一种胃炎消丸的制备方法与流程

文档序号:25993204发布日期:2021-07-23 21:06阅读:146来源:国知局
本发明属于中草药的制备方法
技术领域
:,具体涉及一种胃炎消丸的制备方法。
背景技术
::胃炎是由各种病因引起的胃黏膜炎性病变,是一种消化系统常见病、慢性病。胃溃疡主要是发生与黏膜损害和黏膜自身防御修复等因素之间的失衡有关。慢性胃炎、胃溃疡是消化系统中最为常见、多发的疾病,也是一个在诊治中令人困惑和难以掌握的慢性疾病。有45%左右的人经常出现胃部疼痛、饱胀、泛酸、嗳气、烧心、呕吐及食欲不振等症状,多为慢性胃炎、胃溃疡。慢性胃炎其发病率在各种胃病中居首位,约占门诊胃镜检查患者的90%,年龄越大,发病率越高,特别是中老年患者更为多见。在接受胃镜检查的患者当中,有80%~90%的患者有不同程度的慢性胃炎、胃溃疡。胃溃疡发病有明显季节性,气温骤变和天气寒冷的11、12月及1-3月份易发病,夏季气候温度稳定,发病率最低。随着年龄增长,胃溃疡的相对发病率会显著上升,发病年龄高峰期为50~60岁,男女比例为3.6:1,复发率为60%~80%,约10%的人在其一生中某个时期曾患过此病。世界各国人群发病率有显著差异,不同时期、地理、气候、民族、遗传和生活习性等均对胃溃疡的流行病学有一定影响,治疗胃溃疡已成为当今医学研究的热点和难点。肠易激综合征(irritablebowelsyndrome,ibs)是一种以腹痛或腹部不适伴排便习惯改变为特征的功能性肠病该病缺乏可解释症状的形态学改变和生化异常。各地的研究报道显示ibs是一种世界范围内的多发病,西方国家人群患病率为5%-24%,其中25%以上的患者为此而就诊每年花费高额的医疗费用,患者的生存质量亦受到不同程度的影响。慢性胃炎、胃溃疡在中医学中属“胃脘痛”、“痞满”、“嘈杂”等范畴。其常见病因为脾胃虚弱,或劳倦内伤、久病传中、用药不当伤及脾胃,该病也可因情志内伤和饮食所伤而致。中医将胃溃疡分为以下五种类型:肝胃气滞型、血瘀阻络型、肝胃郁热型、脾胃虚寒型、胃阴不足型。脾胃虚弱是本病的主要病因,气滞、血瘀是其基本的病理变化,中医治疗该病以健脾益胃、理气化瘀为根本。胃脘痛的记载最早见于《内经》。如《灵枢·邪脏腑病形》云:“胃病者,腹胀,胃脘当心而痛”。《灵枢·胀论》又曰:“胃胀者,腹满,胃脘痛,鼻闻臭,妨于食,大便难”。明清时期,胃脘痛病名正式确立,王肯堂在《证治准绳》中提到,前代医家将胃脘、心痛混为一谈的原因是:“胃脘痛处在心下,故有心而痛之名”。痞满病名首见于《伤寒论》,张仲景在《伤寒论》中明确指出:“满而不痛者,此为痞。”还将痞满与结胸作了鉴别,创诸泻心汤治疗,一直为后世医家所效法。嘈杂始见于《丹溪心法·嘈杂》,其日:“嘈杂,是痰因火动,治痰为先。”又说“食郁有热。”《景岳全书·嘈杂》:“嘈杂一证,或作或止,……似饥非饥,似辣非辣,似痛非痛,而胸中懊侬,莫可名状”。ibs属中医学“腹痛”“泄泻”“便秘”“郁证”范畴。肝脾失调、肝郁脾虚是本病的主要病机同时,本病患者多存在不同程度的精神心理障碍,包括焦虑、抑郁、紧张、失眠等,严重影响疾病的发生、发展及预后。中医学调肝运脾治疗的作用机制与调节其脑-肠轴功能有关,这与中医认为本病与心神不宁致心胃(心肠)不和十分吻合。《三因极一病证方论》:“喜则散、怒则激、忧则聚、惊则动、脏气隔绝,精神夺散,以致溏泄,”就说明泄泻与情绪存在一定关联。中医学上认为慢性胃炎、胃溃疡属于“嘈杂”、“胃脘痛”的范畴,并分为虚实两大症状,其中,虚症表现为脾胃阴虚,而实症表现为血瘀。若患者存在气虚状况,则容易致使胃酸分泌减少而使得胃阴不足。而ibs的发病多以情志失调为诱因,而情志失调又以影响心神为主,所以心神失调是ibs的发病基础。由于本病病情反复难测,久则必伤脾气、肾阳。近年来,慢性胃炎、胃溃疡、肠易激综合征的患者数呈上升趋向,给家庭和社会带来负面影响。使用西医治疗时,普遍采用药物治疗,主要包括:阿莫西林胶囊、奥美拉唑胶囊以及丽珠得乐冲剂等,这些西医药物能够使胃酸得到有效抑制,同时使胃黏膜得到有效保护,并具备消除hp(幽门螺旋杆菌)的作用,但是由于西医药物的毒副作用大,容易使患者产生恶心、呕吐等不良反应,所以单用西医药物治疗整体疗效不够高。中药相比西药副作用小,长期服用安全性高,在治疗慢性胃炎、胃溃疡、肠易激综合征上具有明显优势,成为治疗慢性胃炎、胃溃疡、肠易激综合征的研究热点。通过各医家辨证论治,可以调整机体内外环境,平衡激素水平,改善精神与身体不适,减轻患者痛苦,提高患者的生活质量。