一种基于动物组织的生物膜制备装置及其控制方法与流程

本发明涉及生物领域，具体涉及一种基于动物组织的生物膜制备装置及其控制方法。

背景技术：

生物衍生材料是由经过特殊处理的天然生物组织形成的生物医用材料。生物组织可取自同种或异种动物体的组织，特殊处理包括维持组织原有构型而进行的固定、灭菌和消除抗原性的轻微处理，以及拆散原有构型、重建新的物理形态的强烈处理。由于经过处理的生物组织已失去生命力，生物衍生材料是无生命力的材料。但是，由于生物衍生材料或是具有类似于自然组织的构型和功能，或是其组成类似于自然组织，在维持人体动态过程的修复和替换中具有重要作用。主要用于人工心瓣膜、血管修复体、皮肤掩膜、纤维蛋白制品、骨修复体、巩膜修复体、鼻种植体、血液唧筒、血浆增强剂和血液透析膜等。

如cn105561392a公开了一种生物衍生角胎骨质新材料，属于骨科移植材料领域。该生物衍生角胎骨质新材料的制备方法包括：取断血后的哺乳纲偶蹄目牛科种类的角胎骨，去膜后常温保存22-26个月；将常温保存后的角胎骨进行脱脂、脱蛋白以及去抗原处理后，加工成骨缺损或者内固定用所需形状，即得生物衍生角胎骨质新材料。该新材料的理化性质和生物性质与人体松质骨极其相似，具有良好的组织相容性、良好的天然生物微环境、生物力学微环境、血管快生微环境和孔隙管腔微环境；低抗原性、较强物理支持性、机械强度、韧性等优点。并具有来源丰富、价格低廉、性质稳定、易消毒、宜贮运的优点，可以作为较理想的骨科直接移植或者固定材料并应用于骨科移植中。

cn103893823a公开了一种制备高活性生物衍生材料的方法，包括如下步骤：(1)取动物的粘膜下层材料为原料，进行清洗并消毒，备用；(2)将上述消毒处理后的材料置于高渗透压氯化钠溶液中，在超声条件下进行振荡浸泡1-20min，取出所述处理后的材料并加入纯化水浸泡，在超声条件下进行振荡浸泡1-20min，随后排出加入的水，各重复循环操作4-6次；(3)将上述步骤(2)中浸泡处理后的材料进行去垢及清洗处理，冷冻干燥，即得所述高活性生物衍生材料，解决了现有技术中单纯机械法未能有效去除细胞抗原或工艺步骤复杂繁多导致处理时间长及材料的生物活性显著降低的问题。

生物组织可以根据需求功能的不同，制定不同的生产工艺，实现不同的作用。而目前，生物医用材料生产工艺停留在传统线性生产的，一旦设定好工艺路径后，将无法修改工艺路径和参数，如果发现新的工艺路径只能从新设计工艺线，这将产生极大的资源浪费。

技术实现要素：

鉴于现有技术中存在的问题，本发明的目的在于提供一种基于动物组织的生物膜制备装置及其控制方法，以解决当前制备装置仅适用于单一的生物组织制备的局限性问题，通过该装置可以实现对不同种类动物组织进行生物膜的制备，同时通过采用特定的控制方法，实现了不同规格的生物膜的制备。

