专利名称：一种滴眼剂的制作方法
技术领域：
本发明属于医用配制品，特别涉及一种含α2－巨球蛋白的滴眼剂。
对眼球表炎症，一般采用抗生素类药物配合维生素类和微量激素类药物(含眼药)进行治疗，这种治疗效果不甚理想，尤其对急性炎性病变，对经久不愈性眼球表溃疡(碱烧伤溃疡，放射性溃疡和神经性营养障碍性溃疡)及感染性溃疡尚无满意治疗方法，常引起视力消失，造成患者终身残疾。
本发明的目的在于提供一种含α2－巨球蛋白的滴眼剂，该滴眼剂能有效治疗眼球表炎症和有效抑制急性炎性病变及溃疡的发生、发展，对经久不愈性溃疡(碱烧伤溃疡、放射性溃疡和神经性营养障碍性溃疡)及感染性溃疡亦有较好疗效。
本发明技术方案是一种滴眼剂，它主要由α2－巨球蛋白和蒸馏水或者去离子水组成，其中α2－巨球蛋白重量百分比含量为2－15％。
该滴眼剂中α2－巨球蛋白重量百分比含量最佳范围为5－8％。
另外该滴眼剂中含有微量防腐剂，该防腐剂为尼泊金或硫柳汞或新洁尔灭。
该滴眼剂制备方法为把经过浓缩的α2－巨球蛋白提取液调PH至5.6－7.2，用蒸馏水或者去离子水稀释至α2－巨球蛋白的重量百分比含量为2－15％，加入微量防腐剂，过滤除菌，肉汤管细菌培养应(一)，家兔热源、毒性实验应(一)，放无菌室10天后无异常，分装成滴眼剂。
本发明滴眼剂主要用于治疗眼球表炎症，急性炎性病变及经久不愈性眼球表溃疡(碱烧伤溃疡、放射性溃疡和神经性营养障碍性溃疡)，与抗生素并用可提高对某些严重细菌及病毒性、真菌性感染的治疗。
该滴眼剂使用方法为每日4次，每次1滴，或根据临床需要酌情增减。
该滴眼剂中所含α2－巨球蛋白具有多种功能，如具有提高受辐照动物存活率的防护作用和促进造血组织照后恢复、再生功能；可清除循环中蛋白水解酶；能抑制病原体和寄生虫入侵机体时释放出来的多种蛋白酶，且对某些病毒有抑制作用；具有结合巨噬细胞性因子和神经生长因子的作用，因此有明显的促免疫和促生长作用。近来研究还表明它具有升高眼房水内SOD含量的功能，对长期经久不愈的眼球表炎症也有显著疗效，故而用α2－巨球蛋白制成的滴眼剂可有效地消除眼球表炎症，抑制急性炎性病变和溃疡的发生和发展，表现出良好的疗效。
下面结合临床病例进一步说明其使用效果。
病例1；任××，男，19岁，河南省濮阳市氯碱厂电解车间工人。患者入院前五天工作时不慎将30％氢氧化钠溅入右眼，伤后速到厂卫生所用硼酸水冲洗，后转当地医院治疗，四天病情无好转，视力进行性下降。入我院后查视力左眼手动/20cm，球结膜紫黑色，角膜苍白、水肿，以下方为重，角膜缘约1/2象限苍白，上方隐约可见前房及虹膜，眼压Tn。
治疗每日静点先锋霉素联合维生素C；局部点维生素C眼药水、角膜宁，结膜下注射肝素及白血清治疗，两周后颞上方角膜逐渐恢复透明，相应该象限角膜缘血液供应改善。角膜鼻下方部位仍苍白，并出现上皮缺损。第3周时，上皮缺损区扩大，并有中央区域的浅层溃疡出现，第3周末加用本发明的滴眼剂，每小时1次，用药2周后溃疡修复，上皮缺损区逐渐变小，最后愈合，出院时视力0.2。