中医治疗方式多样,选择中医治疗方法时,因中药饮片煎煮繁杂、中成药成分固定,治疗过程期限长,治疗效果不彻底,容易反复等情况存在。同时现有技术中的中药饮片煎煮过程中无法控制,导致最终的产出量少,产出率低下,也无法保证最终的成品产出质量等问题。技术实现要素:为了解决现有技术存在的上述问题,本发明目的在于提供一种胃炎消丸的制备方法。本发明所采用的技术方案为:一种胃炎消丸的制备方法,所述制备方法包括如下步骤:a、按照相应比例选取荜澄茄、砂仁、姜厚朴和肉桂干燥、粉碎,加灭菌剂进行灭菌后,留作备用物a;b、按照相应比例选取黄连片、白芍、制乌梅、党参、诃子、麸炒枳壳、麸炒海螵鞘和甘草片干燥、粉碎、灭菌后,留作备用物b;c、将上述备用物a和备用物b混匀后加入固形剂和溶剂,干燥,获得成品。上述发明提供了一种胃炎消丸的制备方法,该方法是通过利用干燥技术将各中草药原料的含水量控制在一定范围内,保证了有效成分的含有量;利用粉碎技术将各中草药原料进行粉碎,大大提高了成品的得率,同时最大程度的保持了各中草药原料的有效成分未被破坏;利用加入固形剂和溶剂,便于获得成品的运输及使用,同时也延长了成品的使用期限,具有很强的安全性和稳定性。该制备方法实施简便,适用于大量生产。作为优选地,所述步骤a中,选取荜澄茄、砂仁、姜厚朴和肉桂干燥时,干燥后荜澄茄、砂仁、姜厚朴和肉桂的含水量为小于6%;所述干燥温度为50-60摄氏度。作为优选地,所述步骤a中,选取荜澄茄、砂仁、姜厚朴和肉桂干燥、粉碎时,粉碎后过10-24目。作为优选地,所述步骤a中,灭菌剂包括质量浓度为75%的乙醇;所述灭菌剂的总质量占荜澄茄、砂仁、姜厚朴和肉桂的总质量的15-18%;所述灭菌3-5小时。上述步骤a中,由于荜澄茄、砂仁、姜厚朴和肉桂,此四味药含挥发性成分,对热不稳定,不能采用湿热灭菌,大生产选用乙醇灭菌不仅能够起到高效灭菌的作用,而且适用于工厂化生产。作为优选地,所述步骤b中,选取黄连片、白芍、制乌梅、党参、诃子、麸炒枳壳、麸炒海螵鞘和甘草片干燥时,干燥后的黄连片、白芍、制乌梅、党参、诃子、麸炒枳壳、麸炒海螵鞘和甘草片的含水量为小于5%;所述干燥温度为60-70摄氏度。作为优选地,所述步骤b中,选取黄连片、白芍、制乌梅、党参、诃子、麸炒枳壳、麸炒海螵鞘和甘草片干燥、粉碎时,粉碎后过10-24目。作为优选地,所述步骤b中,灭菌温度为110-121摄氏度;所述灭菌5-8分钟。作为优选地,所述步骤c中,所述固形剂包括蜂蜜;所述溶剂包括水;所述干燥温度为55-60摄氏度;所述干燥后获得成品的含水量小于8%。作为优选地,所述步骤c中,所述备用物a和备用物b的总质量与固形剂的质量、溶剂的质量比为10-20:4-8:1-2。作为优选地,所述包括原料的质量份数为:荜澄茄30-47.6份、砂仁60-71.4份、姜厚朴60-71.4份、肉桂30-47.6份、黄连片70-95.2份、白芍60-71.4份、制乌梅60-71.4份、党参70-95.2份、诃子70-95.2份、麸炒枳壳30-47.6份、麸炒海螵鞘30-47.6份和甘草片30-47.6份。上述发明方剂以姜厚朴作为君药,以肉桂和黄连作为臣药,以砂仁、白芍、麸炒枳壳、荜澄茄、诃子、麸炒海螵鞘、制乌梅、党参作为佐药,以甘草片作为使药。该方剂多以温热药为主,在治疗上以健脾和胃,行气止痛为主要治疗原则,以促进胃黏膜细胞的增生,并增加胃酸分泌,缓解胃部萎缩症状,让患者肠胃功能得到有效的恢复。该中药组合物对于患有慢性胃炎、胃溃疡、肠应激综合征等的患者具有极高的治愈率,对使用者身体机能无任何损害。本发明的有益效果为:本发明提供了一种胃炎消丸的制备方法,该方法是通过利用干燥技术将各中草药原料的含水量控制在一定范围内,保证了有效成分的含有量;利用粉碎技术将各中草药原料进行粉碎,大大提高了成品的得率,同时最大程度的保持了各中草药原料的有效成分未被破坏;利用加入固形剂和溶剂,便于获得成品的运输及使用,同时也延长了成品的使用期限,具有很强的安全性和稳定性。该制备方法实施简便,适用于大量生产。该发明方剂以姜厚朴作为君药,以肉桂和黄连作为臣药,以砂仁、白芍、麸炒枳壳、荜澄茄、诃子、麸炒海螵鞘、制乌梅、党参作为佐药,以甘草片作为使药。该方剂多以温热药为主,在治疗上以健脾和胃,行气止痛为主要治疗原则,以促进胃黏膜细胞的增生,并增加胃酸分泌,缓解胃部萎缩症状,让患者肠胃功能得到有效的恢复。该中药组合物对于患有慢性胃炎、胃溃疡、肠应激综合征等的患者具有极高的治愈率,对使用者身体机能无任何损害。