一种成像换能器及超声波探头外壳的制作方法

文档序号:26139614发布日期:2021-08-03 14:23阅读:138来源:国知局
一种成像换能器及超声波探头外壳的制作方法

本申请是申请日为2015年11月12日,申请号为2015107707713,发明名称为针引导装置,用于安装针引导装置的成像换能器和接头的分案申请。

相关申请案的交叉引用

本申请根据美国法典第35编第119(e)条要求来自于2014年11月12日提交的,标题为用于安装在成像换能器或成像换能器上的接头上的针引导装置、用于安装针引导装置的成像换能器和成像换能器上用于安装针导引装置的接头的美国临时申请序列号62/078,744的优先权,并且还根据美国法典第35编第119(e)条要求来自于2015年5月13日提交的,标题为用于安装在成像换能器或成像换能器上的接头上的针引导装置、用于安装针引导装置的成像换能器和成像换能器上用于安装针导引装置的接头的美国临时申请序列号62/160,776的优先权,因为本申请及其公开内容通过引用并入本文,所以两个申请转让给同一受让人。

本发明总体上涉及用于医学成像仪的针引导器并且更特别地涉及用于相对于医疗仪器成像传感器将针导入患者的选定位置的装置。



背景技术:

成像仪,例如超声探头,已经颠覆了许多重要医疗活动实施模式。这些医疗仪器利用基本上非侵入性的成像技术来探测和评估人类组织的状况。由于这些非侵入性成像技术,已经研发了允许以对患者最小的干扰进行许多高度成功且安全手术的诊断和治疗方案。例如,超声探头已经成为探测人和动物的内腔,例如人类消化道和生殖道,以便进行常规检查,以及鉴定肿瘤证据的公认方式。具体而言,使用超声,可以定位和评估这些肿瘤。与之相结合,常常需要并且甚至必需取出疑似肿瘤的组织或液体的活检样品进行分析。为了达到这个目的,可小心地引导手持针,例如活检仪器、导管或其它细小仪器(下文统称为“针”)进入患者体内以便取出组织样品而获得活检样品。通常需要将针引导至体内的特定位置。不幸的是,针的手持方向常常不当、不精确且耗时。因此,已经设计了各种针引导装置与超声探头或其它成像换能器一起使用以帮助在成像分析期间引导针。

在以下美国公布和专利中找到了此类装置的实例:2006/0129046(stevens等)、2007/0049822(bunce等)、2012/0165679(orome等)、des.424,693(pruter)、4,469,106(harui)、4,576,175(epstein)、4,899,756(sonek)、5,052,396(wedel等)、5,076,279(arenson等)、5,235,987(wolfe)、5,623,931(wung等)、5,758,650(miller等)、5,924,992(park等)、5,941,889(cermak)、6,203,499(imling等)、6,292,614(pruter)、6,361,499(bates等)、6.368.280(cermak等)、6,379,307(filly等)、6,485,426(sandhu)、6,884,219(pruter)、7,022,082(sonek)、7,087,024(pruter)、7,351,205(szczech等)、7,452,331(pruter)、7,588,541(floyd等)、7,635,336(pruter)、7,691,066(kosaku)、7,909,815(whitmore、iii等)7,926,776(cermak)、7,959,573(furia)、8,073,529(cermak等)、8.137.281(huang等)、8,216,149(oonuki等)、8,401,617(whitmore、iii等)和8,430,889(zeng等)。

前面提及的专利中公开的一些针引导器和一些市场上可买到的针引导器设计为安装在超声探头上或自身封闭在无菌隔离罩,例如薄膜内的其它成像仪上。这些隔离罩用于将超声传感器维持在无菌环境中,同时降低了患者之间污染的可能性并且还通过将灭菌成本减到最少而降低了医疗活动的成本。

虽然在现有技术下有许多可用的针引导器,但是仍然需要一次性的并且可以固定安装在带有隔离罩的换能器上、从其上拆下而无需破坏或以其它方式降低换能器隔离罩的完整性且这两步操作(固定安装和拆下)能以最方便的方式完成的改良型针引导器。还需要使用通用的可松脱式固定锁定部件的针引导器,要么通过将现有技术换能器的外壳修改为--包含了通用可松脱式锁定部件可松脱地固定于其上的常用或通用换能器定位部件或耦合部件,来促进针引导器直接可松脱式地连接到现有技术换能器上;要么通过使用--包含了通用定位部件可松脱地固定于其上的常用或通用换能器可松脱式锁定部件的特制支架或接头,来促进针引导器间接可松脱式连接到未经修改的现有技术换能器上。

通常使用者偏好上面固定针引导器的超声换能器以能够选择所需角度轨迹路径以使得使用者能够到达患者体内可能靠近或远离换能器的内部部位。通常通过使用角度可调式针引导器或具有所需针轨迹角度的角度固定式针引导器实现。当选择现有技术角度固定式针引导器进行针浅层穿刺的任务或调节现有技术可调式针引导器进行针浅层穿刺时,针轨迹角度将为相对于换能器中线的相对较大的锐角以使针路径接近于换能器的图像平面。这样做,现有技术针引导器通常有某一部分从换能器向外横向突出大幅距离以确定该轨迹。该突出部分通过隐藏或以其它方式遮掩患者身体的一部分妨碍使用者直接观察而产生“盲”点或区。因此,还需要可确定接近于图像平面的轨迹角度,而其没有任何部分从换能器向外横向大幅突出的针引导装置,从而将可能产生的任何盲点的尺寸减到最小。本发明也解决了该种需要。

而且,需要可调式针引导装置,其:(1)配置为容许使用者在针引导器已经安装在换能器上之后改变针的轨迹角度轨迹并且还在针置于针引导器内的同时改变针的轨迹角度;(2)配置为使得使用者能够选择与覆盖在超声系统上的基准线相对应的所需预定针轨迹角度;(3)容许使用者利用“徒手”方法,即调节针轨迹角度为任何所需角度,将针维持在换能器的超声图像平面内;并且(4)配置为使得使用者能够在任何时间,例如在针引入针引导装置之前或针已经插入其中之后改变轨迹角度。本发明也解决了那些需要。



技术实现要素:

根据本发明的一方面,提供了一种配置用于可松脱式安装在成像换能器或成像换能器上的接头上的针引导装置。成像换能器或接头包括含第一部分的耦合构件。针引导装置包括可锁安装构件和针引导组件。针引导组件包括主体构件和持针器。持针器安装在主体构件上并且包括用于收纳针的细长通道以在针位于其中时确定针的轨迹。可锁安装构件包括具有第二部分的可滑动构件。第一部分和第二部分中的一个包括突出部,并且第一部分和第二部分中的另一个包括凹部。可滑动构件配置为可滑动地耦合至主体构件并且可从解锁位置滑动到锁定位置并且反之亦然。突出部配置为收纳在凹部内以在可滑动构件处于锁定位置时将可滑动构件可松脱地固定到成像换能器或接头上,从而将针引导装置可松脱地安装在成像换能器上。

根据本发明的另一方面,持针器可调节地安装在主体构件上以使得持针器能够相对于主体构件定位于不同的选定方向,例如约0°至约40°,为针确定不同的角度轨迹。

根据本发明的另一方面,持针器相对于主体构件以预定固定角度定位为针确定所需角度轨迹。

根据本发明的另一方面,可滑动构件包括可锁安装组件的一部分。可锁安装组件包括主体构件,主体构件包括挡板。挡板配置为在可滑动构件处于锁定位置时啮合可滑动构件,于是将耦合构件夹持在挡板和可滑动构件的第二部分之间。

根据本发明的另一方面,提供了一种配置用于安装在成像换能器或成像换能器上的接头上的针引导装置。针引导装置包括基座构件、桶状构件、滑动构件和持针器。持针器安装在桶状构件上并且包括用于收纳针的细长通道以在针位于其中时确定针的轨迹。桶状构件可枢转地安装在基座构件上。滑动构件可相对于基座构件滑动并且耦合至桶状构件以在滑动构件滑动到第一位置时使桶状构件相对于基座构件枢转至第一角度方向,并且在滑动构件滑动到第二位置时使桶状部分相对于基座构件枢转至第二角度方向。持针器在桶状构件处于第一角度方向时为针确定第一角度轨迹并且在桶状构件处于第二角度方向时为针确定第二角度轨迹。第二角度轨迹不同于第一角度轨迹。

