一种治疗克罗恩病的中药汤剂

本发明涉及医药领域，特别是治疗克罗恩病用的一种治疗克罗恩病的中药汤剂。
背景技术：
：克罗恩病于1932年由crohn等人最早描述，因此被who命名为克罗恩病，以前叫克隆氏病，是一种慢性、复发性的胃肠道炎性肉芽性疾病，原因至今不明。病变可发生于消化道自口腔至肛门的任何部位，呈节段性或跳跃性分布，但以末段回肠和右半结肠最多见。临床以腹痛、腹泻、腹块、瘘管形成和肠梗阻为特点，可伴有发热、贫血、营养障碍及关节、皮肤、眼、口腔黏膜、肝脏等肠外损害。克罗恩病的症状表现如下：（1）腹痛：位于右下腹或脐周，呈痉挛性疼痛，间歇性发作，伴肠鸣，餐后加重，便后缓解如果腹痛持续，按压腹部疼痛更为明显，提示炎症波及腹膜或腹腔内，形成脓肿全腹剧痛和腹肌紧张可能是病变肠段急性穿孔所致。（2）腹泻：由病变肠段炎症渗出、蠕动增加及继发性吸收不良引起，开始为间歇发作，后期进展为持续性糊状便，无脓血或粘液，病变涉及结肠下段或直肠者可有粘液血便及里急后重感。（3）腹部硬块：以右下腹与脐周为多见,是由肠粘连、肠壁与肠系膜增厚、肠系膜淋巴结肿大、内瘘或局部脓肿形成所致。（4）瘘管形成：病临床特征之一，由透壁性炎性病变穿透肠壁全层至肠外组织或器官，形成瘘管，内瘘可通向其他肠段、肠系膜、膀胱、输尿管、阴道腹膜后等处，外瘘则通向腹壁或肛周皮肤。（5）肛门直肠周围病变：少数病人有肛门、直肠周围瘘管、脓肿形成，肛裂等病变。（6）发热、贫血、体重减轻：发热系由于肠道炎症活动或继发感染引起，常为间歇性低热或中度发热，少数呈弛张热，可伴毒血症，因食欲减退、慢性腹泻及慢性消耗疾病导致消瘦、贫血、低蛋白血症、维生素缺乏、缺钙、骨质疏松等症，急性发作期有水、电解质、酸碱平衡紊乱。（7）肠外表现：部分病人有虹膜睫状体炎、葡萄膜炎、杆状指、关节炎、结节性红斑、坏疽性脓皮病、口腔溃疡、慢性肝炎、小胆管周围炎、硬化性胆管炎等，偶见淀粉样变性或血栓栓塞性疾病。克罗恩病早期阶段病机关键为湿邪内蕴、气血壅滞，湿热瘀毒，壅滞中焦，病理因素主要是湿、热、痰、瘀、毒等，如果肠腑气机壅滞，迁延日久，致肠腑血瘀内停，湿热壅盛，湿热灼伤血络，血腐肉败，则为“肠痈”；若肠络受损，传导失司，出现“痛、吐、胀、闭”，则为“肠结”。克罗恩病早期阶段病情复杂，宜采用“通因通用”的治法，采用通腑法治疗。通腑泄下可消除积滞、排泄热毒、引邪外出，发挥治疗作用。本病有终生复发倾向，重症患者迁延不愈，预后不良。目前现代医学对本病尚缺乏有效治疗药物，现虽有多种中药物，但由于配伍不尽合理，因此，祖国医学的使用和疗效也不近人意，故研制有效治疗克罗恩病的新药物势在必行。技术实现要素：针对上述情况，为克服现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种治疗克罗恩病的中药汤剂，可有效解决治疗克罗恩病的用药问题。本发明解决的技术方案是，一种治疗克罗恩病的中药汤剂，由以下原料药物经水煎制成：枳壳8-12g、大腹皮5-15g、槟榔8-12g、炒白芍18-22g、延胡索8-12g、络石藤8-12g和刘寄奴15-25g，将原料药物混合，加水浸没，室温浸泡30-40min，武火煎开，再文火煎20-30min，过滤，得第一次药液；药渣再加水浸没，武火煎开，再文火煎20-30min，过滤，得第二次药液；两次药液混匀，即成中药汤剂。本发明原料丰富，配伍科学合理，易制备，服用方便，各组分发挥协同作用，具有行气导滞，通腑泻热之功效，可有效用于治疗克罗恩病，安全、方便、疗效好，是治疗克罗恩病药物上的创新，具有实际的临床应用价值，经济和社会效益显著。具体实施方式以下结合实施例对本发明的具体实施方式作详细说明。实施例1本发明一种治疗克罗恩病的中药汤剂，由以下原料药物经水煎制成：枳壳9-11g、大腹皮8-12g、槟榔9-11g、炒白芍19-21g、延胡索9-11g、络石藤9-11g和刘寄奴18-22g，将原料药物混合，加水浸没，室温浸泡30-40min，武火煎开，再文火煎20-30min，过滤，得第一次药液；药渣再加水浸没，武火煎开，再文火煎20-30min，过滤，得第二次药液；两次药液混匀，即成中药汤剂。