一种用于糖尿病患者的脐部滴液的制作方法

本发明涉及糖尿病用药剂技术领域，具体而言，涉及一种用于糖尿病患者的脐部滴液。

背景技术：

糖尿病是一种以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷、胰岛素生物作用受损或两者兼有引起。长期存在的高血糖，导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管和神经的慢性损害、功能障碍。

然而，目前市面的降糖类膏药，贴敷过敏率高达50％，且贴敷时间长达24小时，导致患者局部过敏、瘙痒，难以忍受。因此，设计一种用于糖尿病患者的脐部滴液，无需胶布，杜绝过敏，并提高吸收率，保证治疗效果就是十分必要的了。

技术实现要素：

因此，基于以上背景，本发明提供一种用于糖尿病患者的脐部滴液，其无需胶布，可防止过敏，且通过脐部滴液给药，可提高药物的吸收率，能够保证治疗效果。

本发明的技术方案为：

一种用于糖尿病患者的脐部滴液，其包括如下原料：

茯苓、葛根、黄芪、黄精、五味子、黄连、大黄。

进一步地，其包括如下重量份的原料：

茯苓1份、葛根1份、黄芪1份、黄精1份、五味子1份、黄连1份、大黄1份。

进一步地，本发明的脐部滴液的提取步骤如下：

s1：将按重量份数配比好的药草粉碎后，过10-50目筛；

s2：将s1的药草粉投入95％乙醇中，在95％乙醇中浸泡24h小时以上；

s3：以质量为药草粉2-10倍的95％乙醇溶液，用3-4ml/min的速度渗漉药草粉；

s4：用温度为50-90℃的去离子水，再次渗漉草药粉；

s5：收集获得的全部浸出物；

s6：将浸出物蒸发，蒸发后液为浓度相对密度为1.6-2.2的提取液。

进一步地，步骤s1在将药草粉碎后，再过20目筛。

在该技术方案中，

步骤s1中将按重量份数配比好的药草粉碎后过20目筛，以此可增大各原料药粉与乙醇的接触面积，使药草与乙醇混合均匀，乙醇更易浸透药草，增大药草浸出浓度，从而增大药草的提取浓度；

步骤s2中将粉碎完成的药粉投入95％乙醇中，在95％乙醇中浸泡24h，通过有机物相似相容，以便于药物浸出到乙醇中，从而增大提取浓度；

步骤s3中以质量为药草粉2-10倍的95％乙醇溶液，用3-4ml/min的速度渗漉药草粉，乙醇渗过药材层向下流动过程中，浸出药材成分，通过动态浸出方法，防止溶乙醇挥发，提升乙醇的利用率，使有效成分浸出完全，且可直接收集浸出液；

步骤s4中用温度为50-90℃的去离子水，再次渗漉草药粉；以将不溶于乙醇的药材成分浸出，进而使药材成分浸出和利用更完全，从而使浸出液浓度更高；

步骤s5中收集获得的全部浸出物，以待集中处理；

步骤s6中通过将浸出物蒸发，蒸发后获得了浓度相对密度为1.6-2.2的提取液，以将多余液体去除，以获得一定浓度的药材成分。

优选地，步骤s4中采用的去离子水的量为药草粉的2-10倍，其渗漉速度控制在3-4ml/min。

优选地，步骤s6的蒸发温度控制在80-100℃。

在步骤s6中通过蒸发，可通过将乙醇蒸出进行回收，且可将多余水分蒸出以使得滴液达到最佳浓度。

进一步地，其提取还包括如下步骤：

s7：用0.2-5份丙二醇溶解0.02-2份薄荷脑，将其加入步骤s6的提取液中；

s8：加入0.1--1份苯氧乙醇、0.2-3份聚氧乙烯(20)山梨醇酐单月桂酸酯增溶s7的提取液，获得滴液。

在步骤s7中，所加入的薄荷脑能选择性地刺激人体皮肤或黏膜的冷觉感受器，产生冷觉反射和冷感，引起皮肤黏膜血管收缩(实际上皮肤保持正常)；另外对深部组织的血管也可引起收缩，而产生治疗作用。外用可以消炎，止痛，止痒，促进血液循环，减轻浮肿等，并有健胃，驱风作用；

在步骤s8中加的苯氧乙醇、聚氧乙烯(20)山梨醇酐单月桂酸酯增，可使得滴液便于在肚脐处直接滴药，无需胶布粘贴，以避免贴敷导致人体产生过敏；药剂5分钟快速吸收，吸收率更高，效果更好。

在上述的脐部滴液中，

茯苓：性平，味甘、淡，归心、肺、脾、肾经。具有利水渗湿，健脾宁心等功效，可用于治疗水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠等疾病。

葛根：性凉，味甘、辛，归脾、胃经。具有解肌退热，生津，透疹，升阳止泻等功效，可用于治疗外感发热头痛、项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻；高血压颈项强痛等疾病。

