适于治疗血管疾病的移植物的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，具体地，涉及一种适于治疗血管疾病的移植物。

背景技术：

对于心血管系统常见疾病，主动脉瘤表现为动脉局部的膨大，血管壁面力学性能下降，病情恶化后易引发动脉瘤破裂，死亡率极高；主动脉夹层是由主动脉血管组织发生病变，内膜破裂导致血流入中膜和外膜，形成假腔所致，最严重的结果为夹层破裂出血，其破裂过程十分痛苦并且死亡率也极高。

目前这两种疾病都可以通过植入覆膜支架进行治疗，通过覆膜支架将血液与血管壁隔开，避免血流直接作用于血管壁面。由于升主动脉夹层和升主动脉瘤的特点都是升主动脉、瓣膜的瓣环异形并大幅扩张。此时，如何使移植物在组织异常扩张的情况下实现有效隔绝，成为决定移植物能否起到治疗作用的关键因素之。

技术实现要素：

为了实现上述有效隔绝，本发明实施方式提供了一种适于治疗血管疾病的移植物，通过沿支架主体圆周设置的封堵结构封堵移植物的外壁与血管的内壁之间的间隙，使得在组织异常扩张的情况下能够实现有效的隔绝，以保障移植物对血管疾病的治疗作用。

本发明实施方式提供了一种适于治疗血管疾病的移植物，其包括支架主体和沿所述支架主体圆周设置的封堵结构；其中，所述封堵结构包括：包覆体，其与所述支架主体的覆膜连接以形成环绕所述支架主体的腔体；以及填充体，其容纳在所述腔体内并且构造成在所述移植物在血管中被释放后能够膨胀，以使该封堵结构从所述支架主体的表面凸起并封堵所述移植物的外壁与所述血管的内壁之间的间隙。

根据本实施方式的移植物，其具有沿支架主体圆周设置的封堵结构，当移植物在血管中被释放后，封堵结构能够从支架主体的表面凸起并封堵移植物的外壁与血管的内壁之间的间隙，防止血液的反流和内漏，实现有效的隔绝，从而保障移植物能够在血管中起到有效的治疗作用。具体而言，封堵结构中的包覆体连接支架主体的覆膜并形成容纳填充体的腔体，在移植物在血管中被释放后，填充体能够膨胀，使得包覆体从支架主体的表面凸起，以封堵移植物的外壁与血管的内壁之间的间隙，实现有效的隔绝效果。

在本发明的一些实施方式中，填充体由吸水膨胀材料制成。由此，在填充体在血管中释放前，能够被压握，方便导入血管，并且，可以保证封堵结构在血管中释放后膨胀，以封堵移植物的外壁与血管的内壁之间的间隙，实现有效的隔绝效果。

在本发明的一些实施方式中，填充体构造成为多个球状体。球状体易于压握，因此释放前的体积小，并且其释放后容易在外力作用下被挤压至间隙中，直至相邻间隙全部被填满，其他的球状体才会进入下一个间隙，由此可以形成一个智能的填充机制，实现有效的隔绝效果。

在本发明的一些实施方式中，填充体包括蓬松物。所述蓬松物包括类似海绵的多孔结构或由织物、聚合物等构建的空间支撑结构。蓬松物释放前可被压握，并在释放后能够依靠自身的弹性支撑包覆体，以封堵移植物的外壁与血管的内壁之间的间隙，实现有效的隔绝效果。

在本发明的一些实施方式中，填充体包括多个自膨胀裸支架。

在本发明的一些实施方式中，自膨胀裸支架包括圆柱形支架或球形支架。

在本发明可选的实施方式中，圆柱形支架在所述腔体内沿所述支架主体的周向设置。

在本发明的一些实施方式中，填充体包括生物组织。所述生物组织包括可引导细胞生长的生物支架。

在本发明的一些实施方式中，包覆体与所述支架主体的覆膜通过缝合连结。

在本发明的一些实施方式中，支架主体包括升主动脉支架和瓣膜支架，并且所述升主动脉支架的近心端与所述瓣膜支架的远心端连接；在所述升主动脉支架的近心端或靠近所述升主动脉支架的近心端设置有所述封堵结构，并且在所述瓣膜支架的近心端或靠近所述瓣膜支架的近心端也设置有所述封堵结构。

