一种环扣结构可调节支架的调节方法与流程

本发明涉及可植入体内支架技术领域，尤其涉及一种环扣结构可调节支架的调节植入方法。

背景技术：

目前，心脑血管常见的疾病主要有动脉狭窄、动脉瘤等，心脑血管疾病是引起人类死亡的重要原因之一，而支架介入术是治疗心血管疾病的主要手段之一，临床上广泛使用的血管支架主要有金属裸支架和药物洗脱支架。金属裸支架在进入临床治疗后取得了令人瞩目的疗效，但是经过十多年的应用也逐渐暴露出一些不足和弊病，如易致血栓形成、再狭窄率高、造成血管壁损伤等等，临床研究表明金属裸支架植入后6个月支架内再狭窄发生率高达20％～30％。药物洗脱性支架的应用，使得术后1年内再狭窄率降到了10％以下，但临床研究表明，药物洗脱支架远期疗效不佳，容易形成血栓，且病死率或心梗发生率较高。支架内再狭窄问题严重影响了患者的生活质量和生命健康，是亟待解决的技术难题。

现有技术中的支架多为激光切割的管状支架，虽然也有金属丝编织的网状支架，在不同治疗过程中会大量使用各种不同的支架，这些支架能通过导管被输送到血管的病变部位，例如：血管狭窄、血管瘤、动静脉瘘等异常血管处；现有技术中的支架多为激光切割的管状支架，虽然也有金属丝编织的网状支架，然而实际的手术情况有时较为复杂，多数支架在释放后的形态和位置难以令人满意，无法满足治疗本身的要求，往往需要先回收到导管或鞘管中进行二次定位和释。但是，目前有的支架并不能实现可回收和可重复定位的功能；而有的只能实现部分回收的功能，却无法满足其他的要求。

另外，支架植入时的扩张导致局部血管损伤是诱发支架内再狭窄的根本原因之一，而现有的金属裸支架、药物洗脱支架、生物可降解支架植入时的扩张均会造成不同程度的血管损伤，还存在植入后稳定性不足的情况，鉴于上述支架存在的缺陷，需要设计发明更符合临床要求的理想血管支架。

技术实现要素：

本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种环扣结构可调节支架的调节植入方法，更具体地说是采用一种集缓冲筋、环扣件、螺旋状主体、层叠端于一体的以弹性金属或聚合物为基材的支架，该支架固定支撑稳定，植入更加安全，抑制再狭窄可靠，术后疗效明显。

一种环扣结构可调节支架的调节植入方法，该调节植入方法包括以下步骤：

s1、将可调节支架压缩于递送导管中；

s2、在递送导管和递送导丝回撤前，根据实际放置的误差，通过推拉第二环扣结构缓缓调整支架的长短和位置；

s3、待支架完全覆盖目标位置并达到合适长度时，撤回递送导管和递送导丝，完成可调节支架的植入。

优选的，在所述步骤s1中，经递送导丝和递送导管配合将其输送到目标位置。

优选的，所述支架本体的制备材料具备生物相容性，不具备形状记忆特性。

优选的，所述支架本体外可完全覆膜或部分覆膜，也可不覆膜。

优选的，所述每个缓冲筋均为由一根弹性材料丝经弯折而成的整体结构。

优选的，所述每个缓冲筋也可由两根弹性材料丝经端端连接而成一体结构。

本发明还公开了一种环扣结构可调节支架，包括具有空腔的支架本体，以及设置于支架本体上的弹性缓冲筋，所述支架本体由单根金属丝材或多根复合金属丝材螺旋绕制而成，如由弹性金属丝绕模具缠绕并经定型处理而成，也可由弹性聚合物材料3d打印而成，并具有轴向压缩和扩展两种构型，所述缓冲筋呈细长s状，通过点焊或粘接的方式固定在支架本体的外表面或内表面上，在对支架进行轴向压缩或扩展时，所述缓冲筋相应的随之压缩或扩展，由此在保证径向支撑力的前提下对支架的伸缩提供缓冲，避免因突然伸缩或过量伸缩而对支架本身或所植入管腔造成损伤，所述缓冲筋为两根并沿支架中心轴线对称设置，每根缓冲筋的一端附接在支架本体的第一端，另一端附接在支架本体的第二端。呈细长s状的缓冲筋即节省材料，又能起到较好的支撑和缓冲作用。

