避孕方法

专利名称：避孕方法
技术领域：
本发明涉及避孕。更具体地说，本发明涉及在雄性哺乳动物的输精管中放置一条细丝的避孕方法。
背景技术：
哺乳动物通过性交繁殖。在性交过程中，雄性将其阴茎插入雌性的阴道并射出数百万精子。如果一个精子与卵子(雌性的卵)受精则妊娠发生。受精以后，胚胎种植于雌性子宫并开始发育。精子在睾丸中产生并在离开身体之前流经许多管道。当离开睾丸时，精子首先流经附睾，其为位于睾丸侧缘的卷曲管道。精子然后流经输精管，其为具有较小管腔(内部通道)和厚肌肉壁的管向上延伸至刚好前列腺以上的位置。输精管在靠近储精囊的部位含有一个膨大的部分，称为壶腹部。由输精管和储精囊联合而形成的共同管道称为射精管。两根射精管开口于尿道。尿道流经阴茎的全长并开口于其顶部。精子连续不断地进入附睾并且较小幅度地进入输精管。在射精其间，蠕动性肌肉收缩迫使精子流经输精管和尿道。
有时阻止性交过程中的妊娠是必需的。在一些牲畜中，人们常想控制哪一只雄性动物与雌性受精。在人类自身，一方或双方可能希望阻止妊娠和怀孕。当前使用的避孕方法有许多种。其中一种最有效的方法是阻止精子流经输精管。在一种称为输精管切除术(vasectomy)的外科方法中，输精管被切断，去除一部分，并且两个疏松的末端被封闭。此方法相对安全并完成相对容易。不幸的是，输精管切除术具有一个很严重的缺点-其常不能被成功地回复。
有几种导致输精管切除不可回复性的因素。首先，难以重新连接输精管的两个切割末端。其次，输精管的“下游”部分(连接射精管和尿道的部分)经历一段时间以后趋于坏死。因为供应输精管的血液供应和神经由于切断而被打断，所以发生坏死。输精管的坏死部分不能运送精子且很难修复。第三，输精管的“上游”部分(与附睾连接的部分)经历一段时间以后也趋于坏死。此坏死因为睾丸继续产生精子并且精子继续流向输精管而发生。没有出口，压力在内部积累并膨大和削弱输精管。输精管最终以类似于过份膨胀的气球的方法破裂。破裂的输精管几乎不可能修复。
许多试图控制精子流经输精管的器具已被公开，但仍然缺乏输精管切除术中的可回复性。这种器具中的一种为栓塞(也称为输精管内闭塞装置)，其经切口插入输精管。这些栓塞提供了无需完全切断输精管的优越性。不幸的是，栓塞具有以下两个缺点之一它们或者允许精子通过或者它们导致输精管的坏死的断裂。
Braley，美国专利，No.3,422,813，1969年1月21日公开；Brodie，美国专利，No.3,648,683，1972年3月14日公开；和Bucalo，美国专利.No.3,877,461，1975年4月15日公开；公开了输精管内栓塞。然而，输精管上游压力最终使栓塞附近的输精管膨胀，允许精子穿过栓塞。结果，这些栓塞在射精过程中不完全阻止精子的泄出。
特异性地设计了其它的栓塞以阻止由输精管膨胀而导致的精子穿过。作为一个实施例，Nuwayser，美国专利No.3,687,129，1972年8月29日发布，公开了一种栓塞，其具有允许输精管壁细胞向内生长的纤维涂层。其它的实例包括Lee，美国专利No.3,589,355，1971年6月29日公开；Denniston，Jr，美国专利.No.4,200,088，1980年4月29日公开；和Zaneveld，美国专利No.4,512,342，1985年4月23日公开。这三个专利公开了含有阻止输精管从栓塞周围膨胀的各种特征的栓塞。这些栓塞可成功地形成一个总的障碍物。然而，栓塞上游的压力增加并且输精管膨大且最终破裂。