附图说明图1是该胃炎消丸实施例2的党参的薄层鉴别图谱;图2是该胃炎消丸实施例2的砂仁的薄层鉴别图谱;图3、4是该胃炎消丸实施例2的黄连的薄层鉴别图谱;图5是该胃炎消丸实施例2的白芍的薄层鉴别图谱;图6是该胃炎消丸实施例2的诃子的薄层鉴别图谱;图7是该胃炎消丸实施例2的姜厚朴的薄层鉴别图谱;图8是该胃炎消丸实施例2的制乌梅的薄层鉴别图谱;图9是该胃炎消丸实施例2的肉桂的薄层鉴别图谱;图10是该胃炎消丸实施例2的麸炒枳壳的薄层鉴别图谱;图11是该胃炎消丸实施例2的荜澄茄的薄层鉴别图谱。具体实施方式下面结合具体实施例对本发明做进一步阐释。本领域技术人员将会理解,下列所描述的实施例是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例,仅用于说明本发明,而不应视为限制本发明的范围。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。实施例中未注明具体条件者,按照常规条件进行。所用试剂均为可以通过市售购买获得的常规产品。实施例1:一种胃炎消丸的制备方法,制备方法包括如下步骤:a、按照相应比例选取荜澄茄30克、砂仁60克、姜厚朴60克和肉桂30克在50摄氏度下干燥至上述各原料的含水量小于6%、粉碎过10目滤筛,加75%乙醇,进行灭菌3小时后,留作备用物a;b、按照相应比例选取黄连片70克、白芍60克、制乌梅60克、党参70克、诃子70克、麸炒枳壳30克、麸炒海螵鞘30克和甘草片30克,在60摄氏度下干燥至上述各原料的含水量小于5%、粉碎过10目滤筛,在110摄氏度下灭菌5分钟后,留作备用物b;c、将上述备用物a和备用物b混匀后加入蜂蜜和水,在55摄氏度下干燥后,获得成品的含水量小于8%。实施例2:一种胃炎消丸的制备方法,制备方法包括如下步骤:a、按照相应比例选取荜澄茄47.6克、砂仁71.4克、姜厚朴71.4克和肉桂47.6克在60摄氏度下干燥至上述各原料的含水量小于6%、粉碎过24目滤筛,加75%乙醇,进行灭菌5小时后,留作备用物a;b、按照相应比例选取黄连片95.2克、白芍71.4克、制乌梅71.4克、党参95.2克、诃子95.2克、麸炒枳壳47.6克、麸炒海螵鞘47.6克和甘草片47.6克,在70摄氏度下干燥至上述各原料的含水量小于5%、粉碎过24目滤筛,在121摄氏度下灭菌8分钟后,留作备用物b;c、将上述备用物a和备用物b混匀后加入蜂蜜和水,在60摄氏度下干燥后,获得成品的含水量小于8%。对于上述各实施例在实际制备过程中,在步骤c时,将备用物a、备用物b、蜂蜜和水混合置入混合机中进行混匀后,放入制粒机中进行制粒,制粒获得3.5mm的水蜜丸。之后放入整粒机中进行整粒3-5分钟,整粒后的丸剂在55-60摄氏度下干燥至含水量<8%。之后通过筛丸去除掉不合格的丸剂。建议包装时,每瓶包装63g。成品性状:为棕黄色水蜜丸;气微香,味先微甜后微苦。适用症:寒热错杂,脾胃失和所致恶心呕吐、泛酸、烧心、食欲不振、胃部怕冷、喜按等症,或慢性胃炎、胃溃疡、肠易激综合征见上述症状者。上述所有实施例在实际操作过程中,选用的粉碎机为中草药超细磨粉机,型号:jcwf-15a,生产厂商:济南骏程机械设备有限公司。关于上述粉碎机的型号选用及生产厂商等的选用可根据具体实施过程中的实际环境及实际的要求进行相对应的设定。凡是能够将原材料进行粉碎,粉碎料经过滤筛后得到与上述实施例得到的成品成分一致的,均属于本发明的保护范围。上述所有实施例在实际操作过程中,选用的混匀装置包括三维运动混合机,不锈钢材质,规格型号为syh-30、syh-1000,生产厂家:江阴市和荣机械有限公司。对于搅拌装置的选用并不仅限于上述提供的,凡是能够完成相应的搅拌工作,同时对原材料无影响的装置均属于本发明的保护范围。上述实施例在实际操作过程中,在得到成品后需要进行包装,分别选用了水平包装机和喷码机。水平包装机为不锈钢材质,规格型号为sg-180,生产厂家:上海欧朔智能包装科技有限公司。喷码机为不锈钢材质,规格型号为v803-d,生产厂家:北京东方宇盟科技有限公司。上述实施例在实际操作过程中,选用的制粒装置包括高速混合制粒机、摇摆式制粒机。高速混合制粒机为不锈钢材质,规格型号为ghl-300,生产厂家:江阴市和荣机械有限公司。摇摆式制粒机为不锈钢材质,规格型号为yk-160,生产厂家:江阴市和荣机械有限公司。对于制粒装置的选用并不仅限于上述提供的,凡是能够完成相应的制粒工作的装置均属于本发明的保护范围。