黄芪：性微温，味甘，归脾、肺经。具有补气固表，托毒排脓，利尿，生肌等功效，可用于治疗气虚乏力、自汗、水肿、慢性肾炎蛋白尿、糖尿病等疾病。

黄精：性平，味甘，归脾、肺、肾经。具有补气养阴，健脾，润肺，益肾等功效，可用于治疗脾胃虚弱，体倦乏力，口干食少，肺虚燥咳，精血不足，内热消渴等疾病。

五味子：性温，味酸、甘，归肺，心、肾经。具有收敛固涩，益气生津，补肾宁心等功效，可用于治疗久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠等疾病。

黄连：性寒，味苦，归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。具有清热燥湿，泻火解毒等功效，可用于治疗湿热痞满、高热神昏，心火亢盛，心烦不寐等疾病。

大黄：性寒，味苦，归胃、大肠、肝经。具有泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经等功效，可用于治疗实热便秘、积滞腹痛、泻痢不爽、湿热黄疸等疾病。

本方剂中，以茯苓、葛根，健脾宁心，生津调水，升阳举陷为主；黄芪健脾养阴、培补后天；黄精滋阴补肾；辅以五味子补气敛阴；并用黄连、大黄清热泻火，调胃厚肠、活血通经，以使脾胃充盈，升降平衡，阴津自生。

诸药合用，以益气健脾、养阴调水为主，配以清脾热、化脾湿、敛脾阴、活血诸药。诸法并行不悖，治脾调水兼顾肺肾，使脾气旺而运化健，脾阴足而精自生，湿热清、血脉和而中焦气机畅达，饮食之精微痛五脏，达六腑，四肢百骸皆得其养，津自达，力自达，消渴诸证得以消。

通过健脾益气养阴的中药配伍，达到刺激胰岛细胞分泌，改善胰岛素抵抗，降低血糖的作用。本发明在肚脐处直接滴药，无需胶布粘贴，避免贴敷导致人体产生过敏；药剂5分钟快速吸收，吸收率更高，效果更好。

采用上述技术方案，具有的有益效果如下：

本发明诸药合用，通过健脾益气养阴的中药配伍，达到刺激胰岛细胞分泌，改善胰岛素抵抗，降低血糖的作用，其针对临床上以神疲乏力，头晕肢乏，手足心热、大便干燥、心烦不舒为主症的气阴两虚型的糖尿病患者，其疗效显著，治疗总体有效率达到93％。且使用方便，吸收率高，且可避免膏贴可能造成的过敏等症状，患者对肚脐滴液的依从性高达95％。

附图说明

本发明的上述和/或附加的方面和优点从结合下面附图对实施例的描述中将变得明显和容易理解，其中：

图1示出了根据本发明的一个实施例的一种用于糖尿病患者的脐部滴液的提取过程的流程图；

图2示出了根据本发明的另一个实施例的一种用于糖尿病患者的脐部滴液的提取和调配过程的流程图；

图3示出了根据本发明的再一个实施例的一种用于糖尿病患者的脐部滴液的提取和调配过程的流程图；

图4示出了根据本发明的再一个实施例的一种用于糖尿病患者的脐部滴液的提取和调配过程的流程图；

图5示出了根据本发明的再一个实施例的一种用于糖尿病患者的脐部滴液的提取和调配过程的流程图。

具体实施方式

为了能够更清楚地理解本发明的上述目的、特征和优点，下面结合附图和具体实施方式对本发明进行进一步的详细描述。需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请的实施例及实施例中的特征可以相互组合。

在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明，但是，本发明还可以采用其他不同于在此描述的其他方式来实施，因此，本发明的保护范围并不受下面公开的具体实施例的限制。

下面参照图1至图5描述根据本发明一些实施例用于糖尿病患者的脐部滴液。

在本发明的实施例中，如图1至图5所示，本发明提供了一种用于糖尿病患者的脐部滴液，用于糖尿病患者的脐部滴液按照重量份数由以下原料组成：茯苓1份、葛根1份、黄芪1份、黄精1份、五味子1份、黄连1份、大黄1份。

在本发明的一个实施例中，优选地，如图1所示，本发明中的一种用于糖尿病患者的脐部滴液的提取步骤如下：

s1：将按重量份数配比好的药草粉碎后过20目筛；

s2：将粉碎完成的药粉投入95％乙醇中，在95％乙醇中浸泡24h；

s3：以质量为药草粉6倍的95％乙醇溶液，用3-4ml/min的速度渗漉药草粉；

s4：用温度为80℃的去离子水，再次渗漉草药粉；

s5：收集获得的全部浸出物；s6，将浸出物蒸发，获得浓度相对密度为2.0的提取液。

在该实施例中，s1中将按重量份数配比好的药草粉碎后过20目筛，以增大与乙醇的接触面积，使药草与乙醇混合均匀，乙醇更易浸透药草，增大药草浸出浓度，从而增大药草的提取浓度；

s2中将粉碎完成的药粉投入95％乙醇中，在95％乙醇中浸泡24h，通过有机物相似相容，以便于药物浸出到乙醇中，从而增大提取浓度；

s3中以质量为药草粉6倍的95％乙醇溶液，用3-4ml/min的速度渗漉药草粉，乙醇渗过药材层向下流动过程中，浸出药材成分，通过动态浸出方法，防止溶乙醇挥发，提升乙醇的利用率，使有效成分浸出完全，且可直接收集浸出液；

