一种能灭活幽门螺杆菌的中药颗粒冲剂及其制备方法与流程

文档序号:25992777发布日期:2021-07-23 21:05阅读:535来源:国知局

本发明属于医药领域,具体涉及一种能灭活幽门螺杆菌的中药颗粒冲剂及其制备方法。



背景技术:

幽门螺杆菌是异常特殊的细菌,它在全球自然人群感染滤超过50%,在我国的感染率为59%,通过口-口粪-口传播;世界卫生组织公认是导致慢性胃炎及上消化道乃至癌变的元凶。作为医务工作者必须发掘新的便于推广的疗法保护人的健康。

现代临床常用奥美拉唑、奥硝唑及克拉霉素等抗生素药物来杀灭幽门螺杆菌。长期应用抗生素容易造成肠道内菌群失调,滥用抗生素病原微生物能够产生抗药性,这就导致新发明的抗生素的作用越来越短,在面对突如其来的传染病时,容易束手无策,故需要考虑其他路径来治疗。



技术实现要素:

本发明的目的在于提供一种能灭活幽门螺杆菌的中药颗粒冲剂及其制备方法,以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的,本发明提供如下技术方案:一种能灭活幽门螺杆菌的中药颗粒冲剂,包括以下质量计组分:蜂胶200-250g、没药420-480g、氢氧化铝55-70g、β环糊精460-520g。

优选的,包括以下质量计组分:蜂胶210-230g、没药430-460g、氢氧化铝60-70g、β环糊精480-510g。

优选的,包括以下质量计组分:蜂胶223g、没药446g、氢氧化铝65g、β环糊精490g。

本发明还提供了一种能灭活幽门螺杆菌的中药颗粒冲剂的制备方法,包括以下步骤:

s1、取蜂胶200-250g和没药420-480g进行混合,之后利用超微粉碎机将混合物粉碎至细度为5-8目以下的颗粒;

s2、向s1得到的颗粒物中加入β环糊精460-520g和氢氧化铝55-70g,之后将物料混合均匀;

s3、向s2得到的物料中加注纯净水将物料软化;

s4、制粒;

s5、干燥;

s5、分装。

优选的,所述s3中向s2得到的物料中加注纯净水将物料软化时,加注的纯净水占据s2得到的物料的质量百分比为40-55%。

优选的,所述s4制粒时,将s3的物料用挤出机挤出,挤出机的挤出网孔径为0.8mm-1mm。

优选的,所述s5干燥时,将s4得到的长状料在60-70℃下干燥2-3h,将所得挤出物干燥后,采用整粒机整粒,所述整粒机的整粒网孔径为1mm-1.5mm,转刀转速为80rpm-120rpm。

优选的,所述挤出机的工艺参数如下:加料速度为300kg/hr-400kg/hr,螺杆转速为50rpm-80rpm;利用所述挤出机的切割装置,将所述挤出物长度范围控制在20mm-30mm。

与现有技术相比,本发明的有益效果是:

一、经过研究和实验发现,本制品中采用的蜂胶和没药在治疗女性阴道炎和慢性胃炎时效果突出,在对感染有幽门螺杆菌的患者身上实验发现,本制品对感染幽门螺杆菌的患者具有治疗效果,且治疗率也较高;并且本制品非抗生素制品,不会导致病菌产生耐药性,并且口服之后不良反应少。

二、本能灭活幽门螺杆菌的中药颗粒冲剂的制备方法具有制备流程短的优点,制备工艺简单,可以工业化进行生产。

具体实施方式

下面对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。

实施例1

一种能灭活幽门螺杆菌的中药颗粒冲剂,包括以下质量计组分:蜂胶200g、没药420g、氢氧化铝55g、β环糊精460g。

实施例2

一种能灭活幽门螺杆菌的中药颗粒冲剂,包括以下质量计组分:蜂胶210g、没药430g、氢氧化铝60g、β环糊精480g。

实施例3

一种能灭活幽门螺杆菌的中药颗粒冲剂,包括以下质量计组分:蜂胶223g、没药446g、氢氧化铝65g、β环糊精490g。

实施例4

一种能灭活幽门螺杆菌的中药颗粒冲剂,包括以下质量计组分:蜂胶230g、没药460g、氢氧化铝70g、β环糊精510g。

实施例5

本实施例提供了一种能灭活幽门螺杆菌的中药颗粒冲剂的制备方法,包括以下步骤:

s1、取蜂胶223g和没药446g进行混合,之后利用超微粉碎机将混合物粉碎至细度为5目以下的颗粒;

s2、向s1得到的颗粒物中加入β环糊精490g和氢氧化铝65g,之后将物料混合均匀;

s3、向s2得到的物料中加注纯净水将物料软化;

s4、制粒;

s5、干燥;

s5、分装。

其中,s3中向s2得到的物料中加注纯净水将物料软化时,加注的纯净水占据s2得到的物料的质量百分比为40%。

其中,s4制粒时,将s3的物料用挤出机挤出,挤出机的挤出网孔径为0.8mm。

其中,s5干燥时,将s4得到的长状料在60℃下干燥2h,将所得挤出物干燥后,采用整粒机整粒,整粒机的整粒网孔径为1mm,转刀转速为80rpm。

其中,挤出机的工艺参数如下:加料速度为300kg/hr,螺杆转速为50rpm;利用挤出机的切割装置,将挤出物长度范围控制在20mm。

实施例6

本实施例提供了一种能灭活幽门螺杆菌的中药颗粒冲剂的制备方法,包括以下步骤:

s1、取蜂胶223g和没药446g进行混合,之后利用超微粉碎机将混合物粉碎至细度为5目以下的颗粒;

s2、向s1得到的颗粒物中加入β环糊精490g和氢氧化铝65g,之后将物料混合均匀;

s3、向s2得到的物料中加注纯净水将物料软化;

s4、制粒;

s5、干燥;

s5、分装。

其中,s3中向s2得到的物料中加注纯净水将物料软化时,加注的纯净水占据s2得到的物料的质量百分比为55%。

其中,s4制粒时,将s3的物料用挤出机挤出,挤出机的挤出网孔径为0.9mm。

其中,s5干燥时,将s4得到的长状料在70℃下干燥2h,将所得挤出物干燥后,采用整粒机整粒,整粒机的整粒网孔径为1mm,转刀转速为120rpm。

其中,挤出机的工艺参数如下:加料速度为400kg/hr,螺杆转速为80rpm;利用挤出机的切割装置,将挤出物长度范围控制在30mm。

实施例7

本实施例提供了一种能灭活幽门螺杆菌的中药颗粒冲剂的制备方法,包括以下步骤:

s1、取蜂胶223g和没药446g进行混合,之后利用超微粉碎机将混合物粉碎至细度为5目以下的颗粒;

s2、向s1得到的颗粒物中加入β环糊精490g和氢氧化铝65g,之后将物料混合均匀;

s3、向s2得到的物料中加注纯净水将物料软化;

s4、制粒;

s5、干燥;

s5、分装。

其中,s3中向s2得到的物料中加注纯净水将物料软化时,加注的纯净水占据s2得到的物料的质量百分比为40%。

其中,s4制粒时,将s3的物料用挤出机挤出,挤出机的挤出网孔径为0.9mm。

其中,s5干燥时,将s4得到的长状料在65℃下干燥2h,将所得挤出物干燥后,采用整粒机整粒,整粒机的整粒网孔径为1.2mm,转刀转速为80rpm。

其中,挤出机的工艺参数如下:加料速度为300kg/hr,螺杆转速为70rpm;利用挤出机的切割装置,将挤出物长度范围控制在20mm。

其中本中药颗粒冲剂中的蜂胶,具有促进和调节免疫功能的作用和增强抗体吞噬细胞活力的作用,有效清除毒素对细胞的损伤,具有成膜保护及促进细胞再生的功能;

其中本中药颗粒冲剂中的没药,是橄榄科药树树皮部渗出的一种树脂成分,含有树脂挥发油、树脂具有祛瘀止痛的作用,外又有收敛消炎的作用,对多种皮肤藓菌有不同的抑制效果,在1:3000-1:300的浓度下能够抑制结核菌,

经过研究和实验发现,本制品中采用的蜂胶和没药在治疗女性阴道炎和慢性胃炎时效果突出,在对感染有幽门螺杆菌的患者身上实验发现,本制品对感染幽门螺杆菌的患者具有治疗效果,且治疗率也较高;并且本制品非抗生素制品,不会导致病菌产生耐药性,并且口服之后不良反应少。