根据本发明的另一方面,针引导组件包括基座构件、持针器子组件和滑动构件。持针器子组件包括桶状构件和持针器。持针器位于桶状构件内并且包括用于收纳针的细长通道以在针位于其中时确定针的轨迹。桶状构件可枢转地安装在基座构件上。滑动构件可相对于基座构件滑动并且耦合至桶状构件以在滑动构件滑动到第一位置时使桶状构件相对于基座构件枢转至第一角度方向,并且在滑动构件滑动到第二位置时使桶状部分相对于基座构件枢转至第二角度方向。持针器在桶状构件处于第一角度方向时为针确定第一角度轨迹并且在桶状构件处于第二角度方向时为针确定第二角度轨迹。第二角度轨迹不同于第一角度轨迹。

根据本发明的另一方面,桶状构件包括具有中心纵轴的圆柱形空腔并且其中持针器包括位于圆柱形空腔内并且可绕中心纵轴旋转的细长圆柱形构件。持针器具有平行于中心纵轴在其中延伸的通道。通道配置用于将针收纳于其中以确定针的轨迹。桶状部分包括与圆柱形空腔连通并且平行于中心纵轴延伸的槽。持针器包括与通道连通的槽。持针器可在圆柱形空腔内在闭合和开启位置之间旋转,并且反之亦然。当持针器旋转到开启位置时持针器内的槽与桶内的槽对齐。当处于开启位置时可横向通过对齐的槽从持针器上取出延伸穿过通道的针并且可横向通过对齐的槽将针引入通道。当持针器处于闭合位置时槽未对齐,于是将置于通道内的针夹持在其中。

根据本发明的另一方面,桶状构件包括具有中心纵轴的圆柱形空腔并且其中持针器包括位于圆柱形空腔内并且可绕中心纵轴旋转的细长圆柱形构件。持针器具有平行于中心纵轴在其中延伸的通道。通道配置用于将针收纳于其中以确定针的轨迹。桶状部分包括与圆柱形空腔连通并且平行于中心纵轴延伸的槽。持针器包括与通道连通的槽。持针器可在圆柱形空腔内在闭合和开启位置之间旋转,并且反之亦然。当持针器旋转到开启位置时持针器内的槽与桶内的槽对齐。当处于开启位置时可横向通过对齐的槽从持针器上取出延伸穿过通道的针并且可横向通过对齐的槽将针引入通道。当持针器处于闭合位置时槽未对齐,于是将置于通道内的针夹持在其中。

根据本发明的另一方面,提供了一种用于提供表示患者身体内部部分的图像的信号以便成像换能器的使用者可视化的成像换能器。成像换能器具有包括用于使得针引导装置能够可松脱式固定于其上的耦合构件的外壳。针引导装置包括具有第二部分的可锁安装构件。耦合构件包括第一部分。第一部分和第二部分中的一个包括突出部,并且第一部分和第二部分中的另一个包括凹部。可锁安装构件可相对于针引导装置从解锁位置滑动到锁定位置,并且反之亦然。突出部配置为收纳在凹部内以在可锁安装构件处于锁定位置时将可锁安装构件可松脱地固定到耦合构件上,从而将针引导装置可松脱地安装在成像换能器上。

根据本发明的另一方面,提供了一种用于安装在成像换能器上的接头。成像换能器配置用于提供表示患者身体内部部分的图像的信号以便成像换能器的使用者可视化。接头具有包括用于使得针引导装置能够可松脱式固定于其上的耦合构件的外壳。针引导装置包括可锁安装构件。可锁安装构件具有第二部分。耦合构件包括第一部分。第一部分和所述第二部分中的一个包括突出部,并且第一部分和所述第二部分中的另一个包括凹部。可锁安装构件可相对于针引导装置从解锁位置滑动到锁定位置,并且反之亦然。突出部配置为收纳在凹部内以在可锁安装构件处于锁定位置时将可锁安装构件可松脱地固定到耦合构件上,从而将针引导装置可松脱地安装在接头上。

附图说明

图1为根据本发明构造的显示安装在成像换能器,例如超声探头上,有常规隔离罩置于之间的针引导装置的一个示例性实施例的等距视图,并且针引导装置配置为提供可以根据需要改变的针轨迹角度;

图2为图1中所示,但其中未示出针的针引导装置的放大等距视图;

图3为图1的成像换能器的底部的等距视图,示出了用作定位部件将针引导器可松脱地安装在换能器上的耦合构件;

图4为图3中所示成像换能器的耦合构件的俯视图;

图5为形成图1和2的针引导装置的一部分的可锁安装构件的放大等距视图,显示可锁安装构件与成像换能器的耦合构件相邻,以使得可锁安装构件能够可松脱地与之固定以将针引导装置可松脱地安装在换能器上;

图6为图5中所示可锁安装构件的等距视图;

图7为图5可锁安装构件的,但是取自不同方向的等距视图;

图8为图1的显示在换能器上为针确定0°角度轨迹的针引导装置的缩小侧面立视图;

图9为类似于图8,但示出了为针确定40°角度轨迹的图1针引导装置的侧面立视图;

图10为取自正面斜角的图2中所示针引导组件的分解等距视图;

图11为取自背面斜角的图2中所示针引导组件的分解等距视图;

图12为针引导装置的等距视图,与图2中所示等距视图一样,但是其一个元件处于开启位置以使得针能够横向插入针引导装置或从针引导装置横向取出;

图13为图1和2的显示安装在根据本发明的一方面构造的接头支架上的针引导装置的等距视图,接头支架安装在常规成像换能器,例如超声探头上,有常规隔离罩置于之间(虽然本图中未示出);

图14为显示安装在常规成像换能器上的图13接头支架的等距视图;

图15为图14接头支架的底部的放大等距视图,示出了其用作定位部件将针引导装置可松脱地安装在接头支架上并因此安装在常规成像换能器上的耦合构件;

图16为图14和15中所示接头支架的耦合构件的一部分的俯视立视图;

图17为图14接头支架的,但示出了其对侧,即耦合构件相对一侧的缩小等距视图;

图18为根据本发明构造的显示安装在成像换能器,例如超声探头上,有常规隔离罩置于之间的针引导装置的另一个示例性实施例的等距视图,并且针引导装置配置为提供固定预定针轨迹角度;

图19为图18中所示针引导器的侧面立视图;

图20为图18的显示在换能器上为针确定0°角度轨迹的针引导装置的缩小侧面立视图;

图21为类似于图20,但示出了为针确定40°角度轨迹的图18针引导装置的侧面立视图;

图22为取自正面斜角的图18中所示针引导组件的分解等距视图;

图23为取自背面斜角的图18中所示针引导组件的分解等距视图;

图24为图18针引导装置的等距视图,但是其一个元件处于开启位置以使得针能够横向插入针引导装置或从针引导装置横向取出;

图25为根据本发明构造的显示安装在常规换能器,例如超声探头上,以使得如图18中所示的针引导装置能够安装在其上的接头支架的等距视图;

图26为根据本发明构造的显示安装在成像换能器,例如超声探头上的针引导装置的一个示例性实施例的等距视图,并且针引导装置配置为提供可以根据需要改变的针轨迹角度,但是如图所示其已经调节为针确定3°的穿刺角度;

图27为类似于图26,但示出了经调节为针确定40°的穿刺角度的针引导装置的等距视图;

图28为图26成像换能器的底部的稍放大等距视图,示出了用作定位部件将针引导装置可松脱地安装在换能器上的耦合构件;

图29为沿着图28的线29-29得到的成像换能器的耦合构件的俯视图;

图30为图28和29中所示耦合构件的正面立视图;

图31为示出了将要经由图28-30中所示耦合构件安装在成像换能器上的图26的针引导装置的放大正面倾斜等距视图;

图32为用于可松脱式固定到图26-28中所示耦合构件上以将针引导装置可松脱地安装到成像换能器上的图31针引导装置的一部分的正面倾斜等距视图;

图33为图32中所示针引导装置的一部分的背面倾斜等距视图;

