一种可回收型腔静脉滤器

本发明属于医疗器械设备技术领域，具体涉及一种可回收型腔静脉滤器。

背景技术：

深静脉血栓（deepveinthrombosis，dvt）是指由于血管壁损伤、血液瘀滞、血液高凝状态等原因造成血液在深静脉不正常的凝结，好发于下肢，dvt最严重的并发症是肺栓塞（pulmonaryembolism，pe）。下腔静脉滤器（inferiorvenacavafilter，ivcf）是为了预防下肢深静脉血栓的栓子脱落引起肺栓塞而设计的一种装置，可以有效预防致死性pe，广泛应用于临床。下腔静脉滤器能够捕获大血栓块，然后通过导管血栓溶解术使大血栓块溶解或分解为较小的血凝块，分散至肺动脉的小分支，降低血栓对肺循环的影响。

目前滤器种类可分为永久型、可回收型和可转换型腔静脉滤器，其中，永久性和可转换型腔静脉滤器自皮下植入后将永久存在于人体内，随着时间的延长易发生移位﹑断裂、穿孔、下腔静脉阻塞等严重并发症，因而失去其应有的价值。可回收型滤器可在完成血栓过滤后被取出，因而可有效避免长期并发症，但是由于之前的可回收型腔静脉滤器的支撑部分与血管壁接触面积较大等原因，易造成内膜增生等现象，进而造成回收困难、回收时易造成血管内壁损伤、收集血栓不彻底、血栓遗留等问题。

传统的腔静脉滤器大多采用双头集束设计，如纺锤形滤器在设计上具有粗大的腰部结构，可以起到支撑作用，不易倾斜，但是对游离型血栓的捕获效果不好，且生产所需的镍钛形状记忆合金管材长度偏长、定型困难，导致生产成本过高。伞形滤器结构能够拦截血管中游离的血栓，且材料相对较少，但是这种结构设计在静脉腔内易倾斜、移位。

理想滤器应具备以下特点：滤过效率高、生物相容性好、可回收性强、致栓性小、价格低廉等，但其中一些特性相比其他特性显得更为重要，包括置入简易、栓子捕获能力强，并且能够固定于下腔静脉并保持下腔静脉通畅。其中一些特性是互相矛盾的，比如固定能力好将造成滤器调整位置或取出难度增加。

申请号为201610277846.9的专利申请公开了一种腔静脉滤器，主要解决腔静脉滤器置入血管后容易倾斜的问题，其包括了上支柱和下支柱两层支柱，上支柱和下支柱与血管均设置为点接触，从而增加了固定的稳定性，但由于上支柱的长度短于下支柱，张开后，相邻两上支柱之间的距离大于相邻两下支柱之间的距离，这样只有上支柱组成的网络具有过滤血栓的效果，下支柱仅仅具有定位的作用，腔静脉滤器的结构复杂程度增加。但没有增强对血栓的过滤效果。

申请号为2018102267585的专利申请公开了一种新型可回收型腔静脉滤器，其第一定位柱和第二定位柱上的定位钩分别刺入血管壁，实现双重固定，保证腔静脉滤器的稳定性，方便回收，并可对血液进行双重过滤，提高对血栓的过滤效果。但是其与血管壁的接触有限，使用时贴壁性、稳定性、防脱落性还需进一步提高，且其捕获及过滤血栓的部分的结构比较复杂，对血流的扰动较显著，容易引起溶血现象。

技术实现要素：

为解决上述技术问题，本发明提供一种有良好的结构稳定性，使用时贴壁性好，防脱落性好，栓子俘获率高且对血液流通影响度小的可回收型腔静脉滤器。

为达到上述目的，本发明采用的技术方案是：

本发明第一方面提供一种可回收型腔静脉滤器，包括回收柱和具有展开和收拢状态的腔静脉滤器本体，所述腔静脉滤器本体包括与所述回收柱相连接的过滤杆组件、与所述过滤杆组件相连接的支撑架，

所述过滤杆组件包括多个第一过滤杆和多个第二过滤杆，

所述第一过滤杆包括第一部分和第二部分，所述第一部分的上端部与所述回收柱相连接，所述第一部分的下端部与所述第二部分的上端部相连接，所述第二部分的下端部与所述支撑架相连接，

所述第二过滤杆的上端部与所述回收柱相连接，所述第二过滤杆的下端部与所述支撑架相连接，

所述第二过滤杆与所述支撑架的连接处位于所述第一过滤杆与所述支撑架的连接处的下方，

当所述腔静脉滤器本体处于展开状态时，所述第一部分与所述回收柱的中轴线形成的夹角a大于所述第二过滤杆与所述回收柱的中轴线形成的夹角b，所述第一部分的下端部到所述回收柱的中轴线的距离小于所述第二部分的下端部到所述回收柱的中轴线的距离，当所述腔静脉滤器本体处于收拢状态时，所述第一过滤杆和所述第二过滤杆向所述回收柱的中轴线相靠拢，

