一种瓶口无毛边的滴眼剂瓶及成型方法与流程

本发明涉及一种瓶口无毛边的滴眼剂瓶及成型方法，属于制药装备技术领域。

背景技术：

滴眼剂系指由药物与适宜辅料制成的无菌水性或油性澄明溶液、混悬液或乳状液，供滴眼用。也可将药物以粉末、颗粒、块状或片状形式包装，另备溶剂，在临用前配成澄明溶液或混悬液。滴眼剂是临床应用最广泛的眼用制剂类型，眼局部用药后，通常对眼部起杀菌、消炎、扩瞳、缩瞳、麻醉等作用。滴眼给药是治疗学上一个重要途径，病人易接受，应用广泛。

以往滴眼剂的生产大多是多剂量的，以10ml为单位的规格较多，可以反复使用多次，但因为开口后需要多次使用，为了防止变质会加入防腐剂，对药剂或人体产生一定影响。后来由于bfs设备(塑料瓶吹灌封一体机)的兴起，因bfs生产工艺可以很好地保证产品的无菌性及洁净度，且可以生产单剂量最少可以到0.1ml的产品，因此采用此工艺用于滴眼剂产品的生产日趋增多。目前市场上bfs设备生产的滴眼剂产品，通过拧断后开启使用的是单剂量产品，通过断口拧断后开启进行药品滴出。但常规工艺生产的产品，拧开后在断口位置会有颗粒脱落进入瓶内的产品中，且断口在开启后会有毛刺残留，不光滑，在产品滴出使用时，会因断口毛边而导致滴出量存在误差，影响使用效果。

技术实现要素：

根据以上现有技术中的不足，本发明要解决的技术问题是：克服现有技术的不足，提供一种瓶口无毛边的滴眼剂瓶及成型方法，本发明是一种采用bfs工艺生产单剂量塑料瓶滴眼剂产品，所生产的产品能够最大程度地保证断口无毛刺，避免目前市面上的产品在拧断开启使用时瓶口处出现拧断残留毛边的情况，也避免了拧断毛刺产生的颗粒对产品的影响。

本发明所述的瓶口无毛边的滴眼剂瓶，包括瓶体，瓶体顶部的瓶口连接瓶头，所述的瓶口与瓶头之间设有断口，断口设置在瓶口顶面的下方。

本发明将断口和瓶口分离，使其不在同一个平面或位置，而瓶口提前成型，且位于断口上部，在断口打开时，出现的微小颗粒不会进入到上部瓶口内，瓶口能实现完全无毛刺，从而避免颗粒产生，能够实现断口打开对产品完全无影响。

优选的，所述的断口的截面形状为倒三角形。截面上看，断口可以是倒三角形豁口或其他形式，断口部位的壁厚比周围壁厚薄即可。

本发明的主模头模分型面位于瓶头上，且主模头模分型面高于瓶口。

断口位置的管胚厚度l对产品拧断力起决定作用。通过调整l尺寸，既要保证不会因其太薄导致漏液，也要保证不会因其太厚导致拧断力太大而降低开启效果。根据最终的实验确定了l的范围为0.1mm-1mm之间，具体厚度因材料、温度、冷却等不同而不同。

本发明所述的瓶口无毛边的滴眼剂瓶成型方法，其是一种采用bfs工艺生产单剂量塑料瓶滴眼剂产品的方法，包括：

①、成型时，主模先合模，将管胚夹取并开始成型瓶体，该过程中，管胚在压力作用下，与主模顶部的瓶口凹槽逐渐贴近；

②、压膜下降到预先设定的高度，压膜头部挤压管胚，使其完全与瓶口凹槽和压膜头部的型腔贴合，成型瓶口、断口和瓶头的下部；

③、向瓶体灌装入药液；

④、头模合模，完全成型瓶头，单剂量塑料瓶滴眼剂产品成型。

所述的压膜为灌装管，其中步骤②和步骤③可同时完成，即：灌装管下降到预先设定的高度，灌装管头部挤压管胚，使其完全与瓶口凹槽和压膜头部的型腔贴合，成型瓶口、断口和瓶头的下部，成型的同时或成型后，灌装管向瓶体灌装入药液。

本发明设计预先成型好瓶口，瓶口与拧断效果无关；瓶口需要设置到拧断口上方，避免拧断口开启过程中的颗粒对药品的影响；瓶口的预先成型需要借助灌装管头部对管胚的挤压。

本发明与现有技术相比所具有的有益效果是：

本发明所述的瓶口无毛边的滴眼剂瓶及成型方法，是一种采用bfs工艺生产单剂量塑料瓶滴眼剂的产品和方法。本发明将断口和瓶口分离，使其不在同一个平面或位置，瓶口提前成型，且位于断口上部，在断口打开时，即使出现微小颗粒也不会进入到上部瓶口内。所生产的产品能够最大程度地保证断口无毛刺，甚至瓶口能实现完全无毛刺，从而避免颗粒产生，避免目前市面上的产品在拧断开启使用时，瓶口处出现拧断残留毛边的情况，也避免了拧断毛刺产生的颗粒对产品的影响。在产品滴出使用时，不会因断口毛边而导致滴出量出现误差，因此，能够实现断口打开对产品完全无影响。

附图说明

图1是滴眼剂瓶的整体结构示意图；

图2是图1中a部位的局部放大图；

图3是滴眼剂产品成型过程(瓶体成型)示意图之一；

图4是滴眼剂产品成型过程(灌装管下降)示意图之二；

图5是滴眼剂产品成型过程(灌装管头部挤压管胚、灌装)示意图之三；

图6是滴眼剂产品成型过程(灌装管回升)示意图之四；

图7是滴眼剂产品成型过程(瓶头成型)示意图之五；

图8是滴眼剂瓶的瓶体、瓶头拧开后的结构示意图。

图中：1、瓶体；2、瓶口；3、瓶头；4、主模头模分型面；5、断口；6、主模；7、瓶口凹槽；8、管胚；9、灌装管；10、头模。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明做进一步描述：