图34为示出了形成图26的针引导装置的一部分的可锁安装组件的一部分的放大分解等距视图;

图35为类似于图34,但示出了置于针引导装置主体构件中的相应槽内的可锁安装组件的可锁安装构件的等距视图;

图36a为形成图34中所示可锁安装组件的一部分的锁定杆的稍放大立视图;

图36b为图36a中所示锁定杆的等距视图;

图37为图26中所示针引导装置的缩小侧面立视图;

图38为图27中所示针引导装置的缩小侧面立视图;

图39为图31中所示针引导装置的,但取自不同角度以更清晰地示出用于为位于针引导装置内的针调节穿刺角度的机构的放大正面倾斜等距视图;

图40为示出了用于为位于针引导装置内的针调节穿刺角度的机构的一部分的分解等距视图;

图41为图26的但是无可锁安装组件的针引导装置的分解等距视图;

图42为形成用于调节位于针引导装置内的针的穿刺角度的机构的一部分的锁定滑块或锁定杆的放大等距视图;

图43为根据本发明的一方面构造的显示安装在常规成像换能器上以使得根据本发明构造的针引导装置能够安装在其上,并且因此安装在常规成像换能器上的接头的缩小等距视图;并且

图44为类似于图43,但示出了安装在常规成像换能器上的接头的对侧,即耦合构件相对一侧的等距视图。

具体实施方式

现参考附图中的各图,其中相同参考字符是指相同零件,图1中示出了根据本发明构造的可重复使用的针引导装置20的一个示例性优选实施例。图18中示出了根据本发明构造的可重复使用的针引导装置20'的另一个优选示例性实施例。图21还中示出了根据本发明构造的另一种可重复使用的针引导装置20"。这三个示例性实施例配置为直接可松脱地安装在成像仪,例如超声换能器或探头10上,或间接安装在根据本发明构造且图13和25中所示的接头支架200上,以引导针12或任何其它细长仪器通过所需路径或轨迹进入患者(人或动物)体内进行组织活检程序或任何数量的其它医疗活动。

正如将看到和稍后所详细描述那样,针引导装置20可调节,以致其可以确定使得针或仪器能够到达患者体内接近或远离换能器的远端或工作端的内部部位的轨迹路径。具体而言,针引导装置20配置为使得使用者能够在大范围,例如约40°范围内调节针角度轨迹。图18的针引导装置20'和图21的针引导装置20"不可调节。相反,各自为针或其它仪器确定固定、各自不同的轨迹角度。根据本发明的一个优选方面,可呈几个成套固定针引导装置的形式提供多个角度固定式针引导装置,如引导器20'和20",各自确定自身的并且不同的角度轨迹路径。因此,通过恰当选择角度固定式针引导器,使用者可以为针或其它仪器确定所需角度路径。

不论针引导装置是角度可调式还是角度固定式装置,本发明的所有针引导装置均利用安装部件使其易于迅速安装在成像换能器10上,常规隔离罩14置于之间。该隔离罩通常是由任何适合材料制成的薄且具有弹性的护套,例如橡胶的柔性薄护套形成为适合形状,例如安全套形的护套,以在针引导装置安装于其上之前放在成像换能器之上以保持换能器清洁。为了简化附图已经从附图中省略了隔离罩,应理解事实上隔离罩置于针引导装置和安装针引导装置的成像换能器之间或置于针引导装置和安装针引导器的接头支架之间。

稍后将详细描述本发明的可松脱式安装部件。目前简单的说示例性针引导装置20、20'和20"包括配置为可滑动松脱地固定到设置在特制成像换能器外壳上或设置在支架或接头上以在常规成像换能器上使用的定位部件或耦合构件上的锁紧构件。而且,可调式针引导装置20和固定式针引导装置20"(及根据本发明构造的所有其它针引导器),使得用户能够以最小盲点为针确定极浅的穿刺深度,这是因为针引导器不包括从换能器突出很远而阻碍使用者视野的任何部分,即,本发明的所有针引导装置均具有紧凑形状因数。

现转至图1和2,可以看到针引导装置20主要包括针引导组件22和可锁安装构件24。可锁安装构件配置为可松脱地固定到位于换能器外壳上邻近换能器的远端或工作端的通用或常用定位部件或耦合构件16上。耦合构件16优选安装在常规超声换能器的典型“#1数组指示符”的位置。正如图3-5中所最佳查看,耦合构件16呈略为矩形剖面的突出形式并且具有扩大顶部16a和在突出部相对长边上的一对底切凹部16b。

可锁安装构件24在图6和7中得以最佳查看并且主要包括矩形框架,例如整体模制塑料元件,其具有呈增粗把手26形式的一个侧区段、从把手区段的各个末端延伸的一对中间区段28和30及连接在中间区段之间的相对侧区段32。横挡区段34平行且紧邻把手区段延伸。横挡包括沿其长度延伸的突出部,例如凸缘36。正如图6中所最佳查看,区段26、28、30和32在其间限定了窗口38。窗口38配置为当引导装置20要安装在换能器上时收纳换能器的耦合构件16和覆盖耦合构件顶部16a的隔离罩14的一部分。具体而言,正如稍后将详细描述的那样,可锁安装构件24配置为可滑动地收纳在形成针引导组件22的一部分的槽或沟62内(稍后将做描述),以便其通过用户在把手上推动从其中耦合构件位于窗口38内的开启位置滑动到锁定位置,并且反之亦然。当可锁安装构件处于锁定位置时耦合构件仍位于窗口38内,但是带凸缘的突出部36置于耦合构件16的对立底切凹部16b内。这一动作将可锁安装构件24可松脱地固定到换能器耦合构件。

为了确保可锁安装构件被夹持在锁定位置使其对偶然位移有抵抗力,可锁安装构件包括从其侧区段32的各个末端向外突出的一对延伸指部40。每个指部40通过短柔性桥区段42连接到侧区段32的各个末端,短柔性桥区段42啮合针引导组件的槽或沟62内的各个部分以牢固地将可锁安装构件夹持在锁定位置。桥区段42,有弹性,有效地弹簧偏压使其配置为当使用者将指部40挤在一起时向内弯曲。这样使得桥区段42彼此相对,从而将可锁安装构件24从其锁定位置释放。该动作使得可锁安装构件能够滑动到其开启位置,其中带凸缘的突出部36在(超出)耦合构件的底切凹部16b的外面并且耦合构件在窗口38内以有效地放开耦合构件,从而将针引导装置从成像换能器上断开。若需要,可通过在换能器的耦合构件16在窗口38外之后将指部40挤在一起,然后拉动把手36以将可锁安装构件拉出槽或沟62将可锁安装构件从针引导器上取下。

现参考图2、10和11,现在将描述针引导组件22的详情。为了达到这个目的,针引导组件22主要包括主体或基座构件44、持针器子组件46和滑动构件48。各自由适合的塑料材料模制而成。主体构件44包括具有一对长边50a和50b的通常为平面的面板。从侧边50a和50b的底部分别向后突出一对三角形带凸缘的耳部52a和52b。每个耳部包括终止于用于容纳形成持针器子组件46的一部分的圆柱形桶状构件56(马上将要描述)的各个枢轴销的圆孔54内的短槽。孔54轴向对齐。如图9中所最佳查看,通常为平面的后壁58在三角形耳部的边缘之间延伸。如图8中所最佳查看,主体构件44的前部包括配置为容纳桶状构件56的弧形凹部或空腔60。后壁58包括从后壁的一侧延伸到另一侧的槽或沟62并且从耳部52a到邻近耳部52b的一点朝后壁的背面开启。中心开口64位于后壁的正面并且成形为容纳换能器耦合构件16的顶部16a以将针引导装置可松脱地固定到换能器上。

桶状构件56是通常为管状的细长构件,其具有平行于桶状构件的中心纵轴78延伸的中心定位前开槽66。从桶状构件56向外在槽66的相对侧上突出一对三角形耳部68。每个耳部包括呈锐角,例如15°,从桶状构件的纵轴延伸,并且如图2和8-12中所示向上和向外定向的线性槽或轨道70(仅其中一个在图中可见)。桶状构件的底部边缘部分包括从中向外突出的一对枢轴销72。销72直径相对并且轴向对齐,并且每个销配置为置于主体构件44中的各个孔54内。当这样定位时,桶状构件能够相对于主体构件绕对齐的孔和销的轴枢转以使得桶能够相对于主体构件呈现从0°(如图8中所示)到40°(如图9中所示)的任何所需角度位置。此前将用于实现桶状构件相对于基座构件的枢转的装置标识为滑动构件48。