优选的，所述支架本体的制备材料具备生物相容性，不具备形状记忆特性。

优选的，所述支架本体外可完全覆膜或部分覆膜，也可不覆膜。

优选的，所述每个缓冲筋均为由一根弹性材料丝经弯折而成的整体结构。

优选的，所述每个缓冲筋也可由两根弹性材料丝经端端连接而成一体结构。

优选的，所述端端连接为扣接，其中一端具有闭合的环扣结构，与其相连的一端具有开口状环扣结构，连接时将开口状环扣结构沿开口处插入闭合的环扣结构，并将开口压紧变小以避免由开口出脱落，所述端端连接也可为焊接、粘接或套接。

优选的，所述端端连接处为细长s状缓冲筋的中部，即相连的每一段均为一c形结构。

优选的，所述缓冲筋与支架本体的每一螺旋段均固定连接，也可每间隔一螺旋段相连，不与缓冲筋相连的螺旋段与缓冲筋紧贴。

优选的，所述支架本体的第一端和第二端较中间段排列紧密，可为金属丝材经紧密缠绕2.5-3.5圈排列而成的层叠端，第一端和第二端紧密排列的丝材经淬火处理或其它处理方式使得其硬度较中间段偏高，弹性较中间段偏低，其中金属丝材位于层叠端的接头处具有第二环扣结构，以用于与递送系统相连。

优选的，每根缓冲筋与支架本体的第一端或第二端的连接方式为焊接或粘接，并连接于第一端或第二端紧密排列丝材的最内圈，也即与第二环扣结构相对的一侧。

使用时，将可调节支架压缩于递送导管中，经递送导丝和递送导管配合将其输送到目标位置，在递送导管和递送导丝回撤前，根据实际放置的误差，通过推拉第二环扣结构缓缓调整支架的长短和位置，待支架完全覆盖目标位置并达到合适长度时，撤回递送导管和递送导丝，完成可调节支架的植入。

本申请通过螺旋状主体及其层叠端的设置，可在保证足够柔顺性的情况下，避免植入时因推拉而使端部变形，同时在支架主体上设置缓冲筋缓，将缓冲筋设置为细长s状比其他形状（如w状或波浪形）即节省材料，又能满足支撑和缓冲需求，冲筋缓的设置即可满足支架足够的径向支撑力，又能为其伸缩提供缓冲，避免因突然伸缩或过量伸缩而对支架本身和所植入管腔造成损伤，从而使植入更加安全、稳定。另外，通过在组合式冲筋缓的端端连接处设置环扣结构，环扣结构间的间隙可更大程度上满足支架的初期调整，通过伸缩惯性使支架调节更为顺畅，避免卡顿或锁死情况的发生，使操作更为方便。

附图说明

图1为本发明可调节支架的结构示意图。

图2为本发明支架本体层叠端结构示意图。

图3为本发明组合式缓冲筋的结构示意图。

图4为本发明的环扣结构可调节支架的调节植入方法流程图。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本申请作进一步的详细说明。可以理解的是，此处所描述的具体实施例仅仅用于解释相关发明，而非对该发明的限定。另外还需要说明的是，为了便于描述，附图中仅示出了与发明相关的部分。

需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考附图并结合实施例来详细说明本申请。

本发明具有环扣结构的可调节支架1集缓冲筋2、环扣件7、8、螺旋状支架主体10、层叠端于一体的以弹性金属或聚合物为基材的支架，该支架固定支撑稳定，植入更加安全，抑制再狭窄可靠，术后疗效明显。