根据本实施方式的移植物，在升主动脉支架和瓣膜支架连接的部位或附近设置封堵结构，能够隔绝夹层或动脉瘤，防止内漏；以及在瓣膜支架的近心端或附近设置封堵结构，能够密封瓣环并阻止血液倒流/反流入左心室。

综上所述，采用本发明实施方式的移植物能够在组织异常扩张的情况下进行有效的隔绝，从而保障移植物对血管疾病的有效治疗。

本发明实施方式的各个方面、特征、优点等将在下文结合附图进行具体描述。根据以下结合附图的具体描述，本发明的上述方面、特征、优点等将会变得更加清楚。

附图说明

图1是根据本发明的一种实施方式的移植物位于血管中的剖视示意图；

图2是根据本发明的实施例1的移植物对应图1中a部分的放大视图，其示出了球形填充物作为填充体的示例；

图3是图2所示的移植物植入血管中的截面图；

图4是根据本发明的实施例2的移植物对应图1中a部分的放大视图，其示出了蓬松物作为填充体的示例；

图5是图4所示的移植物植入血管中的截面图；

图6是在本发明的实施例3的移植物中作为填充体的柱形编织支架的示意图；

图7是图6所示的移植物植入血管中的截面图；

图8是在本发明的实施例4的移植物中作为填充体的球形编织支架的示意图；

图9是根据本发明的实施例4的移植物对应图1中a部分的放大视图，其示出了一个球形编织支架作为填充体的示例。

具体实施方式

为了便于理解本发明技术方案的各个方面、特征以及优点，下面结合附图对本发明进行具体描述。应当理解，下述的各种实施方式只用于举例说明，而非用于限制本发明的保护范围，在不脱离本发明实质的情况下，还可以对本发明的各种实施方式进行各种不同的组合。

本发明实施方式提供了一种适于治疗血管疾病的移植物，其包括支架主体和沿所述支架主体圆周设置的封堵结构；其中，所述封堵结构包括：包覆体，其与所述支架主体的覆膜连接以形成环绕所述支架主体的腔体；以及填充体，其容纳在所述腔体内并且构造成在所述移植物在血管中被释放后能够膨胀，以使该封堵结构从所述支架主体的表面凸起并封堵所述移植物的外壁与所述血管的内壁之间的间隙。

图1是根据本发明的一种实施方式的移植物位于血管中的剖视示意图。

如图1所示，移植物100包括支架主体1和沿支架主体1圆周设置的封堵结构2，封堵结构2包括包覆体21和填充体22。

参照图1，支架主体1包括升主动脉支架11和瓣膜支架12。图中上方为远离心室的方向，下方为靠近心室的方向，如图1所示，升主动脉支架11的近心端与瓣膜支架12的远心端连接，在升主动脉支架11的近心端设置有封堵结构2，并且在靠近瓣膜支架12的近心端也设置有封堵结构2。通过在升主动脉支架和瓣膜支架连接的部位或附近设置封堵结构，能够隔绝夹层或动脉瘤，防止内漏；以及在瓣膜支架的近心端或附近设置封堵结构，能够密封瓣环并阻止血液倒流/反流入左心室。

在可选的实施方式中，封堵结构可以设置在靠近升主动脉支架的近心端的位置，也可以设置在瓣膜支架的近心端的位置。

在本发明的实施方式中，移植物中的填充体由释放后能够膨胀的材料制成，下面给出不同填充物作为图1中填充体的移植物的多种实施方式。

【实施例1】

在本发明的实施例1中，移植物中的填充体为球形填充物，图2是根据本发明的实施例1的移植物对应图1中a部分的放大视图，图3是图2所示的移植物植入血管中的截面图。

参照图2和图3，沿支架主体1圆周设置的封堵结构中的包覆体21与支架主体的覆膜10连接以形成环绕支架主体的腔体23，球形填充物221容纳在腔体23内，当移植物在血管3中被释放后，球形填充物221遇到水(血液)会在支架主体1的覆膜10与包覆体21之间的腔体23中膨胀，使得包覆体21从支架主体1的表面凸起，并对移植物的外壁与血管3的内壁之间的间隙进行封堵，以实现有效隔绝。

在一种实施方式中，包覆体21与支架主体1的覆膜10可以通过如图2所示的缝合方式进行连结。

在可选的实施方式中，球形填充物可以为空心或实心球状体。球形填充物为遇到水(血液)膨胀的物质，在未膨胀前体积很小易于压握，并且其释放后遇到血液膨胀，被挤压至间隙中，直至相邻间隙全部被填满，其他的球形填充物才会进入下一个间隙，由此可以形成一个智能的填充机制，实现有效的隔绝效果。

