专利名称：一种抗癌新药——“施康复”及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药及其制作方法，具体是指具有抗癌作用的新中药—“施康复”及其制备工艺。
目前，在医学界治疗恶性肿瘤的方法主要采用西医的手术、化学药物、放射性、免疫制剂等，其中以“早期原位病灶根治术”效果最好，但是大多数患者若等到发现其原位病灶却早已扩散、故通常在手术后还辅以进行化疗、放疗、免疫治疗。化学治疗剂大多是一些“原浆毒”剂，副作用大，病人往往难以忍受，且这些药物对绝大多肿瘤来说只起抑制作用，延长带瘤生存时间，而达不到根治的目的；放射性治疗同样可杀死病灶周围的正常细胞，使受损部位难以恢复，且肿瘤的性质、程度、发生部位和受侵范围不同，使放疗受到很大的限制，效果不太理想；而免疫治疗特异性差，疗效不确切。而中医治疗恶性肿瘤源远流长，效果确切，但由于中医对于肿瘤的分类方法、命名、诊断依据、疗效考核标准没有和西医的方法和标准沟通，特别是中医对恶性肿瘤的诊治过程中缺乏现代科学的诊断指标作佐证，故长期以来中医治疗恶性肿瘤的成果并未被西医界所接受。西医中有对中医药感兴趣者，中医中亦有愿意接受现代医学技术者，但这些人中大多数偏重筛选对恶性肿瘤细胞有直接杀灭或抑制作用的中草药，而忽视了肿瘤发生、发展过程中复杂的生理、病理变化所引起的多器官、多环节失衡所造成的严重危害，也就是说忽略了中医治疗的基本准则—整体观念。
本发明的目的是提供一种将益气固本药、活血化瘀药、祛邪解毒药按君、臣、佐、使的组方原则，来体现中医理、法、方、药的统一性的抗癌新药—“施康复”及其制备方法。
本发明“施康复”的组合物有两个不同的组方，即I号方和II号方I号方包括(总量为245)黄芪10-30、党参10-30、白术10-20、茯苓10-20、北沙参10-30、熟地5-20、黄精5-20、皂角刺10-20、女贞10-30、益母草10-20、白芍5-20、山萸肉5-20、延胡5-20、(制)香附5-20、威灵仙5-20、三七3-20、葛根5-20、赤芍5-20、丹参5-20、川乌3-15、升麻3-15、法半夏3-15、大黄3-15、旱连草10-20、当归5-20；II号方包括(总量为160)山豆根10-30、重楼10-30、白花蛇舌草10-30、半枝连10-30、天花粉10-30、仙鹤草10-30、紫草5-25、海藻5-25、(炒)葶苈子5-25、(炒)白介子5-25、(炒)王不留行子5-25、牡蛎5-25、土鳖5-25、(制)乳香3-25、(制)没药3-25、三棱10-20、莪术10-20。
上述两种组方的制备方法均采用将药材预处理与配料，并将其分为两组，一组进行粉碎，另一组需煎煮与浓缩、再将两组药混合、干燥与粉碎、制粒、干燥、最后进行包装为成品。
下面，结合附图及实施例对本发明一种抗癌新药—“施康复”组合物及其制备方法加以详细说明。
图1为本发明一种抗癌新药—“施康复”组合物的制备工艺流程图；图2为本发明一种抗癌新药—“施康复”组合物I号方的制备工艺流程图；图3为本发明一种抗癌新药—“施康复”组合物II号方的制备工艺流程图。
实施例1本发明一种抗癌新药“施康复”组合物的I号方包括(总量为245)黄芪20、党参10、白术10、茯苓10、北沙参10、熟地10、黄精10、皂角刺5、女贞10、益母草10、白芍10、山萸肉10、延胡10、(制)香附10、威灵仙10、三七10、葛根10、赤芍10、丹参10、升麻5、川乌5、法半夏10、大黄10、旱连草10、当归10；II号方包括(总量为160)山豆根10、重楼10、白花蛇舌草10、半枝莲10、天花粉10、仙鹤草10、紫草10、海藻10、(炒)葶苈子10、(炒)白介子10、(炒)王不留行子10、牡蛎10、土鳖10、(制)乳香5、(制)没药5、三棱10、莪术10。
