专利名称：枯草杆菌提取物微生态制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及非肠道细菌的微生态制剂领域。
人体内的正常菌群是由细菌的种属、定位，人的年龄，生理状态及与外界环境的适应性，使其具有特有的定性、定量与定位结构，这个结构就是微生态平衡，若受到如抗菌素、药物以及疾病等因素的干扰，就会失去平衡，形成微生态失调，为了调节微生态平衡，利用正常微生物群的成员或其促进物质制成的微生态制剂进行调整。
多数微生态制剂的主要成份是活菌，活菌数是微生态制剂质量控制的重要指标。各种菌种存活寿命都不太长，在液体或其它条件下保存的细菌极易死亡，导致产品不易保存，达不到生态制剂质保期内规定含有的活菌数，因此大大地影响了它应具有的功效。
本发明的目的就是要提供一种不受保存条件影响的、易于保存、使用方便、安全可靠，在质保期内始终具有应有的生物效应的微生态制剂。
本发明的目的是通过用枯草杆菌有效成份提取液配制的微生态制剂来实现的。
经研究，枯草杆菌对多数致病菌产生的作用，并不是活菌直接起的作用，而是细菌体内和细胞壁的特殊成份起的作用。用化学的方法提取枯草杆菌的有效成份(称为苏蒂莱)制成水溶液(原浆)，试验证明这种原浆具有提高机体非特异性免疫功能的作用，对细菌感染的抵御能力和促进肠道正常菌群生长的能力均有很好的功效，对人体起着防病保健的作用。
枯草杆菌微生态制剂的配方如下0.1-10％枯草杆菌有效成份水溶液(原浆)1-2Kg白糖0.5-4Kg红糖0.1-4Kg蜂蜜0.1-2Kg0.1-40％枸杞提取液 100-5000ml水 2-20Kg枯草杆菌有效成份的提取工艺如下1.枯草杆菌的培养将菌种号为KE930518的枯草杆菌用固体培养的方法接种，在35℃-40℃培养，收集湿菌。
2.有效成份提取(1)破壁在收集的湿菌中加入浓度为3mol/l盐酸，加入量为湿菌∶盐酸溶液＝1∶4--1∶10，然后充分混匀，置于40℃-70℃2小时，再放置在室温中10-20小时。
(2)降解用10N NaoH校正上述溶液的PH值，使PH值为7.5-9.0，然后按下述重量比例加入胰酶。
湿菌∶胰酶＝1∶1置于37℃-70℃的水浴中，保持2-10小时，并不断摇动，在此降解过程中随时校正PH值，使PH值保持在7.5-8.5，再用1NHCL调节PH，使PH值达到5.5-8.5。
(3)提取用四层脱脂棉布粗滤，再把滤液进行离心沉淀3000P15′取上清，加入乙醇(95％)，使溶液中乙醇浓度达到50-90％，并充分摇匀，提取液出现沉淀，静置18-24小时，用虹吸方法将上清乙醇溶液吸出，取其沉淀物，将此沉淀物离心沉淀，3000PH15′。弃去上清，留取沉淀物，将沉淀管置于37℃温度下，使乙醇充分挥发(约24小时)，称取沉淀物的重量，加入0.1-10％的水，充分混合，得到枯草杆菌有效成份水溶液(即原浆)。
本发明的实施例采用下列工艺流程生产糖、蜂蜜加软化水溶解→加入枸杞浸泡液→过滤→加入枯草杆菌有效成份水溶液(原浆)→分装→封口→灭菌→包装试验表明在枯草杆菌有效提取物中含有多聚肽、二聚肽、寡聚醣等，它们是在枯草杆菌制剂中起有效生物功能的关键成份，是治病、防病、健身的主要依托。
本发明具有以下特点枯草杆菌提取物的动物试验表明它无毒性和无过敏性反应，其中多聚肽不论在体内还是在体外，具有刺激T淋巴细胞、B淋巴细胞功能，能增强体液免疫和细胞免疫，具有激活巨噬细胞及多核血细胞的吞噬活性，能活化补体，并通过血小板溶解释放多种药理活性物质，对致病菌攻击，具有明显的保护机体的作用，对肿瘤细胞有杀灭能力。二聚肽具有封闭细胞受体的作用，可使敏感细胞不受致病菌感染。寡聚醣不被胃肠吸收，进入肠道后能够促进肠道正常菌群的生长，维持机体的微生态平衡。
由于本发明是使用枯草杆菌提取物制备的，不是用活细菌制备，因此克服了保存条件要求严格，保存期很短的缺点，具有保存期长，保存条件宽，安全可靠，使用方便的突出优点。
权利要求
1.枯草杆菌提取物微生态制剂，其特征是含有0.1-10％枯草杆菌有效成份水溶液(原浆)1-2Kg，白糖0.5-4Kg，红糖0.1-4Kg，蜂蜜0.1-2Kg，0.1-40％枸杞提取液100-5000ml，水2-20Kg。
2.根据权利要求1所述的枯草杆菌提取物微生态制剂，其特征是在提取枯草杆菌有效成份降解时，在湿菌中加入胰酶量的重量比例为湿菌∶胰酶＝1∶1，置于37℃-70℃的水浴中保持2-10小时，并不断摇动，随时校正PH值，使PH值为7.5-8.5，再用1NHCL调节PH值达到5.5-8.5。
3.根据权利要求2所述的枯草杆菌提取物微生态制剂，其特征是在提取过程中用四层脱脂棉布粗滤，滤液经离心沉淀，3000P15′，取上清，加入乙醇(95％)，使溶液中所含乙醇的浓度为50-90％，并充分摇匀。
全文摘要
本发明涉及非肠道细菌的微生态制剂领域，克服了微生态制剂活菌易死亡，不易保存的缺点，本发明制剂中所用的枯草杆菌有效成分提取液0.1-10％的水溶液，含量为1-2kg，并配以相应份量的白糖、红糖、蜂蜜、枸杞提取液等制成，原液的提取是经过一系列的特定操作过程达到的，它具有保质期长、保存条件宽、安全可靠、使用方便的突出优点。
文档编号A61K35/66GK1136437SQ9610331
公开日1996年11月27日 申请日期1996年4月1日 优先权日1996年4月1日
发明者李福田, 孙洁, 王爱玲, 徐桂珍 申请人:阎双强, 李福田, 李贤仁