一种糖尿病人专用抗口干牙膏及其制备方法与流程

本发明涉及日化用品领域，具体是一种糖尿病人专用抗口干牙膏及其制备方法。

背景技术：

口干是口腔内唾液缺乏所引起的一种症状，由于唾液分泌减少，患者感到口腔干燥，有异物感、烧灼感，在咀嚼食物，特别是较干燥的食物时，不能形成食团而影响吞咽。唾液分泌量少，对牙齿和口腔粘膜的冲刷作用也小，使口腔自洁作用变差。因而，口干症患者的患龋率较高。多数口干症患者的味觉也受到影响，不能有效地刺激食欲，而且会影响整个消化系统的功能。唾液的产生和分泌受全身、局部、外界和自身各因素的影响。

当口腔干燥时，食物和细菌粘附于牙齿表面，促进菌斑的形成。口腔ph值也降低，因此增加了患龋的危险性。口腔菌群可发生改变，与龋病发生有关的致病菌，如变形链球菌和放线菌所占的比例较正常时明显升高。由于放射治疗所患的龋齿需要拔除，健康状况较差及感染灶可导致口腔干燥综合征的发生。慢性牙龈感染可造成边缘性牙周炎。食物颗粒进入牙龈与牙齿之间的缝隙，为细菌的生长创造条件，可发展为口臭。

同时，口干症常发生在糖尿病患者身上，其原因包括但不限于以下几点：

1、脱水：糖尿病患者容易脱水；

2、血糖水平升高：糖尿病患者的血糖水平可能会变得过高，会导致口干。

3、肾脏疾病：高血糖还可能导致肾脏疾病，从而导致口干。

4、糖尿病药物：一些糖尿病药物可能引起口干。

此外，约有三分之二的糖尿病患者伴有高血压或使用药物控制高血压。这些药物的副作用可能导致口干。

口腔及牙周疾病是糖尿病的一个危险因素，有牙周疾病患者的炎症因子会影响胰岛素的敏感性，更难以控制糖尿病。而糖尿病患者血糖控制不理想，更容易发生牙周疾病，牙龈炎症更不易愈合，因此亟需一种牙膏，用于缓解糖尿病患者的口干症状，并改善糖尿病患者的口腔及牙周炎症。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种糖尿病人专用抗口干牙膏及其制备方法，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一方面，本发明提供了一种糖尿病人专用抗口干牙膏，由以下成分组成：蔓越橘提取物、焦磷酸钠、仿唾液酶、糖精钠、薁磺酸钠、甘草酸二钾、丹皮酚、甘油、丙二醇、羧甲基纤维素钠、二氧化硅、磷酸氢钙、薄荷香精、凉味剂、尼泊金甲酯、去离子水。

作为本发明进一步的方案：由以下质量百分数的成分组成：蔓越橘提取物：0.1～1％、焦磷酸钠：0.1～1.0％、仿唾液酶：0.1～3％、糖精钠：0.1～1.0％、薁磺酸钠：0.01～1％、甘草酸二钾：0.1～1％、丹皮酚：0.01～1％、甘油：5～20％、丙二醇：5～10％、羧甲基纤维素钠：0.1～1％、二氧化硅：1～5％、磷酸氢钙：30～60％、薄荷香精：0.1～2％、凉味剂：0.01～0.5％、尼泊金甲酯：0.01～0.5％、余量为去离子水。

作为本发明进一步的方案：由以下质量百分数的成分组成：蔓越橘提取物：0.2～0.5％、焦磷酸钠：0.3～0.8％、仿唾液酶：0.1～2％、糖精钠：0.1～0.5％、薁磺酸钠：0.01～0.3％、甘草酸二钾：0.1～0.5％、丹皮酚：0.01～0.1％、甘油：10～20％、丙二醇：5～8％、羧甲基纤维素钠：0.1～0.6％、二氧化硅：2～4％、磷酸氢钙：40～50％、薄荷香精：1～2％、凉味剂：0.01～0.3％、尼泊金甲酯：0.01～0.3％、余量为去离子水。