为达此目的，本发明采用以下技术方案：

第一方面，本发明提供了一种基于动物组织的生物膜制备装置，所述生物膜制备装置包括给料切割装置、处理单元、检测单元；

所述给料切割装置包括依次设置的夹取构件和切片构件；所述夹取构件设置有第一成像装置、厚度传感器、夹取机构和按压结构；

所述切片构件包括切割台和刀具；

所述处理单元包括并列设置的第一处理装置、第二处理装置、第三处理装置和第四处理装置，均配套设置有清洗装置、温度检测装置和ph检测装置；

所述检测单元包括第二成像装置和分析装置；

所述第二成像装置设置于所述处理单元出料端；

所述给料切割装置和所述处理单元之间设置有传输装置；

所述处理单元的出料端连接有产品收集装置；

所述检测单元嵌于所述处理单元、所述传输装置及所述产品收集装置；

所述第二成像装置、温度检测装置、切割装置、ph检测装置均与所述分析装置相连接。

本发明提供的生物膜制备装置，通过设定特定的制备装置，并和特定位置的检测组件配合，实现了对不同种类动物组织进行生物膜的制备，同时通过采用特定的控制方法，实现了不同规格的生物膜的制备。解决了当前制备装置仅适用于单一的生物组织制备的局限性问题。

本发明中，所述切片构件可以设定切割后组织的厚度。

作为本发明优选的技术方案，所述第一处理装置为脱脂处理装置。

优选地，所述第二处理装置为脱细胞处理装置。

优选地，所述第三处理装置为除dna/rna处理装置。

优选地，所述第四处理装置为灭活处理装置。

作为本发明优选的技术方案，所述分析装置包括形貌检测设备和力学信息检测设备。

作为本发明优选的技术方案，所述处理单元还配套设置有搅拌设备。

优选地，所述第二成像装置包括光谱成像设备。

优选地，所述按压结构上设置有压膜强度传感器。

优选地，所述传输装置包括所述夹取构件和/或传送设备。

第二方面，本发明提供了所述第一方面生物膜制备装置的控制方法，所述控制方法包括：

(1)通过所述夹具构件上的第一成像装置和厚度传感器检测切割后生物组织的厚度l和表面粗糙度ra，判断切割后检测生物组织的厚度l和表面粗糙度ra和预设值l0和ra0的关系；

(2)将切割后的组织输送至处理单元进行处理，处理过程结束后判断切割后组织表面的白度b、切割后组织的厚度lc和切割后组织膜颜色的均匀性x；

若所述白度b、所述切割后组织的厚度lc及切割后组织膜颜色的均匀性x与预设值相符，则进行出料；

其中，所述切割后的组织输送至处理单元时检测切割后的组织的b、lc和x并与始预设值b0、lc0、x0和终预设值b1、lc1、x1进行比对，若b＜b0或lc>lc0或x＜x0，则输送至第一处理装置；若b≥b0且lc≤lc0且x≥x0，则输送至第二处理装置；若b＜b1或lc>lc1或x＜x1，则输送至第三处理装置；三次处理结束后，若b≥b1且lc≤lc1且x≥x1，则输送至第四处理装置，反之则进行上述判断。

通过优化控制工艺，通过对针对特定的规格的组织采用特定的开始处理手段，从而使得整体耗时极短，较现有技术缩短30-50％，对组织基质成分的破坏更小，使得制备得到的生物膜可极大程度地保留了生物膜的多层空间结构、弹性纤维及胶原网状结构的完整性，获得高机械强度和高均匀性，并能有效去除产品中有机物和试剂的残留，使其诱导组织再生效果更好。

作为本发明优选的技术方案，步骤(1)所述判断切割后检测生物组织的厚度l和表面粗糙度ra为将所述判断切割后检测生物组织的厚度l和表面粗糙度ra和预设值l0＜2mm和ra0＜0.2mm进行对比。

优选地，若l＜l0且ra＜ra0，则将切割后的组织输送至处理单元进行处理，反之则继续进行切割处理。

作为本发明优选的技术方案，所述白度b的判断为判断检测值是否符合预设多波长光谱成像信号强度。

优选地，所述切割后组织的厚度lc的判断为检测值是否符合预设厚度范围；

优选地，所述切割后组织膜颜色的均匀性x的判断为检测值是否符合预设均匀性范围。

作为本发明优选的技术方案，所述处理单元处理中所述第四处理装置为所述处理单元中最后一次处理。

其中，第一处理装置、第二处理装置和第三处理装置按照前述判断进行初始选择，最终进行第四处理，中间的流程可根据情况进行选择，如进行判定后首先采用第一处理装置，之后进行第二处理和第三处理，二者可不分次序，最终进行第四处理，上述判断整个流程中各个处理结束的点依据预先设定的处理时间进行终止，处理时间的设定可参考现有技术中的处理时间即可，但也可以可以等效的控制指标如想要达到的处理效果参数等指标作为处理的终点，如膜颜色的均匀性x或其他膜的性能参数等。