I号方的制备工艺方法是(参见图1、图2)1、原材料预处理与配料
方中药材依照中国药典1990年版和《湖南省中药材炮制规范》进行炮制或处理，然后按方量准确秤取原辅料并核对。
2、粉碎取大黄、山萸肉置低温(60℃)条件下干燥，将三七、法半夏与大黄、山萸内分别粉碎成细粉，过100目筛备用。
3、煎煮与浓缩取除大黄、山萸肉、三七、法半夏外的药材，加十倍处方量水煎煮二小时，过滤的滤液备用，在其药渣中再加入八倍处方量水煎煮一个半小时，过滤的滤液与前面滤液合并，使其浓缩至相对密度为1.30～1.35(63～65℃)的浸膏。
4、混合取处方量的3％的糊精的2/3与三七、法半夏细粉混匀，加入浸膏中，充分搅拌均匀成混合料；5、干燥与粉碎将混合料置于真空干燥箱中(60℃、90.6～93.3KPa)干燥、干燥后粉碎成干膏粉备用；6、制粒取干膏粉与大黄、山萸肉细粉和余下的1/3的糊精充分混匀，加70％的乙醇为润湿剂制成软材，制成湿颗粒，在低温(60-80℃)条件下干燥成半成品；
7、包装将制得的半成品经抽样按拟订的质量标准进行各项检查后，用铝塑薄膜进行包装(每袋约5g)，即得成品。
II号方的制备工艺方法见图3；II号方的乳香、没药和土鳖分别与I号方的大黄、山萸肉和三七、法半夏相同，分别粉碎、过100目筛备用。
其他药材第一次煎煮时间为一个半小时，成品每包按3.5g包装。
其他工艺与I号方类同。
实施例2.
本发明的实施例1的I、II号两种方的某些药物亦可用性味相类似的药来替代，同样可达到疗效。
1、I号方中的黄芪、党参可用五加科人参之类的如高丽参、西洋参、吉林人参、生晒参等替代，且用量可减少，且效果更佳，但价格昂贵，亦可用太子参、参须、刺五加、绞股兰等含有“人参皂甙”的药物来替代；用苍术、山药、焦术等替代白术；用猪苓、土茯苓替代茯苓；用桃仁、红花、苏木、(炮)山甲、姜黄、水蛭、虻虫、地龙等替代三七、赤芍、丹参、益母草等；用(制)南星替代法半夏；用萎蕤、麦冬等替代黄精；用生地替代熟地；用(制)草乌或(炮)附片替代(制)川乌；用(炒)王不留行子替代皂角刺。
2、在II号方中可用桃仁、红花、水蛭、虻虫、地龙等替代土鳖；用白英、龙葵、败临草、乌梅、一枝黄花、夏姑草等替代山豆根、重楼、仙鹤草、紫草、海藻等。
实施例3本发明的I、II号方的组分可互换，如将皂角刺与(炒)王不留行子互换，将土鳖与三七、赤芍互换。
从本发明的实施例的组方中，其I号方有葛根、升麻组分，以利中焦清阳之气升发，能统诸气输布全身，有充实卫气之意，有益气固本之功效；其香附、威灵仙组分，能使诸药通达十二经络、有活血化瘀之功效；其II号方有王不留行子、白芥子、葶苈子组分，可引诸药通达皮里膜外，直捣肿瘤巢穴。在工艺上采用将大黄、山萸肉、法半夏、三七、土鳖、乳香、没药不需煎煮，只需炮制后直接粉碎按要求分别渗入浸膏和干膏粉之中，浸膏不需醇沉，制粒后，只需在低温(60～80℃)条件下干燥。
本发明的“施康复”主要治疗鼻咽癌、子宫癌、前列腺癌、乳腺癌、肺癌等、对消化系统的恶性肿瘤也很有效。
权利要求