作为本发明进一步的方案：由以下质量百分数的成分组成：蔓越橘提取物：0.2％、焦磷酸钠：0.6％、仿唾液酶：0.6％、糖精钠：0.25％、薁磺酸钠：0.25％、甘草酸二钾：0.1％、丹皮酚：0.05％、甘油：16％、丙二醇：6％、羧甲基纤维素钠：0.3％、二氧化硅：3％、磷酸氢钙：45％、薄荷香精：1.2％、凉味剂：0.1％、尼泊金甲酯：0.15％、余量为去离子水。

作为本发明再进一步的方案：所述蔓越橘提取物的制备工艺包括以下步骤：

s1：将破碎的蔓越橘鲜果投入提取罐中，加入酸性乙醇溶液a，回流提取2次以上，每次回流提取0.5～1小时，将所得提取液减压浓缩、回收乙醇，得到浓缩液；

s2：将s1所得浓缩液离心，分离，得到离心上清液和离心渣；

s3：将s2所得离心上清液通过弱酸性阳离子交换树脂，依次使用纯水、酸性乙醇溶液b进行洗脱；合并上样流出液和纯水洗脱液，减压浓缩，得合并浓缩液；

s4：将s3所得合并浓缩液通过大孔吸附树脂，依次使用纯水、乙醇溶液c、乙醇溶液d洗脱；将乙醇溶液d洗脱液减压浓缩，加入赋形剂，干燥，得到蔓越橘提取物。

作为本发明进一步的方案：所述s1中，酸性乙醇溶液a的体积为蔓越橘鲜果体积的5～15倍。

作为本发明进一步的方案：所述酸性乙醇溶液a中乙醇的体积浓度为60～90％，所述酸性乙醇溶液b中乙醇的体积浓度为45～70％，所述乙醇溶液c中乙醇的体积浓度为25～40％，所述乙醇溶液d中乙醇的体积浓度为45～65％。

作为本发明进一步的方案：所述酸性乙醇溶液a中的酸为有机酸，所述酸性乙醇溶液b中的算为有机酸。

作为本发明进一步的方案：所述仿唾液酶由以下质量百分数的成分组成：转化酶：0.1～2％、维生素：0.1～1％、分散剂：5～15％，余量为稳定剂。

作为本发明进一步的方案：所述转化酶为淀粉酶、乳过氧化氢酶、葡萄糖氧化酶中的一种或组合。

作为本发明进一步的方案：所述维生素为维生素a、b、c、d、e、k中的一种或组合。

另一方面，本发明还提供了一种糖尿病人专用抗口干牙膏的制备方法，用于制备上述牙膏，包括以下步骤：

步骤一：分别称取蔓越橘提取物0.1～1％、焦磷酸钠0.1～1.0％、仿唾液酶0.1～3％、糖精钠0.1～1.0％、薁磺酸钠0.01～1％、甘草酸二钾0.1～1％、丹皮酚0.01～1％、甘油5～20％、丙二醇5～10％、羧甲基纤维素钠0.1～1％、二氧化硅1～5％、磷酸氢钙30～60％、薄荷香精0.1～2％、凉味剂0.01～0.5％、尼泊金甲酯0.01～0.5％、余量为去离子水；

步骤二：将蔓越莓提取物、焦磷酸钠、糖精钠、薁磺酸钠加入去离子水中，搅拌得到水溶液；

步骤三：将甘草酸二钾、丹皮酚、甘油、丙二醇、磷酸氢钙混合均匀后加入到水溶液中进行搅拌，得到混合溶液；

步骤四：将混合溶液注入制膏机中，加入羧甲基纤维素钠、二氧化硅，搅拌20～30min，加入薄荷香精、凉味剂、尼泊金甲酯、仿唾液酶，搅拌20～30min，制得牙膏。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

