本发明涉及药物技术领域，尤其涉及一种用于缓解失眠的藏香组合物及其制备方法。
背景技术：
藏香是藏族地区和藏传佛教所用的传统香品的简称，多数用于佛教祭祀活动，亦有少量家居使用。其制作工艺流程蕴含着藏文化的精髓。藏香大约产生于唐代，文成公主进藏带去了佛像、佛经、香品、香方等，后来藏地人民根据当地的生活习俗、文化、气候、功用、需求等特点，不断对香方进行调整，以达到更适合藏地人的香气、功效等。藏香原料主要取之于当地的芳香类植物，高档的香品还要添加沉香、檀香、冰片以及穿山甲、龟甲。高档的宗教用香还要添加金银、珠宝等。真正的藏香在用料和配伍方面是十分严谨的，在千余年的使用过程中，经不断地参证、修订、完善，已经形成了一套完整的和香仪式和程序，而且是用代代相传的形式传承下来。甚至不同的教派，乃至一些大的寺庙，都会有自己独特配方、独特功效的香品。藏香的基本功效与汉香大致是相同的，主要配料有藏红花、雪莲花、麝香、藏寇等，藏香在组方过程中充分考虑的是适应高寒地区人们的使用，穿山甲、龟甲等成分主要是用来暖血活血，促进血液的流通。
随着社会的快速发展，人们的生活及工作压力不断增大，越来越多的现代人出现焦虑、抑郁、失眠等神经精神方面的疾病。采用以化学成份为主的西药在治疗过程中，往往出现最初疗效显著，随着时间的延长，产生很强的耐药性，需要增加服用量才能保持效果；以及患者产生很大依赖性和副作用，需要终身服用，忍受头痛等的副作用。所以，研发一种疗效良好，无副作用的改善焦虑、抑郁、失眠的产品是极其必要的
因此，本领域的技术人员致力于开发一种用于缓解失眠的藏香组合物及其制备方法，以解决上述现有技术的不足。
技术实现要素：
有鉴于现有技术的上述缺陷，本发明所要解决的技术问题是目前现有技术中，西药在改善焦虑、抑郁、失眠方面存在易产生耐药性，依赖性以及较大的副作用。
为实现上述目的，本发明第一方面提供了一种用于缓解失眠的藏香组合物，其制备原料包含重量份数为20~100份的甘松、重量份数为10~50份的冰片、重量份数为100~500份的藏木香、重量份数为5~30份的甘青老颜草、重量份数为10~50份的白叩、重量份数为500~1500份的崖柏、重量份数为30~100份的穆坪马兜苓、重量份数为100~500份的丁香、重量份数为200~800份的红景天、重量份数为500~1500份的丝嘎、重量份数为1000~5000份的檀香、重量份数为100~500份的官桂、重量份数为50~300份的藿香、重量份数为100~300份的郁金、重量份数为100~500份的刺柏枝；
进一步地，所述用于缓解失眠的藏香组合物，其制备原料中包含甘松的重量份数为40~60份；
进一步地，所述用于缓解失眠的藏香组合物，其制备原料中包含冰片的重量份数为10~30份；
进一步地，所述用于缓解失眠的藏香组合物，其制备原料中包含藏木香的重量份数为200~400份；
进一步地，所述用于缓解失眠的藏香组合物，其制备原料中包含甘青老颜草的重量份数为5~15份；
进一步地，所述用于缓解失眠的藏香组合物，其制备原料中包含白叩的重量份数为10~30份；
进一步地，所述用于缓解失眠的藏香组合物，其制备原料中包含崖柏的重量份数为800~1200份；
进一步地，所述用于缓解失眠的藏香组合物，其制备原料中包含穆坪马兜苓的重量份数为40~60份；
进一步地，所述用于缓解失眠的藏香组合物，其制备原料中包含丁香的重量份数为200~400份；
进一步地，所述用于缓解失眠的藏香组合物，其制备原料中包含红景天的重量份数为400~600份；
进一步地，所述用于缓解失眠的藏香组合物，其制备原料中包含丝嘎的重量份数为800~1200份；
进一步地，所述用于缓解失眠的藏香组合物，其制备原料中包含檀香的重量份数为2500~3500份；
进一步地，所述用于缓解失眠的藏香组合物，其制备原料中包含官桂的重量份数为200~400份；
