一种抗疲劳的中药组合物及其应用

文档序号:25992790发布日期:2021-07-23 21:05阅读:187来源:国知局

本发明属于中药技术领域,具体涉及一种抗疲劳的中药组合物及其应用。



背景技术:

疲劳是机体各种内在变化的外在表现,存在多组织、多器官、多系统、多层次的复杂变化并伴之以心理改变。由机体运动本身所引起的“机体生理过程不能续持其功能在特定水平上和/或不能维持预定的运动强度”被称为运动性疲劳,常见于运动员、士兵及重体力劳动者。运动性疲劳是制约运动员竞技水平,士兵军事作业能力的重要因素,严重者可导致疲劳性骨折等损伤,对健康造成极大威胁。而在现代快节奏、高压力的生活方式下又出现了一组以长期极度疲劳为突出表现的征候群,美国疾病控制中心在1987年将其命名为慢性疲劳综合征(chronicfatiguesyndrome,cfs)。cfs多发生于脑力劳动者,临床症状多样,病程长,目前全球发病率越来越高,对生活质量业已产生了严重的影响。尽管现代医学运动性疲劳、cfs的认识深入到组织、细胞、分子等微观水平,但是目前对于疲劳的预防、治疗效果却并不如人意。例如化学药品和生物制品在提高运动能力、延缓疲劳发生和消除疲劳方面确有较好的效果,但同时由于其副作用给机体造成的危害、以及某些药物中含有兴奋剂成分等不利因素也引起了人们的重视。中国传统中医强调辨证施治及整体观念,中药及其组方通过调节人体自身的抗疲劳能力,促进机体达到新的平衡而消除疲劳、提高运动能力,且副作用少,绝大多数不含违禁成分,因此日益受到国内外学者的重视。但是目前抗疲劳的中药方剂普遍存在针对性不强,重补而不重调等不足,亟需以调节疲劳的整体功能态为核心,根据辨证立法和以法选药的原则,结合现代中药药理研究成果,进一步开发出新的可切实有效缓解和消除疲劳的药物。



技术实现要素:

有鉴于此,本发明提供一种新的抗疲劳中药组合物,并提供一种中药复方固体制剂,具有良好的抗疲劳功能,使用安全,毒副作用小。

本发明采取的技术方案如下:

一种组合物,包括如下重量份组分:黄芪200-400份,人参100-300份,当归40-80份,茯苓20-60份。

优选的,包括如下重量份组分:黄芪300份,人参200份,当归60份,茯苓40份。

人参(radixgindeng),五加科(araliaceae)人参属植物人参panaxginsengc.a.meyer的干燥根,具有大补元气、复脉固脱、补脾益肺、生津安神、益智等功效,是常用的滋补强壮药。现代药理学研究证实人参对神经系统、循环系统、血液与造血系统、内分泌系统、物质代谢、免疫功能、抗疲劳方面等均有作用,还具有增强机体非特异性抵抗力、提高机体适应性的功能。

黄芪(radixastragali),黄芪为豆科植物内蒙黄芪〔astragalusmongholicus(fisch.)bge.var.mongholicus(bge.)hsiao〕或膜荚黄芪〔astragalusmembranaceus(fisch.)bge.〕的干燥根,有补气升阳,益卫固表,托毒生肌,利水退肿之功效,用途广泛。对免疫系统、机体代谢、心血管系统、泌尿系统、中枢神经系统等均有影响,能增强机体抗应激反应的能力(如抗疲劳、抗缺氧、耐低温或高温、抗辐射、抗衰老作用)等。

当归(angelicasinensis)为伞形科植物当归angelicasinensis(oliv.)diels的干燥根,具有补血活血、调经止血、润肠通便的功效,用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、肠燥便秘等。黄芪常与黄芪配伍,黄芪味甘长于补气,气足则血生,大补脾肺之气,以资生血之源。当归味重养血,其气轻而辛,故又可行血。两药相伍,阳生阴长,气旺血生,益气补血,是治疗气血亏损导致的虚劳、心悸等中医疾病之首选。现代药理学研究进一步证明了当归具有补血、活血、抗动脉硬化、抑菌、抗缺氧、调节机体免疫功能等作用。

