本发明涉及中药领域，具体而言，涉及一种熏蒸中药组合物及其制备方法。
背景技术：
静脉曲张俗称“炸筋腿”是静脉系统最常见的疾病，形成的主要原因是由于先天性血管壁膜比较薄弱或长时间维持相同姿势很少改变，血液蓄积下肢，在日积月累的情况下破坏静脉瓣膜而产生静脉压过高，是血管突出皮肤表面的症状。静脉曲张的主要症状表现为静脉血栓形成、出血、溃疡、静脉损伤、水肿、皮肤色素沉着、坏死，影响腿部美观。
中医认为：本病乃因先天禀赋不足，筋脉薄弱，加之久行久立，过度劳累，进一步损伤筋脉，以致经脉不合，气血运行不畅，血壅于下，淤血阻滞脉络扩张充盈，日久交错，盘曲而成，日久类似瘤体之状；亦有因远行、劳累之后，涉水淋雨、遭受寒湿，寒凝血脉，淤滞筋脉络道而为病，淤久不散，化生湿热，流注于下肢经络，复因搔抓、虫咬等诱发，则腐溃成疮，日久难收敛。若要治疗，必须行气疏肝、健脾利湿、活血化瘀、养血舒筋、温经通络。
现有的治疗静脉曲张的方法，一般有以下几种：一是通过外科手术，将出现问题的经脉抽出体外，或者静脉注射硬化液，使经脉萎缩收窄，这些方式虽然短期内对治疗静脉曲张、控制病情有效，然而都对人体器官造成难以估量的损伤，而且治疗的费用昂贵，患者承受生理和心理的双重伤害。二是穿弹力袜或弹力绷带进行压迫，但这仅适用于病情较轻者，三是中药服用，但内服药物通常具有疗程长、疗效慢的缺点，且具有一定副作用。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种熏蒸中药组合物，此中药组合物对静脉曲张具有良好的治疗效果。
本发明的另一目的在于提供一种熏蒸中药组合物的制备方法，该方法具有操作简单的优点。
本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。
一方面，本申请实施例提供一种熏蒸中药组合物，其包括以下质量的中药材：威灵仙35～60g、穿山龙38～60g、丁香40～63g、肉桂35～58g、羌活42～60g、独活36～58g、川芎36～65g、防风41～62g、钻地风35～61g、三七39～59g、川椒35～60g、明日叶40～65g、香加皮20～30g和芫荽12～18g、越橘叶14～20g和荜苃20～25g。
另一方面，本申请实施例提供一种熏蒸中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
按量称取原料威灵仙、穿山龙、丁香、肉桂、羌活、独活、川芎、防风、钻地风、三七、川椒、明日叶、香加皮、芫荽、越橘叶和荜苃，进行清洗并烘干；
将烘干后的原料混合并粉碎，加入发酵剂和水，混合均匀并进行发酵，发酵结束后得到所述中药组合物。
威灵仙：根入药，能祛风湿、利尿、通经和镇痛，治风寒湿热、偏头疼、黄胆浮肿、鱼骨哽喉和腰膝腿脚冷痛。鲜株能治急性扁桃体炎、咽喉炎；根治丝虫病，外用治牙痛(中草药学)。
穿山龙：性平、味苦；主治舒血活筋、消食利水和祛痰截疟。并且治风寒湿痹、慢性气管炎、消化不良、劳损扭伤、疟疾和痈肿。
丁香：味甘辛、性大热，暖胃，温肾，主治胃寒痛胀、呃逆、吐泻、痹痛、疝痛、口臭和牙痛。
肉桂：补元阳，暖脾胃，除积冷，通血脉。治命门火衰、肢冷脉微、亡阳虚脱、腹痛泄泻、寒疝奔豚、腰膝冷痛、经闭症瘕、阴疽、流注及虚阳浮越和上热下寒。
羌活：味辛、苦；性温。归膀胱、肾经；散表寒；祛风湿，利关节，止痛。主外感风寒、头痛无汗、油印寒湿痹、风水浮肿和疮疡肿毒。