进一步地，所述用于缓解失眠的藏香组合物，其制备原料中包含藿香的重量份数为50~150份；
进一步地，所述用于缓解失眠的藏香组合物，其制备原料中包含郁金的重量份数为150~250份；
进一步地，所述用于缓解失眠的藏香组合物，其制备原料中包含刺柏枝的重量份数为200~400份；
在本发明的较佳实施方式中，所述用于缓解失眠的藏香组合物，其制备原料中包含甘松的重量份数为50份；
在本发明的较佳实施方式中，所述用于缓解失眠的藏香组合物，其制备原料中包含冰片的重量份数为20份；
在本发明的较佳实施方式中，所述用于缓解失眠的藏香组合物，其制备原料中包含藏木香的重量份数为300份；
在本发明的较佳实施方式中，所述用于缓解失眠的藏香组合物，其制备原料中包含甘青老颜草的重量份数为10份；
在本发明的较佳实施方式中，所述用于缓解失眠的藏香组合物，其制备原料中包含白叩的重量份数为20份；
在本发明的较佳实施方式中，所述用于缓解失眠的藏香组合物，其制备原料中包含崖柏的重量份数为1000份；
在本发明的较佳实施方式中，所述用于缓解失眠的藏香组合物，其制备原料中包含穆坪马兜苓的重量份数为50份；
在本发明的较佳实施方式中，所述用于缓解失眠的藏香组合物，其制备原料中包含丁香的重量份数为300份；
在本发明的较佳实施方式中，所述用于缓解失眠的藏香组合物，其制备原料中包含红景天的重量份数为500份；
在本发明的较佳实施方式中，所述用于缓解失眠的藏香组合物，其制备原料中包含丝嘎的重量份数为1000份；
在本发明的较佳实施方式中，所述用于缓解失眠的藏香组合物，其制备原料中包含檀香的重量份数为3000份；
在本发明的较佳实施方式中，所述用于缓解失眠的藏香组合物，其制备原料中包含官桂的重量份数为300份；
在本发明的较佳实施方式中，所述用于缓解失眠的藏香组合物，其制备原料中包含藿香的重量份数为100份；
在本发明的较佳实施方式中，所述用于缓解失眠的藏香组合物，其制备原料中包含郁金的重量份数为200份；
在本发明的较佳实施方式中，所述用于缓解失眠的藏香组合物，其制备原料中包含郁金的重量份数为300份；
上述用于缓解失眠的藏香组合物中，
甘松为败酱科植物甘松的干燥根及根茎，味辛、甘，性温，具有理气止痛，开郁醒脾，外用祛湿消肿之功效；常用于脘腹胀满，食欲不振，呕吐；外用治牙痛，脚气肿毒；
冰片为是由菊科艾纳香茎叶或樟科植物龙脑樟枝叶经水蒸汽蒸馏并重结晶而得，化学成分为2-茨醇，用于闭证神昏、用于目赤肿痛，喉痹口疮、用于疮疡肿痛，溃后不敛；
藏木香为属菊科，以植物的根入药，性味归经，味辛、苦，性温，健脾和胃、调气解郁、止痛、安胎，用于慢性胃炎、胃肠功能紊乱、肋间神经痛、胸壁挫伤和岔气作痛、胎动不安等症；
丁香具抑菌及驱虫作用，用作芳香，镇痉驱风剂，治疗胃病，腹痛、呕吐、神经痛、牙痛等疾病；
红景天为景天科大花红景天的干燥根和根茎，具有益气活血，通脉平喘功效，用于气虚血瘀，胸痹心痛，中风偏瘫，倦怠气喘；
檀香为檀香科植物檀香树干的干燥心材，具有行气温中，开胃止痛之功效，用于寒凝气滞，胸膈不舒，胸痹心痛，脘腹疼痛，呕吐食少；
藿香为唇形科草本植物广藿香或藿香的地上部份，具有化湿醒脾，辟秽和中，解暑，发表之功效，用于湿阻脾胃、脘腹胀满、湿温初起、呕吐、泄泻、暑湿、发热恶寒、恶寒发热、胸脘满闷等症；
郁金为姜科植物温郁金、广西莪术或蓬莪术的干燥块根，具有活血止痛，行气解郁，清心凉血，利胆退黄之功效，用于胸胁刺痛，胸痹心痛，经闭痛经，乳房胀痛，热病神昏，癫痫发狂，血热吐衄，黄疸尿赤；
上述藏香组合物通过对所选的十五味藏药材进行合理配比，对人体神经具有改善调节之功效，达到缓解失眠的目的。
进一步地，所述用于缓解失眠的藏香组合物，必要时加入药剂学上可接受的辅料，所述辅料包括但不限于载体或赋形剂；