本能灭活幽门螺杆菌的中药颗粒冲剂的制备方法具有制备流程短的优点,制备工艺简单,可以工业化进行生产。

为了验证本中药颗粒冲剂的实际效能,做出了如下人体实验,该实验对象为前来就诊的患者,在实验前说明了本药物的无毒效果,理论分析百分之99不会产生其他大的身体不良效果,并且本着自愿的精神进行实验,其中实验如下:

将男患病志愿者40名、女患病志愿者40名、男未患病志愿者20名、女未患病志愿者20名作为样本,其中男志愿者和女志愿者皆为18周岁-55周岁之间。

第一样本:将男患病志愿者10名、女患病志愿者10名、男未患病志愿者5名、女未患病志愿者5名分别服用实施例1制的颗粒冲剂,为期10天,每天2次,每次50g;在服药2、4、6、8、10天后5h进行幽门螺杆菌呼气实验;

第二样本:将男患病志愿者10名、女患病志愿者10名、男未患病志愿者5名、女未患病志愿者5名分别服用实施例2制的颗粒冲剂,为期10天,每天2次,每次50g;在服药2、4、6、8、10天后5h进行幽门螺杆菌呼气实验;

第三样本:将男患病志愿者10名、女患病志愿者10名、男未患病志愿者5名、女未患病志愿者5名分别服用实施例3制的颗粒冲剂,为期10天,每天2次,每次50g;在服药2、4、6、8、10天后5h进行幽门螺杆菌呼气实验;

第四样本:将男患病志愿者10名、女患病志愿者10名、男未患病志愿者5名、女未患病志愿者5名分别服用实施例4制的颗粒冲剂,为期10天,每天2次,每次50g;在服药2、4、6、8、10天后5h进行幽门螺杆菌呼气实验。

针对第一样本:

在服药2天后发现,第一样本、第二样本、第三样本、第四样本中的男患病志愿者的幽门螺杆菌感染程度从100%下降到95%,第一样本、第二样本、第三样本、第四样本中的男患病志愿者的幽门螺杆菌感染程度从100%下降到90%;

在服药4天后发现,第一样本、第二样本、第三样本、第四样本中的男患病志愿者的幽门螺杆菌感染程度从100%下降到88%,第一样本、第二样本、第三样本、第四样本中的男患病志愿者的幽门螺杆菌感染程度从100%下降到83%;

在服药6天后发现,第一样本、第二样本、第三样本、第四样本中的男患病志愿者的幽门螺杆菌感染程度从100%下降到75%,第一样本、第二样本、第三样本、第四样本中的男患病志愿者的幽门螺杆菌感染程度从100%下降到73%;

在服药8天后发现,第一样本、第二样本、第三样本、第四样本中的男患病志愿者的幽门螺杆菌感染程度从100%下降到65%,第一样本、第二样本、第三样本、第四样本中的男患病志愿者的幽门螺杆菌感染程度从100%下降到61%;

在服药10天后发现,第一样本、第二样本、第三样本、第四样本中的男患病志愿者的幽门螺杆菌感染程度从100%下降到55%,第一样本、第二样本、第三样本、第四样本中的男患病志愿者的幽门螺杆菌感染程度从100%下降到51%;

在服药2天、在服药4天、在服药6天、在服药8天、在服药10天,男未患病志愿者和女未患病志愿者皆未出现不良反应。

针对第二样本:

在服药2天后发现,第一样本、第二样本、第三样本、第四样本中的男患病志愿者的幽门螺杆菌感染程度从100%下降到97%,第一样本、第二样本、第三样本、第四样本中的男患病志愿者的幽门螺杆菌感染程度从100%下降到92%;

在服药4天后发现,第一样本、第二样本、第三样本、第四样本中的男患病志愿者的幽门螺杆菌感染程度从100%下降到89%,第一样本、第二样本、第三样本、第四样本中的男患病志愿者的幽门螺杆菌感染程度从100%下降到84%;

在服药6天后发现,第一样本、第二样本、第三样本、第四样本中的男患病志愿者的幽门螺杆菌感染程度从100%下降到78%,第一样本、第二样本、第三样本、第四样本中的男患病志愿者的幽门螺杆菌感染程度从100%下降到75%;