上述实施例在实际操作过程中,选用的干燥装置包括沸腾干燥机,为不锈钢材质,规格型号为fg-120,生产厂家:江阴市和荣机械有限公司。对于干燥装置的选用并不仅限于上述提供的,凡是能够完成相应的干燥工作的装置均属于本发明的保护范围。上述实施例在实际操作过程中,选用的整粒装置为整粒机,为不锈钢材质,规格型号为yk-160,生产厂家:江阴市和荣机械有限公司。对于整粒装置的选用并不仅限于上述提供的,凡是能够完成相应的整粒工作的装置均属于本发明的保护范围。上述所有实施例在实际操作过程中,选用的高温灭菌装置包括超高温瞬时灭菌机,为不锈钢材质,规格型号:rp6l10,生产厂家:上海台驰轻工装备有限公司。对于高温灭菌装置的选用并不仅限于上述提供的,凡是能够完成相应的高温灭菌工作,同时对整体反应无影响的装置均属于本发明的保护范围。实验例:如下选用的胃炎消丸经过干燥后制作成粉末进行验证,选用的成品为实施例2的成品。一、党参的薄层鉴别方法:取实施例2成品粉末20g,加甲醇40ml,超声30分钟,滤过,蒸干,残渣加水20ml溶解,用三氯甲烷提取2次,每次20ml,合并提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取缺党参阴性样品,同法制成缺党参阴性样品溶液。再取党参对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2015年版四部通则0502)试验,吸取上述三种溶液各6μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(20∶8∶0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,105℃加热至斑点显色清晰。薄层条件:温度:24.9℃;湿度:72%;展开剂:甲苯-乙酸乙酯-甲酸(20:8:0.5);薄层板:青岛海洋硅胶g薄层板;点样方式:手动接触式点样;点样量:6μl;检视:喷以10%硫酸乙醇溶液,105℃加热至斑点显色清晰。图1中标号1~3:实施例2成品粉末供试品溶液;4:党参对照药材溶液;5:党参阴性样品溶液。结果如图1所示,供试品色谱中,供试品和阴性样品显相同颜色的斑点,对照药材没有斑点出现。二、砂仁的薄层鉴别方法:取实施例2成品粉末20g,加石油醚(60~90℃)40ml,加热回流1小时,滤过,挥干,残渣加石油醚(60~90℃)1ml溶解,作为供试品溶液。另取缺砂仁阴性样品,同法制成阴性样品溶液。再取砂仁对照药材1g,加石油醚(60~90℃)20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2015年版四部通则0502)试验,吸取上述三种溶液各8μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(22∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液显色,105℃加热至斑点显色清晰。薄层条件:温度:24.0℃;湿度:68%;展开剂:环己烷-乙酸乙酯(22:1);薄层板:青岛海洋硅胶g薄层板;点样方式:手动接触式点样;点样量:8μl;检视:喷以5%香草醛硫酸溶液显色,105℃加热至斑点显色清晰。图2中标号:1~3:实施例2成品粉末供试品溶液;4:砂仁对照药材溶液;5:砂仁阴性样品溶液。结果如图2所示,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,但是阴性有干扰。三、黄连的薄层鉴别方法:取实施例2成品粉末10g,加甲醇40ml,超声处理30分钟,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取缺黄连阴性样品,同法制成阴性样品溶液。再取黄连对照药材1g,加甲醇20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2015年版四部通则0502)试验,吸取上述供试品溶液、阴性样品溶液各4μl,对照药材溶液2μl,点于同一硅胶g薄层板上,2份,分别以1#乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水(5∶5∶1∶1)、2#正丁醇-冰醋酸-水(7∶1∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。