专利名称：头痛宁的制作方法
技术领域：
本发明涉及医治头痛的中药。
头痛是指头部上半部自眼眶以上至枕下区之间的疼痛。它是临床上常见的自觉症状，可以出现于多种急、慢性疼痛之中。近年来随着生活节奏的加快，物质水平的提高，本病的发病率显著上升，约占病人主诉的10-50%(《头痛的诊断与治疗》陈自创)。
目前国内外治疗头痛的药品很多。国外及西医多半是采用镇痛剂、镇静剂、安眠剂，以及局部普鲁卡因封闭等(《实用内科学》八版P1993)，但长期应用有付作用，例如，吗啡、杜冷丁均有成瘾性，不宜长久使用；强痛定等引起的头晕、恶心、嗜睡；麦角胺能减轻症状，但无预防及根治作用；临床最常用的去痛片长期应用可引起肾乳头坏死，间质性肾炎甚至可诱发肾盂癌及膀胱癌，个别敏感病人出现药物性皮炎和粒细胞减少。(《新编药物学》八版P240)中医治疗头痛的方法很多，对于头痛的病因病抗的辨证治疗，历代医家认识不一，有着不同的流派，近年来各地治疗头痛的方法归纳起来不外二类，一是遵循中医辨证施治原则，随症用药，二是针对头痛的病机“瘀血内停”不通则病，选筛和验证具有活血化瘀的药物，无选择地重复作用，损伤正气。我们将1980年至1991年以来的医学期刊进行部分扫描，查阅了大量关于各地研制的治疗头痛的新制剂、新方法文献，进行分析、综合、归纳。据有关头痛古今文献资料看，治疗方法很多，方药剂多达数十种，但没有发现用本药中的主药组方医治急、慢性头痛的报道，并且大多为个案散在，单一相存，治其症，忽其病，有一定的局限性。
本发明的目的在于提供一种新的纯中药头痛宁，为治疗急慢性头痛增加一种新的可选药物，并且具有适应症广，治标又治本，无毒付作用的特点。
本发明的头痛宁由纯中草药组成，其特征在于以白三七为主药，配以丹参、川芎、天麻、柴胡、黄芪、白芷、全虫、蜈蚣、地龙、僵蚕而成，共计十一味药。
其中白三七可用田七代，天麻可用钩麻代，柴胡可用细辛代，白芷可用防风代，可以一个，二个，三个，四个替代。
本发明的适应症中医以内伤头痛为主，西医包括血管、神经性头痛，高血压性头痛，外伤性头痛，紧张性头痛等；病人的病态表现为顽固性或慢性头痛；疼痛部位表现在前额，枕部或两侧太阳穴；疼痛反复发作或发作前有明显诱因；疼痛表现以胀痛、刺痛、牵扯痛主；脑血液图、脑电图、血沾稠度等检查异常者。
疼痛等级轻度疼痛可以忍受，无痛苦表情，能坚持工作和学习；中度有疼痛痛苦表情，改变体位痛减，不能坚持工作和学习，有止痛要求；
重度疼痛难忍叫号，搌转不安，肢冷汗出，恶心呕吐，面色苍白有立即止痛要求。
本发明的头痛宁不适应于感染中毒、五官科疾病、颅内占位性病变、急性脑出血所引起的头痛。
头痛宁以活血化瘀为根本大法，集理气补虚、平肝祛风、祛瘀通络为一身。
方中主药白三七，又名竹节人参，接骨丹，为鄂西名贵中药，性平，甘。具有活血止血、补虚强筋、镇痛长骨、理气消肿的功能(《中药大辞典》一版P696)，本为治疗跌打损伤骨折之要药。现取其活血镇痛，补虚止血，“止血不留瘀”，“祛瘀生新”的作用，应用于各种原因所致瘀血内停之头痛。
丹参，活血化瘀，凉血，养血安神；川芎，血中气药，性善疏通，活血行气；天麻，平肝息风，治头晕要药；柴胡，疏肝理气，“肝为血海”，治血宜先治肝；黄芪，补气，气行则血行，不然气虚鼓动无力；白芷，芳香通窍，辛热走窜，善搜脑风，鼓动诸活血化瘀之药直达病所；全虫，蜈蚣，地龙，僵蚕诸虫类药物，搜风祛瘀，活血通络，为兵卒之先锋，有斩将夺员之功。