作为本发明优选的技术方案，所述处理单元处理结束后，若所述白度b、所述切割后组织的厚度lc及切割后组织膜颜色的均匀性x与终预设值相符，即b∈b1且lc∈lc1且x∈x1，则进行出料。

作为本发明优选的技术方案，所述控制方法包括：

(1)通过所述夹具构件上的第一成像装置和厚度传感器检测切割后生物组织的厚度l和表面粗糙度ra，判断切割后检测生物组织的厚度l和表面粗糙度ra和预设值l0和ra0的关系；

所述判断切割后检测生物组织的厚度l和表面粗糙度ra为将所述判断切割后检测生物组织的厚度l和表面粗糙度ra和预设值l0＜2mm和ra0＜0.2mm进行对比；若l＜l0且ra＜ra0，则将切割后的组织输送至处理单元进行处理，反之则继续进行切割处理；

(2)将切割后的组织输送至处理单元进行处理，处理过程结束后判断切割后组织表面的白度b、切割后组织的厚度lc和切割后组织膜颜色的均匀性x；

所述白度b的判断为判断检测值是否符合预设多波长光谱成像信号强度；

所述切割后组织的厚度lc的判断为检测值是否符合预设厚度范围；

所述切割后组织膜颜色的均匀性x的判断为检测值是否符合预设均匀性范围；

所述处理单元处理中所述第四处理装置为所述处理单元中最后一次处理；若所述白度b、所述切割后组织的厚度lc及切割后组织膜颜色的均匀性x与预设值相符，则进行出料；

其中，所述切割后的组织输送至处理单元时检测切割后的组织的b、lc和x并与始预设值b0、lc0、x0和终预设值b1、lc1、x1进行比对：

若b＜b0或lc>lc0或x＜x0，则输送至第一处理装置；

若b≥b0且lc≤lc0且x≥x0，则输送至第二处理装置；

若b＜b1或lc>lc1或x＜x1，则输送至第三处理装置；

三次处理结束后，若b≥b1且lc≤lc1且x≥x1，则输送至第四处理装置，反之则进行上述判断；即b∈b1且lc∈lc1且x∈x1，则进行出料。

本发明中，装置运行时首先输入生物组织原材料信息，包括原材料物种信息、截取部位新型、生产日期信息、处置方法信息、生产批次、免疫情况信息等，设定检测标准，包括生物组织厚度要求、尺寸要求、力学强度要求、用途等，再选择生产工艺，包括切割方式、切割厚度要求、酸碱酶反应的反应顺序、反应时长、反应温度、反应压强、反应时搅拌速率等工艺要求，开始执行生产工艺，之后对生产产品进行检测，通过程序可以不断优化满足功能要求的产品合格率和功能属性的工艺流程和条件，最后进行合格品的灭菌和包装处理。

同时本发明中的处理单元还配套设置有温度检测装置，ph检测装置，压强等检测处理过程中反应条件的配套设备。

本发明中，脱脂处理、脱细胞、除dna/rna和灭活的过程控制参数可参考现有技术中的处理过程即可，然而具体采用何种处理过程，则需采用本发明中要求的控制参数进行判断方能实现良好的处理效果。

本发明中，白度b的始预设值可以是30-40，厚度lc的始预设值可以是1-2mm，膜颜色均匀性x的始预设值可以是30-40％，白度b的终预设值可以是≥90，厚度lc的终预设值可以是0.2-0.5mm，膜颜色均匀性x的终预设值可以是≥90％。

