一种可重复取样的活检穿刺针的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，具体为一种可重复取样的活检穿刺针。

背景技术：

活组织穿刺检查是临床上诊断疾病的重要措施和手段，将穿刺获得的活组织处理后进行病理检查，对临床医务人员科学制定治疗方案具有重要的指导作用。随着活组织穿刺检查这一技术的快速应用推广，临床上使用的活检穿刺针经过不断改良，安全性、高效性日趋完善。然而，现有的活检穿刺针在临床应用上仍存在一些不足：临床上常用活检穿刺针存在每次切割活体组织后均须拔出活检针芯方能取下活体组织，不能实现连续切割活体组织的目标，并且穿刺后易导致组织、针道出血以及针道肿瘤种植等严重并发症的发生。

为了解决上述存在的问题，中国授权公告号cn102512211b，提出的一种可多次取样的多涂层活检穿刺针，它包括有活检穿刺针芯、针筒，在活检穿刺针芯上设有取样槽，在针筒端头内设有组织推送块，该推送块正对取样槽的一侧表面设有与针筒长轴垂直的横纹线等。该方案结构简单、使用方便，能够连续切割活体组织，切割的活检组织条完整；操作时间大大缩短，最大程度地减少了患者的痛苦。

但是上述方案依旧存在以下不足：针筒的头端开口，这样随着活检穿刺针芯往复进出，容易使收集存储在针筒内的活体组织被再次带出到针筒外，当活检针芯尖端钩取到活体组织向针筒内移动，经过组织推送块时，容易从取样槽滑脱，而且活体组织不容易呈一定规定的形状，还有就是只能收集呈块状或条状等形状的活体组织，而不能有效的收集活体组织液体。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种可重复取样的活检穿刺针，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种可重复取样的活检穿刺针，包括针筒和穿刺针芯，所述穿刺针芯插在针筒内，具有针芯尖端，且可在针筒内往复移动，在该穿刺针芯上设有取样槽，在所述针筒头端内安装有切割刀块，在所述针筒头端内且靠近切割刀块处安装可转动的挡块，所述穿刺针芯上套装有活塞，在该活塞上安装有可启闭的通道结构，所述针筒尾端安装密封塞。

优选的，可转动的挡块的顶部通过带扭簧的销轴铰接到针筒头端内壁，初始状态下，该挡块的侧面与切割刀块相抵接，挡块的底部与取样槽接触。

优选的，所述取样槽内安装有条形的尖齿，该条形的尖齿靠近针芯尖端处，且沿取样槽的轴向方向分布为若干排，每排为均匀间隔的数个，挡块的底部与每排尖齿形状相吻合。

优选的，所述针芯尖端的两边为斜面，外斜面与针筒和切割刀块圆锥斜面夹角相同，内斜面大于针筒和切割刀块圆锥斜面夹角，且安装有凸齿，所述针芯尖端的顶部与切割刀块的底部相接触。

优选的，可启闭的通道结构包括在所述活塞上开设的通孔，以及用于将该通孔盖上的封堵部，所述封堵部位于靠近或远离针筒头端一侧的活塞上。

优选的，所述封堵部为一弹性块，该弹性块上部与活塞固定，初始状态时，所述弹性块下部与活塞贴合而将通孔盖住。

优选的，所述封堵部为一片体，该片体通过两个对称安装的弹性拉绳连接到活塞上，初始状态时，所述片体与通孔位置相对从而将通孔盖住。

优选的，与通孔处于同一侧的取样槽上安装有过滤网，该过滤网位于挡块与活塞之间，所述取样槽上安装有吸水棉，该吸水棉位于与封堵部相对的活塞一侧处。

优选的，所述密封塞上套装有用于穿刺针芯贯穿配合的密封环。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

本发明，进行活组织穿刺时，往往需要获取多条组织以利病理检查。实际使用中，医务人员精确定位、对穿刺器赋能(如压缩穿刺器弹簧)后，先将活检穿刺针刺入人体皮肤：穿刺针芯及针筒的头端部分刺入，借助b超、ct、mr等影像学设备的引导，操作者使活检穿刺针到达待活检组织内设定的深度后，将穿刺针芯的取样槽推入待活检组织中，切割获取活体组织后，无需按照目前操作流程，将针芯连同切割获取的活体组织一并从针筒中抽出，然后将获取的组织条剥除后，将穿刺针芯插入针筒进行再次取样，仅需将穿刺针芯缓慢推出，挡块即可将取样槽内已切割取得的活体组织从取样槽刮下并存储在取样槽隐藏在针筒内的部分，而且在拉回穿刺针芯过程中，封堵部的底部即可打开，使通孔被打开形成通道，从而可以吸入一部分组织液经通孔到位于活塞右边的针筒内，从而达到不拔出穿刺针芯即可多次、反复切割和获取活体组织以及活体组织的组织液的目的；穿刺活检操作完毕，快速拔除穿刺针即可，因此，能有效降低穿刺组织、针道出血以及肿瘤针道种植转移等严重并发症的发生几率。

