本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗风湿关节炎和筋骨疼痛的中药组合物。
背景技术：
风湿性关节炎（rheumaticarthritis）是一种常见的急性或慢性结缔组织炎症。通常所说的风湿性关节炎是风湿热的主要表现之一，临床以关节和肌肉游走性酸楚、红肿、疼痛为特征。与a组乙型溶血性链球菌感染有关，寒冷、潮湿等因素可诱发本病。下肢大关节如膝关节、踝关节最常受累。
筋骨疼痛是指全身肌肉关节受风、寒、暑、湿、燥、火“六淫”侵袭、或外伤、慢性劳损，透皮入骨致病而形成“六毒”，就是我们平常所说的“骨毒”。“骨毒”长期存在于骨与骨膜之上形成“宿毒”。宿毒使得骨及关节周围软织反复充血、水肿、粘连、挛缩，从而导致局部血液循环障碍，产生大量酸性物质刺激血管，损害肌肉组织，表现为肌肉筋骨关节酸痛，麻木、肿胀，甚至红肿变形，重者会造成关节骨质的破坏，关节变形，生活不能自理。筋骨疼痛是风湿骨病临床重要的表现形式，要着重处理。
《四部经典》及《大藏经》关于风湿骨病有如下的记录:寒湿三七杂合称为痹，因为风湿病大多及关节而引起弊端，所以风湿一词沿用至今，在现代医学概念中风湿病是风湿性疾病的简称，泛指影响骨骼、关节、肌肉及其周围软组织，如滑囊、肌腱、筋膜、血管、神经等一大组疾病。
现有技术中常用的治疗风湿性关节炎的药物有非甾类抗炎药(nsaid)，糖皮质激素和免疫抑制剂等化学药品，上述药品在临床应用中疗效明确，但不良反应也颇多，如胃肠道反应、肝肾功能损害、骨髓抑制以及性腺抑制等。此外，免疫抑制剂的长期应用或使用不当，使机体的抵抗力下降，可导致严重感染，尤其是感染性肺炎，甚至还可诱发恶性肿瘤。中药内服、中药外敷、针灸和推拿也是常用的治疗方法，但治疗效果均有待提高。以中药贴敷为例，贴敷即将中药材制成膏或散剂，敷贴于患处，使药物的有效成分能够透过皮肤发挥相应的药效。风湿骨痛贴方、芙蓉膏等均有一定的疗效。但当采用中药贴敷时，往往需要结合中药内服等其他治疗方法才能发挥较好的药效。
技术实现要素：
本发明提供了一种治疗风湿关节炎和筋骨疼痛的中药组合物，该中药组合物在无需结合其他疗法的情况下，通过贴敷即可起到治疗风湿关节炎和筋骨疼痛的作用。
本发明还提供了所述治疗风湿关节炎和筋骨疼痛的中药组合物的制备方法。
本发明的治疗风湿关节炎和筋骨疼痛的中药组合物采用如下技术方案：一种治疗风湿关节炎和筋骨疼痛的中药组合物，所述中药组合物的原料包括：白芨、白蔹、川乌、草乌、麻黄、生地、木瓜、威灵仙、麻仁、桃仁、官桂、蜂房、麻油和黄丹。
作为进一步优选的技术方案，所述中药组合物的原料包括：白芨40-50重量份、白蔹45-55重量份、川乌10-15重量份、草乌10-15重量份、麻黄10-15重量份、生地50-60重量份、木瓜50-65重量份、威灵仙40-50重量份、麻仁50-60重量份、桃仁45-60重量份、官桂50-60重量份、蜂房30-40重量份、麻油800-1000重量份和黄丹300-500重量份。
作为进一步优选的技术方案，所述中药组合物的原料包括：白芨45重量份、白蔹50重量份、川乌12重量份、草乌12重量份、麻黄12重量份、生地55重量份、木瓜60重量份、威灵仙45重量份、麻仁55重量份、桃仁50重量份、官桂55重量份、蜂房35重量份、麻油900重量份和黄丹350重量份。
作为进一步优选的技术方案，所述中药组合物的剂型为贴剂。
作为进一步优选的技术方案，所述膏剂按照包括下述步骤的方法制备得到：（1）将所述白芨、白蔹、川乌、草乌、麻黄、生地、木瓜、威灵仙、麻仁、桃仁、官桂和蜂房置于麻油中油炸；（2）滤去药渣，并向滤液中加入所述黄丹，混合成膏；（3）冷却，将步骤（2）所得膏状物滴于棉布上，覆盖防粘膜，包装即得贴剂。
作为进一步优选的技术方案，油炸时所述麻油的温度为320摄氏度。
