专利名称：乳增宁的配方及其制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗乳腺增生病的配方及其制备工艺，尤其涉及一种乳增宁的配方及其制备工艺，属于药品类。
乳腺增生病是成年妇女常见、多发的乳腺疾病之一，发病率约占10％，其癌变率各家认识不一，差异较大，但专家学者一致认为乳腺增生中的囊性增生和小叶增生癌变率较高，八十年代，国际抗癌联盟和我国抗癌协会均将其列为乳腺癌的一种癌前病变，因而积极防治，对于乳腺癌的发生具有积极的治疗和预防作用，保障妇女的身心健康具有重要的意义。患有乳腺增生的妇女主要表现为乳房肿块和乳房疼痛，病情初级阶段，疼痛较轻。严重时肿块增大，疼痛加剧，并影响患者的工作和学习。目前，西医治疗乳腺增生的主要方法有手术切除和激素治疗，用手术切除乳腺增生治疗速度比较快，但这种治疗方法患者痛苦大，且做了乳腺增生手术后乳房容易变形，给患者心理上增大了精神负担。激素治疗乳腺增生虽然避免了手术切除给患者带来的巨大痛苦，但是激素治疗乳腺增生药量不容易掌握，副作用比较大，而且容易复发。乳康片在治疗乳腺增生方面比手术切除和激素治疗具有痛苦小，服药方便，消肿活血效果明显的优点，但是乳康片中药成分多，成本高，治疗乳腺增生容易复发，疗效低。
本发明的目的就在于提供一种配方少，制备工艺简单，成本低，疗效高，治疗乳腺增生后不易复发的一种乳腺宁的配方及其制备工艺。
为达到上述目的，本发明可以通过以下方案实现乳增宁的配方是艾叶150-300g、淫羊藿80-12g、柴胡18-120g、川楝子80-120g、天门冬80-120g、土贝母100-160g。
乳增宁的配方的制备工艺是(A)除尘清洗选用优质中药物并除去杂质和霉变中药物进行清洗；(B)煎煮处理将六味中药物加6-8倍水煎煮三次，煎煮时间1-1.5小时；(C)混合浓缩将煎煮处理后的三种药液混合在一起，浓缩至相对密度为1.20-1.25，温度60℃；(D)醇沉提取在混合浓缩后的药液中加入3倍量的乙醇，充分搅拌均匀，静置24小时，减压回收乙醇，继续减压浓缩至相对密度为1.35，温度70-80℃；(E)粉碎制粒用干燥磷酸氢钙和淀粉等量混合成细粉50-60g加入药液中搅拌均匀，分散成碎块，在70-80℃情况下减压干燥，冷却粉碎成60目，加干燥硬脂酸镁细粉1.8g，充分混均，加淀粉调至总量为160-18g，混匀，压片或填装于药用胶囊内密封包装即得。
本发明的优点是配方少，制备工艺简单，疗效高，药物稳定，无毒副作用，经醇提物急性试验，给小鼠人用量的160倍及420倍，均未见有死亡与任何中毒症状出现。
现结合一具体实施例对本发明做进一步说明乳增宁的配方取艾叶200g、柴胡100g、川楝子100g、天门冬100g、土贝母120g。
乳增宁的配方的制备工艺是(A)除尘清洗选用优质中药物艾叶、淫羊藿、柴胡、川楝子、天门冬和土贝母并除去杂质和霉变进行清洗；(B)煎煮处理把艾叶、淫羊藿、柴胡、川楝子、天门冬和土贝母混合在一起加8倍水煎煮三次，煎煮时间1.5小时；(C)混合浓缩将煎煮处理后的三种药液混合在一起，浓缩至相对密度为1.22，温度为60℃；(D)醇沉提取在混合浓缩后的药液中加入3倍量的乙醇，充分搅拌均匀，静置24小时，减压回收乙醇，继续减压浓缩至相对密度为1.35，温度为80℃；(E)粉碎制粒把干燥磷酸氢钙25g和淀粉25g混合在一起，加入糊状的药液中搅拌均匀，分散成碎块，在80℃的温度下减压干燥，然后冷却粉碎成60目，加干燥硬脂酸镁细粉1.8g，再加入淀粉调至180g充分混匀压片0.5g/片或填装于0.5g药用胶囊内密封包装即得。
