一种用于系绳固定人工瓣膜的输送装置及输送方法与流程

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种用于系绳固定人工瓣膜的输送装置及输送方法。

背景技术：

心脏瓣膜病是一种常见的心脏疾病，其主要的临床表现为二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣和肺动脉瓣的瓣膜因风湿热、黏液变性、退行性改变、先天性畸形、缺血性坏死、感染或创伤等出现了病变，影响血流的正常流动，从而造成心脏功能异常，最终导致心力衰竭的单瓣膜或多瓣膜病变。

体外循环下进行心脏瓣膜修复或置换是心脏瓣膜疾病的标准治疗方法。然而对于老年患者或者有基础疾病的患者，其并不能耐受这样大的手术。近10年来，经导管人工瓣膜置换术已经逐渐成为一种新的治疗方法。相比于传统手术治疗，经导管二尖瓣置换术具有无需开胸、创伤小、患者恢复快等优点，使其更适用于年老以及有基础疾病的患者。

经导管心脏瓣膜置换术主要通过输送装置将心脏瓣膜输送到病变位置，现有的输送装置在人工瓣膜释放过程中，常常会遇到人工瓣膜近端固定不牢固而提前释放的问题。为此，有必要对其进行改进，以克服人工瓣膜输送装置在实际应用中的不足。

技术实现要素：

基于现有技术中存在的上述缺点和不足，本发明的目的之一是至少解决现有技术中存在的上述问题之一或多个，换言之，本发明的目的之一是提供满足前述需求之一或多个的一种用于系绳固定人工瓣膜的输送装置及输送方法。

为了达到上述发明目的，本发明采用以下技术方案：

一种用于系绳固定人工瓣膜的输送装置，包括芯轴、外鞘管、螺纹杆组件、远端套筒组件、旋转手柄组件、近端手柄组件、近端套筒组件以及系绳固定结构，所述外鞘管的近端连接远端套筒组件，芯轴的近端连接近端套筒组件，近端套筒组件与旋转手柄组件连接，旋转手柄组件与系绳固定结构连接；所述螺纹杆组件与近端手柄组件连接；芯轴穿设于外鞘管和远端套筒组件的内部；人工瓣膜装载于芯轴与外鞘管之间，人工瓣膜上连接系绳；当转动旋转手柄时，旋转手柄带动外鞘管向近端移动，以释放人工瓣膜；待人工瓣膜完全释放后，剪断系绳，并将人工瓣膜上剩余的系绳在心尖打结，以实现人工瓣膜的固定。

作为优选方案，所述螺纹杆组件内设有远端套筒组件，远端套筒组件包括第一套筒、第二套筒和第一密封圈，第一套筒与第二套筒连接，第一密封圈安装于第一套筒与第二套筒之间。

作为优选方案，所述第一套筒内设有台阶孔，台阶孔与外鞘管的端部固定连接。

作为优选方案，所述芯轴内部设有通孔。

作为优选方案，所述旋转手柄组件内部设有咬合件，咬合件上具有咬合螺纹，咬合螺纹与螺纹杆组件相配合。

作为优选方案，所述螺纹杆组件设有螺纹杆开口槽，远端套筒组件沿螺纹杆开口槽轴向移动。

作为优选方案，所述近端套筒组件包括连接套筒、芯轴套筒、芯轴套筒盖、第二密封圈和系绳固定结构接口，芯轴套筒设有台阶孔，芯轴近端与芯轴套筒固定连接，螺纹杆组件与近端手柄通过连接套筒连接。