独活：根入药用，可治风寒湿痹、腰膝酸痛症。
川芎：味辛微甘，气温，入肝、脾、三焦三经；行气开郁，祛除风燥湿，活血止痛。治风冷头痛眩晕、胁痛腹疼、寒痹筋挛、经闭、难产、产后瘀阻块痛和痈疽疮疡。用于月经不调、经闭痛经、瘕腹痛、胸胁刺痛、跌扑肿痛、头痛和风湿痹痛。
防风：防风以根入药。味辛、甘，性温。有解表发汗、祛风除湿作用，主治风寒感冒、头痛、发热、关节酸痛和破伤风；此外，防风叶、防风花也可供药用。
钻地风：具有舒筋活络，祛风活血之功效。常用于风湿痹痛，四肢关节酸痛。
三七：味甘、微苦，性温，归肝、胃经，具有散瘀止血、消肿定痛的功效，主治咯血、吐血、衄血、便血、崩漏、外伤出血、胸腹刺痛和跌扑肿痛。
川椒：味辛、性温，有小毒，麻，除各种肉类的腥气；促进唾液分泌，增加食欲；使血管扩张，从而起到降低血压的作用；服花椒水能去除寄生虫；有芳香健胃、温中散寒、除湿止痛、杀虫解毒和止痒解腥的功效。
明日叶：有清热、利尿、强壮、催乳的效果，并且具有抑制中枢神经、降血压、调节内分泌、强化胰脏、净化血液、促进胰岛素分泌、去除多余的胆固醇、缓和风湿症疼痛和减轻肝脏负担的功效。
香加皮：性温，味辛、苦，祛风湿、强筋骨，用于风寒湿痹、腰膝酸软、心悸气短、下肢浮肿。
芫荽：性温香窜，内通心脾，外达四肢，主治麻疹不透、感冒无汗；有一定的热性和寒性，具有相互矛盾的药性。
静脉曲张、椎管狭窄和血栓板块等症主要是因为血瘀阻络、肝气郁滞导致，本发明以标本兼治为原理，立方选药。
方中以威灵仙、肉桂和川芎行气开郁、疏散驱邪，共为君药；以穿山龙、独活、芫荽和钻地风舒筋活血、祛风活络，共为臣药；以丁香、三七和川椒散瘀止血、消肿止痛，共为佐药；羌活、防风、越橘叶和荜苃起温中散寒、解表发汗、清热利湿的作用，为使药。本发明还包括了明日叶和香加皮，两者搭配上能助丁香、三七和川椒达到止痛消浮肿的效果，下能与羌活、防风、越橘叶和荜苃起到发汗祛风湿的作用。众药材协同作用，相辅相成，从而使本发明的药物产生更好的疗效。
相对于现有技术，本发明的实施例至少具有如下优点或有益效果：
本发明熏蒸中药组合物采用威灵仙、穿山龙、丁香、肉桂、羌活、独活、川芎、防风、钻地风、三七、川椒、明日叶、香加皮、芫荽、越橘叶和荜苃作为原材料，具有行气开郁、舒筋活血、通经止痛和清热利湿的效果，对于缓解静脉曲张和痛经等病状具有很好的效果。
本发明采用发酵的方式对中药材进行处理，其中的微生物可以除去大分子杂质，并且将不能直接被人体吸收的有效活性成分降解成小分子活性物质，更利于人体健康吸收，提高了药效；另外，尤其针对如川椒、香加皮等具有小毒却不可缺少的药材，发酵过程中可以分解其有毒物质，降低药材的毒性，提高中药组合物的适用范围。采用熏蒸的方式可以利用高温使药物的药效通过毛孔扩张直达病灶，循环瘀堵，纯绿色疗法，物理祛病根，疗效更好。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考具体实施例来详细说明本发明。
一种熏蒸中药组合物，其包括以下质量的中药材：威灵仙35～60g、穿山龙38～60g、丁香40～63g、肉桂35～58g、羌活42～60g、独活36～58g、川芎36～65g、防风41～62g、钻地风35～61g、三七39～59g、川椒35～60g、明日叶40～65g、香加皮20～30g和芫荽12～18g、越橘叶14～20g和荜苃20～25g。