所述支撑架包括多个围绕所述回收柱的中轴线均匀设置的呈封闭型结构的支撑杆件，当所述腔静脉滤器本体处于展开状态时，每个所述支撑杆件所在平面均与所述回收柱的中轴线相平行，当所述腔静脉滤器本体处于收拢状态时，所述支撑杆件向所述回收柱的中轴线相靠拢。

使用时，腔静脉滤器本体自然膨胀展开，呈封闭型结构的支撑杆件与血管内壁的夹角为0°，即腔静脉滤器放置于血管中时，支撑杆件与血管内壁贴合，保证腔静脉滤器的稳定性，防止其在重力或者血液的冲击下倾斜。支撑杆件与血管壁的接触面积小，不会出现内膜增生等现象。

与回收柱的中轴线形成不同角度的第一过滤杆和第二过滤杆能够进一步提高过滤效率，腔静脉滤器的外形呈锥形，在过滤血栓的同时，减少对血流的扰动，可降低溶血现象的发生。

优选地，多个所述支撑杆件依次连接形成环绕所述回收柱的中轴线的环形，进一步提高腔静脉滤器的稳定性，并使腔静脉滤器对中性好。

根据一种实施方式，每个所述支撑杆件呈菱形，具有很好的力学变形行为，方便腔静脉滤器本体展开和收拢。

进一步优选地，所述第二部分的下端部与所述支撑杆件上端部的角相连接，所述第一过滤杆的下端部与所述支撑杆件侧部的角相连接，保证足够的容纳血栓的空间，提高血栓的捕获率，在过滤血栓的同时，保证血流通畅。

更优选地，相邻两个所述支撑杆件的侧部的角相连接，菱形支撑杆件相连形成的支撑架，对中性好且结构稳定。

优选地，当所述腔静脉滤器本体处于展开状态时，所述第二部分和所述回收柱的中轴线形成的夹角c小于所述夹角a且大于所述夹角b。

进一步优选地，所述夹角a为60~90°。

进一步优选地，所述夹角b为20~50°。

进一步优选地，所述夹角c为40~70°。

优选地，所述支撑杆件的数量为4~16个。

优选地，所述第一过滤杆和所述第二过滤杆的数量为4~16根。

优选地，所述第一过滤杆和所述第二过滤杆的数量相同，且所述第一过滤杆和所述第二过滤杆间隔设置。

优选地，所述回收柱上设有回收钩。

优选地，所述支撑杆件底部外侧设有定位钩，定位钩能够刺入血管内壁，使腔静脉滤器保持稳定。

进一步优选地，支撑架下端点设置有定位钩，每个定位钩的长度均等，与支撑部具有一定的夹角。

更优选地，定位钩与支撑架的夹角为30~60°。

本发明可采用不锈钢、记忆合金、钴铬合金、生物可降解金属、生物可降解聚合物中的一种或多种进行加工。按照滤器设计图纸上的路径进行激光切割、然后经酸洗、电化学工艺、热处理以及抛光处理得到成品。此外，本滤器也可以采用镍钛合金管材，经激光切割后热定型而成。

优选地，加工成型后，第一过滤杆、第二过滤杆、支撑架杆件、连接杆均呈长方体形，且宽度均为0.2~0.8mm，厚度为0.2~0.8mm。

本发明第二方面还提供一种腔静脉滤器系统，所述滤器系统包括所述的可回收型腔静脉滤器。

本发明释放后，支撑架、定位钩与血管壁接触，过滤杆组件对支撑架与定位钩有限制作用，防止刺破血管壁，同时支撑架紧贴在血管壁上，保证腔静脉滤器的稳定性，防止其在重力或者血液的冲击下倾斜。腔静脉滤器的外形呈锥形，提高捕获效率，并在过滤血栓的同时，减少对血流的扰动，可降低溶血现象的发生。并通过第一过滤杆和第二过滤杆提高血栓的过滤效果。

由于上述技术方案运用，本发明与现有技术相比具有下列优点：

本发明的可回收型腔静脉滤器结构稳定性好，使用时贴壁性好，防脱落性好，具有较高的血栓俘获率及过滤效果，同时对血液流通的影响小。

附图说明

附图1为实施例的可回收型腔静脉滤器处于展开状态时的结构示意图；

附图2为附图1所示的可回收型腔静脉滤器的左视图；

附图3为附图1所示的可回收型腔静脉滤器的俯视图；

附图4为附图1所示的可回收型腔静脉滤器处于收拢状态时的结构示意图；

附图5为本发明的可回收型腔静脉滤器的定位钩的结构示意图；

附图6为实施例的腔静脉滤器的夹角a、夹角b、夹角c的角度示意图。

其中，1、回收柱；2、回收钩，3、第一过滤杆；31、第一部分；32、第二部分；4、第二过滤杆；5、支撑架；6、定位钩。

具体实施方式

下面结合附图所示的实施例对本发明作进一步描述。

如附图1至4所示的可回收型腔静脉滤器，包括回收柱1、具有展开和收拢状态的腔静脉滤器本体，腔静脉滤器本体包括与回收柱1相连接的过滤杆组件、与过滤杆组件相连接的支撑架5。