阀门及滤器是其它类型试图控制精子流经输精管并仍然提供可回复性的输精管内器械。Bucalo，美国专利No.4,024,855，1977年5月24日公开，公开了一种当关闭时完全切断液体流动的阀门。Bucalo，美国专利.No.3,991,743，1976年11月16日公开；和Bucalo，美国专利.No.4,013,063，1977年3月22日公开；公开了连到输精管并保留住精子，但让液体的其它部分穿过的滤器。这些阀门或滤器没有一个达到广泛的使用。据认为所有这些器具阻塞相对较快并最终导致输精管上游部分的断裂。
因此，仍存在对一种与输精管切除术同样有效但容易且成功回复的用于雄性避孕方法的需要。
发明公开本发明总的目的是提供一种改进的避孕方法。更为具体的目的是提供一种用于可逆阻止雄性哺乳动物射精的改进方法。其它目的是提供无需将输精管切成两段并不导致输精管坏死或断裂的方法。
我发明了一种用于具有从睾丸向尿道运送精子的输精管的哺乳动物避孕的方法。该方法包括(a)提供具有至少约输精管四分之一长度的细丝。细丝外径约等于输精管内径，细丝是组织惰性材料，并且细丝在一端具有膨大；(b)在靠近附睾输精管的一侧壁上造成一个切口，切口长度大于细丝外径并小于膨大的宽度从而使细丝，而不是膨大，可与切口相适配；和(c)经切口将细丝插入输精管以使细丝从切口延伸向尿道，从而使膨大保留在外面并与输精管毗邻，并使切口在细丝周围保持开放以允许精子离开输精管。
此方法有效地阻止了雄性哺乳动物在射精过程中精子的泄出并且仍然是高度可回复的。三个因素有利于高度的可回复性。首先，输精管不切成两段故没有重新连接的必要。其次，因为血液供应和神经保持完整，故输精管不会坏死。并且第三，由于精子允许通过切口流出故近附睾的输精管不膨大、坏死、和破裂。
附图简述

图1为延伸的细丝按照本发明的方法插入到输精管中的透视图。
图2为显示完全插入到输精管中的延伸的细丝的透视图。
实施本发明的方式本发明最好事先参照附图而加以理解。在图1中，显示了靠近男人附睾的输精管10的纵切面。在输精管的一侧壁造成一个切口(11)。细丝20的一末端部分经切口插入到输精管的内部且然后沿尿道方向延伸。细丝的另一端形成一个环21并打成一个结22。该结以少量完全环绕该节的橡皮胶23固定。在图1中，显示了细丝插入输精管的过程。在图2中，显示细丝已完全插入。可以看到环和橡皮固定的结在所有时间位于输精管外部并且切口保持开放。细丝周围开放的切口提供了精子离开的孔道，因而阻止输精管的膨大和破裂。输精管内细丝的部分阻塞了精子的流动。输精管和其它组织的肌肉收缩沿睾丸至尿道方向传递运动从而使细丝与切口更为紧密地牵拉在一起而不是被拔出。因此，细丝保持适当的位置直至手术去除。
本发明现更为详细地讨论。通过在阴囊造成一个切口并暴露一短(约一厘米)部分输精管而到达输精管。暴露与每个附睾尽可能近的输精管部分从而使切口可在近附睾的输精管中产生是必要的。术语“近”意指切口离附睾较尿道更近，即，位于输精管长度一半的前面部分。使细丝插入点与附睾之间的距离最短，从而与输精管末端距离最长是最为优选的。
输精管的切口延伸完全穿过一侧壁到达腔内。切口的大小足够大从而能使细丝插入。切口的大小足够小以防止细丝的环形(或别的膨大)末端穿过它。在大多数场合，切口的长度约为细丝直径的11/2～4倍。切口长度优选约为细丝直径的2～3倍。切口宽度优选通过用一锋利器具做一单独的切缝而最小化。
插入到输精管中的细丝部分长度约为输精管长度的至少四分之一从而造成足够有效的阻塞。如果细丝长度太短，显著数量的精子可能穿过细丝并且妊娠可能发生。细丝没有延伸对输精管末端以避免射精管的任何阻塞。插入输精管的细丝部分优选具有约0.5～0.9倍输精管的长度。插入的部分最优选具有约0.7～0.8倍输精管的长度。输精管的长度随种类和个体的不同而不同。例如，在人类，输精管长度约为8～10cm且，在羊中，此长度约为16～20cm。因此，优选的用于人类的细丝长度约为4～9cm，且羊，约为8-18cm。
