一种产后通乳的中药组合物及其制备方法与流程

1.本发明涉及中药技术领域，具体而言，涉及一种产后通乳的中药组合物及其制备方法。


背景技术：

2.世界卫生组织提倡母乳喂养，母乳中水分充足，营养价值较高，富含蛋白质、脂肪、维生素以及各种矿物质，可以提高机体免疫力，增强体质，有利于宝宝的生长发育，母乳中含有消化酶，比奶粉更容易消化吸收。母乳中还含有脂肪酸和牛磺酸，该物质可以促进神经系统的发育，从而有助于孩子的大脑发育。并且能够帮助孕妇产后子宫恢复，预防乳腺疾病。但有的哺乳妇女由于营养、情绪、作息时间不规律，或者寒湿体质等原因的影响，哺乳期会出现病理性气奶，形成堵奶、涨奶、乳汁不通，乳房胀疼，发展成少乳或无乳等症，如果引发急性乳腺炎还需要注射抗生素治疗，副作用大，孩子无法食用母乳，这样势必影响婴儿的生长发肓，也给妈妈带来心理上的负担。
3.因此，针对上述缺点，研制出一种治疗效果较好，且无副作用的中药组合物具有重要意义。


技术实现要素：

4.本发明的目的在于提供一种产后通乳的中药组合物，该中药组合物对哺乳期会出现的挤奶、涨奶、急性乳腺炎、乳汁不通等病症具有较好的治疗效果，同时还可使得哺乳期妇女能够进行母乳，无副作用，使用价值较高。
5.本发明的另一目的在于提供一种产后通乳的中药组合物的制备方法，以此方法不仅能够提升原料中有效成分的提取率，而且制作简单，适合批量化生产。
6.本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。
7.一方面，本技术提供一种产后通乳的中药组合物，包括以下重量份的原料：柴胡5-15份、枳实5-15份、当归5-15份、赤芍5-15份、益母草5-15份、连翘5-15份、桃仁5-15份、红花5-15份、丹皮5-15份、川芎5-15份、桔梗5-15份、王不留行20-30份、蒲公英20-30份、通草5-15份以及甘草5-15份。
8.另一方面，本技术提供一种由上述产后通乳的中药组合物的制备方法，主要包括以下步骤：
9.将原料去杂、洗净后，以水浸泡25min-35min，再煮沸1.8h-2.2h，经固液分离后制得滤液一和滤渣一；将上述滤渣一以水煎煮1.3h-1.7h，经固液分离后制得滤液二；将上述滤液一和上述滤液二混合，除杂后制得药液。
10.相对于现有技术，本发明的实施例至少具有如下优点或有益效果：
11.一方面，本技术提供一种产后通乳的中药组合物，该组合物主要针对产后气滞血瘀、肝气郁结，以及寒湿体质引起的乳房肿胀以及乳汁难出等。具体地，该组合物以枳实、柴胡疏肝行气，带动血行，以使患者气血双行，达到通乳效果；以当归、赤芍、川芎、桃仁、红花
和益母草活血祛瘀；以连翘、青皮、蒲公英解毒散结去湿；以甘草调和诸药。
12.另一方面，本技术提供一种产后通乳的中药组合物的制备方法，以此方法不仅能够将原料中的有效成分提取出来，而且提取效率较高，同时，制作简便方便，适合批量化生产，经济效益较高。
具体实施方式
13.为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
14.需要说明的是，在不冲突的情况下，本技术中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考具体实施例来详细说明本发明。
15.一方面，本技术提供一种产后通乳的中药组合物，包括以下重量份的原料：柴胡5-15份、枳实5-15份、当归5-15份、赤芍5-15份、益母草5-15份、连翘5-15份、桃仁5-15份、红花5-15份、丹皮5-15份、川芎5-15份、桔梗5-15份、王不留行20-30份、蒲公英20-30份、通草5-15份以及甘草5-15份。各原料的具体功效如下：