如附图1和2所示，过滤杆组件包括多个第一过滤杆3和多个第二过滤杆4，第一过滤杆3包括第一部分31和第二部分32，第一部分31的上端部与回收柱1的下端部相连接，第一部分31的下端部与第二部分32的上端部相连接，第二部分32的下端部与支撑架5相连接。第二过滤杆4的上端部与回收柱1的下端部相连接，第二过滤杆4的下端部与支撑架5相连接。第二过滤杆4与支撑架5的连接处位于第一过滤杆3与所述支撑架5的连接处的下方。

如附图1和2和6所示，当腔静脉滤器本体处于展开状态时，第一部分31与回收柱1的中轴线形成的夹角a大于第二过滤杆4与回收柱1的中轴线形成的夹角b，第一部分31的下端部到回收柱1的中轴线的距离小于第二部分32的下端部到回收柱1的中轴线的距离，第二部分32和回收柱1的中轴线形成的夹角c小于夹角a且大于夹角b；如附图4所示，当腔静脉滤器本体处于收拢状态时，第一过滤杆3和第二过滤杆4向回收柱1的中轴线相靠拢。其中，夹角a优选为60~90°，夹角b优选为20~50°，夹角c优选为40~70°，在本实施例中，夹角a约为70°，夹角b约为30°，夹角c约为50°。

支撑架5包括多个围绕回收柱1的中轴线均匀设置的呈封闭型结构的支撑杆件，当腔静脉滤器本体处于展开状态时，每个支撑杆件所在平面均与回收柱1的中轴线相平行，当腔静脉滤器本体处于收拢状态时，支撑杆件向所述回收柱1的中轴线相靠拢。如图1所示，本实施例中，支撑杆件呈菱形，第二部分32的下端部与菱形支撑杆件上端部的角相连接，第一过滤杆3的下端部与菱形支撑杆件侧部的角相连接，相邻两个菱形支撑杆件的侧部的角相连接。当然在其他实施例中，也可设置为其他呈封闭型结构，使用的材质一定程度上能够形变即可，当然优选本实施方式，对中性好且结构稳定，具有很好的力学变形行为，方便腔静脉滤器本体展开和收拢。

如图1和图2所示，本实施例中，菱形支撑杆件、第一过滤杆3和第二过滤杆4的数量均为6个，结构对称稳定，对中性好。当然在其他实施方式中，可根据情况设置菱形支撑杆件、第一过滤杆3和第二过滤杆4的数量，优选菱形支撑杆件数量为4~16个，优选第一过滤杆3和第二过滤杆4的数量均为4~16个且第一过滤杆3和第二过滤杆4均匀设置，数量过多会导致结构复杂，影响血液流通，数量过少则导致过滤效果下降以及栓子捕获效率降低。

如附图1和图2所示，回收柱1为圆柱形的实心柱体或者管体，回收柱1上设置有回收钩2，回收钩2用于与回收装置挂接，使腔静脉滤器整体从血管上脱离。菱形支撑杆件下端的角的外侧设置有定位钩6，每个定位钩6的长度均等，定位钩6与菱形支撑杆件的夹角为30~60°，定位钩6能够刺入血管内壁，使腔静脉滤器保持稳定，定位钩6的结构如附图5所示。

本实施例可采用不锈钢、记忆合金、钴铬合金、生物可降解金属、生物可降解聚合物中的一种或多种进行加工。按照滤器设计图纸上的路径进行激光切割、然后经酸洗、电化学工艺、热处理以及抛光处理得到成品。此外，本滤器也可以采用镍钛合金管材，经激光切割后热定型而成。加工成型后，第一过滤杆3、第二过滤杆4、支撑架5杆件、连接杆均呈长方体形，且宽度均为0.2~0.8mm，厚度为0.2~0.8mm。为了使附图更加简单清晰，各附图中过滤杆组件、支撑杆件均采用一根线条表示。

本实施例的工作原理：

滤器释放时，支撑架5上的定位钩6刺入血管壁，支撑架5、第一过滤杆3、第二过滤杆4被推出外鞘管，滤器自然膨胀打开，支撑架5紧贴在血管壁上。

滤器回收时，操作步骤为：1、进行血管穿刺，推进一定长度的长鞘管；2、通过长鞘管推进套圈导管；3、在显影设备下采用套圈套住血栓滤器的回收钩2；4、固定套圈，前推导管至血栓过滤器回收钩2；5、固定长鞘管，后撤套圈导管，直至回收元件全部被拉进长鞘管。

上述实施例只为说明本发明的技术构思及特点，其目的在于让熟悉此项技术的人士能够了解本发明的内容并据以实施，并不能以此限制本发明的保护范围。凡根据本发明精神实质所作的等效变化或修饰，都应涵盖在本发明的保护范围之内。