在服药8天后发现,第一样本、第二样本、第三样本、第四样本中的男患病志愿者的幽门螺杆菌感染程度从100%下降到68%,第一样本、第二样本、第三样本、第四样本中的男患病志愿者的幽门螺杆菌感染程度从100%下降到66%;

在服药10天后发现,第一样本、第二样本、第三样本、第四样本中的男患病志愿者的幽门螺杆菌感染程度从100%下降到58%,第一样本、第二样本、第三样本、第四样本中的男患病志愿者的幽门螺杆菌感染程度从100%下降到54%;

在服药2天、在服药4天、在服药6天、在服药8天、在服药10天,男未患病志愿者和女未患病志愿者皆未出现不良反应。

针对第三样本:

在服药2天后发现,第一样本、第二样本、第三样本、第四样本中的男患病志愿者的幽门螺杆菌感染程度从100%下降到90%,第一样本、第二样本、第三样本、第四样本中的男患病志愿者的幽门螺杆菌感染程度从100%下降到87%;

在服药4天后发现,第一样本、第二样本、第三样本、第四样本中的男患病志愿者的幽门螺杆菌感染程度从100%下降到84%,第一样本、第二样本、第三样本、第四样本中的男患病志愿者的幽门螺杆菌感染程度从100%下降到80%;

在服药6天后发现,第一样本、第二样本、第三样本、第四样本中的男患病志愿者的幽门螺杆菌感染程度从100%下降到71%,第一样本、第二样本、第三样本、第四样本中的男患病志愿者的幽门螺杆菌感染程度从100%下降到69%;

在服药8天后发现,第一样本、第二样本、第三样本、第四样本中的男患病志愿者的幽门螺杆菌感染程度从100%下降到61%,第一样本、第二样本、第三样本、第四样本中的男患病志愿者的幽门螺杆菌感染程度从100%下降到56%;

在服药10天后发现,第一样本、第二样本、第三样本、第四样本中的男患病志愿者的幽门螺杆菌感染程度从100%下降到51%,第一样本、第二样本、第三样本、第四样本中的男患病志愿者的幽门螺杆菌感染程度从100%下降到48%;

在服药2天、在服药4天、在服药6天、在服药8天、在服药10天,男未患病志愿者和女未患病志愿者皆未出现不良反应。

针对第四样本:

在服药2天后发现,第一样本、第二样本、第三样本、第四样本中的男患病志愿者的幽门螺杆菌感染程度从100%下降到97%,第一样本、第二样本、第三样本、第四样本中的男患病志愿者的幽门螺杆菌感染程度从100%下降到95%;

在服药4天后发现,第一样本、第二样本、第三样本、第四样本中的男患病志愿者的幽门螺杆菌感染程度从100%下降到88%,第一样本、第二样本、第三样本、第四样本中的男患病志愿者的幽门螺杆菌感染程度从100%下降到83%;

在服药6天后发现,第一样本、第二样本、第三样本、第四样本中的男患病志愿者的幽门螺杆菌感染程度从100%下降到75%,第一样本、第二样本、第三样本、第四样本中的男患病志愿者的幽门螺杆菌感染程度从100%下降到73%;

在服药8天后发现,第一样本、第二样本、第三样本、第四样本中的男患病志愿者的幽门螺杆菌感染程度从100%下降到65%,第一样本、第二样本、第三样本、第四样本中的男患病志愿者的幽门螺杆菌感染程度从100%下降到61%;

在服药10天后发现,第一样本、第二样本、第三样本、第四样本中的男患病志愿者的幽门螺杆菌感染程度从100%下降到55%,第一样本、第二样本、第三样本、第四样本中的男患病志愿者的幽门螺杆菌感染程度从100%下降到51%;

在服药2天、在服药4天、在服药6天、在服药8天、在服药10天,男未患病志愿者和女未患病志愿者皆未出现不良反应。

综合上述实验可以发现,实施例1、实施例2、实施例3、实施例4制的颗粒皆具有了对抗幽门螺杆菌的效果,且实施例3为最佳实施例,并且存在着一个趋势,就是女性患者的治愈效果更好。

尽管已经示出和描述了本发明的实施例,对于本领域的普通技术人员而言,可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型,本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。

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