16.柴胡：柴胡又称作地熏、山菜、菇草、柴草等，味辛、苦，性微寒，归肝、胆、肺经，具有和解表里、疏肝解郁、升阳举陷以及退热截疟等功效，主治感冒发热、寒热往来、胸胁胀痛、月经不调、子宫脱垂以及脱肛等症状。
17.枳实：枳实又称作炒枳实、鹅眼枳实，味苦、辛、酸，归脾、胃经，具有破气消积、化痰散痞等功效，主治饮食积滞所致的脘腹痞满胀痛、热结便秘、腹痞胀痛、湿热泻痢、里急后重、胃下垂、子宫脱垂、脱肛等症状。
18.当归：当归又称作干归、马尾当归、秦归、马尾归等，味甘、辛，性温，归肝、心、脾经，具有补血活血、调经止痛以及润肠通便等功效，主治血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡以及肠燥便秘等病症。
19.赤芍：赤芍味微苦、酸涩，性微寒，归肝经、脾经，具有清热凉血、散瘀止痛的功效，主治温毒发斑、吐血衄血、目养肿痛、肝郁胁痛、经闭痛经、癥瘕腹痛、跌扑损伤、痈肿疮疡等病症。
20.益母草：益母草味苦、辛，性微寒，归肝、心包、膀胱经，具有活血调经、利尿消肿、清热解毒之功效，主治月经不调、痛经经闭、恶露不尽、水肿尿少以及疮疡肿毒等病症。
21.连翘：连翘味苦，性微寒，归肺、心、小肠经，具有清热解毒、消肿散结以及疏散风热等功效，主治痈疽、瘰疬、乳痈、丹毒、风热感冒、温病初起、温热入营、高热烦渴、神昏发斑、热淋涩痛等病症。
22.桃仁：桃仁味苦、甘，性平，归心、肝、大肠经，具有活血祛瘀、润肠通便、止咳平喘的功效，主治经闭痛经、症瘕痞块、肺痈肠痈、跌扑损伤、肠燥便秘以及咳嗽气喘等病症。
23.红花：红花味辛，性温，归心、肝经，具有活血通经、散瘀止痛等功效，主治经闭、痛经、恶露不行、癥瘕痞块、胸痹心痛、瘀滞腹痛、胸胁剌痛、跌扑损伤以及疮疡肿痛等病症。
24.丹皮：丹皮又称作牡丹皮，味苦、辛，性微寒，归心、肝、肾经，具有清热凉血、活血化瘀，主治热入营血、温毒发斑、吐血衄血、夜热早凉、无汗骨蒸、经闭痛经、跌扑伤痛、痈肿疮
毒等病症。
25.川芎：川芎味辛，性温，归肝、胆、心包经，具有活血行气、祛风止痛等功效，主治胸痹心痛、胸胁刺痛、跌扑肿痛、月经不调、经闭痛经、癥瘕腹痛、头痛以及风湿痹痛等病症。
26.桔梗：桔梗味苦、辛，性平，归肺经，具有宣肺、利咽、祛痰、排脓等功效，主治咳嗽痰多、胸闷不畅、咽痛音哑以及肺痈吐脓等病症。
27.王不留行：味苦，性平，归肝、胃经，具有活血通经、下乳消肿、利尿通淋等功效，主治经闭、痛经、乳汁不下、乳痈肿痛以及淋证涩痛等病症。
28.蒲公英：味苦、甘，性寒，归肝、胃经，具有清热解毒、消肿散结、利尿通淋等功效，主治疔疮肿毒、乳痈、瘰疬、目赤、咽痛、肺痈、肠痈、湿热黄疸以及热淋涩痛等。
29.通草：味甘、淡，性微寒，归肺、胃经，具有清热利尿、通气下乳等功效，主治湿热淋证、水肿尿少、乳汁不下。
30.甘草：味甘，性平，归心、肺、脾、胃经，具有补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛以及调和诸药的功效，主治脾胃虚弱、倦怠乏力、心悸气短、咳嗽痰多、脘腹、四肢挛急疼痛、痈肿疮毒、缓解药物毒性、烈性等。
31.综上，本技术中，该组合物以枳实、柴胡疏肝行气，以使患者气血双行，达到通乳效果；并以通草、王不留行协同提升该组合物对乳汁不下的治疗效果；以当归、赤芍、川芎、桃仁、红花和益母草活血祛瘀；以连翘、青皮、蒲公英解毒散结去湿；以甘草调和诸药。可见，该组合物针对产后气滞血瘀、肝气郁结，以及寒湿体质引起的乳房肿胀以及乳汁难出等治疗效果较好。
32.本技术中，该组合物包括以下重量份的原料：柴胡10份、枳实10份、当归10份、赤芍10份、益母草10份、连翘10份、桃仁10份、红花10份、丹皮10份、川芎10份、桔梗10份、王不留行25份、蒲公英25份、通草10份以及甘草10份。上述配比能够适用于多种哺乳期妇女，普适性更强。
33.另一方面，本技术提出一种产后通乳的中药组合物的制备方法：主要包括以下步骤：