茯苓(poriacocos)为多孔菌科卧孔菌属真菌茯苓的干燥菌核,具有渗湿利尿、合胃健脾、宁心安神、抑菌、增强机体抗病能力及降低血糖的功效。

本发明还提供一种中药制剂,包括上述的组合物,以及药学可接受的辅料。

优选的,中药制剂为将上述组合物用水煎煮获得。

优选的,用水煎煮后,添加辅料获得。

优选的,所述辅料为淀粉和甜菊素。

优选的,用水煎煮后,经处理获得干粉,并添加辅料获得。

优选的,用水煎煮后,经处理获得干粉,并添加辅料制成颗粒剂。

本发明还提供上述中药组合物在制备用于抗疲劳的药品或保健食品中的应用。

本发明还提供上述中药制剂在制备用于抗疲劳的药品或保健食品中的应用。

有益效果:中医理论认为,长期运动导致气的损耗,气虚为疲劳发病的根本,而气虚导致血虚是疲劳发展的重要机制,本发明的组方中,人参、黄芪补虚益气、生津安神;当归活血补血;茯苓宁心安神。全方可补一身元气,兼具温补肝肾、强筋骨、调通水道,贯通一身上下之气。诸药合用,元气充足,血行有力从而濡养全身肌肉,故可有效缓解疲劳,提高机体运动耐力。

具体实施方式

现对本发明的优选实施例进行详细描述。

实施例1

(1)称取黄芪300g,人参200g,当归60g,茯苓40g,粉碎,过80目筛,加6倍重量双蒸水,煎煮3次,每次2h,真空抽滤,滤液合并,在70℃下减压浓缩至相对密度1.1-1.2(60℃),得稠膏。

(2)将稠膏在60℃减压干燥,粉粹,过80目筛;加入淀粉150-200g,甜菊素2g,混匀,再加入体积分数95%(v/v)乙醇适量,干湿法制粒机上制粒(14-20目),50℃干燥2.5h,制备成颗粒剂。

实施例2

称取黄芪200份,人参100份,当归40份,茯苓20份,经与实施例1类似步骤最终制备成颗粒剂。

实施例3

称取黄芪400份,人参300份,当归80份,茯苓60份,经与实施例1类似步骤最终制备成颗粒剂。

以上实施例中未详尽描述的操作步骤及实验条件均采用本领域常规技术手段。

采用实施例1所述中药制剂进行抗疲劳相关实验。

一、对小鼠急性疲劳的作用

雄性km小鼠,8-10周龄,体重19-23g,适应性喂养1周后,按照体重随机分为5组,每组10只,分别为空白对照组,模型组,中药复方低(l)、中(m)、高剂量组(h),给药剂量(按生药量计)为3g/kg,9g/kg、27g/kg,灌胃给药,对照组和模型组给予相同剂量双蒸水,连续10天,每天1次。每组小鼠正常饮食。

(1)体重变化

分别在实验初期0天、3天、6天、10天称重小鼠,小鼠体重在不同时相点无显著差异,各组小鼠体重在同一时相点均无显著性差异。(见表1)

表1小鼠体重(g,n=10,)

(2)负重游泳时间

第10天给药40min后,除对照组,其余各组小鼠尾部分别负重为体重5%的铅块,在30cm水深,水温18±1℃的池中游泳。记录每只小鼠从开始到力竭时间(小鼠身体动作不协调、激烈挣扎或7s内沉入水中不能返回水面,即为力竭表现)。低(p<0.05)、中(p<0.01)、高剂量药物组(p<0.01)游泳时间明显较模型组延长,高剂量药物组小鼠负重游泳时间最长,与低剂量药物组有显著差异(p<0.05)。(见表2)

表2小鼠力竭游泳时间(s,n=10,)