实施例2本发明一种治疗克罗恩病的中药汤剂，由以下原料药物经水煎制成：枳壳10g、大腹皮10g、槟榔10g、炒白芍20g、延胡索10g、络石藤10g和刘寄奴20g，将原料药物混合，加水浸没，室温浸泡35min，武火煎开，再文火煎25min，过滤，得第一次药液；药渣再加水浸没，武火煎开，再文火煎25min，过滤，得第二次药液；两次药液混匀，即成中药汤剂。实施例3本发明一种治疗克罗恩病的中药汤剂，由以下原料药物经水煎制成：枳壳8g、大腹皮15g、槟榔8g、炒白芍22g、延胡索8g、络石藤12g和刘寄奴15g，将原料药物混合，加水浸没，室温浸泡40min，武火煎开，再文火煎20min，过滤，得第一次药液；药渣再加水浸没，武火煎开，再文火煎20min，过滤，得第二次药液；两次药液混匀，即成中药汤剂。实施例4本发明一种治疗克罗恩病的中药汤剂，由以下原料药物经水煎制成：枳壳12g、大腹皮5g、槟榔12g、炒白芍18g、延胡索12g、络石藤8g和刘寄奴25g，将原料药物混合，加水浸没，室温浸泡30min，武火煎开，再文火煎30min，过滤，得第一次药液；药渣再加水浸没，武火煎开，再文火煎30min，过滤，得第二次药液；两次药液混匀，即成中药汤剂。在上述药物中，其中：枳壳：为芸香科植物酸橙citrusaurantiuml.及其栽培变种的干燥未成熟果实。味苦、辛、酸，性微寒；归脾、胃经。具有理气宽中，行滞消胀之功效。常用于胸胁气滞，胀满疼痛，食积不化，痰饮内停，脏器下垂。大腹皮：为棕榈科植物槟榔arecacatechul.的干燥果皮。习称“大腹皮”；味辛，性微温；归脾、胃、大肠、小肠经。具有行气宽中，行水消肿之功效。槟榔：味苦、辛，性温；归胃、大肠经。具有“杀虫，破积，降气行滞，行水化湿”之功效，用于治疗绦虫、钩虫、蛔虫、绕虫、姜片虫等寄生虫感染。炒白芍：炒白芍一般指白芍药。白芍药(学名：paeonialactiflorapall)也称白花芍药，是芍药科芍药属植物。味苦、酸，性微寒，入肝经。具有平抑肝阳、柔肝止痛、敛阴养血之功效。临床常用于肝阴不足、肝阳上亢所致的头痛、眩晕、耳鸣、烦躁易怒等。白芍还用于肝气不和所致的腹痛或四肢拘挛疼痛，以及胸胁疼痛；白芍还用于血虚证和阴虚血热、失血、盗汗以及表虚自汗等证。延胡索：(corydalisyanhusuow.t.wangexz.y.suetc.y.wu)，又名：延胡、玄胡索、元胡索、元胡等。味辛、苦，性温；归肝、胃、心、肺、脾经；无毒。具有行气止痛、活血散瘀之功效。主心腹腰膝诸痛、月经不调、症瘕、崩中、产后血晕、恶露不尽、跌打损伤。络石藤：别名石鲮、明石、悬石、云珠、云丹、红对叶肾、白花藤，拉丁文名trachelospermumjasminoides.为夹竹桃科植物络石的带叶藤茎。味苦，性微寒；归心、肝、肾经。具通络止痛，凉血清热，解毒消肿之功效。用于治疗风湿痹痛，腰膝酸痛，筋脉拘挛，咽喉肿痛，疔疮肿毒，跌打损伤，外伤出血。刘寄奴：为菊科植物奇蒿的全草，味苦，性温；归心、脾经。具有疗伤止血，破血通经，消食化积，醒脾开胃之功效。用于治疗血滞经闭，痛经，产后瘀滞腹痛，症瘕，食积腹痛，跌打损伤，金疮出血，尿血，痈毒，烫伤等。上述给出的仅是实施例，是为了用于说明本发明的具体实施方式，而不是用于限制本发明请求保护的范围，凡是采用等同、等效替代手段所作出的本质上与本发明相同的技术方案，均属于本发明的保护范围。方剂解析：祖国医学根据克罗恩病的病因病机和临床表现，将其归属于“肠澼”、“泄泻”、“腹痛”、“肠痈”等范畴，饮食不节、感受外邪、情志不畅、久病体虚等都可导致脾胃运化失调、小肠分清别浊功能失司、大肠传导失常而致泄泻，本发明的中药汤剂，根据克罗恩病的腹痛、腹泻、便血、消瘦乏力、发热、贫血等主要临床特征，从宏观辨证层面采用分病期、辨虚实、标本兼治，在胃肠道肉芽肿的微观病理层面兼用消痰散结，方中枳壳理气止痛、化痰消食，大腹皮、槟榔行气宽中、利水消肿，“利小便以实大便”，共为君药；炒白芍理气化癖止痛、补血养阴，刘寄奴活血止血生肌、健脾消食，为臣药；延胡索行气活血止痛，络石藤清热凉血、通络止痛、解毒消肿为佐使，诸药共奏理气健脾、清肠消痈、化癖生肌之功效。