在本发明的一些实施例中，其包括以下质量的中药材：威灵仙50g、穿山龙50g、丁香50g、肉桂50g、羌活50g、独活50g、川芎50g、防风50g、钻地风50g、三七50g、川椒50g、明日叶50g、香加皮25g、芫荽15g、越橘叶18g和荜苃22g。
一种熏蒸中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
按量称取原料威灵仙、穿山龙、丁香、肉桂、羌活、独活、川芎、防风、钻地风、三七、川椒、明日叶、香加皮、芫荽、越橘叶和荜苃，进行清洗并烘干；
将烘干后的原料混合并粉碎，装入发酵罐中加入发酵剂和水，混合均匀并进行发酵，发酵结束得到所述中药组合物。
在本发明的一些实施例中，清洗为采用清水洗2～3次，洗去中药材上的灰尘和细屑。
在本发明的一些实施例中，烘干的温度为50～60℃，烘干时间为1～2h。
在本发明的一些实施例中，粉碎粒度为40～60目。
在本发明的一些实施例中，发酵的温度为25～30℃，发酵时间为28～32天
在本发明的一些实施例中，发酵的温度为25～30℃，发酵时间为28～32天，优选为30天。
在本发明的一些实施例中，发酵剂为小苏打，发酵剂的添加量为原料的1～2％。
上述熏蒸中药组合物的使用方法为：将熏蒸中药组合物放入熏蒸仪器进行熏蒸，熏蒸温度为140～150℃，熏蒸仪器距离皮肤高度为10～15cm，熏蒸30～45min。
以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。
实施例1
一种熏蒸中药组合物，其包括以下质量的中药材：威灵仙35g、穿山龙60g、丁香40g、肉桂58g、羌活42g、独活58g、川芎40g、防风52g、钻地风58g、三七42g、川椒52g、明日叶48g、香加皮22g、芫荽15g、越橘叶14g和荜苃21g。
制备方法：按量称取原料威灵仙、穿山龙、丁香、肉桂、羌活、独活、川芎、防风、钻地风、三七、川椒、明日叶、香加皮、芫荽、越橘叶和荜苃，采用清水洗3次，并在50℃下烘干2h；
将烘干后的原料混合并粉碎成40目的颗粒，装入发酵罐中，加入为中药材质量2％的小苏打，以及质量为中药材质量20％的60℃温水，混合均匀后进行密封发酵，发酵温度为28℃，30天发酵结束得到所述中药组合物。
将熏蒸中药组合物放入熏蒸仪器进行熏蒸，熏蒸温度为145℃，熏蒸仪器距离皮肤高度为15cm，熏蒸45min。
实施例2
一种熏蒸中药组合物，其包括以下质量的中药材：威灵仙60g、穿山龙38g、丁香63g、肉桂35g、羌活60g、独活36g、川芎36g、防风41g、钻地风35g、三七59g、川椒60g、明日叶65g、香加皮30g、芫荽12g、越橘叶17g和荜苃25g。
制备方法：制备方法：按量称取原料威灵仙、穿山龙、丁香、肉桂、羌活、独活、川芎、防风、钻地风、三七、川椒、明日叶、香加皮、芫荽、越橘叶和荜苃，采用清水洗2次，并在60℃下烘干1h；
将烘干后的原料混合并粉碎成40目的颗粒，装入发酵罐中，加入为中药材质量1％的小苏打，以及质量为中药材质量30％的55℃温水，混合均匀后进行密封发酵，发酵温度为32℃，28天发酵结束得到所述中药组合物。
将熏蒸中药组合物放入熏蒸仪器进行熏蒸，熏蒸温度为140℃，熏蒸仪器距离皮肤高度为12cm，熏蒸35min。
实施例3
一种熏蒸中药组合物，其包括以下质量的中药材：威灵仙45g、穿山龙41g、丁香52g、肉桂35g、羌活53g、独活58g、川芎65g、防风62g、钻地风61g、三七39g、川椒35g、明日叶40g、香加皮26g、芫荽15g、越橘叶14g和荜苃20g。