薄层条件:温度:24.8℃;湿度:75%;展开剂:乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水(5∶5∶1∶1);薄层板:青岛海洋硅胶g薄层板;点样方式:手动接触式点样;点样量:供试品溶液、阴性样品溶液各4μl,对照药材溶液2μl;检视:在紫外光灯(365mn)下检视。图3中标号:1~3:实施例2成品粉末供试品溶液;4:黄连对照药材溶液;5:黄连阴性样品溶液。薄层条件:温度:24.8℃;湿度:75%;展开剂:正丁醇-冰醋酸-水(7∶1∶2);薄层板:青岛海洋硅胶g薄层板;点样方式:手动接触式点样;点样量:供试品溶液、阴性样品溶液各4μl,对照药材溶液2μl;检视:在紫外光灯(365mn)下检视。图4中标号:1~3:实施例2成品粉末供试品溶液;4:黄连对照药材溶液5:黄连阴性样品溶液。结果如图3、4所示,1#、2#号展开剂,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,且阴性都无干扰,但是1#号展开剂样品主斑点分离度较好,故确定1#号展开剂为黄连薄层鉴别的展开系统,列入标准。四、白芍的薄层鉴别方法:取实施例2成品粉末25g,加乙醇40ml,超声处理15分钟,滤过,蒸干,残渣加乙醇1ml溶解,作为供试品溶液。另取缺白芍阴性样品,同法制成阴性样品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2015年版四部通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl、再取白芍对照药材1g,加乙醇20ml,同法制成对照药材溶液10μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40∶5∶10∶0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,105℃加热至斑点显色清晰。薄层条件:温度:25.3℃;湿度:65%;展开剂:三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40∶5∶10∶0.2);薄层板:青岛海洋硅胶g薄层板;点样方式:手动接触式点样;点样量:10μl;检视:喷以5%香草醛硫酸溶液,105℃加热至斑点显色清晰。图5中标号:1~3:实施例2成品粉末供试品溶液;4:白芍对照药材溶液;5:白芍阴性样品溶液。结果如图5所示,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的斑点,且阴性无干扰,主斑点颜色清晰可见。五、诃子的薄层鉴别方法:取实施例2成品粉末15g,加无水乙醇40ml,超声处理30分钟,滤过,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取缺诃子阴性样品,同法制成阴性样品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2015年版四部通则0502)试验,吸取上述两种溶液各6μl,再取诃子对照药材1g,同法制成对照药材溶液6μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(3∶2∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,105℃加热5分钟。薄层条件:温度:24.3℃;湿度:67%;展开剂:三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(3∶2∶1);薄层板:青岛海洋硅胶g薄层板;点样方式:手动接触式点样;点样量:6μl;检视:喷以10%硫酸乙醇溶液,105℃加热至斑点显色清晰。图6中标号:1~3:实施例2成品粉末供试品溶液;4:诃子对照药材溶液;5:诃子阴性样品溶液。结果如图6所示,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置,显相同颜色的斑点,且阴性无干扰.