专利名称：穿刺器的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种医用血管穿刺器械，主要包括穿刺针体，弹射传动机构，电机变速机构，必要时可配有利用多普勒效应的超声定位装置。
目前临床上应用的穿刺置管装置基本上是手动的。在EP0190719A和GB1507329两篇专利文献中公开了一种用多普勒超声定位技术和手动穿刺来解决穿刺置管问题。两者的穿刺针体均为常用的直口式，都采用手动穿刺进针，其不足之处在于手动操作，针体是否刺入血管不易准确判断，只凭操作者主观估计而停针，停针后还需人工造成负压，视针管中有无回血判断针尖是否停留在血管中。如针管有回血，方知针已刺中，可进行采血或置管等。如针管中无回血就需反复多次操作，给患者带来痛苦。另一方面，由于手动穿刺无法准确判断，至使血管壁，尤其是下壁贯通反弹，穿透血管。同时，也因针体为直口式，正对着血管壁，在穿刺置管时，易损伤血管造成其他并发症，所以现有的穿刺操作，要求技术熟练，在临床上应用有一定的局限性。
本发明的目的在于针对现有技术中的不足之处，设计一种新型的机械穿刺器。该穿刺器械可完成自动传动进针，针头刺入血管后可给出准确停针信号，穿刺针的导液孔改在针尖侧壁与血液流向近接一致，避免了置管时所造成血管损伤。
本发明的目的可以通过以下方案达到穿刺针通过联结头装在传动体上，该传动体处于可拆式外导套空腔内。所说传动体是复合组件，它由滑套，传动丝杠轴，套外和套内连接件，传动杆及负压腔组成。所说传动丝杠轴在滑套中心轴上，该丝杠轴前端装入前端轴承中，可以转动，后端连接电机变速器。在中心的传动丝杠轴两侧至少有两根平行的传动杆，该传动杆前端，从前端轴承的孔中申出滑套外与套外连接件相连，而套外连接件又与针体联接头连结;在传动杆的后端固定在套内连接件上，该套内连接件与中心的传动丝杠轴为螺纹密配合。所说套内连接件与所说的滑套后端轴承盖之间可构成负压腔，故套内连接件中的螺母即成为真空丝母。在所说后端轴承盖上有一导气孔，通过导气软管与针体联接头相联，这样，负压腔即通过软管与穿刺针芯相通。
本发明所用穿刺针分为外针管和内针芯两部分，其针管为封闭尖端，在尖端侧壁开有导液孔与针管内腔相通。针芯插入针管中，将针管(内壁)与针芯(外壁)作为互相绝缘的两个电极，与控制显示电路相联接。在穿刺置管之前由于针管和针芯相互绝缘，外电路成开路状态。在进行穿刺置管时，首先通过限位控制板上的限位开关，使穿刺针有一个设定距离的弹射，随之由驱动开关接通电源进行自动进针。当针管尖端刺入血管时，由负压的作用，血液被吸入针管，由血液瞬时接通针管与针芯两电极，造成外电路闭合，通过继电器控制，在显示自动停针信号同时，切断驱动电源，即停止机械进针，进而可进行置管、采血、造影或输液等。自动停针信号显示，表明针刺成功，同时，从导气软管中见到回血，也可判断穿刺成功。
本发明的目的还可通过以下措施进一步加以实现为完成穿刺针体的弹射，在传动体的滑套外壁设有凸台，在外导套后端设有后端盖，引导穿刺针弹射的弹性元件可用弹簧完成，该弹簧被压缩在所说的滑套外壁凸台和外导套后端盖之间。在滑套前部外壁下侧轴线方向设有导向键，该导向键与外导套中的导向槽配合，以保证针体弹射时准确定向。同时，在所说滑套下侧中段，可设不等距离的射程定位槽，由控制滑套弹射的定位销轴控制，以便满足不同穿刺对象的需要。上述滑套上侧可根据穿刺针位置的需要，其上侧壁轴线方向可以是封闭的或开槽的两种形式，对应的中心传动丝杠轴也可分别采用单螺距丝杠轴或双螺距丝杠轴。当穿刺针设置在滑套中轴方向时，则滑套上侧壁即为封闭式，相应采用单螺距丝杠轴，由套内连接件带动传动杆完成自动进针，在进针的同时形成负压。当穿刺针设在滑套旁侧时，则该滑套上侧壁轴线方向就需开一槽路，相应采用双螺距丝杠轴。套内连接件需分成两个部分即由活动夹和传动螺母组成。传动螺母在滑套内与传动距丝杠轴大螺距端配合;活动夹在滑套外，是夹持穿刺针体的夹具。在传动丝杠轴的小螺距端(后端)与真空丝母配合，在穿刺进针时，大螺距完成穿刺进针，小螺距带动真空丝母形成负压。