1、本发明通过在牙膏配方中添加仿唾液酶，可以有效增加病人的口腔唾液，防止口腔酸化和细菌繁殖，确保病人饮食正常，增加口腔润滑、抑制口腔酸化、缓解口腔炎症，确保具有口干症状的正常人消化与饮食质量。

2、本发明通过在薁磺酸钠的使用，对常见的口腔疾病具有良好的治疗作用，可有效消除由常见口腔疾病引起的水肿、充血、脓肿、牙龈出血、口臭、牙松动等症状。

3、本发明通过蔓越橘提取物的使用，具备良好的消肿化瘀功效，同时可有效的防治口腔炎症及牙周炎症。

具体实施方式

为了使本发明所要解决的技术问题、技术方案及有益效果更加清楚明白，以下将结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者间接在该另一个元件上。当一个元件被称为是“连接于”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或间接连接至该另一个元件上。

需要理解的是，术语“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有说明书特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。

本发明中，一方面，本发明提供了一种糖尿病人专用抗口干牙膏，由以下成分组成：蔓越橘提取物、焦磷酸钠、仿唾液酶、糖精钠、薁磺酸钠、甘草酸二钾、丹皮酚、甘油、丙二醇、羧甲基纤维素钠、二氧化硅、磷酸氢钙、薄荷香精、凉味剂、尼泊金甲酯、去离子水。

其中，蔓越橘提取物的主要成分为原花青素，其可以强化毛细血管、动脉与静脉血管，具有良好的消肿化淤的功效，此外人体发炎时要释放出一种名叫组胺的化合物，而原花青素可抑制产生组胺需要的酶，防止生成组胺，从而减轻发炎。原花青素是组胺的著名的抑制剂，但它并不阻碍其它的酶，因此蔓越橘提取物可有效的防治口腔炎症及牙周炎症。

薁磺酸钠是一种副作用很小的消炎、抗溃疡药，对常见的口腔疾病具有良好的治疗作用，可有效消除由常见口腔疾病引起的水肿、充血、脓肿、牙龈出血、口臭、牙松动等症状。对薁磺酸钠的药理研究表明，薁磺酸钠具有非甾体消炎作用和抗粘膜溃疡功效，主要的药理为：消炎、促进粘膜新陈代谢，表皮形成，但抗菌作用很弱。在普通牙膏中加入薁磺酸钠在口腔中使用不会破坏正常的口腔菌群平衡，而对口腔内的红、肿、热、痛等炎性反应有很好的治疗作用。

仿唾液酶是一种与人体唾液酶具有相似化学结构与作用机理的防生产品，临床使用，可以有效增加病人的口腔唾液，防止口腔酸化和细菌繁殖，确保病人饮食正常。仿唾液酶和其它活性成分添加到牙膏之中。供正常人使用，能增加口腔润滑、抑制口腔酸化、缓解口腔炎症，确保具有口干症状的正常人消化与饮食质量。

一种糖尿病人专用抗口干牙膏，由以下质量百分数的成分组成：蔓越橘提取物：0.1～1％、焦磷酸钠：0.1～1.0％、仿唾液酶：0.1～3％、糖精钠：0.1～1.0％、薁磺酸钠：0.01～1％、甘草酸二钾：0.1～1％、丹皮酚：0.01～1％、甘油：5～20％、丙二醇：5～10％、羧甲基纤维素钠：0.1～1％、二氧化硅：1～5％、磷酸氢钙：30～60％、薄荷香精：0.1～2％、凉味剂：0.01～0.5％、尼泊金甲酯：0.01～0.5％、余量为去离子水。

