专利名称：一种用于治疗烧伤的胶浆剂的制作方法
技术领域：
本发明公开了一种胶浆剂，它可用于治疗表皮或整个皮肤表面的损伤、烧伤、溃疡等皮肤缺损。
对于烧伤的治疗，特别是较大面积烧伤的治疗，很难达到令人满意的效果，难避免的是烧伤后疤痕的形成及其挛缩，以及由此产生的肌肉粘连、感染、疼痛、甚至严重烧伤还可以影响全身器官，并最终危及生命。烧伤损害还常可以引起脓毒性中毒。
所以对烧伤的治疗，主要任务是消除体克，然后防止至少缩短脓毒性中毒期，最后是更换烧伤组织和修饰外表上和功能上有缺陷的伤疤。
消除休克后，除去坏死的组织，然后可以开始进行烧伤的局部治疗，由于皮肤的保护生理作用已经丧失，所以局部治疗的目的在于保护烧伤损伤，防止物理伤害、失水，补充体液及电解质的损失和控制感染并促进伤口愈合。
按照迄今已知的方法，可以应用促进上皮形成的油剂、杀菌涂剂和糊剂进行上述治疗，可以按传统方式应用上述制剂，就是说用它涂敷受损伤表皮的表面，然后作开放式治疗或封闭式治疗，或者将其涂于作为载体的纺织品材料上制成膏药。但是，使用上述制剂或膏药时，容易发生分泌物聚积现象，结果使烧伤表面变得十分粗厚。如常用于治疗伤口的含水软膏和乳剂，在伤口上会产生脱水作用，从而使伤口变干燥，形成所不希望的伤疤，而且伤口的愈合周期也延长。
为了开发具有抗菌和化学治疗作用的制剂，人们作了许多努力。
按照欧洲专利40861中介绍的一种治疗烧伤的基质，其配方含有甘油、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮及水。此烧伤基质是一种柔软透明的多聚体薄片，可以直接应用于所有创面，能轻附于表皮。
在英国专利2048070A中介绍了应用糖或应用糖加上聚乙烯吡咯烷酮碘制成软膏治疗开放性创伤及烧伤创面。根据该文介绍，该治疗剂有促进肉芽生长，净化创面、抑菌等作用。
在美国专利4604384中描述了一种药物胶浆剂，其中含丙二醇20～30％，羟乙基纤维素1～4％，氯化钠0～2％及余量的水。胶浆剂还可以加入抗生素如庆大霉素0.1～0.4％，糖皮质激素0.5～1.0％，消毒剂如洗必泰0.2～1.0％。该文介绍此胶浆剂可用于烧伤、创伤，当应用时，此胶浆剂可形成柔软的无渗透性的保护层，此保护层成为有效的防污染屏障和机械屏障，又能与创面渗出液反应形成牢固的粘接层，而且很容易浸泡掉或待上皮再生后自行脱落，防止创面结痂，使毛发正常生长，同时也抑制了疤痕增生，使皮肤愈合后保持肌肉正常活动。
本发明的目的在于提供一种用于治疗烧伤的胶浆剂，它能在创面形成一层保护膜，使创面润滑，并保持一定湿度，还有营养创面、抗菌、抗过敏的作用，促进创面早日愈合。上皮生长愈合后疤痕少或无疤痕过度增生，一般皮肤愈后颜色和感觉保持正常。
本发明采用水溶性高分子物质，如羧甲基纤维素钠、甲基纤维素或淀粉等，最好是羧甲基纤维素钠，加上明胶—作为增稠剂，甘油—作为保湿润滑剂，葡萄糖—作为营养成分和水组成胶浆剂基本成分。此胶浆剂可以加入一种或多种烧伤治疗剂抗生素类成分，如氯霉素或新霉素等，抗炎抗过敏类成分，糖皮质激素，如地塞米松，可地松或氢化可地松等，此外还可加入适量防腐剂，如尼泊金乙酯或苯甲酸类。
本发明的用于治疗烧伤的胶浆剂，含有下列组成成分(w/v百分比)羧甲基纤维素钠0.5～5％；明胶 1～5％；甘油 5～25％；葡萄糖5～25％；蒸馏水50～85％。
其中的羧甲基纤维素钠可以用等量的甲基纤维素或淀粉5～20％(w/v)代替。
配方中最好加入下列成分(w/v百分比)地塞米松 0.01～0.02％；氯霉素 0.25～3％；尼泊金乙酯 0.02～0.1％。
其中的地塞米松可以用可的松0.25～1％或氢化可的松0.25～1％代替。氯霉素可以用等量硫酸新霉素或者红霉素代替。
本发明的胶浆剂使用方法先对烧伤创面用生理盐水进行清创处理，再将胶浆剂涂于创面，一般采用暴露疗法，也可用包扎的封闭疗法。暴露疗法能在创面形成一层保护膜，保护膜的厚度和强度可以根据施用次数控制，一般涂药1～2次即可。包扎疗法3～4天换药一次，如药物与创面粘合很紧，又无分泌物，则不需换药。