所述载体包括但不限于：离子交换剂，氧化铝，硬脂酸铝，卵磷脂，血清蛋白如人血白蛋白，缓冲物质如磷酸盐，甘油，山梨酸，山梨酸钾，饱和植物脂肪酸的部分甘油酯混合物，水，盐或电解质，如硫酸鱼精蛋白，磷酸氢二钠，磷酸氢钾，氯化钠，锌盐，胶态氧化硅，三硅酸镁，聚乙烯吡咯烷酮，纤维素物质，聚乙二醇，羧甲基纤维素钠，聚丙烯酸酯，蜂蜡，羊毛脂；
所述赋形剂是指在药物制剂中除主成分以外的附加物。其性质稳定，与主成分无配伍禁忌，不产生副作用，不影响疗效，在常温下不易变形、干裂、霉变、虫蛀、对人体无害、无生理作用，不与主成分产生化学或物理作用，不影响主成分的含量测定等；
本文所用的术语“主成分”是指藏香组合物中起主要作用的组分，一般为除了辅料以外的组分，在本发明藏香组合物中，主成分为甘松、冰片、藏木香、甘青老颜草、白叩、崖柏、穆坪马兜苓、丁香、红景天、丝嘎、檀香、官桂、藿香、郁金、刺柏枝；
本发明还提供上述本发明所述用于缓解失眠的藏香组合物的制备方法，包括按重量份数称取甘松、冰片、藏木香、甘青老颜草、白叩、崖柏、穆坪马兜苓、丁香、红景天、丝嘎、檀香、官桂、藿香、郁金、刺柏枝；依照传统藏香加工方法进行排毒，打磨并绞盘制作，必要时加入药剂学上了接受的辅料；
在本发明的较佳实施方式中，所述用于缓解失眠的藏香组合物的制备方法，包括按重量份数称取炮制后的甘松、冰片、藏木香、甘青老颜草、白叩、崖柏、穆坪马兜苓、丁香、红景天、丝嘎、檀香、官桂、藿香、郁金、刺柏枝，水车研磨得到泥料，混合均匀并搓揉，挤压，得到本发明的藏香组合物；
本发明还提供本发明第一方面任一项所述藏香组合物在制备用于缓解失眠疾病的用途。
本发明还提供本发明第一方面任一项所述藏香组合物，其用于缓解失眠相关疾病的用途。
本发明还提供一种缓解失眠疾病的方法，其包括向有需要的受试者施用有效量的本发明第一方面任一项所述藏香组合物；
所述施用有效量为燃放本发明上述第一方面任一项所述藏香组合物；
进一步地，所述燃放藏香组合物时间大于2小时。
与现有技术相比，本发明用于缓解失眠的藏香组合物采用藏医药中传统常见得药材依照传统藏香制作方法制备而成，优化比例，得到的藏香组合物安全可靠，应用于缓解改失眠病症药效显著、长期使用无耐药性和无毒副作用。
以下将结合实施例对本发明的构思、具体技术方案及产生的技术效果作进一步说明，以充分地了解本发明的目的、特征和效果。
具体实施方式
以下介绍本发明的多个优选实施例，使其技术内容更加清楚和便于理解。本发明可以通过许多不同形式的实施例来得以体现，这些实施例为示例性描述，本发明的保护范围并非仅限于文中提到的实施例。
如若有未注明具体条件的实验方法，通常按照常规条件，如相关说明书或者手册进行实施。
实施例1、藏香组合物得制备
制备原料包括：
甘松40g、冰片10g、藏木香200g、甘青老颜草5g、白叩10g、崖柏800g、穆坪马兜苓40g、丁香200g、红景天400g、丝嘎800g、檀香2500g、官桂200g、藿香50g、郁金150g、刺柏枝200g；
制备方法具体包括：
按上述制备原料重量称取甘松40g、冰片10g、藏木香200g、甘青老颜草5g、白叩10g、崖柏800g、穆坪马兜苓40g、丁香200g、红景天400g、丝嘎800g、檀香2500g、官桂200g、藿香50g、郁金150g、刺柏枝200g，原料檀香水车研磨得到泥料，其他成分混合打粉，与泥料混合均匀并搓揉，挤压，得到本实施例的藏香组合物。
实施例2、藏香组合物得制备
制备原料包括：
甘松60g、冰片30g、藏木香400g、甘青老颜草15g、白叩30g、崖柏1200g、穆坪马兜苓60g、丁香400g、红景天600g、丝嘎1200g、檀香3500g、官桂400g、藿香150g、郁金250g、刺柏枝400g；
制备方法与实施1操作相类似。
实施例3、藏香组合物得制备