作为优选方案，所述芯轴套筒与芯轴套筒盖连接，第二密封圈设于芯轴套筒与芯轴套筒盖之间。

作为优选方案，所述系绳固定结构为鲁尔圆锥三通阀，系绳固定结构接口近端设有与鲁尔圆锥三通阀接头相配合的螺纹，并与鲁尔圆锥三通阀接头连接。

本发明还提供一种用于系绳固定人工瓣膜的输送装置的输送方法，包括以下步骤：

(1)将设有系绳的人工瓣膜装载于芯轴与外鞘管之间，系绳的近端通过系绳固定结构固定；

(2)将芯轴与外鞘管送至植入位置，并进行预定位；

(3)通过旋转手柄组件带动外鞘管向近端移动，缓慢释放人工瓣膜，并调整人工瓣膜释放位置；

(4)待人工瓣膜完全释放后，剪断人工瓣膜上的系绳，并利用人工瓣膜上剩余的系绳在心尖打结，以完成人工瓣膜的完全固定。

本发明与现有技术相比，有益效果是：

本发明的一种用于系绳固定人工瓣膜的输送装置，通过对人工瓣膜上系绳的固定，实现对人工瓣膜在释放过程中的完全控制，避免了人工瓣膜的提前释放以及非预期释放。

本发明的一种用于系绳固定人工瓣膜的输送装置，结构简单，零部件少，安装简易，能减少生产成本以及安装时间，提高效率。

本发明的一种用于系绳固定人工瓣膜的输送装置，传动行程范围广，能够适用不同长度的人工瓣膜。

附图说明

图1是本发明实施例一的输送装置整体结构的连接示意图；

图2是本发明实施例一的输送装置的整体爆炸示意图；

图3是本发明实施例一的输送装置的整体剖面示意图；

图4是本发明实施例一的螺纹杆组件爆炸示意图；

图5是本发明实施例一的螺纹杆组件的组装图；

图6是本发明实施例一的旋转手柄组件内部结构示意图；

图7是本发明实施例一的旋钮手柄外壳示意图；

图8是本发明实施例一的旋钮手柄外壳剖面示意图；

图9是本发明实施例一的旋钮手柄外壳侧视图；

图10是本发明实施例一的远端套筒组件的结构示意图；

图11是本发明实施例一的旋转手柄组件及远端套筒组件装配剖面示意图；

图12是本发明实施例一的连接套筒的结构示意图；

图13是本发明实施例一的连接套筒的主视图；

图14是本发明实施例一的连接套筒的侧视图；

图15是本发明实施例一的芯轴套筒示意图；

图16是本发明实施例一的芯轴套筒剖面示意图；

图17是本发明实施例一的芯轴套筒侧视图；

图18是本发明实施例一的系绳固定机构接口示意图；

图19是本发明实施例一的近端手柄外壳示意图；

图20是本发明实施例一的近端手柄外壳截面示意图；

图21是本发明实施例一的近端手柄装配剖面示意图；

图中：1鞘芯组件、11外鞘管、12芯轴、2螺纹杆组件、21螺纹杆第一安装部、211螺纹杆第一螺纹、212螺纹杆第二螺纹、213螺纹杆远端手柄、214螺纹杆远端加强筋、215螺纹杆近端装配肋、216螺纹杆开口槽、22螺纹杆第二安装部、23远端端盖、231远端端盖螺纹、3旋转手柄组件、31旋转手柄第一安装部、311旋转手柄第一加强筋、312旋转手柄第二加强筋、313旋转手柄第三加强筋、314旋转手柄远端、315旋转手柄近端、32旋转手柄第二安装部、326旋转手柄开口槽、33压钮、331压钮凸台、332安装孔、34咬合件、341咬合螺纹、342咬合件第一凸台、343咬合件第二凸台、35弹簧、4近端手柄组件、41近端手柄第一安装部、411近端手柄第一加强筋、412近端手柄第二加强筋、413近端手柄第三加强筋、414近端手柄第一限位凸台、415近端手柄第二限位凸台、416近端手柄第一通孔、417近端手柄远端、418近端手柄近端、42近端手柄第二安装部、43近端套筒组件、431连接套筒、4311第一限位槽、4312第二限位槽、4313连接套筒第一限位凸台、4314连接套筒第二限位凸台、432芯轴套筒、4321芯轴套筒螺纹、4322芯轴套筒台阶孔、4323芯轴套筒第一凸台、4324芯轴套筒第一通孔、4325芯轴套筒限位凸台、4326芯轴套筒远端、4327芯轴套筒极端、433芯轴套筒盖、4331芯轴套筒盖螺纹、4332芯轴套筒盖通孔、434第二密封圈、4341第二密封圈通孔、435系绳固定机构接口、4351系绳固定机构接口第一限位凸台、4352系绳固定机构接口通孔、4353系绳固定机构接口第二限位凸台、4354系绳固定机构接口第三限位凸台、4355系绳固定机构接口螺纹、436系绳固定机构、5远端套筒组件、51第一套筒、511第一套筒螺纹、512第一套筒台阶孔、513第一套筒加强筋、514第一套筒通孔、515第一套筒第一凸台、516第一套筒第二凸台、52第二套筒、521第二套筒螺纹、53第一密封圈、6排空管组件、61远端排空管、62近端排空管、7人工瓣膜、8系绳。