#p<0.05,##p<0.01vs模型组;p<0.05vs高剂量组

(3)血清乳酸含量

第10天给药40min后,除对照组,其余各组小鼠尾部分别负重为体重5%的铅块,在30cm水深,水温20±1℃的池中游泳至力竭。取各组小鼠血清,检测乳酸浓度。模型组血清乳酸含量较正常对照组明显升高(p<0.01),中(p<0.05)、高(p<0.01)剂量药物组动物乳酸含量较模型组明显降低。(见表3)

(4)肝、肌糖原含量

负重游泳后,取各组小鼠肝脏、股四头肌测定糖原含量。中(p<0.05)、高剂量组(p<0.01)明显升高力竭运动后肝脏、肌肉组织糖原含量。(见表3)

表3小鼠血清乳酸含量、肌糖原和肝糖原含量(n=7,)

*p<0.05,**p<0.01vs对照组;#p<0.05,##p<0.01vs模型组

综上所述,此中药复方可明显延长小鼠负重游泳时间,具有缓解急性运动疲劳作用。

二、对大鼠慢性疲劳综合征(cfs)的作用

雄性sd大鼠,体重(180±20)g,陆军军医大学实验动物中心提供。适应性喂养1周后,按照体重随机分为5组,每组21只。分别为空白对照组,模型组,中药复方低(l)、中(m)、高剂量组(h),给药剂量(按生药量计)为2.5g/kg,7.5g/kg、22.5g/kg,对照组和模型组给予相同剂量双蒸水,每天1次。空白对照组每天正常饮食,模型组及各剂量药物组第1周,限制大鼠食入量(摄食正常1/3量,约33g/kg体重),第2周每天灌胃给药40分钟后,大鼠游泳(水温18±1℃)至力竭时(力竭标准:游泳动作明显失调,不能再坚持;沉入水底超过10s,捞出后置于平面不能完成翻正反射。)捞出水面,用吸水纸擦干,置笼中休息。每天一次,连续3周。

(1)症状的改变

对照组大鼠表现灵活,眼光有神,反应迅速。模型组大鼠精神萎靡,自主活动减少,对外界反应迟钝,逃避、攻击行为明显减少。高、中剂量组都表现出对症状的改善,尤其是高剂量组大鼠恢复最为明显,低剂量组与模型组比较无明显改善。

对照组大鼠被毛洁白光泽,爪甲红润,未见尾绀稍凉;模型组大鼠被毛稀疏易脱落、黯淡枯燥,爪甲色淡,大多数大鼠尾绀稍凉,自尖至根出现不同程度皮下青紫或瘀斑。高剂量组大鼠被毛、爪甲与正常组无明显差别,个别大鼠尾绀稍凉,未见明显皮下青紫;中剂量组大鼠被毛暗淡、爪甲色淡,个别大鼠能见尾部青紫;低剂量组大鼠被毛、爪甲、尾部症状与模型组相比无显著改善。

(2)体重变化

分别在实验初期0天、5天、14天、28天称重大鼠。各组大鼠体重无显著性差异。对照组大鼠体重逐渐增长,各个时相点之间均有非常显著的差异(p<0.01)。模型组大鼠造模初期体重即明显下降(p<0.05),随着造模时间的延长体重减轻的更为显著(p<0.01)。各个时相点模型组与对照组相比均有非常显著的差异(p<0.01)。高剂量组大鼠随实验周期延长体重下降不明显,各时相点之间无显著差异,与模型组比较28天体重非常显著的增加(p<0.01);中剂量组大鼠体重随实验周期延长下降,28天与5天相比有显著差异(p<0.05),与模型组比较无显著差异;低剂量组大鼠体重显著或非常显著地下降(p<0.05或p<0.01),与模型组无差异,从14天开始与高剂量组比较非常显著的下降(p<0.01)。(见表4)

表4大鼠体重(g,n=7,)

**p<0.01vs对照组;#p<0.05vs模型组

(3)游泳时间

统计模型组和各给药组每周平均游泳时间。模型组大鼠游泳时间显著减少(p<0.05),尤其到第3周游泳时间最短(p<0.01);与模型组大鼠比较,高剂量组大鼠游泳时间延长,第2周、3周均有显著差异(p<0.05);中、低剂量组大鼠游泳时间较模型组无显著变化。(见表5)