一种糖尿病人专用抗口干牙膏，由以下质量百分数的成分组成：蔓越橘提取物：0.2～0.5％、焦磷酸钠：0.3～0.8％、仿唾液酶：0.1～2％、糖精钠：0.1～0.5％、薁磺酸钠：0.01～0.3％、甘草酸二钾：0.1～0.5％、丹皮酚：0.01～0.1％、甘油：10～20％、丙二醇：5～8％、羧甲基纤维素钠：0.1～0.6％、二氧化硅：2～4％、磷酸氢钙：40～50％、薄荷香精：1～2％、凉味剂：0.01～0.3％、尼泊金甲酯：0.01～0.3％、余量为去离子水。

一种糖尿病人专用抗口干牙膏，由以下质量百分数的成分组成：蔓越橘提取物：0.2％、焦磷酸钠：0.6％、仿唾液酶：0.6％、糖精钠：0.25％、薁磺酸钠：0.25％、甘草酸二钾：0.1％、丹皮酚：0.05％、甘油：16％、丙二醇：6％、羧甲基纤维素钠：0.3％、二氧化硅：3％、磷酸氢钙：45％、薄荷香精：1.2％、凉味剂：0.1％、尼泊金甲酯：0.15％、余量为去离子水。

所述蔓越橘提取物的制备工艺包括以下步骤：

s1：将破碎的蔓越橘鲜果投入提取罐中，加入酸性乙醇溶液a，回流提取2次以上，每次回流提取0.5～1小时，将所得提取液减压浓缩、回收乙醇，得到浓缩液；

s2：将s1所得浓缩液离心，分离，得到离心上清液和离心渣；

s3：将s2所得离心上清液通过弱酸性阳离子交换树脂，依次使用纯水、酸性乙醇溶液b进行洗脱；合并上样流出液和纯水洗脱液，减压浓缩，得合并浓缩液；

s4：将s3所得合并浓缩液通过大孔吸附树脂，依次使用纯水、乙醇溶液c、乙醇溶液d洗脱；将乙醇溶液d洗脱液减压浓缩，加入赋形剂，干燥，得到蔓越橘提取物。

所述s1中，酸性乙醇溶液a的体积为蔓越橘鲜果体积的5～15倍。

所述酸性乙醇溶液a中乙醇的体积浓度为60～90％，所述酸性乙醇溶液b中乙醇的体积浓度为45～70％，所述乙醇溶液c中乙醇的体积浓度为25～40％，所述乙醇溶液d中乙醇的体积浓度为45～65％。

所述酸性乙醇溶液a中的酸为有机酸，所述酸性乙醇溶液b中的算为有机酸。

所述仿唾液酶由以下质量百分数的成分组成：转化酶：0.1～2％、维生素：0.1～1％、分散剂：5～15％，余量为稳定剂。

所述转化酶为淀粉酶、乳过氧化氢酶、葡萄糖氧化酶中的一种或组合。

所述维生素为维生素a、b、c、d、e、k中的一种或组合。

另一方面，本发明还提供了一种糖尿病人专用抗口干牙膏的制备方法，用于制备上述牙膏，包括以下步骤：

步骤一：分别称取蔓越橘提取物0.1～1％、焦磷酸钠0.1～1.0％、仿唾液酶0.1～3％、糖精钠0.1～1.0％、薁磺酸钠0.01～1％、甘草酸二钾0.1～1％、丹皮酚0.01～1％、甘油5～20％、丙二醇5～10％、羧甲基纤维素钠0.1～1％、二氧化硅1～5％、磷酸氢钙30～60％、薄荷香精0.1～2％、凉味剂0.01～0.5％、尼泊金甲酯0.01～0.5％、余量为去离子水；