实施例1

如图4所示，一种环扣结构可调节支架的调节植入方法，该调节植入方法包括以下步骤：

s1、将可调节支架压缩于递送导管中；

s2、在递送导管和递送导丝回撤前，根据实际放置的误差，通过推拉第二环扣结构缓缓调整支架的长短和位置；

s3、待支架完全覆盖目标位置并达到合适长度时，撤回递送导管和递送导丝，完成可调节支架的植入。

在所述步骤s1中，经递送导丝和递送导管配合将其输送到目标位置。

实施例2

一种环扣结构可调节支架，包括具有空腔的支架本体10，以及设置于支架本体10上的弹性缓冲筋2，所述支架本体10由单根金属丝材或多根复合金属丝材螺旋绕制而成，如由弹性金属丝绕模具缠绕并经定型处理而成，也可由弹性聚合物材料3d打印而成，并具有轴向压缩和扩展两种构型，所述缓冲筋2呈细长s状，通过点焊或粘接的方式固定在支架本体10的外表面或内表面上，在对支架进行轴向压缩或扩展时，所述缓冲筋2相应的随之压缩或扩展，所述缓冲筋2为两根并沿支架中心轴线对称设置，每根缓冲筋2的一端附接在支架本体的第一端3，另一端附接在支架本体的第二端4。

所述支架本体10的制备材料具备生物相容性，不具备形状记忆特性。

所述支架本体10外可完全覆膜或部分覆膜，也可不覆膜。

所述每个缓冲筋2均为由一根弹性材料丝经弯折而一体成型。

所述缓冲筋2与支架本体10的每一螺旋段均固定连接，也可每间隔一螺旋段相连，不与缓冲筋2相连的螺旋段与缓冲筋2紧贴。

所述支架本体10的第一端3和第二端4较中间段5排列紧密，可为金属丝材经紧密缠绕2.5-3.5圈排列而成的层叠端，第一端3和第二端4紧密排列的丝材经淬火处理或其它处理方式使得其硬度较中间段5偏高，弹性较中间段5偏低，其中金属丝材位于层叠端的接头处具有第二环扣结构9，以用于与递送系统相连。

每根缓冲筋2与支架本体10的第一端3或第二端4的连接方式为焊接或粘接，并连接于第一端3或第二端4紧密排列丝材的最内圈，也即与第二环扣结构9相对的一侧。

使用时，将可调节支架1压缩于递送导管中，经递送导丝和递送导管配合将其输送到目标位置，在递送导管和递送导丝回撤前，根据实际放置的误差，通过推拉第二环扣结构9缓缓调整支架的长短和位置，待支架完全覆盖目标位置并达到合适长度时，撤回递送导管和递送导丝，完成可调节支架的植入。

实施例3

本实施例与实施例2结构基本相同，不同的是，在该实施例中，每个缓冲筋2由两根弹性材料丝经端端连接而成一体结构。

所述端端连接为扣接，其中一端具有闭合的环扣结构7，与其相连的一端具有开口状环扣结构8，连接时将开口状环扣结构8沿开口处插入闭合的环扣结构7，并将开口压紧变小以避免由开口处脱落，所述端端连接也可为焊接、粘接或套接。

所述端端连接处为细长s状缓冲筋2的中部，即相连的每一段均为一c形结构。

通过环扣件相连而成的组合式缓冲筋即可满足支架足够的径向支撑力，又能为其伸缩提供缓冲，其端端连接处所设置的环扣结构间的间隙可更大程度上满足支架的初期调整，通过伸缩惯性使支架调节更为顺畅，避免卡顿或锁死情况的发生，使操作更为方便、有效。

以上描述仅为本申请的较佳实施例以及对所运用技术原理的说明。本领域技术人员应当理解，本申请中所涉及的发明范围，并不限于上述技术特征的特定组合而成的技术方案，同时也应涵盖在不脱离所述发明构思的情况下，由上述技术特征或其等同特征进行任意组合而形成的其它技术方案。例如上述特征与本申请中公开的(但不限于)具有类似功能的技术特征进行互相替换而形成的技术方案。