本发明既可作为传统的人工穿刺、置管，又可配合多普勒超声定位技术。在适当控制电路配合下，实现准确定位，设定起始弹射，自动进针、停针或退针等功能。除适用一般临床医用外，特别适用野外、战地等各种特殊环境的抢救工作。具有迅速，准确，方便灵活，并且对操作人员无特殊要求，适应性广泛。
图1为中心穿刺器结构示意图，即穿刺针在滑套中心轴方向上。
图2为传动体结构3穿刺针剖面示意4中心传动丝杠轴图5滑套示意6外导套立体7为图5滑套的后端轴承盖局部剖示8限位控制板示意9傍侧式穿刺器示意图，即穿刺针设在滑套傍侧部位。
图10为图9傍侧穿刺器连接件本发明下面将结合附图对实施例作进一步描述图1和图2是中心式自动穿刺的一个典型实施例的整体装配图。图中穿刺针分为针管[1]和针芯[2]的两部分，也是相互绝缘的两个电极，由针芯[2]通过针体连接头[21]与传动体[22]连接。该联接头[21]本身是一个电极，在由针管[1]引出短路导线[4]与外控制电路相接。图中的外导套[23]可承装传动体[22]全部另件，又可灵活拆卸式固定在限位控制板[25]的导架上。所说传动体[22]是复合组件，管状滑套[22f]中心设有传动丝杠轴[22c]，该轴前端装入前端轴承[22g]中可以转动，后端申出滑套[22f]外，为方形接柄，可拆式与机电变速器[26]相配合。在传动丝杠轴[22c]傍侧至少有两根平行传动杆[22b]，它的前端由前端轴承[22g]的孔中申出与套外连接件[22a]相联，该套外连接件[22a]与针体联接头[21]相联。在传动杆的后端固定在盘状套内连接件[22d]上，该盘状连结件[22d]既与滑套[22f]内壁密配合，其中心与传动丝杠轴[22c]也为螺纹密配合，当电机带动丝杠轴[22c]转动时，即驱动套内连接件[22d]带动传动杆[22b]实现穿刺自动进针。同时，随套内连接件[22d]驱动前进时，它与滑套[22f]的后端轴承盖[22h]之间形成负压腔[22w]，该负压腔[22w]由导气孔[22v]通过导气软管[27]与针体联结头[21]上的回血咀[21a]相通。当穿气进针未刺入血管前，针管[1]与针芯[2]相互绝缘，外电路为开路。当穿刺针刺入血管时，由负压作用，血液立即进入针管[1]和针芯[2]，造成两电极短路，外电路闭合，自动停针信号灯[33]点亮，由外电路通过继电器控制，及时切断驱动电源，实现自动停针。上述穿刺针刺入血管瞬间，负压作用，在透明导气管[27]中可见回血，同样，可准确判断穿刺成功。
该穿刺器械可在穿刺进针之前，予先有一个设定距离的弹射，随之才扳动驱动开关[32]自动进针。为完成弹射动作，在滑套[22f]的外壁设圆锥形凸台[22j]，弹性元件[24]可做成弹簧状，套在滑套[22f]外径与外导套[23]内壁间。该弹簧[24]一端止推于锥形凸台[22j]断面，另一端受外导套[23]的后端盖[23a]限制。为完成穿刺针的起始弹射，在滑套[22f]下侧外壁适当位置可设置2-3个距离不同(即射程不同)的限位槽[22k]。该限位槽[22k]受开关板[25]上的限位锁轴[25b]定位。工作时，用手撮住滑套的后端轴承盖[22h]向后拉，视不同射程需要，限位销轴[25b]在小弹簧作用下，即可插入不同位置的限位槽[22k]中，此时，弹性元件[24]被压缩，形成弹射势态。当板动机壳[30]上的限位开关[25a]时，即牵动杠杆，压缩小弹簧，带动限位销轴[25b]脱离限位槽[22k]，则传动体[22]在弹性元件[24]的作用下，将穿刺针弹射，瞬间刺入肌肤，并立即按下驱动开关[32]接通电机的驱动电路进行自动进针。在滑套[22f]的前端下侧设一导向键[22n]，它与外导套[23]内壁所设导向槽[23c]为滑动配合，以保证针体起始弹射的准确定向。
图3是穿刺针的结构，在针管[1]前端侧壁开导液孔[3]，针管尖端[5]为封闭形，针芯[2]是插在针管[1]中，在针芯[2]外壁有绝缘层[6]，针管连接件[7]和针芯连接件[8]也是相互绝缘的，并分别为两个电极，可与外电路相连。
图4是滑套[22f]中心传动丝杠轴[22c]，图示为单螺距传动轴，后端为方形，可与电机变速器[26]可拆式连接。