祖国医学认为头为“诸阳之会”，“清阳为府”。五脏精华之血，六腑清阳之气皆上目注于头。外感与内伤皆能相害，各种原因引起的脏腑、经络病变，气血运行不畅，都能直接地影响头部而发生头痛。我们认为除感染中毒，五官科疾病，颅内占位性病变，急性脑出血所引起的头痛外，其他头痛的病机关健是“瘀血阻滞”，因此在组方中以活血化瘀为根本大法，同时运用“初病在气，久病在血”，“载气者血也，而运血者气也”的理论，在活血化瘀的同时理气补虚，平肝祛风，使之能够拦截病势，治疗急症，具有好的近期疗效，又能祛除病因、病源，防微杜渐，步入坦途，痛止病愈，具有好的远期疗效。
我们在长达八年的头痛宁研制过程中，在数十味药中组方，几经筛选，几十次试验，逐步调整完善了配方。为了对病人的健康负责，不给病人增加新的痛苦，我们自费购买药物，配方自服，剂量由小到大，药味由单味到复方制剂，一天天过去，自身试验无问题，又在亲友(健康人)中应用，确定无毒副作用后，才在亲友头痛患者中试用，疗效满意再应用于头痛患者。经506例临床验证，总有效率达96%以上。
头痛宁复方中药可以用以下比例组方重量百分比最佳比例白三七15-3025丹参15-2520川芎5-1510天麻3-105柴胡5-155黄芪15-2515
白芷5-1510全虫3-103蜈蚣0.5-20.5地龙3-103僵蚕3-103.5头痛宁可以汤剂、散剂和胶囊服用。
汤剂观察了数十例，达到预期目的。但天麻等中药作汤剂使用与胶囊比较(对比观察)药效有一定差异。查证药理资料表明，在煎煮过程中，药理成分散失或破坏。而作为散剂使用，有一定胃肠道反应，入口困难。为了携带方便，易于入口，保持原药的有效成分，我们的病例观察以胶囊为主。
头痛宁胶囊的用法及用量口服一日2-3次，每次2-3粒(每粒含生药0.3g)，必要时4-8小时/次，二周为一疗程。
头痛宁胶囊试验病例506例，1985年至1991年，门诊及住院完整病例。男性284人，女性222人；年龄最大者61岁，最小者16岁，其20-35岁35人，35-50岁204人，50-65岁226人，65岁以上42人，以35-65岁最多，占85%；发病时间最短者二天，最长达30余年，其中病程在二月以上者占全部病例的98%以上；诊断脑A硬化216人(高血压病164人)，外伤病人49人紧张性头痛54人，血管神经性头病179人，其它头痛8人。
治疗结果1痊愈197人，占38.94%；服药后2小时内疼痛减轻，一个疗程后，头痛及伴随症状消失，观察满一年不再复发。
2显效289人，占57.11%；服药2小时内无明显减轻，治疗二个疗程以上头痛及伴随症状才消失，一年内复发者。
3无效20人，占3.95%；服药2小时内无明显减轻，治疗二个疗程以上疼痛未消失，或痛情短期内稳定，后复发而换用其他药者。
其详情如下临床诊断痊愈显效无效合计19728920506血管神经头痛78974179紧张性头痛2329254脑A硬化(高血压病)491598216(164)外伤性头痛472049其它0268头痛宁的治疗效果除按上述痊愈、显效、无效进行观察分类外，我们还从90年至91年增加观察了服用头痛宁后对血液流变学的影响，共107例(在506例中)，其中男69例，女38例，年龄30-62岁，平均年龄50.3岁，病程在2月-20年以上，有高血压病，冠心病脑A硬化，颈椎病。无肝、肾功能不全、糖尿病等疾病，临床符合血瘀病机。
结果表明服用头痛宁以活血化瘀改善了红细胞聚集性(含血粘度低切下降)，也可改善红细胞变形能力(全血粘度高切降低)，血浆粘度下降，提示纤维蛋白原减少，从而血运改善。
许多研究表明中医的血瘀证是一种血液流动性和粘滞性异常，血行瘀滞，粘度增高，则血行不畅，血流缓慢，对组织供氧减少。微循环障碍引起缺血，缺氧等症状，一般认为血液粘稠度增高的主要因素取决于红细胞，血小板，血浆粘滞度及血管弹性和几何状态。这些研究进展促使人们重新改进对顽固性和慢性头痛的治疗方案，我们认为降低血粘稠度，对预防和治疗头痛都是有益的。有待进一步扩大治疗，进行统计学处理。