在描述滑动构件之前,按次序描述用于将针12夹持在针引导装置20内的构件。该构件在图10和11中得以最佳查看。其呈细长圆柱形持针器或插入件74的形式。插入件由任何适合的塑料材料模制而成并且配置为置于桶状构件46内以将针12直接夹持在其中。而且,正如将看到的和稍后将描述的那样,插入件74配置为绕桶状构件的中心轴78在例如图12所示的开启位置和例如图2所示的闭合位置之间转动,并且反之亦然。插入件74具有平行于插入件的中心纵轴78从插入件的一端延伸到另一端的槽76。槽76的宽度仅略微大于将与针引导装置一起使用的特定直径的针12的直径。槽76的内端80平行于中心纵轴78延伸并且形状为圆形以将针12容纳于其中。槽的深度,即从插入件的外表面(和桶状构件的内表面)到槽的内端的距离仅略微大于针的直径。因此,当针插入槽76中时槽外周在内端80处的一部分啮合针,而桶状构件内表面邻接槽的一部分啮合针外周的另一部分,从而沿着平行于持针器的中心纵轴78的路径将针夹持到位。该路径为针确定了轨迹。

此时应当指出的是,可提供具有不同尺寸的槽76的不同插入件代替其中所示的插入件76以容纳不同直径的针。

正如在图11中所最佳查看,槽76的上端或入口端经斜切或为锥形以利于针轴向引入其中,即,当针轴向引入时锥形或斜切表面将针的远端指向槽。

垂片82从插入件顶端向外径向突出以使得使用者能够在桶状构件内绕中心纵轴78在开启和闭合位置之间转动插入件76。为了容纳垂片82,桶状构件的上端具有一对紧邻槽66的每一侧的缺口84。缺口的末端确定使得插入件能够转动通过180°角并且不超过180°角的一对挡板。

当持针器或插入件74处于开启位置时,与图12中所示一样,针12可横向插入其中,而不是如以上所讨论的轴向通过插入件的斜切上端。为达到这个目的,使用者紧握垂片82以绕中心纵轴78(也是桶状构件的中心纵轴)从图1和2中所示的位置到如同图12中所示的位置转动插入件74180°。此时插入件的槽76将与桶状构件的槽66对齐,于是针可以通过对齐的槽横向插入。一旦针在槽76中并且平行于中心纵轴78,就可将垂片82转回到图1和2中所示的闭合位置,从而将针夹持到位。

正如本领域中的技术人员将意识到那样,在针已经部署,即沿着所需轨迹插入患者体内之后,仅仅通过将插入件74转到如同图12中所示的其开启位置就可从针上放开(取下)成像换能器10和针引导装置20,留针12在原位,于是安装于其上的成像换能器10和针引导装置20可作为一个单元相对于针12横向移动,使得针穿过对齐的槽66和77。

现转至图10和11将要描述滑动构件48的构造和操作详情。滑动构件主要包括通常为平面的主体区段86,其具有一对增粗侧凸缘88,每个凸缘包括用于收纳基座构件44的各个侧边50a或50b的纵向延伸槽或沟以将滑动构件可滑动地安装于其上。主体区段的中心部分包括凹部或空腔90以在其处于0°方向,即安装在桶状构件内的持针器的槽76平行于基座构件的槽62的平面延伸时,容纳桶状构件46。图1和8中示出了该方向。在槽90的每个侧面从主体区段86的底部垂直向外突出一对耳部92。每个耳部终止于从上突出枢轴销94的自由端中。枢轴销94轴向对齐并且各自配置为置于桶状构件的各个成角度延伸的轨道70中。

当滑动构件48相对于基座构件46处于其最高位置时,滑动构件的枢轴销94将在桶状构件的轨道70的上端,于是桶状构件将绕其枢轴销70枢转至图8中所示的0°角度方向。相反,当滑动构件48相对于基座构件46处于其最低位置时,滑动构件的枢轴销94将在桶状构件的轨道70的下端,于是桶状构件将绕其枢轴销70枢转至图9中所示的40°角度方向。

本文所示角度可变的针引导装置20的示例性实施例包括棘爪机构以相对于基座构件将桶状构件夹持在许多,例如七个离散的不同预定角度方向中的任一个上,使得滑动构件可以容易且重复地滑动到那些位置中的任一个并且抵抗从中偶然位移而夹持在其中。棘爪机构主要包括沿着基座构件的侧边50a和50b在沿其不同的预定间隔位置处延伸,并且配置为由滑动构件上的一对指部啮合的多对缺口96(图10和11)以将滑动构件可松脱地夹持在由已经置入指部的一对缺口确定的位置。因此,正如可见的那样,滑动构件48包括一对安装在侧凸缘88上的可枢转臂98。每条臂98的上端呈把手形式而下部呈向内定向的自由端指部100形式。每条臂均通过柔性桥区段102安装在各个侧凸缘上,于是将把手98挤在一起时柔性桥区段102弯曲致使两个相对指部100相互移开。该动作将该对指部100从其所在的任一对缺口96中放开,以便滑动构件48之后可以相对于基座构件44滑动到任何其它位置,于是该对指部与在该新位置处的该对缺口对齐。然后可释放把手98,使其迅速恢复以将指部带入那些缺口中以将滑块可松脱地固定在该位置。

为了利于使用针引导装置20为针确定所需角度轨迹,装置20包括标记以提供对已经设置针引导器的角度的指示。具体而言,针引导器包括多个位于基座构件44正面的字母,在这种示例性情况下为字母a到g。带有字母a-g的缺口分别确定了45°、35°、25°、20°、15°、10°和5°的角度。

此时应当指出的是,使用字母为针指示所需角度方向仅为示例性。因此,标记可呈直接标识角度的数字标记形式,例如规定“40°”的标记,或表示特定角度的数字标记。可选地,标记可呈表示不同角度的不同颜色或表示不同角度的一些其它标记的形式。

在任何情况下,主体区段86的顶部边缘部分均包括配置为露出与该对指部100所处的该对缺口96相关的特定标记,例如在这个实例中为字母a-g的一对窗口104(图10)。因此,装置的使用者可按压滑动构件的把手98以将其指部从基座构件上放开,使得滑动构件可以相对于基座构件滑动直至其中一个窗口104露出与针的所需角度相关的字母(或其它标记)。然后可释放把手以使得臂能够弹回,于是指部进入相关缺口,从而将滑块可松脱地锁定在该所需位置。

应注意的是虽然如上所述的针引导装置20配置为使得滑块可移动到由成对缺口96确定的七个离散位置的任一处以确定与该对缺口相关的针角度轨迹,但是柔性桥区段102提供的弹簧偏压将保持指部的自由端处于与缺口96之间基座构件的侧边50a和50b的足够摩擦啮合中。因此,滑动构件可滑动并夹持在介于任何缺口之间的“徒手”位置。这种特征使得使用者在即使并非成对缺口限定的预定角度之一时也能够确定所需的针精确轨迹角度很重要。

如以上所讨论,针引导器20配置为直接安装在已经特制或修改为包括此前所述定位部件(例如,耦合构件16)的成像换能器10上。本发明的针引导装置还适合用于常规成像换能器,即没有定位部件或耦合构件的成像换能器上。为达到这个目的,提供了此前提及的构成本发明另一方面的接头支架。接头支架200在图13-17中得以最佳查看并且使得本发明的针引导器能够间接安装在现有技术成像换能器10上。接头支架200主要包括由任何适合材料,例如塑料制成的中空外壳202。外壳中空并且成形为容纳将于其上使用的任何现有技术成像换能器的下部。外壳202包括前部204和与前部相对放置的后部206。外壳的底部开口以露出成像换能器10的工作端。为了利于将接头支架200放置在常规成像换能器的底部上,外壳为拼合式结构以使得外壳能够像蛤壳一样打开。具体而言,外壳202包括在背部从外壳的顶部边缘延伸到接近外壳的一半高度的垂直定向沟208。外壳202介于沟208的底部和外壳底部边缘(即外壳的开口底部)之间的一部分210形成蛤壳结构的“铰链”。外壳的前部204借助于顶沟212和底沟214从其顶部边缘到其底部边缘分成两半。顶沟与底沟合在一起并且比顶沟略宽。