细丝优选为圆形的横切面因为此形状最与输精管腔相吻合。细丝外径约等于，或略小于，腔的内径，与长度一样，输精管内径随种类和个体而改变。在人类，该腔直径典型地约0.5-2.5mm。因此，优选的用于人类的细丝直径约0.25-2.5mm。较小的细丝直径较易插入但较大的直径提供更好的阻塞。
细丝由对输精管和周围组织惰性的材料制成。换言之，此材料不导致对这些组织的有害反应并且没有组织生长到或生长在此材料上。该材料足够硬以使细丝能伸入输精管内并仍然具足够的弹性以与弯曲形状的输精管相吻合。适宜的材料包括塑料，如尼龙及特福隆；金属，如铜及铜合金；天然材料；其组合，如涂有金属的塑料；等。优选塑料，因为它们花费低，坚硬且有弹性。尼龙是最为优选的材料因为其容易得到各种直径。
至少部分插入到输精管中的细丝横切面是实心的从而精子不能流经细丝。该细丝可全长为实心的或部分的细丝可为中空或多孔的。如果必要，细丝含有杀精子和/或抗病毒特性的物质。适宜的杀精子的实例包括列于公开于1975年4月15日的Bucalo的美国专利No.3,877,4615-8栏中的那些物质。如果细丝部分为中空或多孔的，这些物质可方便地添加到细丝中。
细丝的一个末端含有一个膨大，其目的是保持部分细丝一直位于输精管外部。该膨大足够大从而其不会穿过切口。适宜的膨大用多种不同的方法产生。一种方法是在细丝末端简单地打个结。第二种产生膨大的方法是压缩和/或熔化细丝末端以形成块状物或头。第三种方法是附着物体或块状物至细丝上。如图1所示，优选的膨大通过这些方法的组合而产生。首先，形成一个单套结。这种结包括一个环。其次，一滴凝胶状化合物如Silastic聚硅氧烷橡胶胶水，(Dow Corning公司产品)添加至结中并使其硬化。硬化的橡胶既牢固了结又增加了膨大的大小。环使细丝末端位于输精管外部并且也使细丝的去除变得容易因为其很容易抓住。
正如以前所提及的，穿过输精管壁的细丝使壁上的切口保持开放。在这种意义上，细丝以类似耳环的方式起作用。当外部物体(细丝或耳环)处于适当位置时，组织(输精管或耳垂)保持开放。但当此外部物体去除时，组织最终关闭。输精管中的开口有利于这种避孕方法的可回复性。精子被连续不断地压入输精管的上游末端。没有开口，压力积累且输精管膨大并最终破裂。但有了开口，精子流出输精管进入阴囊并由周围组织所吸收。
如果细丝根据本发明处于适当位置，射精过程中泄出的精子数不足以带来任何可预料到的妊娠机会。细丝在原位一段时间后实际上对输精管没有损害。输精管的上游部分不会破裂因为精子泄到输精管的外部。输精管的下游部分保持健康因为小的切口导致最小的神经和血液供应的阻断。
如果当雄性的生殖能力要想恢复时，逆转方法较原先方法甚至更为简单。在阴囊造成一切口，抓住细丝的膨大末端，并取出整个细丝。切口过一段时间后将会闭合或，如果需要立即关闭，切口可以缝合。在任一情况下，由于当细丝处于适当的位置时，整个输精管保持完整和有功能，因此生殖能力得以立即恢复。实施例本实施例说明了本发明方法在羊中避孕的有效性。实验含有四个部分。首先，三只雄羊(“公绵羊”)给予单侧输精管切除(仅切除一个输精管)。其次，建立由于其剩下有功能的输精管而继续具有受精能力的雄体。第三，此公绵羊施以本发明的避孕方法。最后，确证该雄体将不再使雌羊(“母绵羊”)受孕。
挑选三只约7月龄的公羊。它们通过肌肉内注射给予轻剂量的Xylazine镇痛剂以诱导整体的麻醉状态。然后将它们背部固定于支架上并将其阴囊和腹股沟区域擦洗并消毒。在阴囊前腹面左侧距中线约1cm处造成一个不到1cm的小的切口，其深至睾丸表面。找出输精管并以弯曲的止血钳切除约2cm的部分。每只雄体给以5cc青霉素并按正常喂食和水以恢复2周。