治疗乳腺增生的中医药理论和配方依据乳腺增生病主证为疼痛和肿块，则属“乳核”、“乳癖”范畴，其病因多由思虑伤脾，恼怒伤肝，郁结伤肝，冲任失调的结果，对该病的治疗多以疏肝行气，活血化瘀，补肾健脾配方用药。
西医认为乳腺增生病是内分泌失调所致，即卵巢分泌的雌激素升高，孕酮相对减少，雌激素不仅能刺激乳腺上皮增生，也能导致乳腺管扩张，形成囊肿。因此有人认为是内分泌不平衡的表现并与西医理论完全吻合，该病患者多与反复受到精神因素、劳累、工作紧张的刺激有关。由于不良精神因素经常作用于大脑皮层，导致其对下丘脑的调节发生紊乱，下丘脑分泌过量的促性腺激素释放激素，作用于脑垂体，使促卵泡刺激素和促黄体生成素分泌增多，导致血浆E2升高和P浓度相对减少，是促使乳腺腺泡及腺管增生即乳腺增生发病的主要原因。
配方解释乳增宁的配方中的艾叶性味苦、辛、温，入脾肝、肾经。功能理气血，逐寒湿、温经、止血、安胎。淫羊藿性味辛、甘，入肝、肾经。功能补肾壮阳、祛风除温。二药相济，温经益肾，为方中之君。柴胡性味苦、凉，入肝、胆经。功能和解表理，宣畅气血，散结调经，具有疏肝解郁之功。川楝子性味苦、寒，有毒，入肝、胃、小肠经。功能除湿热，清肝火，以消肿止痛，调整冲任，并助柴胡疏肝解郁以畅情志，二药相辅，为方之臣。天门冬性味甘微苦、寒、入肺、肾经。功能养阴润肺，清心除烦，益胃生津。土贝母性味苦、凉，入肺、脾经。功能清热解毒，消核散结。二药补消结合，相得益彰，以养心益胃，消核散结为方中之佐使。
纵观全方，组方严谨，配伍精当，主从有序，切中病机，充分体现了温经益肾，疏肝解郁，养心益胃，调理冲任，消核散结之治则。
权利要求
1.一种乳增宁的配方，其特征在于它是由艾叶150-300g、淫羊藿80-120g、柴胡80-120g、川楝子80-120g、天门冬80-120g、土贝母100-160g组成。
2.如权利要求1所述的一种乳增宁的配方的制备工艺，其特征在于其步骤是(A)除尘清洗除去杂质和霉变中药物进行清洗；(B)煎煮处理将六味中药物加6-8倍水煎煮三次，煎煮时间1-1.5小时；(C)混合浓缩将煎煮处理后的三种药液混合在一起，浓缩至相对密度为1.20-1.25，温度60℃；(D)醇沉提取在混合浓缩后的药液中加入3倍量的乙醇，充分搅拌均匀，静置24小时，减压回收乙醇，继续减压浓缩至相对密度为1.35，温度70-80℃；(E)粉碎制粒干燥磷酸氢钙和淀粉等量混合成细粉50-60g加入药液中搅拌均匀，分散成碎块，在70-80℃减压干燥，冷却，粉碎成60目，加干燥硬脂酸镁细粉1.8g，充分混匀，加淀粉调至总量为160g-180g混匀，压片或填装于药用胶囊内密封包装即得。
全文摘要
本发明涉及一种用于治疗乳腺增生病的乳增宁的配方及其制备工艺。它是由中药物艾叶、淫羊藿、川楝子、天门冬和土贝母组成，并经过除尘清洗、煎煮处理、混合浓缩、醇沉提取和粉碎制粒工艺制作而成。本发明具有配方少，制备工艺简单，无毒副作用，治愈率高，在治疗妇女乳腺增生方面具有很显著的作用。
文档编号A61K9/48GK1138472SQ95113789
公开日1996年12月25日 申请日期1995年11月23日 优先权日1995年11月23日
发明者李新民 申请人:李新民