为了使得根据本发明构造的针引导装置能够安装在接头支架200上,外壳202的前部包括耦合构件216。耦合构件216除被沟214分成两半外,与此前所述耦合构件16构造一样。具体而言,耦合构件216包括在沟214一侧上的一半和在该沟另一侧上的另一半。耦合构件的两半区段合在一起形成略呈矩形剖面的突出部并且具有放大顶部116a和在突出部的相对长边上,即在一半区段的一侧和另一半区段的对应侧上的一对底切凹部116b。

可通过紧握外壳前部在沟212相对侧上的部分以打开该沟,于是外壳在沟相对侧上的两个部分可绕铰链210枢转打开,使得常规成像换能器10的底部可放在外壳的两半开口部分之间,成像换能器的工作端在外壳的开口底部中,容易地实现接头支架200的安装。然后可释放外壳使其在如图14中所示的成像换能器上迅速恢复其正常闭合状态。然后可将隔离罩14放在接头支架和换能器之上。然后如以上参考针引导器20所述将根据本发明构造的针引导装置可松脱地安装在耦合构件上。

因此,可借助于接头200容易地改进任何现存的现有技术成像换能器以容纳针引导装置20(或利用可锁安装构件的任何其它针引导装置)。

现转至图18-20和22-24,现将描述角度固定式针引导装置20'的详情。如此前所述该装置利用相同可锁安装构件24可松脱式安装在相同耦合构件16或216上。因此,为了简洁,将给予那些元件的共同部件相同的参考数字并且将不再重述其构造和操作的详情。

正如在图12-14和16-18中所最佳查看,针引导装置20'主要包括针引导组件122和可锁安装构件24。那些元件各自优选由任何适合的塑料材料模制而成。针引导组件122主要包括基座构件126,其具有穿过基座构件从基座构件的一侧延伸到另一侧的槽或沟128。沟128配置为以类似于可调式针引导装置20中的槽或沟62的方式可滑动地收纳可锁安装构件24。基座构件126的背面包括凹部130。

可锁安装构件24在槽或沟128内的适当位置处于其开启位置,有一部分隔离罩14覆盖耦合构件16的顶部16a的换能器的耦合构件16可通过凹部130和通过可锁安装构件内的窗口38延伸。然后可向内推动可锁安装构件的把手26以将可锁安装构件移动到锁定位置,于是带凸缘的突出部36位于耦合构件16或216的底切凹部12b内,从而将针引导装置20'可松脱地安装在有隔离罩14置于之间的成像换能器或接头支架上。

针引导组件还包括桶状构件132和持针器134。桶状构件132是通常为管状的细长构件,其具有平行于桶状构件的中心纵轴138从桶状构件的顶部延伸到其底部的槽136。桶状构件固定安装在基座构件126上使得限定针轨迹的桶状构件的中心纵轴138以预定角度延伸到基座构件126。在图18-20、22和24中所示的示例性实施例20”中,预定角度相对于其安装构件126为5°。在图21和25中所示的示例性实施例20'中,预定角度相对于其安装构件126为45°。用于将桶状构件132安装在其特定角度方向上的装置是从基座构件126向外突出的一对弧形支柱140。

持针器134呈细长圆柱形插入件的形式,其配置为置于桶状构件132内以直接将针12夹在其中。而且,插入件配置为绕桶状构件的中心纵轴138在例如图24中所述的开启位置和例如图18和20中所示的闭合位置之间转动,并且反之亦然。细长圆柱形插入件具有平行于插入件的中心纵轴从插入件的一端延伸到另一端的槽142。槽142的宽度仅略微大于将与针引导装置20'一起使用的特定直径的针12的直径。槽142的内端形成为圆形以将针12容纳于其中。槽的深度,即从插入件134的外表面(和桶状构件132的内表面)到槽的内端的距离仅略微大于针的直径。因此,当针插入槽142中并且插入件处于闭合位置时槽142外周的一部分啮合针12外周的一部分,而桶状构件内表面邻接槽的一部分啮合针外周的另一部分,从而沿着平行于持针器的中心纵轴138的路径将针夹持到位。该路径为针确定了轨迹。

与可调式针引导装置20的情况一样,可提供具有不同尺寸的槽142的不同插入件或持针器来容纳不同直径的针以与角度固定式针引导装置,如装置20'一起使用。而且,与装置20的持针器74一样,装置20'的持针器利用其上端经斜切的槽142以利于针轴向引入其中。

垂片144从插入件132顶端向外径向突出以使得使用者能够绕桶状构件134内的中心纵轴138在开启和闭合位置之间转动插入件,并且反之亦然。为了容纳垂片144,桶状构件的上端具有内部t形槽,其具有在桶状构件外周的一部分附近延伸,就在其顶部边缘下方的细长部分146和从顶部边缘延伸到细长部分146的入口部分148。垂片144包括窄区段,垂片与管状插入件在此结合并且窄区段配置为通过t形槽的入口部分148引入,然后进入该槽的细长部分。t形槽的细长部分具有足够长度以使得在垂片144位于槽的细长部分146内时,插入件132能够在闭合位置和开启位置之间转动约180°的角度,并且反之亦然。

此时应当指出的是当持针器或插入件132处于开启位置时,与图24中所示的一样,针12可横向插入其中而不是如以上所讨论的通过插入件的斜切上端轴向插入。具体而言,使用者紧握垂片以绕中心纵轴138(也是桶状构件的中心纵轴)从图18和19中所示的位置到如同图24中所示的位置转动插入件180°。此时插入件的槽142将与桶状构件的槽136对齐,于是针12可以通过对齐的槽横向插入。一旦针在槽142中,就可将垂片144转动180°回到图18和19中所示的闭合位置,从而将针夹持到位。

在针已经部署,即沿着所需轨迹插入患者体内之后,仅仅通过将插入件74转到如同图18中所示的其开启位置就可从针上放开(取下)成像换能器10及其上所安装的针引导装置20',留针12在原位,于是换能器和针引导装置可作为一个单元相对于针横向移动,使得针穿过对齐的槽136和142。

在图21中示出了根据本发明构造的角度固定式针引导装置20"的替代性实施例。针引导装置20"在构造上与针引导装置20'几乎相同,除其相对于主体构件126为针确定更大的角度轨迹,即40°角度。为达到这个目的,支柱140长度更长,例如确定40°的角度。为了简洁,将给予装置20'和20"的共同部件相同的参考数字并且将不再重述其构造和操作的详情。

如以上所提及的,本发明考虑到了提供多个成套的角度固定式针引导装置,如装置20'和20"以及确定使用所需的其它固定角度的装置。

与可调式针引导装置20一样,角度固定式装置20'、20'和任何其它角度固定式装置配置为直接安装在已经特制或修改为包括此前描述的定位部件,例如耦合构件16,并且其中放置有隔离罩的成像换能器上。为了利用常规成像换能器进行应用,支架或接头200,如图14中所示,可与角度固定式针引导装置一起使用。例如,图25示出了如上所述已经安装了接头200并且其上已经放置了常规隔离罩14的常规成像换能器10。在该实施例中固定式针引导装置20"可松脱地安装到接头的耦合构件16上,有隔离罩置于之间。

此时应当指出的是可在本发明的范围内对针引导装置、耦合构件和接头支架的结构做各种修改。举例而言而非限制,成像换能器或接头支架的耦合构件与可锁安装构件之间的可滑动连接可从上述示例性实施例反向。因此,代替针引导装置的具有配置为收纳在成像换能器或接头支架的耦合构件中的凹部内的突出部的可锁安装构件,该可锁安装构件可利用凹部,例如底切凹部,而耦合构件可利用突出部在可锁安装构件的凹部内滑动收纳。而且,耦合构件上的凹部或可锁安装构件上的凹部(如果元件反向)无需如示例性实施例中所示定位,例如定位在耦合构件的侧面,但是可处于任何适合位置以实现耦合构件和可锁安装构件之间可滑动的松动式锁定啮合。此外,滑动构件和桶状构件之间的可枢转连接可从上述示例性实施例反向,即角度可调式针引导器可利用具有至少一突出指部的桶和具有带至少一个角度延伸轨道或槽用于收纳至少一个指部的耳部的滑动构件。类似地,滑动构件和主体构件之间的可枢转连接可从上述示例性实施例反向,即桶状构件可包括一对对齐的孔而主体构件可包括一对用于收纳在对齐的孔内的销以使得桶状构件能够绕其枢转。