34.将原料去杂、洗净后，以水浸泡25min-35min，再煮沸1.8h-2.2h，经固液分离后制得滤液一和滤渣一；将上述滤渣一以水煎煮1.3h-1.7h，经固液分离后制得滤液二；将上述滤液一和上述滤液二混合，除杂后制得药液。
35.具体地，将原料以水浸泡，能够使得水分穿透原料细胞，进而使得原料有效成分的水提效果更好。并以两次煎煮的方式进行提取，能够使得滤渣一种残留的有效成分进一步被提取出来，以此提升原料的利用率，制备效果更好。
36.本技术中，可将药液制成清膏，以此方式能够提升药液的便捷性，例如，患者在出行时能够方便携带上述清膏，实用价值更高。具体如下：将上述药液浓缩制成清膏，上述清膏在80℃下的相对密度为1.32-1.37。将其制作成相对密度为1.32-1.37(80℃)的清膏，能够便于冲开服用。
37.本技术中，还可包括以下制备方法：
38.将蜂蜜加热后除去泡沫，制得炼蜜，上述炼蜜在80℃下的相对密度为1.32-1.37；将糖以水溶化后，加入枸橼酸，再煮沸2h-3h，制得糖液，上述糖液在80℃下的相对密度1.32-1.37；将上述糖液经180目-220目过滤后，制得备用糖；将上述清膏、炼蜜以及备用糖
混合，经消泡后进行均质，制得膏剂，上述膏剂在80℃下的相对密度为1.32-1.37。
39.将制得炼蜜以及备用糖和清膏混合，能够有效提升组合物的酸甜口感，中和组合物的苦、辛味，此时患者的服用难度更低，依从性更强，治疗效果更好。
40.本技术中，将原料以水浸泡时，原料与水的质量比1:(5.5-6.5)。
41.本技术中，将上述滤渣一以水煎煮时，上述滤渣一与水的质量比为1:(3.5-4.5)。
42.本技术中，将上述滤液一和滤液二混合后，以静置24h以上的方式除杂，经180目-220目过滤后，制得药液。以此方式除杂不仅简单易操作，而且制备成本较低。
43.本技术中，在煎煮过程中，上述糖与水的质量比为(1.8-2.2):1。
44.本技术中，上述均质的压力为0.3mpa-0.5mpa，上述均质的时间为1h-2h。
45.以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。
46.实施例1
47.本实施例的目的在于提供一种产后通乳的中药组合物，包括以下原料：柴胡10g、枳实10g、当归10g、赤芍10g、益母草10g、连翘10g、桃仁10g、红花10g、丹皮10g、川芎10g、桔梗10g、王不留行25g、蒲公英25g、通草10g以及甘草10g。
48.该组合物的制备方法具体如下：
49.将原料去杂、洗净后，以水浸泡30min(原料与水的质量比为1:6)，再煮沸2h，经过滤后制得滤液一和滤渣一；将上述滤渣一以水煎煮1.5h(上述滤渣一与水的质量比为1:4)，经过滤后制得滤液二；将上述滤液一和上述滤液二混合，以静置24h以上的方式除杂后，经200目过滤制得药液。
50.实施例2
51.本实施例的目的在于提供一种产后通乳的中药组合物，包括以下原料：柴胡10g、枳实10g、当归10g、赤芍10g、益母草10g、连翘10g、桃仁10g、红花10g、丹皮10g、川芎10g、桔梗10g、王不留行25g、蒲公英25g、通草10g以及甘草10g。
52.该组合物的制备方法具体如下：
53.将原料去杂、洗净后，以水浸泡30min(原料与水的质量比为1:6)，再煮沸2h，经过滤后制得滤液一和滤渣一；将上述滤渣一以水煎煮1.5h(上述滤渣一与水的质量比为1:4)，经过滤后制得滤液二；将上述滤液一和上述滤液二混合，以静置24h以上的方式除杂后，经200目过滤制得药液。
54.将上述药液以加热的方式进行浓缩制得清膏，且清膏在80℃下的相对密度为1.35。在浓缩制成清膏的过程中需除去泡沫。
55.实施例3