与现有技术方案相比，本发明至少具有以下有益效果：

(1)本发明提供的生物膜制备装置，通过该装置可以实现对不同种类动物组织进行生物膜的制备，同时通过采用特定的控制方法，实现了不同规格的生物膜的制备。解决了当前制备装置仅适用于单一的生物组织制备的局限性问题。

(2)通过本发明的制备装置和采用的特定的控制过程，能获得更高均匀性的生物膜，有利于生物医学应用效果的提高。同时显著缩短生物膜的制备时间，提高制备效率。

(3)通过本发明的制备装置和采用的特定的控制过程，借助精密控制灵活切去组织中浆膜及浆膜下层或肌肉层的厚度来做出不同厚度的多层结构生物膜，所制得的生物膜涵盖的基质骨架不同，使其能够用于不同适应症，引导不同组织再生，使得制备得到的生物膜的拉伸强度在8mpa以上，标准胶原含量在95wt％以上，缝合线撕裂力在10n以上，无细胞毒性。

附图说明

图1是本发明实施例1提供的生物膜制备装置的示意图；

图2是本发明实施例2提供的控制方法的示意图；

图3是本发明应用例1中所得生物膜的电子显微镜照片；

图4是本发明应用例2中所得生物膜的电子显微镜照片；

图5是本发明应用例3中所得生物膜的电子显微镜照片。

图中：1-分析装置，2-切片构件，3-夹取构件，3.1-夹取机构，3.2第一成像装置，4.1-第一处理装置，4.2-第二处理装置，4.3-第三处理装置，4.4-第四处理装置，5-第二成像装置，6-出料端。

下面对本发明进一步详细说明。但下述的实例仅仅是本发明的简易例子，并不代表或限制本发明的权利保护范围，本发明的保护范围以权利要求书为准。

具体实施方式

为更好地说明本发明，便于理解本发明的技术方案，本发明的典型但非限制性的实施例如下：

实施例1

本实施例提供一种基于动物组织的生物膜制备装置，如图1所示，所述生物膜制备装置包括给料切割装置、处理单元、检测单元；

所述给料切割装置包括依次设置的夹取构件3和切片构件2；所述夹取构件3设置有第一成像装置3.2、厚度传感器、夹取机构3.1和按压结构；

所述切片构件2包括切割台和刀具；

所述处理单元包括并列设置的第一处理装置4.1、第二处理装置4.2、第三处理装置4.3和第四处理装置4.4，均配套设置有清洗装置、温度检测装置和ph检测装置；

所述检测单元包括第二成像装置5和分析装置1；

所述第二成像装置5设置于所述处理单元出料端6；

所述给料切割装置和所述处理单元之间设置有传输装置；

所述处理单元的出料端6连接有产品收集装置；

所述检测单元嵌于所述处理单元、所述传输装置及所述产品收集装置；

所述第二成像装置5、温度检测装置、切割装置、ph检测装置均与所述分析装置1相连接。

所述第一处理装置4.1为脱脂处理装置；

所述第二处理装置4.2为脱细胞处理装置；

所述第三处理装置4.3为除dna/rna处理装置；

所述第四处理装置4.4为灭活处理装置。

所述分析装置1包括形貌检测设备和力学信息检测设备。

所述处理单元还配套设置有搅拌设备；

所述第二成像装置5包括光谱成像设备；

所述按压结构上设置有压膜强度传感器。

所述传输装置包括所述夹取构件3和/或传送设备。

实施例2

本实施例提供采用实施例1所提供的制备装置的控制方法，如图2所示，所述控制方法包括：

(1)通过所述夹具构件上的第一成像装置和厚度传感器检测切割后生物组织的厚度l和表面粗糙度ra，判断切割后检测生物组织的厚度l和表面粗糙度ra和预设值l0和ra0的关系；

所述判断切割后检测生物组织的厚度l和表面粗糙度ra为将所述判断切割后检测生物组织的厚度l和表面粗糙度ra和预设值l0＜2mm和ra0＜0.2mm进行对比；若l＜l0且ra＜ra0，则将切割后的组织输送至处理单元进行处理，反之则继续进行切割处理；