本发明，在针芯尖端刺入到达待活检组织内设定的深度后抽回，可以增加取样槽钩住活体组织的应力，增大通过针芯尖端每次钩取所需量活体组织目的的成功概率，进一步避免活体组织脱落，操作时间大大缩短，且可最大程度地减少了患者的痛苦。

附图说明

图1为本发明的整体结构示意图；

图2为本发明的初始状态时示意图；

图3为本发明的图1的穿刺针芯抽回时示意图；

图4为本发明的图2中a-a处剖视示意图；

图5为本发明的穿刺针芯头端处的凸齿和尖齿示意图；

图6为本发明的可启闭的通道结构示意图；

图7为本发明的可启闭的通道结构的另一种示意图。

图中：1针筒、2穿刺针芯、3切割刀块、4挡块、5销轴、6针芯尖端、7凸齿、8取样槽、9尖齿、10活塞、11过滤网、12通孔、13封堵部、14密封塞、15密封环、16弹性块、17片体、18弹性拉绳、19吸水棉。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1：

请参阅图1至图7，本发明提供一种技术方案：

一种可重复取样的活检穿刺针，包括针筒1和穿刺针芯2，所述穿刺针芯2插在针筒1内，具有针芯尖端6，且可在针筒1内往复移动，在该穿刺针芯2上设有取样槽8，在所述针筒1头端内安装有切割刀块3，在所述针筒1头端内且靠近切割刀块3处安装可转动的挡块4，所述穿刺针芯2上套装有活塞10，在该活塞10上安装有可启闭的通道结构，所述针筒1尾端安装密封塞14，所述密封塞14上套装有用于穿刺针芯2贯穿配合的密封环15，用于在推拉穿刺针芯2时，可以起到密封的作用。本发明中，头部/头端是基于外部操作端为尾部/尾端进行定义的。

具体的，可转动的挡块4的顶部通过带扭簧的销轴5铰接到针筒1头端内壁，初始状态下，如图1或图2所示，该挡块4的侧面与切割刀块3相抵接，挡块4的底部与取样槽8接触。当针芯尖端6被医护人员手握穿刺针芯2的尾端向内推时，针芯尖端6刺入人体皮肤直至推入待活检组织中，此过程中，由于销轴5上安装的扭簧作用，挡块4底部与取样槽8接触，连同取样槽8运动从而挡块4的一侧面逐渐被推向切割刀块3的侧面，直至被切割刀块3的侧面挡住，这样可以将取样槽8上的活体组织刮下来，从而可以被收集并存储到针筒1内，而且可以避免挡块4底部被拉向针筒1的头端外。通过设置挡块4，当与切割刀块3的侧面接触，与取样槽8呈垂直(或近似垂直)状态，这样即可避免或最大程度降低在重复多次通过推动穿刺针芯2时，储存在针筒1内的活体组织被再次带到针筒1外。

具体的，所述取样槽8内安装有条形的尖齿9，该条形的尖齿9靠近针芯尖端6处，且沿取样槽8的轴向方向分布为若干排，每排为均匀间隔的数个，挡块4的底部与每排尖齿9形状相吻合。所述针芯尖端6的两边为斜面，外斜面与针筒1和切割刀块3圆锥斜面夹角相同，内斜面大于针筒1和切割刀块3圆锥斜面夹角，且安装有凸齿7，所述针芯尖端6的顶部与切割刀块3的底部相接触。如图3、5所示，采用针芯尖端6的外斜面与针筒1和切割刀块3圆锥斜面夹角θ相同，这样可以降低穿刺阻力，便于与针筒1进行穿刺，而内斜面与针筒1和切割刀块3圆锥斜面夹角θ不同，内斜面夹角较大，斜面的坡度较陡，这样位于针筒1外的取样槽8内的活体组织在拉回到针筒1内时，可以增大活体组织与取样槽8的附着力，可有效避免脱落。同时，在内斜面设置多个凸齿7，可以增加取样槽8钩住活体组织的应力，增大通过针芯尖端6每次钩取所需量活体组织目的的成功概率，进一步避免脱落。在靠近针芯尖端6的取样槽8内设置了尖齿9，如图4、5所示，尖齿9分为多排，具体排数视情况而定，而每排是有多个均匀分布的尖齿9组成，每排尖齿9大小间隔设置，即此处所述的大小是指，尖齿9横截面面积不同，形状相似，尖齿9而长度相同。每排尖齿9的间距也相同，这样设置的目的是：增大当针芯尖端6在针筒1外时，活体组织位于取样槽8内以及在抽回针芯尖端6时，通过切割刀块3切割处于取样槽8内的活体组织时，活体组织与取样槽8的附着力，避免滑脱，可以使位于取样槽8内的活体组织与取样槽8形状相似。同时，在使用相同针芯尖端6情况下，每次可以增加钩取的活体组织的量。通过设置切割刀块3还有一个目的是：当伸出的针芯尖端6刺入到待活检组织中，再将穿刺针芯2抽回过程中，取样槽8的活体组织运动到切割刀块3时，可以被切割，从而实现与取样槽8形状相相似或相适配。