56.本实施例的目的在于提供一种产后通乳的中药组合物，包括以下原料：柴胡10g、枳实10g、当归10g、赤芍10g、益母草10g、连翘10g、桃仁10g、红花10g、丹皮10g、川芎10g、桔梗10g、王不留行25g、蒲公英25g、通草10g以及甘草10g。
57.该组合物的制备方法具体如下：
58.将原料去杂、洗净后，以水浸泡30min(原料与水的质量比为1:6)，再煮沸2h，经过滤后制得滤液一和滤渣一；将上述滤渣一以水煎煮1.5h(上述滤渣一与水的质量比为1:4)，经过滤后制得滤液二；将上述滤液一和上述滤液二混合，以静置24h以上的方式除杂后，经200目过滤制得药液。将上述药液以加热的方式进行浓缩制得清膏，且清膏在80℃下的相对
密度为1.35。在浓缩制成清膏的过程中需除去泡沫。
59.将蜂蜜加热后除去白色泡沫，制得滴水成珠且色泽金黄的炼蜜，上述炼蜜在80℃下的相对密度为1.35；
60.将白糖以水溶化后(糖与水的质量比为2:1)，加入枸橼酸，再煮沸2h-3h，制得糖液，转化率为40％-50％，上述糖液在80℃下的相对密度1.35，加热过程中需除去泡沫；将上述糖液经200目过滤后，制得备用糖；将上述清膏、炼蜜以及备用糖混合，经消泡后在0.4mpa的条件下进行均质，制得膏剂，上述膏剂在80℃下的相对密度为1.35。
61.实施例4
62.本实施例的目的在于提供一种产后通乳的中药组合物，包括以下原料：柴胡5g、枳实5g、当归5g、赤芍5g、益母草5g、连翘5g、桃仁5g、红花5g、丹皮5g、川芎5g、桔梗5g、王不留行20g、蒲公英20g、通草5g以及甘草5g。
63.该组合物的制备方法具体如下：
64.将原料去杂、洗净后，以水浸泡20min(原料与水的质量比为1:5.5)，再煮沸1.8h，经过滤后制得滤液一和滤渣一；将上述滤渣一以水煎煮1.3h(上述滤渣一与水的质量比为1:3.5)，经过滤后制得滤液二；将上述滤液一和上述滤液二混合，以静置24h以上的方式除杂后，经180目过滤制得药液。将上述药液以加热的方式进行浓缩制得清膏，且清膏在80℃下的相对密度为1.32。在浓缩制成清膏的过程中需除去泡沫。
65.将蜂蜜加热后除去白色泡沫，制得滴水成珠且色泽金黄的炼蜜，上述炼蜜在80℃下的相对密度为1.32；
66.将白糖以水溶化后(糖与水的质量比为1.8:1)，加入枸橼酸，再煮沸2h-3h，制得糖液，转化率为40％-50％，上述糖液在80℃下的相对密度1.32，加热过程中需除去泡沫；将上述糖液经180目过滤后，制得备用糖；将上述清膏、炼蜜以及备用糖混合，经消泡后在0.3mpa的条件下进行均质，制得膏剂，上述膏剂在80℃下的相对密度为1.32。
67.实施例5
68.本实施例的目的在于提供一种产后通乳的中药组合物，包括以下原料：柴胡15g、枳实15g、当归15g、赤芍15g、益母草15g、连翘15g、桃仁15g、红花15g、丹皮15g、川芎15g、桔梗15g、王不留行30g、蒲公英30g、通草15g以及甘草15g。
69.该组合物的制备方法具体如下：
70.将原料去杂、洗净后，以水浸泡35min(原料与水的质量比为1:6.5)，再煮沸2.2h，经过滤后制得滤液一和滤渣一；将上述滤渣一以水煎煮1.7h(上述滤渣一与水的质量比为1:4.5)，经过滤后制得滤液二；将上述滤液一和上述滤液二混合，以静置24h以上的方式除杂后，经220目过滤制得药液。将上述药液以加热的方式进行浓缩制得清膏，且清膏在80℃下的相对密度为1.37。在浓缩制成清膏的过程中需除去泡沫。
71.将蜂蜜加热后除去白色泡沫，制得滴水成珠且色泽金黄的炼蜜，上述炼蜜在80℃下的相对密度为1.37；
72.将白糖以水溶化后(糖与水的质量比为2.2:1)，加入枸橼酸，再煮沸2h-3h，制得糖液，转化率为40％-50％，上述糖液在80℃下的相对密度1.37，加热过程中需除去泡沫；将上述糖液经200目过滤后，制得备用糖；将上述清膏、炼蜜以及备用糖混合，经消泡后在0.5mpa的条件下进行均质，制得膏剂，上述膏剂在80℃下的相对密度为1.37。