六、姜厚朴的薄层鉴别方法:取实施例2成品粉末10g,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取缺姜厚朴阴性样品,同法制成阴性样品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2015年版四部通则0502)试验,吸取上述两种溶液各6μl,再取厚朴对照药材1g,同法制成对照药材溶液6μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以甲苯-甲醇(17∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外灯(254nm)下检视。薄层条件:温度:24.5℃;湿度:62%;展开剂:甲苯-甲醇(17∶2);薄层板:青岛海洋硅胶g薄层板;点样方式:手动接触式点样;点样量:6μl;检视:置紫外灯光254nm下检视。图7中标号:1~3:实施例2成品粉末供试品溶液;4:姜厚朴对照药材溶液;5:姜厚朴阴性样品溶液。结果如图7所示,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应位置上,显相同颜色的斑点,且阴性无干扰.七、制乌梅的薄层鉴别方法:取实施例2成品粉末25g,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,蒸干,残渣加水10ml溶解,用乙醚提取2次,每次20ml,合并提取液,蒸干,残渣加石油醚(30~60℃)15ml,浸泡2分钟,弃去石油醚液,加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取缺制乌梅阴性样品,同法制成阴性样品溶液。取“方法一项下乌梅对照药材溶液”,照薄层色谱法(《中国药典》2015年版四部通则0502)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以环己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(20∶5∶8∶0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,105℃加热5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。薄层条件:温度:24.4℃;湿度:66%;展开剂:环己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(20∶5∶8∶0.1);薄层板:青岛海洋硅胶g薄层板;点样方式:手动接触式点样;点样量:10μl;检视:喷以10%硫酸乙醇溶液,105℃加热5分钟,置紫外光灯365nm下检视。图8中标号:1~3:实施例2成品粉末供试品溶液;4:制乌梅对照药材溶液;5:制乌梅阴性样品溶液。结果如图8所示,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应位置上,显相同颜色的斑点,且阴性无干扰.八、肉桂的薄层鉴别方法:取实施例2成品粉末20g,加乙醇40ml,冷浸处理30分钟,时时振摇,滤过,取滤液,作为供试品溶液。另取缺肉桂阴性样品,同法制成阴性样品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2015年版四部通则0502)试验,吸取上述两种溶液各8μl,再取肉桂对照药材1g,同法制成对照药材溶液8μl”,分别点于同一硅胶g薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(17∶3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇溶液,日光下检视。薄层条件:温度:24.4℃;湿度:66%;展开剂:正丁醇-冰醋酸-水(4∶1∶1)薄层板:青岛海洋硅胶g薄层板;点样方式:手动接触式点样;点样量:2μl;检视:喷以0.2%茚三酮乙醇溶液,105℃加热至斑点显色清晰。图9中标号:1~3:实施例2成品粉末供试品溶液;4:肉桂对照药材溶液;5:肉桂阴性样品溶液。结果如图9所示,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应位置上,显相同颜色的斑点,且阴性无干扰,故此方法列入标准。