甘松50g、冰片20g、藏木香300g、甘青老颜草10g、白叩20g、崖柏1000g、穆坪马兜苓50g、丁香300g、红景天500g、丝嘎1000g、檀香3000g、官桂300g、藿香100g、郁金200g、刺柏枝300g；
制备方法与实施1操作相类似。
试验例4、pcpa失眠大鼠模型的建立及验证
利用pcpa建立失眠大鼠模型；采用失眠动物模型验证本发明实施1~3的藏香组合物的藏香提取物（水提取物、醇提取物、藏香燃烧物）治疗失眠的作用。腹腔注射pcpa复制大鼠失眠模型，灌胃本实施例1~3的藏香组合物的藏香提取物（水提取物、醇提取物、藏香燃烧物）干预3d，elisa法检测外周血血清hpa轴激素acth、coｒt、cｒf水平及表观遗传修饰主要酶dnmt1、hdac的活性和血清acetyl－histoneh3的水平；
实验结果显示，藏香提取物可显著降低失眠大鼠的血清hpa轴激素水平，藏香提取物可显著降低失眠大鼠的血清dnmt1活性，藏香提取物可显著降低失眠大鼠的血清acetyl-histoneh3水平；由实验结果可知，本实施例得到的藏香组合的提取物通过调节hpa轴激素水平缓解失眠，恢复机体的内稳态。
试验例5、藏香提取物调控失眠模型大鼠神经递质及脑电活动的促眠机制研究
小平台水环境法剥夺大鼠睡眠复制失眠动物模型，以右佐匹克隆为对照，将80只大鼠随机分为空白组、模型组、西药组和藏香组，造模结束后对各组大鼠的全身变化、神经递质含量以及脑电活动情况；
实验结果显示，空白组大鼠精神状态良好,活动机灵，反应敏捷，毛发有光泽，体重明显增加；模型组大鼠各项均减弱；与空白组比较，模型组大鼠体重增加量，总睡眠时间，5-ht，il-1，il-6，tnf-α含量，nrems比例均明显降低，睡眠潜伏期延长，觉醒比例增加(p<0.05)；与模型组比较，藏香组及西药组大鼠体重增加量，总睡眠时间，5-ht，il-1，il-6，tnf-α含量升高明显，睡眠潜伏期缩短，觉醒比例降低明显(p<0.05)；由实验结果可知，本实施例1~3得到的藏香组合物可较好的改善失眠模型大鼠的全身症状和睡眠状态，有效控制大鼠体重减轻。
试验例6、
将实施例1~3制得的藏香用于被诊断为失眠病症的患者，于室内燃放2~5小时进行缓解治疗；
经过长时间使用并跟踪，结果显示，使用本发明藏香组合物，针对患有失眠等精神疾病的患者进行日常使用，患者睡眠由之前的2~3小时/天改善为5~6小时/天；睡眠质量佳，患者精神状态明显改善。可知，本申请实施例1~3制备的藏香组合物对失眠等精神类疾病病症和体征具有明显改善作用；使用过程中未见不良反应；
试验例7：
将上述患者的使用进行长期情况跟踪记录，同时跟踪其他用于治疗失眠药物雷美替胺用于治疗失眠病症的长期服用情况，跟踪时长为1~2年；
使用雷美替胺进行治疗失眠的长期服用人群中，其中60%服用者在跟踪期间出现头晕、头痛、嗜睡、疲劳、失眠加重、抑郁、关节痛、肌肉痛、胃肠道反应、味觉改变、上呼吸道感染、过敏反应重的一种或多种副作用症状；
本发明实施例1~3得到的藏香组合物在长期燃放使用治疗失眠过程中未见明显的副作用现象，也未见药物耐药性情况出现，患者使用燃放时间与周期用量稳定无增加；最长使用2年后停用未见明显的依赖情况出现。
综上所述，本发明用于缓解失眠的藏香组合物能够缓解神经精神疾病，具有明显改善症状的有益效果，疗效显著，无副作用，无明显的耐药性和药物依赖性。
本发明其他实施例的用于缓解失眠的藏香组合物具有与上述相似的有益效果。
本发明其他实施方式技术方案得到的用于缓解失眠的藏香组合物也具有与上述相似的有益效果。
以上详细描述了本发明的较佳具体实施例。应当理解，本领域的普通技术无需创造性劳动就可以根据本发明的构思做出诸多修改和变化。因此，凡本技术领域中技术人员依本发明的构思在现有技术的基础上通过逻辑分析、推理或者有限的试验可以得到的技术方案，皆应在由权利要求书所确定的保护范围内。