73.对比例1
74.本对比例与实施例3的区别在于，本对比例中的清膏与甜味剂(白糖)混合，制成80℃条件下相对密度1.35的产品。
75.对比例2
76.本对比例与实施例3的区别在于，本对比例中，包括以下重量份的原料：柴胡2g、枳实4g、当归3g、赤芍3g、益母草3g、连翘3g、桃仁3g、红花3g、丹皮3g、川芎3g、桔梗3g、王不留行10g、蒲公英8g、通草1g以及甘草4g。
77.对比例3
78.本对比例与实施例3的区别在于，本对比例中，包括以下重量份的原料：柴胡16g、枳实8g、当归20g、赤芍20g、益母草20g、连翘20g、桃仁20g、红花20g、丹皮20g、川芎20g、桔梗20g、王不留行10g、蒲公英8g、通草1g以及甘草4g。
79.效果例
80.一般资料：征集哺乳期的患者128名，年龄范围为22岁-39岁，平均年龄为(29
±
3.112)岁，根据症状平均分为6组，分别使用实施例1-3、对比例1-3制作的产品，观察患者的治疗效果。另外，经统计学分析，p＞0.05，具有可比性。
81.使用方法：取实施例1中药液进行口服；取实施例2、实施例3以及对比例1-3制备的产品以开水冲服。且每组服用量相同。服用疗程为3天。
82.患者排除标准：(1)气血两亏，且乳房软者；(2)自愿中断使用者。
83.评价标准：(1)治愈：基础症状消失，乳汁通畅；(2)显效：基础症状缓解；(3)无效：基础症状无变化。
84.有效率％＝(显效人数+治愈人数)
×
100％/参与人数。
85.表1治疗效果
86.[0087][0088]
从表1中可以看出，实施例1-3制备的产品具有较好的治疗效果，而实施例3由于口感较好，因此不仅治疗效果较好，而且患者的依从性更好。而实施例2由于清膏的口感，因此治愈率略低，由于患者在服用后依从性较差，因此影响治疗效果。
[0089]
而对比例1中，直接补充白糖混合，虽可有效提升口感，但是会影响治愈率。而对比例2和对比例3与实施例3相比，由于实施例3中原料配比科学合理，因此药味配合更为协调，药效更好。
[0090]
在治疗过程中，典型病例的具体情况如下：
[0091]
患者一：项丽x，年龄34岁，剖腹产生育第二胎，症状：患者产后第四天开始胀奶，以按摩和吸奶的方式缓解，无缓解现象，并在产后第10天体温升高至38.2度。服用实施例3制备的膏剂后，第二天胀奶症状减轻，服用三天后，症状消失，乳汁通畅。
[0092]
患者二：蒋x，年龄28岁，剖腹产生育第一胎，症状：患者产后第四天胀奶、堵奶。服用实施例3制备的膏剂后，胀奶症状消失，且乳汁很多。
[0093]
患者三：贺x，年龄39岁，剖腹产生育第二胎，症状：患者在产后第三天出现大胀奶现象，乳房有红肿硬块，服用实施例3制备的膏剂后，胀奶症状减轻，服用三天后完全通奶。
[0094]
患者四：龙x，年龄23岁，顺产生育第一胎，症状：患者产后一直具有胀奶现象，且奶水不够，服用实施例3制备的膏剂后，症状好转90％，且奶水充足。
[0095]
综上，本技术提供一种产后通乳的中药组合物，该组合物主要针对产后气滞血瘀、肝气郁结，以及寒湿体质引起的乳房肿胀以及乳汁难出等。具体地，该组合物以枳实、柴胡疏肝行气，以使患者气血双行，达到通乳效果；以当归、赤芍、川芎、桃仁、红花和益母草活血祛瘀；以连翘、青皮、蒲公英解毒散结去湿；以甘草调和诸药。另外，本技术提供一种产后通乳的中药组合物的制备方法，以此方法不仅能够将原料中的有效成分提取出来，而且提取效率较高，同时，制作简便方便，适合批量化生产，经济效益较高。
[0096]
以上所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。