制备方法：制备方法：按量称取原料威灵仙、穿山龙、丁香、肉桂、羌活、独活、川芎、防风、钻地风、三七、川椒、明日叶、香加皮、芫荽、越橘叶和荜苃，采用清水洗2次，并在55℃下烘干1h；
将烘干后的原料混合并粉碎成50目的颗粒，装入发酵罐中，加入为中药材质量1％的小苏打，以及质量为中药材质量25％的55℃温水，混合均匀后进行密封发酵，发酵温度为30℃，32天发酵结束得到所述中药组合物。
将熏蒸中药组合物放入熏蒸仪器进行熏蒸，熏蒸温度为150℃，熏蒸仪器距离皮肤高度为10cm，熏蒸30min。
实施例4
一种熏蒸中药组合物，其包括以下质量的中药材：威灵仙47g、穿山龙54g、丁香57g、肉桂39g、羌活52g、独活50g、川芎51g、防风48g、钻地风38g、三七42g、川椒44g、明日叶53g、香加皮20g、芫荽18g、越橘叶20g和荜苃23g。
制备方法：按量称取原料威灵仙、穿山龙、丁香、肉桂、羌活、独活、川芎、防风、钻地风、三七、川椒、明日叶、香加皮、芫荽、越橘叶和荜苃，采用清水洗3次，并在60℃下烘干1.5h；
将烘干后的原料混合并粉碎成50目的颗粒，装入发酵罐中，加入为中药材质量1.5％的小苏打，以及质量为中药材质量30％的55℃温水，混合均匀后进行密封发酵，发酵温度为28℃，28天发酵结束得到所述中药组合物。
将熏蒸中药组合物放入熏蒸仪器进行熏蒸，熏蒸温度为150℃，熏蒸仪器距离皮肤高度为10cm，熏蒸38min。
实施例5
一种熏蒸中药组合物，其包括以下质量的中药材：威灵仙50g、穿山龙50g、丁香50g、肉桂50g、羌活50g、独活50g、川芎50g、防风50g、钻地风50g、三七50g、川椒50g、明日叶50g、香加皮25g、芫荽15g、越橘叶18g和荜苃22g。
制备方法：按量称取原料威灵仙、穿山龙、丁香、肉桂、羌活、独活、川芎、防风、钻地风、三七、川椒、明日叶、香加皮、芫荽、越橘叶和荜苃，采用清水洗3次，并在50℃下烘干2h；
将烘干后的原料混合并粉碎成50目的颗粒，装入发酵罐中，加入为中药材质量1.5％的小苏打，以及质量为中药材质量25％的60℃温水，混合均匀后进行密封发酵，发酵温度为28℃，30天发酵结束得到所述中药组合物。
将熏蒸中药组合物放入熏蒸仪器进行熏蒸，熏蒸温度为150℃，熏蒸仪器距离皮肤高度为12cm，熏蒸40min。
对比例1
本对比例与实施例5的区别在于本对比例的制备方法不包括发酵步骤，即直接将中药材进行清洗、烘干和粉碎，然后装入熏蒸仪器进行熏蒸，熏蒸温度为150℃，熏蒸仪器距离皮肤高度为12cm，熏蒸40min。
对比例2
本对比例与实施例5的区别在于本对比例中制得的中药组合物用于外敷，即做成膏药贴在患者的病症处。
将实施例1～5与对比例1～2中制备的中药组合物对静脉曲张患者进行分组临床试验。
病例基本情况：2016年11月～2020年10月期间完成相应治疗疗程的下肢静脉曲张患者，共330名，年龄范围27～69岁，病程最短者3个月，最长5年，将患者分为7个小组，其中采用实施例1～5药物和方法的患者各50名，采用对比例1和对比例2药物和方法的患者各40名，每组患者在性别、年龄、病程、病症上无显著差异。其中实施例1～5和对比例1患者每周熏蒸4次，对比例2患者每周贴膏药4次，一贴膏药的用量与一次熏蒸的用量相同。