鉴于以上本领域中的技术人员应认识到本发明的常用定位部件,例如耦合构件,可应用于最通用的超声换能器。该常用定位部件可容易地清洁。而且,其形状类似于#1数组指示符,所以本发明的使用者应感觉对其很熟悉。而且,常用定位部件的结构和布置在扫描期间引起最小的干扰或不适,仍为针引导装置提供稳定支持。再进一步地,定位部件允许连接,而不损坏超声隔离罩。在考虑到针引导装置的范围内,其使得人们能够固定装置的轨迹角度并且还允许使用者选择多个轨迹。装置并入了使用者可以在组装到换能器、支架上和/或针插入其中之前或之后改变针轨迹角度的功能性。更进一步地,针引导装置为每个针路径轨迹提供了呈字符/数字/标识要素形式的可见标记,允许使用者辨认轨迹并且手动选择超声系统上覆盖的相应基准线。根据本发明的一个优选方面,针引导装置使得能够确定至少40°的角度范围并且可保持紧密靠近换能器以实现最小“盲区”。本发明的针引导装置接受为不同针直径调整尺寸的多种形式的插入件。无论是角度固定式针引导装置还是可变针引导装置,根据本发明构造的针引导装置均在换能器镜头附近表现出最低的形状因数以免干扰扫描并且具有足够低的剖面,该剖面没有延伸通过针路径的任何固定部件。

现参考图26,示出了根据本发明构造的可重复使用的针引导装置320的另一更加优选的示例性实施例。针引导装置320配置为直接可松脱地安装在成像仪,例如如图26和27中所示的超声换能器或探头10上,或安装在根据本发明构造且图43和44中所示的接头支架400上。在任何情况下,装置320在安装在换能器10或转而安装在换能器上的接头400上时可用于安装和引导针12或任何其它细长仪器通过所需路径或轨迹进入患者(人或动物)体内进行组织活检程序或许多其它医疗活动。

正如稍后将看到和详细描述的那样,针引导装置320可调,使其可以确定使得针或仪器能够到达患者体内靠近或远离换能器远端或工作端的内部部位的轨迹路径。具体而言,针引导装置320配置为使得使用者能够在大范围内调节针角度轨迹。

示例性针引导装置320(和根据本发明构造的任何其它针引导装置)利用安装部件使其能够容易且快速地安装在有或无常规隔离罩14置于之间的成像换能器10上。如果使用了隔离罩,则其通常由任何适合材料制成的薄且具有弹性的护套,例如橡胶的柔性薄护套形成为适合形状,例如安全套形护套,以在针引导装置安装于其上之前放在成像换能器之上以保持换能器清洁。为了简化附图已经从实施例320的附图中省略了隔离罩,应理解隔离罩可置于针引导装置和安装针引导装置的成像换能器之间。可选地隔离罩可置于针引导装置和接头支架之间。在任一此类情况下针装置均可以可松脱地安装,无需破坏隔离罩。

稍后将详细描述本发明的可松脱安装部件。现在只需声明示例性针引导装置320包括布置为可松脱地固定到特制成像换能器的外壳上或供常规成像换能器上使用的接头支架上设置的通用或常用定位部件或耦合构件上的可锁安装组件就足够。可锁安装组件包括可滑动构件(例如,稍后将要描述的锁定滑块),其配置为从使得针引导装置能够安装在耦合构件上的解锁位置滑动到其中针引导器可松脱地锁定或固定到耦合构件并因此固定到换能器上的锁定位置。

正如稍后也将描述的那样,针引导装置320(和根据本发明构造的所有其它针引导器)配置为使得使用者能够在最小角度和最大角度之间调节针的穿刺角度。当调节为最大角度时针引导装置使得针的极浅穿刺深度成为可能,盲点最小,没有针引导装置的任何部分从换能器突出很远而阻碍使用者的视野。因此,针引导装置320,与本发明的其它针引导装置一样,具有紧凑的形状因数。

现转至图26、27和31,可以看到示例性针引导装置320主要包括针引导组件322和可锁安装组件324。可锁安装组件324配置为可松脱地固定到位于换能器外壳上邻近换能器远端或工作端的通用或常用定位耦合构件316上。耦合构件316优选安装在常规超声换能器的典型“#1数组指示符”的位置。在常用定位耦合构件316用于接头支架400上的情况下,其将位于支架上与耦合构件安装在换能器本身上的位置相对应的位置。

正如在图28-31中所最佳查看,耦合构件16呈略为矩形剖面的突出形式并且具有通常为平面的扩大正面部分316a、在突出部左侧的底切凹部316b、在突出部右侧的底切凹部316c和在突出部顶面的底切凹部316d。正如在图30中所最佳查看,底切凹部316d从顶面的中心对称地朝突出部左侧并且也朝突出部右侧向下倾斜。

可锁安装构件324在图32-36b中得以最佳查看并且主要包括可滑动构件或锁定滑块310和锁定杆312。各自由适合的塑料材料模制而成。锁定滑块310是通常为平面的框架样构件,其具有通常为线性的侧表面310a和位于表面310a相对侧上的一对突耳310b和310c(图34)。表面310a构成了配置为当可锁安装组件处于锁定位置时与突出部316的左侧底切凹部316c紧密配合(收纳于其中)的啮合表面。锁定滑块包括用于收纳部分锁定杆312(稍后将描述)的开口310d。锁定滑块布置为可滑动地收纳在针引导装置的主体或基座构件304中的底切槽302内以使得锁定滑块能够在解锁位置(未示出)和锁定位置(图33)之间滑动,并且反之亦然。针引导装置的主体或基座构件304形成针引导组件322的一部分。正如在图34中所最佳查看,底切槽302包括正面短边表面302a和之间限定了进入底切槽的入口通道的一对相对的线性表面302b和302c。与槽入口通道相对的槽末端呈覆盖在槽上,通常为平面、线性突出的形式。锁定滑块的耳部310b和310c配置为通过将其分别定位在邻近表面302b和302c的部分槽中,然后将锁定滑块朝突出部306滑动而引入底切槽内。突出部306形成配置为当可锁安装组件处于锁定位置时与耦合构件(突出部)316的底切凹部316c紧密配合(收纳于其中)的挡板表面,于是将突出部316仅仅地夹在啮合表面310a和挡板表面306之间。

用于在解锁位置和锁定位置之间滑动锁定滑块310,并且反之亦然的装置此前标识为锁定杆312。正如图35、36a和36b中所示,锁定杆312主要包括手指握持部分312a、枢轴销部分312b(图36b)和凸轮部分312c。枢轴销部分312b是在其自由端具有扩大头部312d的圆形剖面的拼合式构件。小垂片312e从头部312d向外突出。正如在图36a中最佳查看,凸轮312c从枢轴销312b的中心轴横向偏移。凸轮312c配置为定位于锁定滑块310的开口310d内,枢轴销312b定位于主体构件304靠近槽302的突出部分304b中的孔304a内并且枢轴销的头部312d与槽302一样定位于突出部304b的相对侧上。孔包括为了提供开口以允许垂片312e适合通过而提供的凹部304c(图32和34)。垂片312e配置为适合通过凹部304c。

枢轴销312b布置为通过手指握持部312a在孔304a内绕其中心轴枢转以使凸轮31c啮合部分锁定滑块以根据枢轴销312b的标注方向将其移动到锁定或解锁位置。具体而言,因为凸轮312c从枢轴销312b的中心轴横向偏移,并且因为凸轮定位于锁定滑块310的开口310d内,所以向下按压手指握持部312a实现了枢轴销的顺时针转动,于是凸轮表面的一部分朝挡板表面306推动锁定滑块邻近开口310d的部分至锁定位置。相反,向上按压手指握持部实现了枢轴销的逆时针转动,于是凸轮表面的一部分推动锁定滑块邻近开口310d的直径相对部分远离挡板表面306以将锁定滑块移动到解锁位置。