(2)将切割后的组织输送至处理单元进行处理，处理过程结束后判断切割后组织表面的白度b、切割后组织的厚度lc和切割后组织膜颜色的均匀性x；

所述白度b的判断为判断检测值是否符合预设多波长光谱成像信号强度；

所述切割后组织的厚度lc的判断为检测值是否符合预设厚度范围；

所述切割后组织膜颜色的均匀性x的判断为检测值是否符合预设均匀性范围；

所述处理单元处理中所述第四处理装置为所述处理单元中最后一次处理。若所述白度b、所述切割后组织的厚度lc及切割后组织膜颜色的均匀性x与预设值相符，则进行出料；

其中，所述切割后的组织输送至处理单元时检测切割后的组织的b、lc和x并与始预设值b0、lc0、x0和终预设值b1、lc1、x1进行比对：

若b＜b0或lc>lc0或x＜x0，则输送至第一处理装置；

若b≥b0且lc≤lc0且x≥x0，则输送至第二处理装置；

若b＜b1或lc>lc1或x＜x1，则输送至第三处理装置；

三次处理结束后，若b≥b1且lc≤lc1且x≥x1，则输送至第四处理装置，反之则进行上述判断。若b∈b1，lc∈lc1且x∈x1，则进行出料。

通过该控制方法，控制该制备系统，可实现生物膜的高效制备。

具体地，可以是如下过程，如通过夹取构件的工业相机捕捉到需要加工的生物组织的位置信号和形貌信息，并反馈到电脑中，夹取构件上的机械手抓取生物组织放置到自动切片刀具组上，由夹取构件上的按压结构压住生物组织，实时反馈压膜强度的力学信息，电脑发出切膜厚度和转速的信息后控制自动切膜刀进行工作，切膜后，若检测膜层厚度l<2mm且表面粗糙度ra<0.2mm，则进行下一步，否则反馈回电脑系统进行修正参数设定，并对膜层继续进行加工修正；切好的膜由传送装置如传送带输送到处理单元，输送过程中通过工业相机采集切膜的位置信号和形貌信息，并传输到电脑系统中，电脑控制夹取构件进行后续反应工艺，并检测所需要判断的参数，若b＜b0或lc>lc0或x＜x0，则可以进行进行脱脂反应，由电脑设置反应温度、反应时间、搅拌转速，反应池中的传感器实时反馈到电脑中反应时的ph值、温度、压强、反应时间、搅拌速度等，反应时间达到后由机械臂进行进行清洗，如温度控制15-25℃，清洗完毕后则进行下一步；如设定反应参数进行后续处理如脱细胞处理，除dna/rna处理，上述处理结束后若b≥b1且lc≤lc1且x≥x1，则进行灭活处理，反之则进行重复上述判断；灭活处理结束后，若b∈b1且lc∈lc1且x∈x1，则进行出料，反之则继续进行判断。

若b≥b0且lc≤lc0且x≥x0，进行脱细胞反应，由电脑设置反应温度、反应时间、搅拌转速，反应池中的传感器实时反馈到电脑中反应时的ph值(不低于9)、温度(不高于20℃)、压强、反应时间、搅拌速度等，处理时间达到后进行后续的处理，如设定反应参数进行后续处理如除dna/rna处理和脱脂处理，上述处理结束后若b≥b1且lc≤lc1且x≥x1，则进行灭活处理，反之则进行重复上述判断；灭活处理结束后，若b∈b1且lc∈lc1且x∈x1，则进行出料，反之则继续进行判断。

若b＜b1或lc>lc1或x＜x1，进行除dna/rna反应，由电脑设置反应温度、反应时间、搅拌转速，反应池中的传感器实时反馈到电脑中反应时的ph值、温度、压强、反应时间、搅拌速度等，反应后由机械臂进行进行清洗，其中温度可以控制为15-25℃，清洗结束后，如设定反应参数进行后续处理如脱细胞处理和脱脂处理，上述处理结束后若b≥b1且lc≤lc1且x≥x1，则进行灭活处理，反之则进行重复上述判断；灭活处理结束后，若b∈b1且lc∈lc1且x∈x1，则进行出料，反之则继续进行判断。

