专利名称：碘酸钾制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种为预防和治疗碘缺乏病的人体补充碘酸钾的制剂。
碘是人体所必需的、影响智力发展的重要微量元素。在我国大部份地区都存在着一种地方病，即碘缺乏病。人体缺乏碘会直接影响人的智力和发育，主要病征有甲状腺肿、克汀病、亚临床克汀病。此外还可能引起早产、死产、先天畸形、聋、哑、瘫、呆。所有这些病征都与缺乏碘有着重要关系，所以缺碘是一个全国性问题。
防治碘缺乏病，人们已作出了许多努力，我国已进行了四十多年的努力。目前预防碘缺乏病的方式主要是食用含碘盐，口服或注射碘油。这些方式存在许多不足之处。人脑的发育主要是在宫内时期和出生后0-2周岁之间，因此，孕妇和婴幼儿是主要补碘对象，但是0-2岁的幼儿几乎不吃盐，又不宜用碘油；妊娠三个月后，孕妇不再适宜服用碘油，并且食盐摄入量也明显减少，上述两种补碘措施对这两个补碘目标人群是不可行。这就是说，孕妇和婴幼儿这两个最需补碘的目标人群实际上几乎无碘可补。
我国现有的补碘制剂为碘化钾片，碘化钾的理化性质不稳定，易被氧化、分解，在贮运过程中，碘的丢失率很高，这样既浪费碘源，又达不到补碘目的。
本发明的目的就是要开发一种预防和治疗碘缺乏病的人体补碘制剂，该制剂与常用含碘盐相比，应该具有剂量稳定、摄量安全、易于携带、使用方便、口感清新、老少皆宜、易被各种人接本发明的另一目的是提供一种补碘制剂。它是含有碘酸钾的片剂或干糖浆或口服液或胶囊。
本发明的碘酸钾制剂，主要含有碘酸钾、淀粉、糊精，及制成各种剂型的辅料成份。其中，在每种剂型的一个单位中，含有碘酸钾0.01-1.0mg，这里所述的一个单位为每日服用量，如片剂为一片，胶囊为一粒。但是，对不同的人根据需要也可以每日服用不足一个单位(片)或超过一个单位(片)。具体配方如下淀粉70-80份(重量)糊精20-30份(重量)碘酸钾0.01-1.0份(重量)其它辅料1-5份(重量)本发明的碘酸钾制剂是将上述成分粉碎并混合均匀，分装成每个单位为约100mg的片剂或胶囊等。其中所述辅料可以根据不同剂型而定，如制片剂可以选硬脂酸镁，制成口服液也可选蒸馏水，也可以是本领域中普通技术人员熟知的其它组份，如糖、薄荷等。如制成片剂优选配方如下每片淀粉75mg糊精25mgKIO3400μg硬脂酸镁1mg实施例(片剂)称取可溶性淀粉75g，糊精25g，粉碎，过80目筛；再精密称取碘酸钾粉末0.4g，用倍量递增法将淀粉、糊精和碘酸钾混合均匀，再加入2.5g10%淀粉浆，制成软材，经18目尼龙筛制粒，并在60-65℃烘箱中烘干，整粒，然后，再加入1g硬脂酸镁，混合均匀后，在6.5m/m的平模压片，即可得1000片碘酸钾片剂，片剂的重量在100-104mg/片之间，用铅塑包装。
可以理解，用本发明的碘酸钾制剂配方，本领域的普通技术人员很容易制成其它剂型的碘酸钾制剂，如胶囊、糖浆、口服液，但保证每个单位中含有0.01-1.0mg碘酸钾。
本发明具有如下优点1)本制剂的各种剂型中，每个单位剂量含有0.01-1.0mg碘酸钾，均能满足人体的碘的生理需要量；2)剂量稳定，使用方便，特别适合孕妇、婴幼儿补充碘；3)本制剂为日服一次剂型，与碘油等一次性摄入人体二至三年需要量相比，更具有安全性；4)能广泛用于预防和治疗甲状腺肿、克汀病、亚克汀病，而且对治疗碘缺乏引起的智力低下有显著疗效；5)无刺激性、无毒副作用，而且口感好；6)碘酸钾的用量合理，能节约碘源。
权利要求
1.一种碘酸钾制剂，其特征在于含有淀粉70-80份(重量)糊精20-30份(重量)碘酸钾0.01-1.0份(重量)
2.根据权利要求1的制剂，其中还含有其他辅料1-5份(重量)。
3.根据权利要求2的制剂，其中所述的其他辅料是1-5份(重量)的硬脂酸镁。
4.根据权利要求3的制剂，其特征在于该制剂是片剂。
5.根据权利要求1或2的制剂，其特征在于该制剂是胶囊。
6.根据权利要求1或2的制剂，其特征在于该制剂是干糖浆。
7.根据权利要求1或2的制剂，其特征在于该制剂是口服液。
全文摘要
本发明涉及一种人体补充碘的碘酸钾的制剂，含有0.01—1.0重量份的碘酸钾，70—80重量份的淀粉，20—30重量份的糊精，适合于各种地区、各种人服用，以防治碘缺乏病。
文档编号A61P5/16GK1105860SQ94100908
公开日1995年8月2日 申请日期1994年1月28日 优先权日1994年1月28日
发明者王克, 李延, 岳海涛 申请人:深圳海王集团股份有限公司