上述步骤s1~s3的同时，准备外刀管侧向负压通道管材，切割合适的管材长度，刨切管材，去除毛刺；

s5：将两种管材进行激光焊接成型，装配后进行超声波焊接；

s6：而后进行穿刺刀片耦合器b注塑、穿刺刀片耦合器a注塑；

s7：进行磨刃、冲压工序，再穿刺刀片完成装配工艺。

2.根据权利要求1所述的一种一次性乳腺活检针加工装配工艺，其特征在于：所述步骤s4中，采用激光切割工序进行切割合适的管材长度。

3.根据权利要求1所述的一种一次性乳腺活检针加工装配工艺，其特征在于：所述步骤s4中，采用酸溶剂进行管材的区毛刺工序。

4.根据权利要求1所述的一种一次性乳腺活检针加工装配工艺，其特征在于：所述步骤s5中，激光焊接成型之后，采用生物相容性胶封。

技术总结
本发明公开了一种一次性乳腺活检针加工装配工艺，包括如下步骤：S1：准备加工带侧向负压孔的外刀管材，切割合适的管材长度；S2：切割完毕后，采用激光切割管材采样孔，激光打孔侧向负压孔；S3：采用酸溶剂对打孔完毕的管材进行清洗去除毛刺；S4：在上述步骤S1~S3的同时，准备外刀管侧向负压通道管材，切割合适的管材长度，刨切管材，去除毛刺；S5：将两种管材进行激光焊接成型，装配后进行超声波焊接；S6：而后进行穿刺刀片耦合器B注塑、穿刺刀片耦合器A注塑；S7：进行磨刃、冲压工序，再穿刺刀片完成装配工艺。本发明的活检针具备穿刺感知功能在切割同时最大限度的保证切割力的均匀性，防止内部创面过大，进而使活检样本大小均匀，便于病理分析。

技术研发人员：刘国栋
受保护的技术使用者：苏州碧科维医疗技术有限公司
技术研发日：2020.03.30
技术公布日：2020.08.07