专利名称：生物体电信号记录器的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于记录生物体的电信号例如记录心电、脑电或肌肉电等的生物体电信号记录器，特别是涉及能和生物体一起移动、且能够在生物体正常的生活状态下进行记录的生物体电信号记录器。
作为这种生物体电信号记录器的一个例子，携带式的心电仪就是将探测心电用的电极附着在身体的测定点，用皮带把记录器固定在腰上，在上述记录器上记录用上述电极探测到的心电。用这种生物体电信号记录器，可以在户外的行走过程中、在室内的就餐过程中以及睡眠过程中等正常的生活状态下进行记录。这样的记录对患者的疾病的诊断是非常有用的。
但是，使用先有的生物体电信号记录器，洗澡必须取下来，因此，不能对洗澡时身体内脏活动状态发生的很大变化进行记录，上述诊断中存在一部分欠缺的问题。
本发明就是为了解决上述先有技术中的问题(技术性课题)而进行研究的，本发明的目的在于提供一种生物体电信号记录器，不仅在上述的步行过程中、就餐过程中和睡眠过程中，而且在洗澡过程中都能进行非常真实的记录，从而可以大大提高上述诊断的可靠性。
为了达到上述目的，本发明的生物体电信号记录器具有能跟随生物体的活动而活动的柔软性，而且其一面具有呈片状的基体，是贴附在生物体上面，在该基体的一面上设有用于探测生物体的电信号的1个或多个电极，同时，在上述基体上设有用于记录由上述电极探测到的电信号的记录元件，并且，上述基体具有足够的大小，可以将上述电极包围得不会渗进水。
当把本发明的生物体电信号记录器贴附到生物体上时，电极便探测该生物体的电信号，并且将探测到的电信号记录到记录元件上。在贴附在生物体上的状态下，基体将电极包围得不会渗进水。因此，即使生物体周围被水包围，电极也不会与水接触，照常能探测生物体的电信号。
本发明的记录器由于在薄片状的基体上设有用于探测生物体的电信号的电极和用于记录探测到的信号的记录元件，所以，只要把它简单地贴附在身体上，就可以在户外的步行过程中、在室内的就餐过程中或睡眠过程中等正常的日常生活状态下进行生物体电信号的记录。
如上所述进行记录时，即使是在身体内脏的活动状态变化非常大的洗澡过程中，基体能防止水附着到电极上仍能记录上述信号，所以，可以进行包括上述内脏的活动状态变化很大的情况在内的真实的记录，对诊断十分有用。
另外，在本发明中，如果把多个电极的排列配置得和生物体上指定的多个测定点的排列相同，只要把生物体电信号记录器作为1个单元贴附到身体的指定的地方，多个电极就分别附着到了身体上指定的测定点，所以，即使是外行人通过简单的贴附操作也可以在正确的测定点进行正确的记录。
图1是平面图。
图2是在图1中的Ⅱ-Ⅱ线位置上的一部分简略放大剖面图。
图3A、图3B表示从贴附用的平面一侧看到的设置在基板上的伸缩自由的连接线的状态图。
图4表示记录元件不同的例子的框图。
下面，参照
本发明的实施例。1是生物体电信号记录器，作为生物体的电信号的一个例子，表示用于记录心电的心电记录器。2是片状的基体，具有能跟随生物体的活动而活动的柔软性。3是该基体2上作为向生物体贴附用的面的内表面，4表示其外表面。该片状基体2为了将后面所述的多个电极分别包围得具有不透水性，其大小不仅做得比它们的指定排列图形的大小大一圈，而且还形成能确保用于保持记录元件、电池和开关等的部分。为了提高和皮肤的一体感，其厚度以薄为好，例如约为2mm。下面，说明上述基体2的结构。5是基板，为了对后面所述的电极、记录元件、电池等具有防水作用，例如可以使用具有防水性的合成树脂薄片。此外，也可以使用橡胶、经过防水加工处理纸及布等材料。该基板5具有将从上述贴附用的面的对面一侧传向电极的电噪声隔断的屏蔽性能。