具体的，可启闭的通道结构包括在所述活塞10上开设的通孔12，以及用于将该通孔12盖上的封堵部13，所述封堵部13位于靠近(或远离)针筒1头端一侧的活塞10上。所述封堵部13为一弹性块16，该弹性块16上部与活塞10固定，初始状态时，所述弹性块16下部与活塞10贴合而将通孔12盖住，所述取样槽8上安装有吸水棉19，该吸水棉19位于与封堵部13相对的活塞10一侧处。如图3、6所示，在将针筒1的头端刺入人体皮肤，并到达待活检组织内设定的深度后，通过穿刺针芯2的尾端向内推，使针芯尖端6由初始状态向针筒1外运动，从而实现推入待活检组织，优先考虑将封堵部13位于活塞10左侧，以此为例：此过程中，封堵部13保持将通孔12盖子封闭，活塞10产生的推力，同样可以辅助将挡块4推到与取样槽8呈垂直(或近似垂直)的状态。当针芯尖端6穿刺到既定深度，然后对穿刺针芯2的尾端向外拉，使得钩住活体组织，并连同取样槽8送到筒体1内，此过程中，由于封堵部13是一弹性块16，这样弹性块16的底部即可张开，从而可以吸入一部分组织液经通孔12到位于活塞10右边的针筒1内。为了在弹性块16在通孔12打开与盖上切换过程中保持有效的组织液量，通过设置吸水棉19，可以使组织液能够被吸附住，当需要取出组织液，拆卸密封塞14，倒出组织液，并钩出吸水棉19即可，为了方便取出吸水棉19，该吸水棉19可以设置在靠近密封塞14处。本实施例中，将封堵部13位于活塞10右侧时，在推动穿刺针芯2时可打开弹性块16，此时是收集组织液的，其与部件的运作是可以想到的，此处将不再详述。

具体的，与通孔12处于同一侧的取样槽8上安装有过滤网11，该过滤网11位于挡块4与活塞10之间。如图1所示，通过设置过滤网11，可以避免在吸入组织液的同时，位于过滤网11左边的活体组织堵塞住通孔12，从而使得无法吸取到组织液或吸取组织液量受限制的目的。过滤网11与活塞10之间的间距能够容纳弹性块16完全张开的半径范围，为了便于推拉穿刺针芯2，可以将挡块4上设置若干个小孔(图中未示出)，该小孔内径可与过滤网11网孔内径一致。设置挡块4的目的还有，当针筒1内收集了一部分活体组织使，通过对穿刺针芯2尾端向内推时，由于弹性块16封闭，活塞10挤压其与挡块4之间的间距，这样可以使得位于二者之间存储的活体组织被挤压成一定规则的形状，比较致密，可以避免被再次带入到针筒1外的概率或大大降低被带入到针筒1外的量。

实施例2：

请参阅图7，本发明提供一种技术方案，与实施1基本相同，区别是：

所述封堵部13为一片体17，该片体17通过两个对称安装的弹性拉绳18连接到活塞10上，初始状态时，所述片体17与通孔12位置相对从而将通孔12盖住。

本实施例中，当针芯尖端6穿刺到既定深度，然后对穿刺针芯2的尾端向外拉，使得钩住活体组织，并连同取样槽8送到筒体1内，此过程中，由于片体17受弹性拉绳18作用，弹性拉绳18可以具有一定弹性，可以伸长，这样片体17可从覆盖在通孔12脱离，使通孔12被打开形成通道，从而可以吸入一部分组织液经通孔12到位于活塞10右边的针筒1内，当停止向外穿刺针芯2或重新向内推，片体17可重新将通孔12盖住。

本发明，进行活组织穿刺时，往往需要获取多条组织以利病理检查。实际使用中，医务人员精确定位、对穿刺器赋能(如压缩穿刺器弹簧)后，先将活检穿刺针刺入人体皮肤：穿刺针芯2及针筒1的头端部分刺入，借助b超、ct、mr等影像学设备的引导，操作者使活检穿刺针到达待活检组织内设定的深度后，将穿刺针芯2的取样槽8推入待活检组织中，切割获取活体组织后，无需按照目前操作流程，将针芯连同切割获取的活体组织一并从针筒1中抽出，然后将获取的组织条剥除后，将穿刺针芯2插入针筒1进行再次取样，仅需将穿刺针芯2缓慢推出，挡块4即可将取样槽6内已切割取得的活体组织从取样槽6刮下并存储在取样槽6隐藏在针筒1内的部分，而且在拉回穿刺针芯2过程中，封堵部13的底部即可打开，使通孔12被打开形成通道，从而可以吸入一部分组织液经通孔12到位于活塞10右边的针筒1内，从而达到不拔出穿刺针芯2即可多次、反复切割和获取活体组织以及活体组织的组织液的目的；穿刺活检操作完毕，快速拔除穿刺针即可，因此能有效降低穿刺组织、针道出血以及肿瘤针道种植转移等严重并发症的发生几率。

本发明，其余未叙述部分均与现有技术相同、或为公知技术或可采用现有技术加以实现，此处不再详述。

尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。