本发明的治疗风湿关节炎和筋骨疼痛的中药组合物的制备方法采用如下技术方案：根据如上述任意一项所述的治疗风湿关节炎和筋骨疼痛的中药组合物中限定的步骤来制备本发明的治疗风湿关节炎和筋骨疼痛的中药组合物。
本发明的治疗风湿关节炎炎和筋骨疼痛的中药组合物中所用到的中药原料分别具有如下所示的功效：
白芨：收敛止血，消肿生肌（用于咯血，吐血，外伤出血，疮疡肿毒，皮肤皲裂）。
白蔹：清热解毒，消痈散结，敛疮生肌（用于痈疽发背，疔疮，瘰疬，烧烫伤）。
川乌：祛风除湿，温经止痛（用于风寒湿痹、关节疼痛、心腹冷痛、寒疝作痛。用于治疗风寒湿痹、关节疼痛等病症。一般炮制后内服。生川乌酊外用能刺激皮肤，继而产生麻木感，故外用作某些神经痛及风湿的镇痛剂）。
草乌：祛风除湿，温经止痛（风寒湿痹，关节疼痛）
山甲：消肿溃痈，搜风活络，通经下乳（治痈疽疮肿，风寒湿痹，月经停闭，乳汁不通，便血）。
麻黄：发汗解表，宣肺平喘，利水消肿（风寒表实证，胸闷喘咳，风水浮肿，风湿痹痛，阴疽）。
生地：清热凉血，养阴，生津（热病舌绛烦渴，阴虚内热，骨蒸劳热，内热消渴，吐血，衄血，发斑发疹）。
木瓜：平肝舒筋、和胃化湿（属祛风湿药下属分类的祛风湿强筋骨药）。
威威灵仙：有祛风湿，通经络（风湿痹痛，肢体麻木，筋脉拘挛，屈伸不利）。
火麻仁：润肠通便（用于血虚津亏，肠燥便秘）。
桃仁：活血祛瘀（跌扑损伤）。
官桂：坚筋骨，通血脉。
蜂房：攻毒杀虫，祛风止痛（疮疡肿毒，乳痈，瘰疬，皮肤顽癣，鹅掌风，牙痛，风湿痹痛）。
麻油：外用作为软膏及硬膏基质；外敷用，如烫伤、烧伤、疮等，用麻油和（拌）药（粉状），敷在患处，不干不裂，好的快。
黄丹：能解热、拔毒、长肉、去瘀（本品主要外用于散剂及膏药中，能与植物油化合，为制膏药的基础剂，有较好的解毒收敛作用）。
本发明的有益效果是：本发明的治疗风湿关节炎和筋骨疼痛的中药组合物具有通络止痛、散寒活血、祛湿通络、清热疏风的作用，可以显著改善风湿关节炎，颈肩腰腿痛、坐骨神经痛的临床症状。
本发明的治疗风湿关节炎和筋骨疼痛的中药组合物采用外用贴剂的剂型在可有效治疗病症的情况下，在临床使用中不仅能治标治本，且疗效好、易操作、价格低、无毒无副作用，病人无治疗疼痛。
具体实施方式
下面将结合具体实施例，对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1治疗风湿关节炎和筋骨疼痛的中药组合物及其制备方法
该中药组合物的原料包括：白芨45重量份、白蔹50重量份、川乌12重量份、草乌12重量份、麻黄12重量份、生地55重量份、木瓜60重量份、威灵仙45重量份、麻仁55重量份、桃仁50重量份、官桂55重量份、蜂房35重量份、麻油900重量份和黄丹350重量份。
制备方法：（1）将上述重量份的白芨、白蔹、川乌、草乌、麻黄、生地、木瓜、威灵仙、麻仁、桃仁、官桂和蜂房（切断）置于麻油中油炸；（2）滤去药渣，并向滤液中加入所述黄丹，混合成膏；（3）冷却，将步骤（2）所得膏状物滴于棉布上，覆盖防粘膜，包装即得贴剂。
具体在制备贴剂过程中参照如下方案：
1要领及注意事项：一丹二油，膏药呈稠，三上三下，熬枯去渣，滴水成珠，离火下丹，丹熟造化，冷水地下，其形黑似漆，热则软，凉则硬，贴之即粘，拔之即起。
详细步骤
黑膏药系以食用油炸取药料，去渣后在高温下与黄丹反应而成的铅硬膏。
基质原料的选择与药料的处理
植物油：以质地纯净的麻油为好。其优点是炼时泡沫少，有利于操作。且制成的膏药色泽光亮，性粘，质量好。
黄丹：又称章丹、铅丹、红丹、陶丹，橘黄色，质重，粉末状，主要成为为四氧化三铅，纯度要求在95%以上，且不含水分(可在大型药店或化工店买到)。
药料的处理：原料按处方取好，并进行适当的粉碎，为熬枯去渣作准备。
传统制作工艺
2.2.1药料的提取(熬枯去渣)：取植物油置锅中，微热后将药料投入，加热并不断搅拌，直至药料炸至表面深褐色内部焦黄为度。此时温度可达220度，炸好后可用铁丝筛捞去药渣，去渣后的油为药油。(锅最好用铜锅，控制温度可用专用高温温度计，医疗器械商场都有卖）