每次切膜反应完，电脑通过程序不断优化生产工艺和条件，柔性制定每款产品的生产条件并提高产品的合格率。

应用例1

本应用例采用上述控制装置和控制方法进行制备一种生物膜，其中，设置l0＝1mm，ra0＝0.1mm，b0＝30、lc0＝0.8mm、x0＝40％，b1＝50、lc1＝0.8mm、x1＝70％，所述生物膜的处理过程如下：

(1)将100g新鲜猪膀胱组织材料在1l的10wt％的乙酰半胱胺酸溶液中浸泡2h；

(2)将步骤(1)得到的产物于25℃下采用切片装置从膀胱材料浆膜层面切除厚度为1mm的膜层，其中，切割速率15mm/s；进行判定；

(3)将步骤(2)得到的产物于25℃下，在1l的脱脂溶液中浸泡16h，所述脱脂溶液为蔗糖酯和异丙醇体积比为1:1的混合液和2wt％的乙酰半胱胺酸的混合溶液；

(4)将步骤(3)得到的100g的产物于25℃下，在1l的2wt％胰蛋白酶溶液中浸泡4h；

(5)将步骤(4)得到的产物于25℃下，在1l的第二酶溶液中浸泡12h；其中，所述第二酶溶液包括：2％的聚蛋白多糖酶、0.5％的dna酶、0.5％的rna酶和2％的木瓜蛋白酶，余量为水；

(6)将步骤(5)得到的产物于5℃下，在1l的含1mol/l的氢氧化钠和质量百分含量为3％的乙酰半胱胺酸的混合水溶液中浸泡2h；进行判定；

(7)将步骤(6)得到的产物清洗后进行冷冻干燥和辐照灭菌，得到成品；其中，冷冻干燥预冷冻的温度为-80℃，预冷冻1h，冻干机冷冻温度为-40℃，时间为24h，真空度为5pa；辐照灭菌为钴-60辐射灭菌，辐照剂量为15kgy，所得生物膜的电子显微镜图如图3所示。

应用例2

本应用例采用上述控制装置和控制方法进行制备一种生物膜，其中，设置l0＝0.8mm，ra0＝0.1mm，b0＝35、lc0＝0.5mm、x0＝40％，b1＝50、lc1＝0.6mm、x1＝70％，所述生物膜的制备方法具体包括以下步骤：

(1)将100g新鲜猪胃组织材料在1l的5wt％的枸橼酸钠溶液中浸泡4h；

(2)将步骤(1)得到的产物于常温下采用切片设备从胃浆膜层面切除厚度为1mm的膜层，其中，切割速率15mm/s；进行判定；

(3)将步骤(2)得到的1产物于25℃下，在1l的1wt％1398蛋白酶溶液中浸泡5h；

(4)将步骤(3)得到的产物于25℃下，在1l的脱脂溶液中浸泡15h，所述脱脂溶液为脂肪醇聚氧乙烯醚和乙二醇体积比为1:1的混合液和3wt％的枸橼酸钠的混合溶液；

(5)将步骤(4)得到的产物于25℃下，在1l的脱细胞溶液中浸泡15h，所述脱细胞溶液为1wt％的十二烷基氨基丙酸钠和2wt％的枸橼酸钠的混合水溶液；

(6)将步骤(5)得到的产物于25℃下，在1l的第二酶溶液中浸泡12h；其中，所述第二酶溶液包括：1％的昆布多糖酶、0.1％的dna酶、0.1％的rna酶和1％的1398蛋白酶，余量为水；