上述药物按君臣佐使原则组方，组分互相支持、协同，具有行气导滞，通腑泻热之功效，有效用于治疗克罗恩病，并经实验取得了非常好的有益效果，有关资料如下(以实施例1为例)：一、选择病例的标准克罗恩病是一种原因不明的肠道炎症性疾病，在胃肠道的任何部位均可发生，但多发于末端回肠和右半结肠，临床以腹痛、腹泻、腹块、瘘管形成和肠梗阻为特点，可伴有发热、贫血、营养障碍及关节、皮肤、眼、口腔黏膜、肝脏等肠外损害，凡具有上述症状者，均可作为选择病例的标准。二、诊断标准诊断标准(参照2014年世界卫生组织推荐的克罗恩病诊断标准制定)：1、临床症状典型者。2、x线表现有胃肠道裂隙状溃疡、鹅卵石征、假息肉、多发性狭窄、瘘管形成等。病变呈节段分布。ct可显示肠壁增厚的肠襻，盆腔或腹腔的脓肿。3、内镜下见到跳跃式分布的纵形或匐行性溃疡，周围黏膜正常，或增生呈卵石样。4、病变活检有非干酪样坏死性肉芽肿，或大量淋巴细胞聚集。纳入标准(1)符合克罗恩病诊断标准且临床严重程度为轻度、中度患者。(按国际通用的cdai评分，分值在150-275为轻度，275-450为中度，分值大于450为重度。本研究纳入轻度及中度患者，重度患者为排除标准)(2)年龄在18～65岁之间，性别不限。排除标准(1)病变类型为急性暴发型，病情程度为重度的患者。(2)菌痢、阿米巴痢、慢性血吸虫病、肠结核等感染性结肠炎及溃疡性结肠炎、缺血性肠炎、放射性肠炎患者。(3)有严重并发症如局部狭窄、肠梗阻、肠穿孔、直肠息肉、中毒性结肠扩张、结肠癌、直肠癌及肛门疾病患者。(4)妊娠期、哺乳期妇女。(5)具有严重的原发性心、肝、肺、肾、血液或影响其生存的严重疾病者。(6)法律规定的残疾患者(盲，聋，哑，智力障碍，精神障碍，肢体残疾)。(7)怀疑或确有酒精、药物滥用病史。(8)根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变，如工作环境经常变动等易造成失访的情况。(9)过敏体质，如对两种或以上药物或食物过敏史者；或已知对本药成分过敏者。三、治疗方案凡对确诊的患者采用本发明中药汤剂进行治疗，每日按配伍组方为1剂，制成的汤剂均分为两次服用，早晚各1次，15天为一疗程，两个疗程统计疗效。同时设对照组，对照组口服美沙拉嗪片4片，每日3次，15天为一疗程，两个疗程统计疗效。四、疗效评定标准采用《炎症性肠病诊断与治疗的共识意见》中的症状积分方法来评判疗效：临床显效：临床症状消失，内镜、影像学检查显示溃疡、炎症病变明显好转，或cdai评分<150分；有效：临床症状好转，cdai评分下降≥100分；无效：临床症状无改善，内镜、影像学检查显示病变无改善或加重，或cdai评分升高≥100分。五、统计学处理一般资料：从2016年1月-2020年12月门诊及病房确诊的为克罗恩病患者60人。随机分为本发明中药汤组（tk方组）和美沙拉嗪组。tk方组（即本发明组，以下同）30例，男18例，女12例；年龄最大者61岁，最小者21岁。美沙拉嗪组30例，男17例，女13例；年龄最大者63岁，年龄最小者23岁。表1tk方组与美沙拉嗪组总有效率比较组别例数临床显效有效无效有效率tk方组3016（53.3%）12（40%）2（6.7%）93.3%美沙拉嗪组306（20%）14（46.7%）10（33.3%）66.7%注：p<0.05tk方组总有效率为93％以上，明显优于美沙拉嗪组总有效率(66.6％)，特别是显效率大大高于美沙拉嗪组，统计学处理，有显著差异(p<0.05)。在对实施例1进行实验时，同时还对其它实施例进行了实验，均取得了相同或相似的疗效，这里不再一一列举。而且在实验中未发现不良反应、药物刺激，表明用药安全，疗效稳定可靠。六、结论本发明制备的中药汤剂组方科学合理，易制备，服用方便，组分互相支持，具有行气导滞，通腑泻热之功效，有效用于治疗克罗恩病，无毒副作用，用药安全，疗效稳定可靠，有效率达93％以上，比现有药物优势明显。具有很大的临床使用价值，是治疗克罗恩病药物上的创新，经济和社会效益显著。当前第1页12