病例2申××，男，19岁，河南省浚县屯子乡刘河村人，以“驾车翻倒致双眼碱烧伤伴视力下降三天”为主诉入院。病人三天前驾小拖拉机运石灰，不慎翻车，被埋于石灰堆下，当时短暂意识丧失，醒后感觉双眼灼痛，视物不清，伴右大腿巨痛，在当地医院处理腿部外伤，眼部仅简单冲洗，转我院治疗眼部烧伤。查视力右眼指数/30cm，左眼指数/1m，双眼角膜不均匀白色混浊，右眼较重，前房隐约可见，虹膜视不见；左眼虹膜纹理可视及，房闪(＋)、瞳孔圆，晶体透明，玻璃体眼底模糊，双眼眼压Tn。诊断右眼中度碱烧伤，左眼轻度碱烧伤。
治疗静脉点滴林可霉素联合维生素C，口服消炎痛、局部点用抗生素眼药水、角膜宁眼药水及本发明的滴眼剂，用药2周后，左眼角膜逐渐恢复部分透明，上皮愈合良好；右眼颞下方出现上皮损伤，未形成溃疡，坚持用药4周后，上皮逐渐愈合伴有新生血管增生，角膜愈合良好。
病例3崔××，男，28岁，郑州市北郊农民。右眼被热食用油烫伤50余天，患者自购药物治疗，用氯霉素眼药水、红霉素眼膏、四环素可的松眼药水等治疗无效。来我院门诊给抗生素泰利必妥眼药水、利福平眼药水，每小时交替，联合本发明的滴眼剂，每小时1次。用药2周后，溃疡面变小，分泌物减少，水冲区消退，逐渐溃疡愈合，残留角膜小面。视力由初时0.06达0.4。
病例4；赵××，男，46岁，电焊工。
右角膜外伤(异物摘除术后)外院抗生素治疗2月未见角膜溃疡好转，且溃疡面不断扩大，入院后用本发明的滴眼剂2周溃疡表面分泌物减少，溃疡逐渐愈合。
实施例1；取经过浓缩的α2－巨球蛋白提取液，调PH至5.6－7.2，双蒸水稀释至α2－巨球蛋白的浓度为7％(重量百分比浓度)，加入0.005％硫柳汞，过滤除菌，肉汤管细菌培养应(一)，家兔热源、毒性实验应(一)，放无菌室10天后，无异常，分装成滴眼剂。
实施例2取经过浓缩的α2－巨球蛋白提取液，调PH至5.6－7.2，双蒸水稀释至α2－巨球蛋白的浓度为2％(重量百分比浓度)，加入0.03％尼泊金，过滤除菌，肉汤管细菌培养应(一)，家免热源、毒性实验应(一)，放无菌室10天后无异常，分装成滴眼剂。
实施例3取经过浓缩的α2－巨球蛋白提取液，调PH至5.6－7.2，去离子水稀释至α2－巨球蛋白浓度为10％(重量百分比浓度)，加入0.01％新洁尔灭，过滤除菌，肉汤管细菌培养应(一)，家兔热源、毒性实验应(一)，放无菌室10天后无异常，分装成滴眼剂。
权利要求
1.一种滴眼剂，它主要由α2－巨球蛋白和蒸馏水或者去离子水组成，其中α2－巨球蛋白重量百分比含量为2－15％。
2.根据权利要求1所述的滴眼剂，其中α2－巨球蛋白重量百分比含量最佳范围为5－8％。
3.根据权利要求1或2所述的滴眼剂，其中含有微量防腐剂，该防腐剂为尼泊金或硫柳汞或新洁尔灭。
全文摘要
本发明公开了一种含α
文档编号A61K38/39GK1115253SQ94107398
公开日1996年1月24日 申请日期1994年7月18日 优先权日1994年7月18日
发明者鲍玉洲, 杨丙辛, 徐光辉, 丁行振, 赵爱香, 陈刚, 韩秀娴, 陈勤, 周全 申请人:河南省眼科研究所