表5大鼠游泳时间(min,n=7,)

#p<0.05vs模型组;p<0.05vs高剂量组

(4)t细胞亚群的影响

对照组大鼠cd4+t细胞无明显变化,模型组大鼠cd4+t细胞计数减少,28天时与对照组相比差异显著(p<0.05)。高剂量组cd4+t细胞数量与模型组相比均有增高趋势,但未见显著性差异;中、低剂量组大鼠cd4+t细胞数量28天时与对照组比较显著减少(p<0.05)。(见表6)

表6大鼠cd4+t淋巴细胞亚群(%,n=7,)

*p<0.05vs对照组

对照组大鼠cd8+t细胞计数在实验中无明显变化,模型组大鼠cd8+t细胞计数在5天时与对照组比较明显减少(p<0.05),在实验14、28天时与对照组相比减少的更为显著(p<0.01)。高剂量组大鼠cd8+t细胞5、14、28天与模型组比较均显著升高(p<0.05);中、低剂量组大鼠cd8+t细胞与模型组无显著性差异。(见表7)

表7大鼠cd8+t淋巴细胞亚群(%,n=7,)

*p<0.05,**p<0.01vs对照组;#p<0.05vs模型组

各实验组大鼠cd4+/cd8+比值均无显著差异。

对照组大鼠cd3+t细胞计数在实验中无明显变化,模型组大鼠cd3+t细胞计数5天(p<0.05)、14、28天(p<0.01)与对照组相比显著减少。高、中、低剂量组大鼠cd3+t细胞与模型组无显著性差异。(见表8)

(5)大鼠淋巴细胞转换能力

对照组大鼠外周血t淋巴细胞3h-tdr掺入量无明显变化,模型组大鼠外周血t淋巴细胞3h-tdr掺入量下降,各个时相点与对照组相比有非常显著的差异(p<0.01)。高剂量组大鼠外周血t淋巴细胞3h-tdr掺入量与模型组比较非常显著或显著性升高(p<0.01或p<0.05);中、低剂量组与模型组比较无显著性升高。(见表9)

表8大鼠cd3+t淋巴细胞(%,n=7,)

*p<0.05,**p<0.01vs对照组

表9大鼠3h-tdr掺入量(cpm,n=7,)

**p<0.01vs对照组;#p<0.05,##p<0.01vs模型组

(6)大鼠外周血免疫功能基因表达的变化

鉴于高剂量药物显示出明显的改善慢性疲劳综合征大鼠的作用,后续检测了高剂量药物对外周血免疫功能基因表达的作用。

模型组大鼠外周血il-1βmrna表达在5、14和28天时较对照组非常显著升高(p<0.01);高剂量组il-1βmrna表达与模型组相比显著下降(p<0.01)。(见表10)

表10大鼠外周血il-1βmrna表达(×10-3,n=5,)

**p<0.01vs对照组;##p<0.01vs模型组

模型组大鼠外周血细胞tnf-αmrna表达在5、14天时较对照组非常显著升高(p<0.01);高剂量组大鼠外周血细胞tnf-αmrna表达在5、14天时与模型组相比下降非常显著(p<0.01)。(见表11)

表11大鼠外周血tnf-αmrna表达(×10-3,n=5,)

**p<0.01vs对照组;##p<0.01vs模型组

模型组大鼠外周血hsp-70mrna表达在实验5、14和28天时较对照组非常显著升高(p<0.01);高剂量组大鼠外周血hsp-70mrna表达在14、28天时与模型组相比下降非常显著(p<0.01)(见表12)

表12大鼠外周血hsp-70mrna表达(×10-5,n=5,)

**p<0.01vs对照组;##p<0.01vs模型组

综上所述,此中药复方可有效改善cfs症状,提高运动耐力,t淋巴细胞亚群比率由低下逐渐恢复至正常水平,t淋巴细胞转化增殖的能力显著提高,调节il-1β,tnf-α等细胞因子的表达。

对所公开的实施例的上述说明,使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的,本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下,在其它实施例中实现。因此,本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例,而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。

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