在可选的实施方式中，所述球形填充物由吸水膨胀的材料制成，例如，可以由水凝胶制成。

【实施例2】

在本发明的实施例2中，移植物中的填充体为蓬松物。图4是根据本发明的实施例2的移植物对应图1中a部分的放大视图，图5是图4所示的移植物植入血管中的截面图。

参照图4和图5，沿支架主体1圆周设置的封堵结构中的包覆体21与支架主体的覆膜10连接以形成环绕支架主体的腔体23，蓬松物222容纳在腔体23内，当移植物在血管3中被释放后，蓬松物222在支架主体1的覆膜10与包覆体21之间的腔体23中膨胀，使得包覆体21从支架主体1的表面凸起，并对移植物的外壁与血管3的内壁之间的间隙进行封堵。其中，蓬松结构在移植物进入血管前可被压握，并在移植物在血管中被释放后依靠自身的弹性支撑包覆体，以封堵移植物的外壁与血管的内壁之间的间隙，实现有效的隔绝。在可选的实施方式中，蓬松物包括类似海绵的多孔结构或由织物、聚合物等构建的空间支撑结构。

【实施例3】

在本发明的实施例3中，移植物中的填充体为自膨胀支架，例如，柱形编织支架，图6示出了柱形编织支架的一例。图7是图6所示的移植物植入血管中的截面图。

参照图6和图7，沿支架主体1圆周设置的封堵结构中的包覆体21与支架主体的覆膜10连接以形成环绕支架主体的腔体23，柱形编织支架223在腔体23内沿支架主体1的周向设置，当移植物在血管3中被释放后，柱形编织支架223在支架主体1的覆膜10与包覆体21之间的腔体23中膨胀，包覆体21从支架主体1的表面凸起，并对移植物的外壁与血管3的内壁之间的间隙进行封堵。其中，柱形编织支架能够被压缩，在移植物进入血管前可被压握，并在移植物在血管中被释放后进行自膨胀，以封堵移植物的外壁与血管的内壁之间的间隙，实现有效的隔绝。

在可选的实施方式中，所述自膨胀支架包括自膨胀裸支架，该自膨胀裸支架为激光切割金属支架。

在本发明的一些实施方式中，自膨胀支架的直径为约2-8mm，长度为约2-15mm。

【实施例4】

在本发明的实施例4中，作为移植物中的填充体的自膨胀支架为球形编织支架，图8示出了球形编织支架的一例。图9是根据本发明的实施例4的移植物对应图1中a部分的放大视图，其示出了一个球形编织支架作为填充体的示例。

参照图8和图9，沿支架主体圆周设置的封堵结构中的包覆体21与支架主体的覆膜10连接以形成环绕支架主体的腔体23，球形编织支架224容纳在腔体23内，当移植物在血管中被释放后，球形编织支架224在支架主体的覆膜10与包覆体21之间的腔体23中膨胀，包覆体21从支架主体的表面凸起，并对移植物的外壁与血管的内壁之间的间隙进行封堵。其中，球形编织支架能够被压缩，在移植物在进入血管前可被压握，并在移植物在血管中被释放后进行自膨胀，以填充移植物的外壁与血管的内壁之间的间隙，实现有效的隔绝。

本领域技术人员应当理解，本发明的移植物不限于上述升主动脉支架移植物，也可以是用于其他血管的支架移植物，并且封堵结构沿支架主体设置的位置不限于图1所示的实施例，其可以根据血管病变的位置进行调整。移植物中的填充物也不限于上述举例，并且，移植物中的填充物还可以是多种填充物的混合。此外，填充物的大小、形状或尺寸等均可以根据移植物的外壁与血管的内壁之间的间隙的特点，以及包覆体与支架主体的覆膜形成的腔体的特点进行适当调整。

通过本发明各个实施方式的移植物，在血管中被释放后，封堵结构能够从支架主体的表面凸起，填充体膨胀以封堵移植物的外壁与血管的内壁之间的间隙，防止血液的反流和内漏，实现有效的隔绝，从而保障移植物能够在血管中起到有效的治疗作用。

本领技术人员应当理解，以上所公开的仅为本发明的实施方式而已，当然不能以此来限定本发明之权利范围，依本发明实施方式所作的等同变化，仍属本发明权利要求所涵盖的范围。