(7)将步骤(6)得到的产物于10℃下，在1l的2mol/l的碳酸钠和质量百分含量为2％的枸橼酸钠混合水溶液中浸泡4h；进行判定；

(8)将步骤(7)得到的生物膜进行冷冻干燥和辐照灭菌，得到成品；其中，冷冻干燥预冷冻的温度为-40℃，预冷冻1h，冻干机冷冻温度为-20℃，时间为48h，真空度为1pa；辐照灭菌为钴-60辐射灭菌，辐照剂量为30kgy，所得生物膜的电子显微镜图如图4所示。

应用例3

本应用例采用上述控制装置和控制方法进行制备一种生物膜，其中，设置l0＝0.8mm，ra0＝0.1mm，b0＝25、lc0＝0.6mm、x0＝35％，b1＝40、lc1＝0.6mm、x1＝65％，所述生物膜的制备方法具体包括以下步骤：

(1)将100g新鲜牛大肠组织材料在1l的质量百分含量为15％的依地酸二钠溶液中浸泡2h；

(2)将步骤(1)得到的产物于常温下采用切片设备从大肠组织浆膜层面切除厚度为3mm的膜层，其中，切割速率15mm/s；

(3)将步骤(2)得到的产物于20℃下，在1l的脱脂液中浸泡20h，所述脱脂液为4wt％的十二烷基硫酸钠水溶液和2wt％的依地酸二钠的混合溶液；

(4)将步骤(3)得到的产物于15℃下，在1l的脱细胞溶液中浸泡22h，所述脱细胞溶液为0.5wt％的tritonx-100和2wt％依地酸二钠的混合水溶液；

(5)将步骤(4)得到的产物于25℃下，在1l的第二酶溶液中浸泡10-12h；其中，所述第二酶溶液包括：1％的非淀粉多糖酶、0.5％的dna酶、0.5％的rna酶和1％的中性蛋白酶，余量为水；

(6)将步骤(5)得到的产物于15℃下，在1l的3mol/l的氢氧化钙和质量百分含量为2％的依地酸二钠混合水溶液中浸泡1h；

(7)将步骤(6)得到的生物膜进行冷冻干燥和辐照灭菌，得到成品；其中，冷冻干燥预冷冻的温度为-80℃，预冷冻2h，冻干机冷冻温度为-10℃，时间为72h，真空度为5pa；辐照灭菌为钴-60辐射灭菌，辐照剂量为20kgy，所得生物膜的电子显微镜图如图5所示。

上述应用例主要是为了说明本发明中的所用处理的过程参数，即上述应用例中不涉及控制过程的说明。

即通过本发明的制备装置和采用的特定的控制过程，借助精密控制灵活切去组织中浆膜及浆膜下层或肌肉层的厚度来做出不同厚度的多层结构生物膜，所制得的生物膜涵盖的基质骨架不同，使其能够用于不同适应症，引导不同组织再生，使得制备得到的生物膜的拉伸强度在8mpa以上，标准胶原含量在95wt％以上，缝合线撕裂力在10n以上，无细胞毒性。

申请人声明，本发明通过上述实施例来说明本发明的详细结构特征，但本发明并不局限于上述详细结构特征，即不意味着本发明必须依赖上述详细结构特征才能实施。所属技术领域的技术人员应该明了，对本发明的任何改进，对本发明所选用部件的等效替换以及辅助部件的增加、具体方式的选择等，均落在本发明的保护范围和公开范围之内。

以上详细描述了本发明的优选实施方式，但是，本发明并不限于上述实施方式中的具体细节，在本发明的技术构思范围内，可以对本发明的技术方案进行多种简单变型，这些简单变型均属于本发明的保护范围。

另外需要说明的是，在上述具体实施方式中所描述的各个具体技术特征，在不矛盾的情况下，可以通过任何合适的方式进行组合，为了避免不必要的重复，本发明对各种可能的组合方式不再另行说明。

此外，本发明的各种不同的实施方式之间也可以进行任意组合，只要其不违背本发明的思想，其同样应当视为本发明所公开的内容。