具体实施方式

为了更清楚地说明本发明实施例，下面将对照附图说明本发明的具体实施方式。此处限定术语“近端”及“远端”为介入医疗领域惯用术语，即，“远端”表示手术操作过程中远离操作人员的一端，“近端”表示手术操作过程中靠近操作人员的一端。下面将对照附图说明本发明的具体实施方式。显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图，并获得其他的实施方式。

实施例一：

如图1所示，本实施例提供一种用于系绳固定人工瓣膜的输送装置，包括鞘芯组件1、螺纹管组件2、螺纹杆远端手柄213、旋转手柄组件3、近端手柄组件4以及系绳固定结构436。

如图2至图3所示，鞘芯组件1包括外鞘管11、芯轴12，螺纹杆组件2包括螺纹杆第一安装部21、螺纹杆第二安装部22和远端端盖23，旋转手柄组件3包括旋转手柄第一安装部31、旋转手柄第二安装部32、压钮33和咬合件34，近端手柄组件4包括近端手柄第一安装部41、近端手柄第二安装部42、近端套筒组件43、连接套筒431、芯轴套筒432、芯轴套筒盖433、第二密封圈434、系绳固定结构接口435和系绳固定结构436，远端套筒组件5包括第一套筒51、第二套筒52和第一密封圈53，排空管组件6包括远端排空管61和近端排空管62。

具体地，外鞘管11近端固定连接于第一套筒51远端，芯轴12穿设于外鞘管11、远端套筒组件5、连接套筒431内部，芯轴12近端固定连接于芯轴套筒432远端；芯轴12中间设有通孔，人工瓣膜7装载于芯轴12与外鞘管11之间，系绳8远端连接于人工瓣膜7近端，系绳8近端穿过芯轴12通孔、芯轴套筒432通孔、芯轴套筒盖433通孔、第二密封圈434通孔、系绳固定结构接口435通孔以及系绳固定结构436；系绳固定结构436为鲁尔管锥三通阀，当鲁尔圆锥三通阀打开时，系绳8可以沿着输送装置轴向进行拉动，当鲁尔圆锥三通阀闭合时，系绳8被锁紧，无法拉动。

如图4至图6所示，螺纹杆组件2远端设有螺纹杆远端手柄213和螺纹杆第二螺纹212，当螺纹杆第一安装部21与螺纹杆第二安装部22拼合在一起时，螺纹杆第二螺纹212形成完整螺纹并能够与远端端盖螺纹231相配合，旋紧远端端盖23，螺纹杆第一安装部21与螺纹杆第二安装部22完成安装。

具体地，螺纹杆组件2设有螺纹杆远端加强筋214，螺纹杆远端加强筋214中间设有通孔，以便于外鞘管11穿过。

旋转手柄组件3内部由两片相同的交错拼接的咬合件34组成，咬合件34上的咬合螺纹341与螺纹杆组件2上的螺纹杆第一螺纹211相配合，通过旋转旋转手柄组件3可以使其沿输送器轴向移动。

咬合件34上设有咬合件第一凸台342和咬合件第二凸台343，咬合件第一凸台342能够与压钮33上的安装孔332配合，弹簧35设于两个咬合件第二凸台343之间。

当压钮33不受力时，弹簧35的预紧力可以使咬合螺纹341咬合于螺纹杆第一螺纹211上，当压钮凸台331受到压力时，弹簧35被压缩，咬合螺纹341脱离于螺纹杆第一螺纹211，此时，通过施加一个向后的拉力，可以使旋转手柄组件3沿输送器轴向向近端移动，实现人工瓣膜的快速释放。

如图7至图9所示，远端套筒组件5由第一套筒51、第二套筒52、第一密封圈53组成，第一套筒51远端设有第一套筒台阶孔512，外鞘管11近端与第一套筒台阶孔512固定连接，连接方式包括但不限于粘接、焊接、机械连接等，第一套筒51设有第一套筒通孔514，第一套筒通孔514可以用于输送器的排空。

具体地，第一套筒51近端设有第一套筒螺纹511，第一套筒螺纹511能够与第二套筒52远端的第二套筒螺纹521配合，第一套筒51内部设有第一套筒加强筋513，第一套筒加强筋513中间设有通孔，以便于芯轴穿过，第一密封圈53设于第一套筒加强筋513与第二套筒52远端之间，当旋转第二套筒52时，第一密封圈53被压缩固定。