如图1～8所示，本发明所述的瓶口无毛边的滴眼剂瓶，包括瓶体1，瓶体1顶部的瓶口2连接瓶头3，所述的瓶口2与瓶头3之间设有断口5，断口5设置在瓶口5顶面的下方。

其中，断口5的截面形状为倒三角形。

本实施例的主模头模分型面4位于瓶头3上，且主模头模分型面4高于瓶口2。

本实施例的断口5的厚度l为0.2mm。

一种瓶口无毛边的滴眼剂瓶成型方法，其是一种bfs工艺生产单剂量塑料瓶滴眼剂产品的方法，包括：

①、成型时，主模6先合模，将管胚8夹取并开始成型瓶体1，该过程中，管胚8在压力作用下，与主模6顶部的瓶口凹槽7逐渐贴近；

②、压膜下降到预先设定的高度，压膜头部挤压管胚8，使其完全与瓶口凹槽7和压膜头部的型腔贴合，成型瓶口2、断口5和瓶头3的下部；

③、向瓶体1灌装入药液；

④、头模10合模，完全成型瓶头3，单剂量塑料瓶滴眼剂产品成型。

本实施例所述的压膜为灌装管9，其中步骤②和步骤③可同时完成，即：灌装管9下降到预先设定的高度，灌装管9头部挤压管胚8，使其完全与瓶口凹槽7和压膜头部的型腔贴合，成型瓶口2、断口5和瓶头3的下部，成型的同时或成型后，灌装管9向瓶体1灌装入药液。

本发明将断口5和瓶口2分离，使其不在同一个平面或位置，而瓶口2提前成型，且位于断口5上部，在断口5打开时，即使出现微小颗粒也不会进入到上部瓶口2内，所生产的产品能够最大程度地保证断口5无毛刺，甚至瓶口2能实现完全无毛刺，从而避免颗粒产生，能够实现断口5打开对产品完全无影响。

本发明在描述时是以滴眼剂产品实施例介绍的，但适用范围不局限于滴眼剂产品，任何采用该专利描述结构设计实现产品瓶口无毛次的设计都属于该专利的保护范围。

技术特征：

1.一种瓶口无毛边的滴眼剂瓶，包括瓶体(1)，瓶体(1)顶部的瓶口(2)连接瓶头(3)，其特征在于：所述的瓶口(2)与瓶头(3)之间设有断口(5)，断口(5)设置在瓶口(5)顶面的下方。

2.根据权利要求1所述的瓶口无毛边的滴眼剂瓶，其特征在于：所述的断口(5)的截面形状为倒三角形。

3.根据权利要求1所述的瓶口无毛边的滴眼剂瓶，其特征在于：主模头模分型面(4)位于瓶头(3)上，且主模头模分型面(4)高于瓶口(2)。

4.根据权利要求1所述的瓶口无毛边的滴眼剂瓶，其特征在于：所述的断口(5)的厚度l为0.1mm-1mm。

5.一种瓶口无毛边的滴眼剂瓶成型方法，其是一种bfs工艺生产单剂量塑料瓶滴眼剂产品的方法，其特征在于，包括：

①、成型时，主模(6)先合模，将管胚(8)夹取并开始成型瓶体(1)，该过程中，管胚(8)在压力作用下，与主模(6)顶部的瓶口凹槽(7)逐渐贴近；

②、压膜下降到预先设定的高度，压膜头部挤压管胚(8)，使其完全与瓶口凹槽(7)和压膜头部的型腔贴合，成型瓶口(2)、断口(5)和瓶头(3)的下部；

③、向瓶体(1)灌装入药液；

④、头模(10)合模，完全成型瓶头(3)，单剂量塑料瓶滴眼剂产品成型。

6.根据权利要求5所述的瓶口无毛边的滴眼剂瓶成型方法，其特征在于，所述的压膜为灌装管(9)，其中步骤②和步骤③可同时完成，即：灌装管(9)下降到预先设定的高度，灌装管(9)头部挤压管胚(8)，使其完全与瓶口凹槽(7)和压膜头部的型腔贴合，成型瓶口(2)、断口(5)和瓶头(3)的下部，成型的同时或成型后，灌装管(9)向瓶体(1)灌装入药液。

技术总结
本发明属于制药装备技术领域，具体涉及一种瓶口无毛边的滴眼剂瓶及成型方法，滴眼剂瓶的瓶口与瓶头之间设有断口，断口设置在瓶口顶面的下方。成型方法其是一种采用BFS工艺生产单剂量塑料瓶滴眼剂产品的方法，本发明设计预先成型好瓶口，瓶口与拧断效果无关；瓶口需要设置到拧断口上方，避免拧断口开启过程中的颗粒对药品的影响；瓶口的预先成型需要借助灌装管头部对管胚的挤压。本发明将断口和瓶口分离，使其不在同一个平面或位置，而瓶口提前成型，且位于断口上部，在断口打开时，出现的微小颗粒不会进入到上部瓶口内，瓶口能实现完全无毛刺，从而避免颗粒产生，能够实现断口打开对产品完全无影响。

技术研发人员：周利军;李治伟;丁小锋;赵连森
受保护的技术使用者：山东新华医疗器械股份有限公司
技术研发日：2020.09.02
技术公布日：2020.11.27