九、麸炒枳壳的薄层鉴别方法:取实施例2成品粉末15g,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取缺麸炒枳壳阴性样品,同法制成阴性样品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2015年版四部通则0502)试验,吸取上述两种溶液各4μl,枳壳对照药材溶液4μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13∶8∶2)下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铝乙醇溶液,105℃加热5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。薄层条件:温度:25.4℃;湿度:68%;展开剂:三氯甲烷-甲醇-水(13∶8∶2)下层溶液;薄层板:青岛海洋硅胶g薄层板;点样方式:手动接触式点样;点样量:4μl;检视:喷以2%三氯化铝乙醇溶液,105℃加热5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。图10中标号:1~3:实施例2成品粉末供试品溶液;4:麸炒枳壳对照药材溶液;5:麸炒枳壳阴性样品溶液。结果如图10所示,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应位置上,显相同颜色的斑点,且阴性无干扰,故此方法列入标准。十、荜澄茄的薄层鉴别方法:取实施例2成品粉末10g,加石油醚(60~90℃)30ml,超声处理15分钟,滤过,作为供试品溶液。另取缺荜澄茄阴性样品,同法制成阴性样品溶液。再取荜澄茄对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2015年版四部通则0502)试验,吸取上述三种溶液各6μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙醚(1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,105℃加热至斑点显色清晰。薄层条件:温度:24.3℃;湿度:68%;展开剂:石油醚(60~90℃)-乙醚(1∶1);薄层板:青岛海洋硅胶g薄层板;点样方式:手动接触式点样;点样量:6μl;检视:喷以10%硫酸乙醇溶液,105℃加热至斑点显色清晰。图11中标号:1~3:实施例2成品粉末供试品溶液;4:荜澄茄对照药材溶液;5:荜澄茄阴性样品溶液。结果如图11所示,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应位置上,显相同颜色的斑点,但是阴性有干扰,故此方法不列入标准。本发明提供了一种胃炎消丸的制备方法,该方法是通过利用干燥技术将各中草药原料的含水量控制在一定范围内,保证了有效成分的含有量;利用粉碎技术将各中草药原料进行粉碎,大大提高了成品的得率,同时最大程度的保持了各中草药原料的有效成分未被破坏;利用加入固形剂和溶剂,便于获得成品的运输及使用,同时也延长了成品的使用期限,具有很强的安全性和稳定性。该制备方法实施简便,适用于大量生产。该发明方剂以姜厚朴作为君药,以肉桂和黄连作为臣药,以砂仁、白芍、麸炒枳壳、荜澄茄、诃子、麸炒海螵鞘、制乌梅、党参作为佐药,以甘草片作为使药。该方剂多以温热药为主,在治疗上以健脾和胃,行气止痛为主要治疗原则,以促进胃黏膜细胞的增生,并增加胃酸分泌,缓解胃部萎缩症状,让患者肠胃功能得到有效的恢复。该中药组合物对于患有慢性胃炎、胃溃疡、肠应激综合征等的患者具有极高的治愈率,对使用者身体机能无任何损害。尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明,然而应意识到,本发明不局限于上述可选的实施方式,任何人在本发明的启示下都可得出其他各种形式的产品。上述具体实施方式不应理解成对本发明的保护范围的限制,本领域的普通技术人员应当理解,在不背离本发明的精神和范围的情况下,可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换,与此同时这些修改或者替换,并不会使相应的技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。当前第1页12当前第1页12
当前第1页1 2 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1