图5和图7为传动体[22]的滑套[22f]，在滑套外壁设有弹性件[24]止推凸台[22j]为园锥形状。该凸台[22j]稍前方为2-3个限位槽[22k]它与限位销轴[25b]配合，前端导向键[22n]与外导套[23]中的导向槽[23c]配合，主要起弹射定向作用。在滑套[22f]后端与后端轴承盖[22h]螺纹密配合。该后端轴承盖[22h]侧向有个导气孔[22v]与滑套[22f]内腔相通，在穿针进针时，套内连接件[22d]与后端轴承盖[22h]之间形成负压。该负压通过导气软管[27]与针体联接头[21]上的回血嘴[21a]相连，至使针芯[2]与负压相通。
图6为外导套[23]立体图。图8为限位控制板[25]。在限位控制板[25]上设有弓形滑槽[25d]。外导套[23]下部做成“八”字形滑腿[23e]，前端上部开有豁口[23g]便于滑套[22f]弹射进针。所说“八”字形滑腿[23e]卡在弓形滑槽[25d]上，使外导套[23]与限位控制板[25]为可装拆联结，并靠外导套[23]中间的倒“V”形槽[23d]与控制板[25]上止推钢球[25c]作可拆性固定联结。该结构在弹射进针时，对外导套[23]起固定作用，在拆修、消毒时，可方便拆离限位控制板[25]。在外导套[23]下侧有一销轴孔[23b]，控制弹射的限位销轴[25b]通过此孔与滑套[22f]下壁的限位槽[22k]配合。
图9和图10是本发明的傍侧穿刺器实施例，可配超声定位机构，电缆[28]就是与超声定位电路相连的信号线。在对血管进行定位穿刺时，先按下探测开关[35]，由一排发光二极管[34]构成的电平指示，它可配合音响准确判断待穿刺的血管位置，进行弹射进针。此种穿刺器械结构基本与上述的中心穿刺器相同，但因穿刺针是在传动体的傍侧，所以滑套[22f]上侧需要开一槽路(图中未画)，相应采用双螺距丝杠轴[22c]，套内连接件分成图10所示活动夹[22p]和传动螺母[22d]，该活动夹[22p]在滑套[22f]外面，是穿刺针的夹具，传动螺母[22d]在滑套[22f]内与双螺距丝杠轴前端大螺距丝杠轴配合，主起自动进针的动力机构。后端小螺距与另设的真空丝母[22l]配合，在自动进针同时，真空丝母[22l]也随之前进，它与滑套[22f]的后端轴承盖[22h]之间形成负压腔[22w]。
本发明可根据实际要求，穿刺器的机壳可做成不同形状的手柄。以适用不同的操作对象。
权利要求
1.一种穿刺器，由穿刺针[1]，针体联结头[21]，负压腔[22w]与内针芯[2]相联的软管[27]组成，其特征在于该穿刺器具有可折式外导套[23]，该导套腔内有传动体[22]，引导穿刺针弹射的弹性件[24]，电机变速器[26]，限位控制板[25]。所说传动体[22]包括滑套[22f]，套内有传动丝杠轴[22c]及套外联接件[22p]和套内联接件[22d]，所说套内连接件[22d]与滑套[22f]的后端轴承盖[22h]间构成负压腔[22w]。
2.按权利要求1所述穿刺器，其特征在于所说穿刺针是由针管[1]和针芯[2]组成，该针管内壁与针芯外壁为相互绝缘的两个电极。
3.按权利要求1所述穿刺器，其特征在于所说的弹性件[24]设置在滑套[22f]的外壁凸台[22j]和外导套[23]的后端盖[23a]之间。
4.按权利要求1所述穿刺器，其特征在于所说传动丝杠轴[22c]两测至少有两根平行的传动杆[22b]，该传动杆[22b]的前端为套外连接件[22p]，后端为套内连接件[22d]。
5.按权利要求1或4所述穿刺器，其特征在于所说套内连接件[22d]与传动丝杠轴[22c]为螺纹密配合，其连接件[22d]上螺母即为真空丝母。
6.按权利要求1所述穿刺器，其特征在于所说的滑套[22f]外壁下侧设有起弹射定向的导向键[22n]和射程定位槽[22k]。
全文摘要
本发明为医用血管穿刺器械，主要由特殊穿刺针，导管、传动装置，弹性机构组成。可配合控制电路及超声多普勒定位装置。可对血管准确定位，自动进针、停针或退针。减少血管损伤及并发症。除适用一般医疗单位临床应用外，特别适用野外、战地等特殊环境的抢救工作，对操作技术要求不高，穿刺置管迅速方便，适用性广泛。
文档编号A61M25/00GK1036323SQ8810195
公开日1989年10月18日 申请日期1988年4月7日 优先权日1988年4月7日
发明者高积庆, 褚有恒, 阚德庆, 朱玉国, 张平, 吴月华, 朱谊诚, 蒋克芳, 余普庆, 刘志斌, 李忠贞 申请人:中国科学技术大学, 巢湖市人民医院