s4中用温度为80℃的去离子水，再次渗漉草药粉；以将不溶于乙醇的药材成分浸出，进而使药材成分浸出和利用更完全，从而使浸出液浓度更高；

s5中收集获得的全部浸出物，以待集中处理；s6，通过将浸出物蒸发，获得浓度相对密度为2.0的提取液，以将多余液体去除，以获得一定浓度的药材成分。

在本发明的一个实施例中，优选地，如图2所示，

一种用于糖尿病患者的脐部滴液的调配过程还包括：

s7，用1份丙二醇溶解0.1份薄荷脑；s8，加入0.3份苯氧乙醇，0.8份聚氧乙烯(20)山梨醇酐单月桂酸酯增溶提取液，获得滴液。

在该实施例中的步骤s7中采用1份丙二醇溶解0.1份的薄荷脑脑能选择性地刺激人体皮肤或黏膜的冷觉感受器，产生冷觉反射和冷感，引起皮肤黏膜血管收缩(实际上皮肤保持正常)；另外对深部组织的血管也可引起收缩，而产生治疗作用。外用可以消炎，止痛，止痒，促进血液循环，减轻浮肿等，并有健胃，驱风作用；

步骤s8中加入的0.3份苯氧乙醇、0.8份聚氧乙烯(20)山梨醇酐单月桂酸酯来增溶提取液，获得的滴液，可便于在肚脐处直接滴药，无需胶布粘贴，以避免贴敷导致人体产生过敏；药剂5分钟快速吸收，吸收率更高，效果更好。

在本发明的一个实施例中，优选地，如图3所示一种用于糖尿病患者的脐部滴液的提取过程，其在步骤s1中在将药草粉碎后，再过20目筛，即为s1。

在本发明的一个实施例中，优选地，如图4所示的一种用于糖尿病患者的脐部滴液的提取过程，其在步骤s4中采用的去离子水的量为药草粉的6倍(即为s4.1)，其渗漉速度控制在3-4ml/min(即为s4.2)。

在该实施例中，在s4.1中以质量为药草粉6倍的去离子水，再次渗漉药草粉；s4.2中将去离子水的渗漉速度控制在3-4ml/min，以确保用足量的水将不溶于乙醇的药材浸出，从而确保溶于乙醇的药材成分与不溶于乙醇的药材成分浓度一致。

在本发明的一个实施例中，优选地，如图5所示的一种用于糖尿病患者的脐部滴液的提取过程，其在步骤s6中，蒸发温度控制在100℃，以将乙醇回收(即为s6.1)。

在本实施例中的s6.1中蒸发温度控制在100℃，采用高于乙醇的沸点，以将乙醇全部蒸出，并将多余水分蒸处达到滴液最佳浓度。

实施例1中所制备的脐部滴液，与该配方的口服剂型相比，患者对肚脐滴液的依从性(患者依从性95％)要明显高于汤剂的口服(患者依从性63％)，肚脐滴液通过肚脐黏膜吸收与口服剂型相比没有口苦感。其更适用于气阴两虚型的糖尿病患者，有效率高达93％。

实施例2：典型案例

韩某，男，47岁，腰围：90cm，身高：170cm，体重73kg，bmi：25.3kg/m2。

主诉：口渴多饮3月余，加重伴血糖控制不佳1周。

现病史：患者3月前无明显诱因下出现口干多饮、小便增多、大便干燥偶有头晕乏力，休息尚能缓解，于当地医院确诊“2型糖尿病”，未服用任何降糖药物采取运动和饮食控制。1周前患者劳累后出现口干多饮加重，开始未予重视，后于当地诊所就诊，测随机指尖血糖为11.3mmol/l，空腹静脉血糖：8.8mmol/l、餐后2小时静脉血糖：13.6mmol/l、糖化血红蛋白：9％。患者此次发病以来，无发热，无恶心呕吐，无腹痛腹泻，无呼气烂苹果味，无头晕猝倒。既往史：否认高血压、冠心病病史。患者既往糖尿病诊断明确，继续予以低盐低脂糖尿病饮食，餐后1小时进行30min有氧运动，同时予以本发明脐部滴液，每次6滴，日两次。1周后复测，空腹静脉血糖5.8mmol/l、餐后2小时静脉血糖：8.0mmol/l，自诉头晕乏力症状消失，口渴多饮症状明显减轻，二便也恢复如常。

该患者有口渴多饮、大便干燥、小便频多、头晕乏力，属于气阴两虚，体内津液调节异常，同时患者的病程短，予以脐部滴液联合运动饮食治疗，有效的控制了患者的血糖，同时改善了症状，疗效确切，安全性良好。

在本发明的描述中，术语“多个”则指两个或两个以上，除非另有明确的限定，术语“上”、“下”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制；术语“连接”、“安装”、“固定”等均应做广义理解，例如，“连接”可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

在本发明的描述中，术语“一个实施例”、“一些实施例”、“具体实施例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本发明中，对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或实例。而且，描述的具体特征、结构、材料或特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。

以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。