针引导装置320可松脱式安装到具有耦合构件316的换能器上或安装到包括类似构造的耦合构件的接头支架400上以如下方式实现。向上按压锁定杆312的手指握持部312a以将锁定滑块移动到解锁或开启位置(如果锁定滑块尚未处于该位置)。然后针引导装置320和换能器或接头支架400相互相对移动使得耦合构件或突出部316定位于底切槽302内啮合表面310a和挡板表面306之间。一旦完成就向下按压锁定杆的手指握持部312a以使凸轮312c啮合滑锁310邻近开口301d的一部分以将滑锁朝挡板表面306滑动,于是挡板表面定位于突出部的右侧凹部316c内并且滑锁的啮合表面310定位于突出部的左侧凹部316b内,于是耦合构件316仅仅夹在啮合表面310a和挡板表面306之间。这个动作有效地将针引导装置可松脱地固定到换能器或接头支架上使其可供使用。为了从换能器或接头支架上取下针引导装置,当需要这样时,所需要的全部操作是向上按压锁定杆的手指握持部312a以使凸轮312b啮合滑锁邻近开口310d的直径相对部分以滑动滑锁远离挡板表面306,从而放开耦合构件316使其可从底切槽302内取出。

现参考图31、37-42,现将描述针引导组件322的详情。为达到这个目的,其主要包括此前标识的主体或基座构件304、持针器子组件346和滑动构件348。各自由适合的塑料材料模制而成。主体构件304包括具有一对长边350a和350b的通常为平面的面板。从侧边350a和350b的底部分别向后突出一对三角形凸缘352a和52b。每个凸缘的内表面包括终止于用于容纳形成持针器子组件346的一部分的圆柱形桶状构件356(马上将要描述)的各个枢轴销的圆孔354内的短槽。孔354轴向对齐。如图32和40中所最佳查看,主体构件304的前部包括配置为容纳桶状构件356的弧形凹部或空腔360。

桶状构件356形成持针器子组件346的一部分并且是通常为管状的细长构件,其具有平行于桶状构件的中心纵轴延伸的中心定位线性前开槽366(图41)。从桶状构件356向外在槽366的相对侧上突出一对三角形耳部368。每个耳部368包括呈锐角,例如15°,从桶状构件的纵轴延伸,并且如图31、39和141中所示向上和向外定向的线性槽或轨道370。正如图41中所最佳查看,桶状构件的底部边缘部分包括从中向外突出的一对轴向对齐的枢轴销372(虽然仅可以看到一个销)。销372配置为置于主体构件304中的各个孔354内。当这样定位时,桶状构件能够相对于主体构件绕对齐的孔的轴枢转以使得桶能够相对于主体构件呈现从0°(如图26和27中所示)到40°(如图27和38中所示)的任何所需角度位置。此前将用于实现桶状构件相对于基座构件的枢转的装置标识为滑动构件248。

在描述滑动构件248之前,按次序描述用于将针12夹持在针引导装置320内的构件。该构件形成持针器子组件346的一部分并且在图41中得以最佳查看。其呈细长圆柱形持针器或插入件374的形式。插入件由任何适合的塑料材料模制而成并且配置为置于桶状构件346内以将针12直接夹持在其中。而且,正如将看到的和稍后将描述的那样,插入件374配置为绕桶状构件的中心轴378在例如图41所示的开启位置和例如图33所示的闭合位置之间转动,并且反之亦然。插入件374具有平行于插入件的中心纵轴从插入件的一端延伸到另一端的槽376。槽376的宽度仅略微大于将与针引导装置一起使用的特定直径的针12的直径。槽376的内端平行于插入件的中心纵轴延伸并且形状为圆形以将针12容纳于其中。槽的深度,即从插入件的外表面(和桶状构件的内表面)到槽的内端的距离仅略微大于针的直径。因此,当针插入槽376中时槽外周在内端处的一部分啮合针,而桶状构件内表面邻接槽的一部分啮合针外周的另一部分,从而沿着纵轴378平行于,但略微横向偏移持针器的中心纵轴的路径将针夹持到位。该路径为针确定了轨迹。槽376的上端或入口端经斜切或为锥形以利于针轴向引入其中,即,当针轴向引入时锥形或斜切表面将针的远端指向槽。

此时应当指出的是,可提供具有不同尺寸的槽376的不同插入件代替其中所示的插入件以容纳不同直径的针。

垂片82从插入件顶端向外径向突出以使得使用者能够在桶状构件内绕桶状构件的中心纵轴在开启和闭合位置之间转动插入件376。为了容纳垂片382,桶状构件的上端具有一对紧邻槽366的每一侧的缺口384。缺口的末端确定使得插入件能够转动通过180°角并且不超过180°角的一对挡板。

当持针器或插入件374处于开启位置时,持针器的槽376与桶状构件的槽266对齐,针12可通过对齐的槽横向插入,而不是如以上所讨论的轴向通过持针器的斜切上端。为达到这个目的,使用者紧握垂片382以绕中心纵轴378(也是桶状构件的中心纵轴)从图31和39中所示的闭合位置到如同图41中所示槽376和366对齐的位置转动持针器180°,于是针可通过对齐的槽横向插入。一旦针沿着轴378处于槽376中,就可转动垂片382180°回到图6和14中所示的闭合位置,从而将针夹持到位。

正如本领域中的技术人员将意识到那样,在针已经部署,即沿着所需路径或轨迹插入患者体内之后,仅仅通过将插入件374转到其开启位置就可从针上放开(取下)成像换能器10和针引导装置20,留针12在原位,于是安装于其上的成像换能器10和针引导装置320可作为一个单元相对于针12横向移动,使得针穿过对齐的槽376和366。

现转至图6、15和16将要描述用于枢转持针器组件至所需角度的滑动构件348的构造和操作详情。滑动构件主要包括通常为平面的主体区段386,其具有从主体区段386的各个侧边向后突出的一对侧凸缘388。每个凸缘388包括用于收纳基座构件304的各个侧边350a或350b的纵向延伸槽或沟388a(图31)以将滑动构件可滑动地安装于基座构件上。主体区段386的中心部分包括凹部或空腔390以在其处于0°方向,即安装在桶状构件内的持针器的槽376平行于基座构件304的底切槽302的平面延伸时,容纳桶状构件346。在槽390的每个侧面从主体区段386的下部垂直向外突出一对耳部392。每个耳部终止于从上突出枢轴销394的自由端中。枢轴销394轴向对齐并且各自配置为置于桶状构件的各个成角度延伸的轨道370中。

当滑动构件348相对于基座构件304处于其最高位置时,滑动构件的枢轴销394将在桶状构件的轨道370的上端,于是桶状构件将绕其枢轴销372枢转至图26和37中所示的0°角度方向。相反,当滑动构件348相对于基座构件304处于其最低位置时,滑动构件的枢轴销394将在桶状构件的轨道370的下端,于是桶状构件将绕其枢轴销372枢转至图27和38中所示的40°角度方向。

本文所示角度可变的针引导装置320的示例性实施例包括锁定机构以相对于基座构件将桶状构件夹持在许多,例如五个离散的不同预定角度方向中的任一个上,使得滑动构件可以容易且重复地滑动到那些位置中的任一个并且抵抗从中偶然位移而夹持在其中。锁定机构主要包括多个缺口396(图39和40)和滑锁398。缺口396沿着基座构件304的侧边350b在沿其不同的预定间隔位置延伸。每个缺口配置为由滑锁398啮合以将滑动构件夹持在由所选缺口确定的位置。滑锁经由沿着邻近滑动构件右侧的耳部392延伸的带凸缘的导轨330(图40和41)可滑动地安装在滑动构件上。带凸缘的导轨配置为可滑动式收纳于滑锁中。滑锁在图41和42中得以最佳查看并且主要包括具有略呈空心的主体的构件,包括在其底部的t形槽398a和从滑锁内端向外延伸的l形凸缘398b。t形槽398a布置为收纳滑动构件的带凸缘的导轨330(图40)以使得滑锁能够延其从解锁或内缩位置滑动到锁定或延伸位置,并且反之亦然。槽386a靠近带凸缘的导轨330定位并且延伸通过沟388a。当滑锁处于其延伸或锁定位置时l形凸缘398b的上部区段将延伸通过槽386a以置于任一缺口396中,从而相对于主体构件304将滑动构件348夹持到位。当滑动构件处于内缩或解锁位置时,l形凸缘398b的上部区段将定位在所有缺口外,使得滑动构件可以沿主体构件向上或向下滑动至任何所需位置。滑锁包括棘爪机构以确保滑锁在处于内缩位置时不会变得与带凸缘的导轨断开。