2.2.2炼油：取上述药油继续熬炼，待油温度上升到320度(一定要达到温度，很关键)，改用中火。炼油的火候：一是看温度计，达到规定温度；二是看油烟，开始为浅青色，渐为黑而浓，进而为白色浓烟，无风时白烟直上；三是看油花：沸腾开始时，油花多在锅壁周边附近，当油花向锅中央聚集时为度；四是看滴水成珠：取少许药油滴于水中，不散开成珠状为度(一定要炼油到滴水成珠，一定要注意防火，温度太高)。
下丹成膏：药油炼成后，离火下丹，黄丹在下前先干燥并过100目筛。少量加丹，边加边搅动，一定要向同方向搅拌。搅成粘稠的膏体，膏药不粘手，拉丝不断为好，过硬则老，过粘则嫩。
去火毒：膏药制成后放入冷水，浸泡，每一日换一次水，十日后膏成。
取膏药团置于容器中，在水浴或文火上熔化，将细料兑入，搅匀，用竹签取一定量的膏药在牛皮纸或膏药布上即可。
实施例2治疗风湿关节炎和筋骨疼痛的中药组合物及其制备方法
该中药组合物的原料包括：白芨40重量份、白蔹45重量份、川乌10重量份、草乌10重量份、麻黄10重量份、生地50重量份、木瓜50重量份、威灵仙40重量份、麻仁50重量份、桃仁45重量份、官桂50重量份、蜂房30重量份、麻油800重量份和黄丹300重量份。
制备方法：（1）将上述重量份的白芨、白蔹、川乌、草乌、麻黄、生地、木瓜、威灵仙、麻仁、桃仁、官桂和蜂房（切断）置于麻油中油炸；（2）滤去药渣，并向滤液中加入所述黄丹，混合成膏；（3）冷却，将步骤（2）所得膏状物滴于棉布上，覆盖防粘膜，包装即得贴剂（详细步骤参照实施例1）。
实施例3治疗风湿关节炎和筋骨疼痛的中药组合物及其制备方法
该中药组合物的原料包括：白芨50重量份、白蔹55重量份、川乌15重量份、草乌15重量份、麻黄15重量份、生地60重量份、木瓜65重量份、威灵仙50重量份、麻仁60重量份、桃仁60重量份、官桂60重量份、蜂房40重量份、麻油1000重量份和黄丹400重量份。
制备方法：（1）将上述重量份的白芨、白蔹、川乌、草乌、麻黄、生地、木瓜、威灵仙、麻仁、桃仁、官桂和蜂房（切断）置于麻油中油炸；（2）滤去药渣，并向滤液中加入所述黄丹，混合成膏；（3）冷却，将步骤（2）所得膏状物滴于棉布上，覆盖防粘膜，包装即得贴剂（详细步骤参照实施例1）。
实施例4本发明的治疗风湿关节炎和筋骨疼痛的中药组合物的疗效验证
实验方案：分别采用本发明的中药组合物和硫酸羟氯喹对风湿性关节炎患者进行治疗；其中，本发明的中药组合物（实施例1-3）的具体治疗方案为：将贴剂贴于关节处，每2天更换一次本发明的贴剂；硫酸羟氯喹的治疗方案为：每次服用200mg，每日2次；每2周为一个疗程，观察2个疗程。
被试纳入标准：采用国际通用的包括28个关节的疾病活动度评估ra的活动性，以2.6≤das28≤5.1的患者纳入本次实验（符合西医诊断标准），并签署知情同意书；经筛选，共有80人进入本次实验，并随机、平均分入3个实验组（分别采用实施例1-3制备得到的贴剂进行治疗）和1个对照组（采用硫酸羟氯喹进行治疗），每组20人；各组被试在年龄。发病时间、诊断时间、用药史等方面无显著差异；实验结果以das28评分为准来评价药效（△das28＞1.2疗效显著；0.6＜△das28≤1.2治疗有效；△das28≤0.6治疗无效）。
具体实验结果如下表1所示：
表1
由上表1可知，本发明的治疗风湿关节炎和筋骨疼痛的中药组合物制备成贴剂后对风湿性关节炎的治疗效果显著优于硫酸羟氯喹，有效率可达90%以上；尤以实施例1制备得到的贴剂的治疗效果最好，有效率可达100%。
此外，在采用本发明的贴剂进行治疗的过程中及后期随访的过程中，均未出现明显不良反应，本发明的治疗风湿关节炎和筋骨疼痛的中药组合物的安全性好。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。