1.一种抗癌新药—“施康复”，其特征在于，它有两个组方—I号方包括(总量为245)黄芪10-30、党参10-30、白术10-20、茯苓10-20、北沙参10-30、熟地5-20、黄精5-20、皂角刺10-20、女贞10-30、益母草10-20、白芍5-20、山萸肉5-20、延胡5-20、(制)香附5-20、威灵仙5-20、三七3-20、葛根5-20、赤芍5-20、丹参5-10、川乌3-15、升麻3-15、法半夏3-15、大黄3-15、旱连草10-20、当归5-20；—II号方包括(总量为160)山豆根10-30、重楼10-30、白花蛇舌草10-30、半枝连10-30、天花粉10-30、仙鹤草10-30、紫草5-25、海藻5-25、(炒)葶苈子5-25、(炒)白介子5-25、(炒)王不留行子5-25、牡蛎5-25、土鳖5-25、(制)乳香3-25、(制)没药3-25、三棱10-20、莪术10-20。
2.根据权利要求1所述的的一种抗癌新药—“施康复”，其特征在于—I方包括(总量为245)黄芪20、党参10、白术10、茯苓10、北沙参10、熟地10、黄精10、皂角刺5、女贞10、益母草10、白芍10、山萸肉10、延胡10、(制)香附10、威灵仙10、三七10、葛根10、赤芍10、丹参10、升麻5、川乌5、法半夏10、大黄10、旱连草10、当归10；II号方包括(总量为160)山豆根10、重楼10、白花蛇舌草10、半枝莲10、天花粉10、仙鹤草10、紫草10、海藻10、(炒)葶苈子10、(炒)白介子10、(炒)王不留行子10、牡蛎10、土鳖10、(制)乳香5、(制)没药5、三棱10、莪术10。
3.根据权利要求1或2所述的的一种抗癌新药—“施康复”，其特征在于，I、II号方的组分可互换，如将皂角刺与(炒)王不留行子互换，将土鳖与三七、赤芍互换；
4.根据权利要求1或2所述的一种抗癌新药—“施复康”，其特征在于—I号方的黄芪、党参可用五加科人参之类的如高丽参、西洋参、吉林人参、生晒参、太子参、参须、刺五加、绞股兰等含有“人参皂甙”的药物来替代；用苍术、山药、焦术等替代白术；用猪苓、土茯苓替代茯苓；用桃仁、红花、苏木、(炮)山甲、姜黄、水蛭、虻虫、地龙等替代三七、赤芍、丹参、益母草等；用(制)南星替代法半夏；用萎蕤、麦冬等替代黄精；用生地替代熟地；用(制)草乌或(炮)附片替代(制)川乌；用(炒)王不留行子替代皂角刺。—II号方中的土鳖可用桃仁、红花、水蛭、虻虫、地龙等替代；用白英、龙葵、败临草、乌梅、一枝黄花、夏姑草等替代山豆根、重楼、仙鹤草、紫草、海藻等。
5.一种抗癌新药—“施康复”的制备方法，其特征在于它采用将药材预处理与配料，并将其分为两组，一组进行粉碎，另一组需煎与浓缩、再将两组药混合、干燥与粉碎、制粒、干燥、最后进行包装为成品。
6.根据权利要求5所述的一种抗癌新药—“施康复”的制备方法，其特征在于在工艺上采用将山萸肉、法半夏、三七、土鳖、乳香、没药不需煎煮，只需炮制后直接粉碎按要求分别渗入浸膏和干膏粉之中，浸膏不需醇沉，制粒后，只需在低温(60～80℃)条件下干燥。
全文摘要
本发明涉及一种中药及其制作方法，具体是指具有抗癌作用的新中药—“施康复”及其制备工艺。其“施康复”组合物有两个不同的组方，即I号方和II号方，其制备方法均采用，将药材预处理与配料，并将其分为两组，一组进行粉碎，另一组需煎与浓缩、再将两组药混合、干燥与粉碎、制粒、干燥、最后进行包装为成品。本发明的“施康复”主要治疗鼻咽癌、子宫癌、前列腺癌、乳腺癌、肺癌等，对消化系统的恶性肿瘤也很有效。
文档编号A61K35/56GK1141784SQ9511088
公开日1997年2月5日 申请日期1995年7月28日 优先权日1995年7月28日
发明者皮敦厚 申请人:皮敦厚