如图10至图14所示，螺纹杆组件2设有螺纹杆开口槽216，使得远端套筒组件5可以沿着开口槽进行轴向移动，第一套筒51设有第一套筒第一凸台515，第一套筒第一凸台515触碰到螺纹杆开口槽216的一边时，远端套筒组件5无法再移动。

具体地，旋转手柄外壳由旋转手柄第一安装部31和旋转手柄第二安装部32拼合而成，旋转手柄外壳设有旋转手柄开口槽326，压钮凸台331可以穿过旋转手柄开口槽326并安装于旋转手柄第二加强筋312与旋转手柄第三加强筋313之间；第一套筒第二凸台516安装于旋转手柄远端314与旋转手柄第一加强筋311之间，旋转手柄外壳可以相对第一套筒第二凸台516转动。

连接套筒431设有第一限位槽4311和第二限位槽4312，第一限位槽4311能够与螺纹杆近端装配肋215配合，连接套筒431设有通孔，以便于芯轴穿过。

如图15至图17所示，芯轴套筒432远端设有芯轴套筒台阶孔4322，芯轴12近端与芯轴套筒台阶孔4322固定连接，连接方式包括但不限于粘接、焊接、机械连接等；芯轴套筒432设有芯轴套筒第一凸台4323，芯轴套筒第一凸台4323内设有芯轴套筒第一通孔4324，用于连接排空装置。

具体地，芯轴套筒螺纹4321能与芯轴套筒盖螺纹4331配合，第二密封圈434设于芯轴套筒432与芯轴套筒盖433之间，芯轴套筒432、芯轴套筒盖433、第二密封圈434分别设有通孔，以便于系绳穿过。

如图18至图20所示，系绳固定结构接口435近端设有系绳固定结构接口螺纹4355，系绳固定结构接口螺纹能与鲁尔圆锥接头螺纹配合，系绳固定结构接口435设有通孔，以便于系绳穿过。

连接套筒的第二限位槽4312能与近端手柄第一限位凸台414配合安装，近端手柄第一加强筋411能嵌入连接套筒第一限位凸台4313和连接套筒第二限位凸台4314之间。

芯轴套筒限位凸台4325座与近端手柄第二限位凸台415上。系绳固定结构接口第一限位凸台4351座与近端手柄第二限位凸台415上。

如图20所示，芯轴12的通孔、芯轴套筒432的通孔、第二密封圈434的通孔、芯轴套筒盖433的通孔、系绳固定结构接口435的通孔、系绳固定结构436的通孔处于同一方向，以使系绳能够依次穿过。

具体地，系绳固定机构436为鲁尔圆锥三通阀，在装载人工瓣膜时，系绳固定机构436呈打开状态，系绳从芯轴12远端通孔穿入、经芯轴套筒432通孔、第二密封圈434通孔、芯轴套筒盖433通孔、至系绳固定机构436穿出，此时可以拉动系绳8调整人工瓣膜7位置；当人工瓣膜7位置调整完成后，关闭系绳固定机构436开关，此时系绳8被锁紧，无法拉动。

相应地，本发明还提供一种用于系绳固定人工瓣膜的输送装置的输送方法，包括以下步骤：

(1)将设有系绳的人工瓣膜装载于芯轴与外鞘管之间，系绳的近端通过系绳固定机构固定；

(2)将芯轴与外鞘管送入至植入位置，进行预定位；

(3)通过旋转旋转手柄带动外鞘管向近端移动，缓慢释放人工瓣膜，同时调整人工瓣膜释放位置；

(4)待人工瓣膜完全释放后，剪断人工瓣膜上的系绳，并利用人工瓣膜上剩余的系绳在心尖打上荷包，以完成瓣膜的完全固定。

与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：

本发明的输送装置通过对人工瓣膜上系绳的固定，实现对人工瓣膜在释放过程中的完全控制，避免了人工瓣膜的提前释放以及非预期释放；结构简单，零部件少，安装简易，能减少生产成本以及安装时间，提高效率；传动行程范围广，能够适用不同长度的人工瓣膜。

以上所述仅是对本发明的优选实施例及原理进行了详细说明，对本领域的普通技术人员而言，依据本发明提供的思想，在具体实施方式上会有改变之处，而这些改变也应视为本发明的保护范围。