步骤二：将蔓越莓提取物、焦磷酸钠、糖精钠、薁磺酸钠加入去离子水中，搅拌得到水溶液；

步骤三：将甘草酸二钾、丹皮酚、甘油、丙二醇、磷酸氢钙混合均匀后加入到水溶液中进行搅拌，得到混合溶液；

步骤四：将混合溶液注入制膏机中，加入羧甲基纤维素钠、二氧化硅，搅拌20～30min，加入薄荷香精、凉味剂、尼泊金甲酯、仿唾液酶，搅拌20～30min，制得牙膏。

实施例1：

步骤一：分别称取蔓越橘提取物：0.2％、焦磷酸钠：0.6％、仿唾液酶：0.6％、糖精钠：0.25％、薁磺酸钠：0.25％、甘草酸二钾：0.1％、丹皮酚：0.05％、甘油：16％、丙二醇：6％、羧甲基纤维素钠：0.3％、二氧化硅：3％、磷酸氢钙：45％、薄荷香精：1.2％、凉味剂：0.1％、尼泊金甲酯：0.15％、余量为去离子水；

步骤二：将蔓越莓提取物、焦磷酸钠、糖精钠、薁磺酸钠加入去离子水中，搅拌得到水溶液；

步骤三：将甘草酸二钾、丹皮酚、甘油、丙二醇、磷酸氢钙混合均匀后加入到水溶液中进行搅拌，得到混合溶液；

步骤四：将混合溶液注入制膏机中，加入羧甲基纤维素钠、二氧化硅，搅拌20～30min，加入薄荷香精、凉味剂、尼泊金甲酯、仿唾液酶，搅拌20～30min，制得牙膏。

实施例2：

步骤一：分别称取蔓越橘提取物：0.3％、焦磷酸钠：0.8％、仿唾液酶：0.8％、糖精钠：0.4％、薁磺酸钠：0.3％、甘草酸二钾：0.2％、丹皮酚：0.08％、甘油：14％、丙二醇：7％、羧甲基纤维素钠：0.5％、二氧化硅：4％、磷酸氢钙：48％、薄荷香精：1.5％、凉味剂：0.2％、尼泊金甲酯：0.18％、余量为去离子水；

步骤二：将蔓越莓提取物、焦磷酸钠、糖精钠、薁磺酸钠加入去离子水中，搅拌得到水溶液；

步骤三：将甘草酸二钾、丹皮酚、甘油、丙二醇、磷酸氢钙混合均匀后加入到水溶液中进行搅拌，得到混合溶液；

步骤四：将混合溶液注入制膏机中，加入羧甲基纤维素钠、二氧化硅，搅拌20～30min，加入薄荷香精、凉味剂、尼泊金甲酯、仿唾液酶，搅拌20～30min，制得牙膏。

对比例1：

本对比例与实施例1的不同之处在于配方中未添加蔓越橘提取物。

对比例2：

本对比例与实施例1的不同之处在于配方中未添加薁磺酸钠。

对比例3：

本对比例与实施例1的不同之处在于配方中未添加仿唾液酶。

对比例4：

本对比例与实施例1的不同之处在于配方中未添加蔓越橘提取物与薁磺酸钠。

对比例5：

本对比例与实施例1的不同之处在于配方中未添加蔓越橘提取物、薁磺酸钠与仿唾液酶。

对比例6：

本对比例为市售的不含有蔓越橘提取物、薁磺酸钠与仿唾液酶的某品牌牙膏。

性能测试：

选取80名患有口干症、牙周炎症及口腔炎症的糖尿病患者作为实验对象，将实验对象随机平分为6组，分别使用实施例1、2及对比例1-6所提供的牙膏，按正常刷牙方式早晚各刷牙一次；

持续使用一周后做调查问卷，调查问卷如下：

对调查结果进行统计后得到表1：

表1

由表1数据可知，添加有蔓越橘提取物与薁磺酸钠并同时添加有仿唾液酶的实施例1与实施例2，其使用效果明显优于其他产品，可有效改善口干症状、口腔炎症及牙周炎症，同时通过对比观察实施例1及对比例1、2，可得知，在配方中单独添加蔓越橘提取物或薁磺酸钠，其消炎效果将有所下降。

进一步的，观察对比例3可得知，未添加仿唾液酶的配方，其所生产的牙膏，消炎效果将大大降低。

尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。