典型病案例一某女，42岁学校教师，因“文革”期间被人打伤头痛，长期头部两侧刺痛，痛剧时呻吟，拒按，心烦易怒，辗转不安，乘车时头如裂开样，苦不堪言，呕吐，先服用本方汤药两剂，当晚疼痛消失，后改用胶囊服用半月，随访至今安康。
例二某男，59岁，干部，患者长期有脑动脉硬化，高血压病史，每因情绪波动，大量饮酒以后，头痛发作，头痛长期服用去痛片、玄胡止痛片后效果不明显，服用“头痛宁”胶囊后头痛消失，复发再服本药效佳。
例三某女，49岁，会计，患者每因天气变化时感畏光、流泪、面红，继则头痛如裂，服用镇脑宁、正天丸等药无明显疗效，服用“头痛宁”后，天气突变头痛末发。
例四某男，23岁，中药士，因维护院内治安，被人打伤头部，住院期间，病区稍有喧闹，或情绪波动则头痛如裂，呻吟，有痛苦表情，用“头痛宁”后疼痛大减，至今未发。
例五某女，52岁，轻纺公司干部，患者既往有高血压病脑动脉硬化病史，每因天气变化、情绪波动、劳累而诱发两侧太阳穴痛、眩晕、不能动，服“西比灵”眩晕轻松，但头痛如故，改用“头痛宁”诸症缓解。
例六某男，51岁，市纸厂工人，患者有系统性硬皮病史，每因天气变凉或下雨天则感头痛紧束感，喜按，戴帽保暖疼痛减。日渐疼痛加重，诸法无效，服“头痛宁”后，疼痛消失，长期服用，巩固至今。
例七某女，29岁，银行干部，患者首先发作无明显诱因，实然头痛如裂。眼胀、面红、服去痛片，头痛依旧，换用“头痛宁”症平。以后每逢经期头痛明显，故经前服用本品调理三月，头痛若失。
例八某男，26岁，土管局干部，患者头痛多年，在省某医院确诊为“丛集性头痛”，每因恼怒、思虑、劳累、饮酒、寒冷而诱发头痛，阵发性加重，部位在两侧明显，伴恶心、呕吐、大汗淋漓，服用镇脑宁、去痛片、正天丸、玄胡止痛片等无效，服用“头痛宁”近三月未发。
例九某女，17岁，高中学生，高考前三个月，初考精神紧张，夜寐不安，复习则头痛更甚，其家长甚为忧虑，四处求医，服用去痛片安定、玄胡止痛片，以及中药方等，效果不明显，服用本药后，头痛若失，欲然开朗，后顺利考取武汉大学。
权利要求
1.头痛宁，由纯中草药组成，其特征在于以白三七为主药，配以丹参、川芎、天麻、柴胡、黄芪、白芷、全虫、蜈蚣、地龙、僵蚕而成，共计十一味药。
2.如权利要求1所述的头痛宁，其特征在于白三七可用田七代，天麻可用钩麻代，柴胡可用细辛代，白芷可用防风代，可以一个，二个，三个，四个替代。
3.如权利要求1、2所述的头痛宁，其特征在于十一味药可按以下百分比组方重量百分比白三七15-30丹参15-25川芎5-15天麻3-10柴胡5-15黄芪15-25白芷5-15全虫3-10蜈蚣0.5-2地龙3-10僵蚕3-10
4.如权利要求3所述的头痛宁，其特征在于十一味药的百分数最佳比例为重量百分比白三七25丹参20川芎10天麻5柴胡5黄芪15白芷10全虫3蜈蚣0.5地龙3僵蚕3.5
5.如权利要求1、2、3所述的头痛宁，其特征在于它是粉状的，装在胶囊之中。
全文摘要
一种医治急、慢性头痛的纯中药头痛宁，它以白三七为主药，配以丹参、川芎、天麻、柴胡、黄芪、白芷、全虫、蜈蚣、地龙、僵蚕而成，共计十一味药组成。适用于血管、神经性头痛，高血压性头痛，外伤性头痛，紧张性头痛等，具有既能治疗急症，又有远期治疗效果，根除病疼的特点。适应症广，无毒副作用。
文档编号A61K9/48GK1112424SQ9311401
公开日1995年11月29日 申请日期1993年11月12日 优先权日1993年11月12日
发明者丁木, 彭燕 申请人:丁木