为了利于使用针引导装置320为针确定所需角度轨迹,装置320包括标记以提供对已经设置针引导器的角度的指示。具体而言,针引导器包括多个位于基座构件304正面的字母,在这种示例性情况下为字母a到e。带有字母a-e的缺口分别确定了40°、28°、18°、9°和3°的角度。

此时应当指出的是,使用字母为针指示所需角度方向仅为示例性。因此,标记可呈直接标识角度的数字标记形式,例如规定“28°”的标记,或表示特定角度的数字标记。可选地,标记可呈表示不同角度的不同颜色或表示不同角度的一些其它标记的形式。

在任何情况下,主体区段386均包括配置为露出与滑锁的l形凸缘所处的缺口396相关的特定标记,例如在这个实例中为字母a-e的窗口332(图39-41)。因此,装置的使用者可按压滑锁的顶面以将其滑动至内缩或解锁位置以将其从基座构件上放开,使得滑动构件可相对于基座构件滑动直至窗口332露出与针的所需角度相关的字母(或其它标记)。然后可将滑锁滑回延伸或锁定位置,于是l形凸缘398b的上部区段进入相关缺口396,从而将滑动构件可松脱地锁定在该所需位置。

此时应当指出的是针引导装置320可用于为针确定不同于由缺口396确定的预定角度的角度方向,这是因为滑动构件的构造使其可相对于基座构件连续滑动到由那些缺口确定的离散位置之间的任何位置。在这种情况下,使用者必需做的全部操作是沿着基座构件将滑动构件滑动到所需位置为针确定所需角度,同时将滑锁398保留在其内缩或解锁位置。当滑锁处于解锁位置时,l形凸缘398b的上部区段将定位在所有缺口外,使得滑动构件将有效地浮动并且可以沿主体构件向上或向下滑动至任何所需位置为针确定任何所需角度。因此,针引导装置320和根据本发明构造的其它针引导装置可用于引导在换能器中心垂直平面内的针或其它细长仪器,允许通过将滑锁留在解锁位置相对于换能器的中心方位平面自由的角度移动。

如以上所讨论的,针引导器320配置为直接安装在已经特制或修改为包括此前描述的定位部件(例如,耦合构件316)的成像换能器10上。本发明的针引导装置也适合用于常规成像换能器,即没有定位部件或耦合构件的成像换能器上。为达到这个目的,提供了此前提及的构成本发明另一方面的接头支架400。接头支架400在图43和44中得以最佳查看并且使得本发明的针引导装置能够间接安装在任何现有技术成像换能器上。为达到这个目的,接头支架400主要包括由任何适合材料,例如塑料制成的中空外壳402。外壳为中空形以容纳将于其上使用的任何现有技术成像换能器的下部。外壳402包括前部404(图43)和与前部相对放置的后部406(图44)。外壳的底部在408处开口以露出常规成像换能器10的工作端。为了利于将接头支架400放置在成像换能器的底部上,外壳为拼合式结构以使其能够像蛤壳一样打开。具体而言,外壳402包括在背部从外壳的顶部边缘延伸到接近外壳的一半高度的垂直定向沟410。外壳介于沟410的底部和外壳底部边缘(即,开口底部408,)之间的一部分形成蛤壳结构的“铰链”。外壳的前部404借助于顶沟412a和邻近底沟412b从其顶部边缘到其底部边缘分成两半。顶沟与底沟对齐并且合在一起并且比底沟略宽。

为了使得根据本发明构造的针引导装置能够可松脱地安装在接头支架400上,外壳402的前部404包括如先前描述的耦合构件的定位部件。具体而言,接头支架410的耦合构件除被下部沟412b分成两半,即左侧一半和右侧一半外,与此前描述的耦合构件316构造一样。具体而言,耦合构件316包括在沟412b一侧上的一半和在该沟另一侧上的另一半。耦合构件316的两半区段合在一起形成与早先相对于形成换能器外壳的一部分的耦合构件所描述的相同形状的突出部。

可通过紧握外壳402前部404在沟412a和412b相对侧上的部分以打开那些沟,于是外壳402在沟相对侧上的两个部分可以像蛤壳的开口一样枢转打开,使得常规成像换能器10的底部可放在外壳的两半开口部分之间,成像换能器的工作端在外壳的开口底部中,容易地实现接头支架400在常规换能器10上的安装。然后可释放外壳使其在如图43中所示的成像换能器上迅速恢复其正常闭合状态。若需要然后可将隔离罩(未示出)放在接头支架和换能器之上。然后如以上所述可将根据本发明构造的针引导装置可松脱地安装在耦合构件上。

因此对于本领域中的技术人员应显而易见的是可借助于接头400容易地改进任何现存的现有技术成像换能器以容纳针引导装置320(或根据本发明所述的任何其它针引导装置)。

可在本发明的范围内对针引导装置、耦合构件和接头支架的结构做各种修改。举例而言而非限制,成像换能器或接头支架的耦合构件与可锁安装构件之间的可滑动连接可从上述示例性实施例反向。因此,代替针引导装置的具有配置为收纳在成像换能器或接头支架的耦合构件左侧的凹部内的突出部的滑锁构件310,滑锁可利用凹部,例如底切凹部,而耦合构件的左侧可利用突出部以可滑动收纳在滑锁的凹部内。同样,突出部或挡板306可在其自由端呈凹部形式,而耦合构件的右侧包括用于收纳挡板306的突出部,只要耦合构件紧紧夹在相对表面之间以将针引导装置可松脱地固定到耦合构件上。此外,滑动构件和桶状构件之间的可枢转连接可从上述示例性实施例反向,即角度可调式针引导器可利用具有至少一突出指部的桶和具有带至少一个角度延伸轨道或槽用于收纳至少一个指部的耳部的滑动构件。类似地,滑动构件和主体构件之间的可枢转连接可从上述示例性实施例反向,即桶状构件可包括一对对齐的孔而主体构件可包括一对用于收纳在对齐的孔内的销以使得桶状构件能够绕其枢转。

鉴于以上本领域中的技术人员应认识到本发明的常用定位部件,例如耦合构件,可应用于最通用的超声换能器。该常用定位部件可容易地清洁。而且,其形状类似于#1数组指示符,所以本发明的使用者应感觉对其很熟悉。而且,常用定位部件的结构和布置在扫描期间引起最小的干扰或不适,仍为针引导装置提供稳定支持。再进一步地,如果使用这样的定位部件,定位部件允许连接,而不损坏超声隔离罩。

在考虑到针引导装置的范围内,其使得人们能够固定装置的轨迹角度并且还允许使用者选择多个轨迹。装置并入了使用者可以在组装到换能器、支架上和/或针插入其中之前或之后改变针轨迹角度的功能性。

更进一步地,针引导装置为每个针路径轨迹提供了呈字符/数字/标识要素形式的可见标记,允许使用者辨认轨迹并且手动选择超声系统上覆盖的相应基准线。根据本发明的一个优选方面,针引导装置使得能够确定至少40°的角度范围并且可保持紧密靠近换能器以实现最小“盲区”。本发明的针引导装置接受为不同针直径调整尺寸的多种形式的插入件。再进一步地,根据本发明构造的针引导装置均在换能器镜头附近表现出最低的形状因数以免干扰扫描并且具有足够低的剖面,该剖面没有延伸通过针路径的任何固定部件。

无需进一步详细描述,前述内容已如此全面地说明了本发明,其他人通过应用当前或未来的知识,可在多种条件下采用和使用本发明。

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