疗效评价：痊愈：下肢酸、沉、肿痛和水肿等症状消失，皮肤色泽正常，外观或超声多普勒检查静脉均无扩张、迂曲；好转：下肢酸、沉、肿痛和水肿等症状消失或明显减轻，外观或超声多普勒检查静脉均减轻；有效：下肢酸、沉、肿痛和水肿等症状稍微减轻；无效：下肢酸、沉、肿痛和水肿等症状未减轻，外观或超声多普勒检查静脉均无变化。
分别统计治疗1周与1个月后的效果。
其中，康复率＝痊愈数/总病例数×100％
有效率＝(痊愈数+好转数+有效数)/总病例数×100％，最终结果如表1和表2所示。
表1.临床试验1周后的统计结果
表2.临床试验1个月后的统计结果
从表1和表2中可以看出，采用实施例1～5药物和方法治疗的患者，其治愈率和有效率都比较稳定，尤其是一周的有效率均可以达到94％以上，一个月后的有效率可以达到96％以上，其中采用实施例5中制备的药物和方法的患者其有效率达到100％，痊愈率为82％，高于其他实验组。
而对比例1采用不经发酵的熏蒸中药组合物，其一周的治愈率为0，一个月的有效率为77.5％，治愈率为32.5％，痊愈率最低，说明同样的中药配方如果不经发酵步骤，中药材中的药效不能被患者完全吸收，导致效果降低。
对比例2中的中药材与实施例5相同，只是采用膏药的方式对患者进行治疗，其一周的有效率和痊愈率均远低于实施例5，而一个月后的有效率与实施例5差距不大，而痊愈率较低，说明采用对比例2中的药物和方法进行治疗是具有效果的，但通过膏药的方法产生效果的速度较慢，需要较多疗程。
综上，本发明中药材的组合对于静脉曲张患者具有较好的疗效，其将中药材进行发酵可以进一步提高药效，并且将发酵后的中药组合物对患者的病症部位进行熏蒸，高温使得药物的药效通过毛孔扩张直达病灶，循环瘀堵，物理祛病根。
典型案例
案例1，李某，女，57岁，从事站立工作，患有静脉曲张多年，小腿部有脱屑和溃疡，色素沉着；于2019年6月开始采用实施例5提供的中药组合物进行熏蒸，每次熏蒸45min，一周3～5次，一周后症状明显减轻，持续熏蒸3个月后静脉曲张的症状基本消失。
案例2，张某某，男，33岁，三年前发现腿部静脉曲张，后逐渐加重，患处灼热，有多个绿豆大小的硬结，于2019年11月开始采用实施例5提供的中药组合物进行熏蒸，每次熏蒸40min，一周3～5次，一周后症状明显减轻，下肢不算痛，持续熏蒸2个月后静脉曲张的症状基本消失。
案例3，谭某，女，37岁，痛经多年，2018年6月开始在经期前3天采用实施例5的中药组合物进行熏蒸，每天熏蒸45min，首月经期疼痛减轻，连续5个月熏蒸后痛经现象基本消失，一年后回访，告知无复发。
综上，本发明熏蒸中药组合物采用威灵仙、穿山龙、丁香、肉桂、羌活、独活、川芎、防风、钻地风、三七、川椒、明日叶、香加皮、芫荽、越橘叶和荜苃作为原材料，具有行气开郁、舒筋活血、通经止痛和清热利湿的效果，对于缓解静脉曲张、椎管狭窄、痛经、血栓板块等病状具有很好的效果。
本发明采用发酵的方式对中药材进行处理，其中的微生物可以除去大分子杂质，并且将不能直接被人体吸收的有效活性成分降解成小分子活性物质，更利于人体健康吸收，提高了药效；另外，尤其针对如川椒、香加皮等具有小毒却不可缺少的药材，发酵过程中可以分解其中的有毒物质，降低药材的毒性，提高中药组合物的适用范围。采用熏蒸的方式可以利用高温使药物的药效通过毛孔扩张直达病灶，循环瘀堵，纯绿色疗法，物理祛病根，疗效更好。
以上所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。