使用本发明实施例1的配方比例制备的胶浆剂，与使用磺胺嘧啶银霜剂在治疗烧伤时对比，本发明的胶浆剂能使患者创面分泌物减少，换药次数少，减少了手术率，创面愈合时间也相应缩短，而且药物成本较低廉，应用病人舒适，痛苦较小，所以颇受医患欢迎。
应用本发明实施例1的配方比例制备的胶浆剂，在临床上治疗二百多例病人，对于浅II°以下的轻度烧伤一般4～7天就可使创面愈合，对于深II°烧伤或大面积烧伤病人，一般在20天左右可使创面愈合，治疗治愈率达95％以上。
按本发明实施例1的配方比例制备的胶浆剂，做急性毒性试验，给小白鼠灌胃0.4ml/20g的药量，相当于1000ml/50kg原药量，无急性毒性反应。证明无毒性，无副作用。
下面介绍实施例实施例1配方组成羧甲基纤维素钠3g，葡萄糖10g，明胶2g，甘油10ml，尼泊金乙酯0.05g，地塞米松0.015g，氯霉素1g，蒸馏水80ml。
制备方法首先将明胶细粉用蒸馏水浸泡一小时，使之充分吸水膨胀后加羧甲基纤维素钠，葡萄糖及地塞米松，加热至40～50℃，搅拌至全部溶解，得胶浆液；再将甘油加热至80℃，加入氯霉素及尼泊金乙酯，搅拌待完全溶解后与上述胶浆液合并，搅匀，即得胶浆剂成品。
实施例2配方组成羧甲基纤维素钠2g，葡萄糖10g，明胶2g，甘油10ml，尼泊金乙酯0.05g，氢化可的松0.5g，氯霉素1g，蒸馏水80ml。
制备方法首先将明胶细粉用蒸馏水浸泡一小时，使之充分吸水膨胀后加入羧甲基纤维素钠及葡萄糖，加热至40～50℃，搅拌至全部溶解，得胶浆液；再将甘油加热至80℃，加入氯霉素、尼泊金乙酯，搅拌待完全溶解，得甘油液；另取氢化可的松，置乳钵中，缓缓分次加入甘油液，研磨成细腻的糊状，再加入剩余的甘油液及上述胶浆液，搅匀，即得胶浆剂成品。
实施例3配方组成淀粉10g，葡萄糖10g，甘油10ml，明胶2g，尼泊金乙酯0.05g，可的松0.5g，硫酸新霉素1g，蒸馏水80ml。
制备方法首先取淀粉、葡萄糖用10ml蒸馏水调匀，加入50ml蒸馏水，加热至沸，搅匀，放冷得淀粉液；再将明胶细粉用20ml蒸馏水浸泡一小时，使之充分吸水膨胀后，加热至40～50℃，搅拌至全部溶解，再与上述的淀粉液合并，然后加入硫酸新霉素，搅匀得胶浆液；另外将甘油加热至80℃，加入尼泊金乙酯，搅拌待完全溶解，再取可的松，置乳钵中，缓缓分次加入甘油液，研磨成细腻的糊状，再加入剩余的甘油液及上述胶浆液，搅匀，即得胶浆剂成品。
权利要求
1.一种用于治疗烧伤的胶浆剂，其特征在于含有下列组成成分(w/v百分比)羧甲基纤维素钠0.5～5％；明胶 1～5％；甘油 5～25％；葡萄糖5～25％；蒸馏水50～85％。
2.根据权利要求1所述的胶浆剂，其特征在于其中的羧甲基纤维素钠用等量的甲基纤维素或淀粉5～20％(w/v)代替。
3.根据权利要求1或2所述的胶浆剂，其特征在于配方中还加入下列成分(w/v百分比)地塞米松 0.01～0.02％；氯霉素 0.25～3％；尼泊金乙酯 0.02～0.1％。
4.根据权利要求3所述的胶浆剂，其特征在于其中的地塞米松用可的松0.25～1％(w/v)或氢化可的松0.25～1％(w/v)代替。
全文摘要
一种用于治疗烧伤的胶浆剂，其配方主要含有羧甲基纤维素钠0.5～5％；明胶1～5％；甘油5～25％；葡萄糖5～25％及蒸馏水50～85％。配方还可以加入地塞米松0.01～0.02％；氯霉素0.25～3％；尼泊金乙酯0.02～0.1％。此胶浆剂能在创面形成保护膜，并有营养创面、消炎及抗过敏作用。
文档编号A61K31/70GK1116095SQ94112429
公开日1996年2月7日 申请日期1994年8月3日 优先权日1994年8月3日
发明者丁宝财, 韩礼, 张素敏, 安大伟 申请人:鞍山钢铁公司, 鞍山钢铁公司铁西医院