例如，可以在内部设置电屏蔽用的导电膜。如果采用别的电屏蔽措施或者没有必要屏蔽时，也可以使用不具有屏蔽性能的基板。6是用于使基体2的内表面3对生物体具有接触性的粘接剂，可以使用即使沾湿了也具有足够的粘接强度的粘接剂。而且，为了电极的绝缘，使用具有绝缘性的粘接剂。其次，8是用来保护上述内表面3不致向其它物体无用地粘接以及附着灰尘的部件，举例来说为容易从内表面3上剥离下来的剥离片。该剥离片8具有能全面覆盖上述内表面3的大小。9是阻止通电的部件，为了小型化的目的，使用小片状的部件，为了能和剥离片8一起取下来，装配在剥离片8上。
下面，说明设置在上述基体2的内表面上的用来探测生物体的电信号的电极11。图1所示的多个电极11的排列状态与生物体上指定的多个测定点的排列相同。电极11的结构和大家所熟知的电极一样，12是圆盘状的金属材料制成的电极主体，13是导电胶。15是用于记录由上述电极11探测到的电信号的记录元件，为了减少该记录器1在使用状态下的异物感，必须使用薄而小型化的元件，例如可以使用集成电路。该记录元件15具有将记录的电信号输出用的输出端子。记录元件15设置在基板5的内表面一侧，以便利用基板5进行防水和屏蔽电噪声，但是，当记录元件15本身具有防水性和对电噪声的屏蔽性时或者设有这些必要时，也可以设置在基板5的外表面一侧。16是用于连接电极11和记录元件15的电线。17是用来使上述记录元件15工作的作为电源使用的电池。由于和上述记录元件同样的理由，该电池17最好使用称为纸电池的薄型电池。18是使电池17向记录元件15通、断电用的开关元件，在阻止通电部件9呈插入状态时能保持非导通状态、去掉阻止通电部件9后成为导通状态。
下面，说明上述结构的生物体电信号记录器的使用方法和使用状态。首先，将剥离片8剥离下来，露出内表面3。由于取下剥离片8，阻止通电部件9也从开关部件18上取下来，开关部件18导通后，电池17就向记录元件15通电，记录元件15开始记录动作。然后，将在此状态下的记录器1利用粘接剂6使内表面3对向皮肤一侧粘贴在身体上。粘贴时应使内表面3对不论多个电极11的哪一个电极都要完全被包围起来。粘贴时应将记录器1粘贴到身体上指定的地方。如前所述，各个电极11排列成预先指定的状态，所以，只要按上述那样将记录器1作为1个单元把它粘贴在身体上指定的地方，多个电极11就分别附着到了身体上指定的测定点。因此，外行人通过简单的操作也可以在正确的测定点进行正确的记录。
如此所述，在粘贴着记录器1的状态下，可以照常进行和平时一样的生活活动。在这些活动过程中，可以利用各个电极11在上述各个测定点经常地探测心电信号。并将探测到的心电信号连续地记录到记录元件15上。在上述粘贴着记录器1的状态下，不仅可以行走，而且可以洗澡和游泳。也就是说，洗澡和游泳时，由于紧密地粘贴在皮肤上的基体2将电极11严密地包围着，防止了水与它接触。因此，电极11探测上述心电信号不会受任何影响，上述记录可以毫无异常地继续进行。
如此所述，如果记录了指定时间的心电信号，将记录器1从身体上剥离下来，利用计算机及其它装置读取和分析记录元件15的记录信号，便可用于诊断。
其次，当应探测生物体电信号的部位在生物体上的1个地方就可以时，上述记录器也可以只是图1中双点划线21所示的范围内的结构，即只设置1个上述电极11就行了。另外，该记录器用于记录脑电信号时，上述基体不具有电屏蔽性能时，将记录器粘贴到头部后，再在其上覆盖上具有电屏蔽性能的罩，也可以排除电噪声的影响。
在上述多个电极11中，将图1中符号11a所示的电极粘贴到胸骨上端位置的皮肤上、将符号11b所示的电极粘贴到左侧第5肋间的皮肤上、以及将符号11c所示的电极粘贴到右侧第5肋间的皮肤上探测心电信号时，由于身体大小的差别和男女的差别等原因，上述各个部位相互间的间隔是不同的。特别是左右第5肋间的相互间隔差别很大(例如25cm-30cm)。这时，如果预先使上述基体2可以伸缩，就可以使上述各个电极11a、11b、11c分别沿箭头方向位移。结果，不论对于上述各个部位间的相互间隔大的人还是小的人，都可以将上述各个电极11a、11b、11c分别粘贴到正确的位置。因此，可以用可以伸缩的材料例如聚胺酯薄膜构成基板5，并采用可以随基板5的伸缩进行同样伸缩的材料例如疏水性聚合物构成粘接剂6。另外，使附着在基板5上的连接线16可以自由伸缩。例如，构成图3A所示的锯齿状，当将基板5例如沿箭头23所示的方向拉伸时，便和基板5一同向同一方向伸展，成为图3B所示的状态。对于其它电极11，同样也可以采用能使其位移的结构，以便能够适合应该粘贴它们的各个部位相互间的间隔因人而异引起的大小差异。
其次，在上述记录元件15上，还可以使之具有当电极11探测到的心电信号显示出异常时发出报警的功能。为此，如图4所示，可以用在存储器25、比较电路26和报警元件27构成记录元件15。在这样的记录元件15中，存储器25用来存储上述多个电极探测的信号。比较电路26接收到上述探测的信号后，如果它偏离基准信号，便驱动报警元件27，使之发生警报。具有上述记录元件15的记录器，例如将该记录器粘贴在身体上的被检查者在睡眠过程中发生停止呼吸的状态时，就会探测到伴随该状态的心电信号的异常现象，从而可以非常快的发出报警。作为上述比较电路26中的基准信号，可以采用对多数人都适用的标准信号。此外，也可以以使用该记录器的被检查者正常时的信号作为基准信号，例如可以从存储器25经过移位电路28输入比较电路26。这样，即使被检查者有个人差别，都可以在最适合各个被检查者的状态下发出上述报警。
权利要求
1.生物体电信号记录器，其特征在于具有能跟随生物体的活动而活动的柔软性，并且具有其一面作为向生物体粘贴用的面的薄片状的基体，在该基体的一面设置有用来探测生物体的电信号的1个或多个电极，同时，在上述基体上设有用来记录由上述电极探测到的电信号的记录元件和用来使该记录元件工作的电池，并且，上述基体具有足够的大小，能将上述电极包围得具有不透水性。
2.按权利要求1所述的生物体电信号记录器，其特征是上述基体具有屏蔽性能，能将从与上述粘贴用的面相反的一侧向上述电极传送的电噪声遮断。
3.按权利要求1所述的生物体电信号记录器，其特征是在上述基体上粘贴用的面上，设有用来保护该面的能够取下来的剥离片。
4.按权利要求3所述的生物体电信号记录器，其特征是在上述剥离片上附设有可以和剥离片一起取下来的阻止通电部件，将它从使上述电池向上述记录元件通电或断电的开关部件上除掉时，可使该开关部件成为导通状态。
5.按权利要求1所述的生物体电信号记录器，其特征是上述电极设有多个，同时，这些电极的排列和生物体上指定的多个测定点的排列相同。
6.按权利要求5所述的生物体电信号记录器，其特征是是上述基体具有屏蔽性能，能将从与上述粘贴用的面相反的一侧向上述电极一侧传送的电噪声遮断。
全文摘要
一种能记录生物体在正常的生活状态下的生物体电信号的生物体电信号记录器，不仅在步行、就餐和睡眠过程中，而且在洗澡过程中都能进行真实的记录。在具有能跟随生物体而活动的柔软的基体上，设有探测生物体的电信号的电极和记录探测到的电信号的记录元件。在粘贴在生物体上的状态下，基体将电极包围，具有水密性。因此，即使生物体的周围被水包围，电极也不会与水接触，可以照常探测生物体的电信号。
文档编号A61B5/0404GK1092278SQ9311437
公开日1994年9月21日 申请日期1993年11月11日 优先权日1993年2月23日
发明者大竹务 申请人:大竹务