单侧输精管切除恢复以后，每只公绵羊与5只繁殖力强的母绵羊交配。每日两次以“挑逗”雄体检查大批母绵羊中的发情活动。一旦找出接受交配的母绵羊，她与指定的公绵羊放在一起并使其进行2～4次成功的交配。每天每只公羊与不多于2只雌羊交配。建立受精能力的交配在一周内完成。
交配以后，雌羊与挑逗雄羊一起观察以判断是否它们在交配后约16天恢复发情。与两只公羊中每只均交配过的所有5只雌羊未能恢复发情(表明100％的妊娠率)，然而与第三只雄羊交配的5只雌羊中仅2只未能恢复发情(表明40％的妊娠比例)。后来，恢复发情的三只母羊中一只当与其它非本实验中的繁殖力强的雄绵羊交配时继续重复前面步骤，表明母绵羊有问题。因此，与第3只雄羊的妊娠比例应为50％(4个中的2个)而不是40％(5个中2个)。
开始交配的7周后，这三只公绵羊再次准备用于前述的外科手术。获取出约15cm且外径为0.5mm的尼龙纤维。在一末端打一具有约1cm环的单套结。加入一滴Silastic聚硅氧烷橡胶胶水以完全封闭结并使其变硬。在靠近输精管附睾末端位置的输精管中造成一个约1mm的纵向切口。细丝然后置于输精管腔中。含有结的细丝末端保留在切口外部。通过这样定位的细丝，切口保持开放以允许精子离开输精管作为最小阻力的通道。
插入细丝以后的三个星期期间此三只公绵羊然后允许与一群新的母绵羊交配。如以前一样，通过用挑逗雄羊判断处于发情期的受体母绵羊。每只公绵羊与7只母绵羊交配(每天不超过一只母绵羊，2只绵羊之间间隔2天)。最早判断为发情期时每只母绵羊与公绵羊至少交配2次并12小时以后再交配2次。
当16天以后检查这些母绵羊时，21只中的20只准时恢复发情。
在交配期间，没有观察到雄绵羊在交配期间显示出不适或犹豫的迹象。性欲正常且没有与细丝相关的泌尿生殖问题出现。
权利要求
1.具有用于将精子从睾丸运送至尿道的输精管的哺乳动物的一种避孕方法，该方法包括(a)提供具有至少约四分之一输精管长度的细丝，细丝外径约等于输精管内径，细丝为对组织惰性的材料，并且细丝在一末端具有一个膨大；(b)在靠近附睾的输精管壁上造成一个切口，切口长度大于细丝外径且小于膨大的宽度从而使细丝，而不是膨大，可适当穿过切口；和(c)将细丝经切口插入输精管从而使细丝从切口向尿道延伸，以便膨大保留在外部并与输精管毗邻，且便于切口在细丝周围保持开放以允许精子离开输精管。
2.权利要求1的方法，其中的细丝具有约0.5～0.9倍输精管的长度。
3.权利要求2的方法，其中的膨大包括一个结。
4.权利要求3的方法，其中的细丝材料为尼龙。
5.权利要求4的方法，其中的细丝直径约0.25～2.5mm。
6.权利要求1的方法，其中的哺乳动物是人类且细丝长度约4～9cm且直径约0.25～2.5mm。
7.权利要求6的方法，其中的细丝含有杀精子或抗病毒药剂。
8.一种用于具有将精子从睾丸运送至尿道的输精管的哺乳动物的避孕装置，该装置包括细丝，其长度相应于待用该装置的哺乳动物输精管长度的至少约四分之一，细丝外径相应于约等于或略小于待用该装置的哺乳动物输精管的内径，细丝为对组织惰性的材料，且细丝在一个末端具有一个膨大。
9.一种用于具有将精子从睾丸运送至尿道的输精管的哺乳动物的避孕装置，该装置包括对组织惰性的材料的细丝并在一个末端具有一个膨大。
10.根据权利要求8的装置，其中的细丝具有约0.5～0.9倍输精管的长度。
11.根据权利要求8的装置，其中的细丝具有约0.7～0.8倍输精管的长度。
12.根据前面任一权利要求的装置，其中的膨大包括一个结。
13.根据前面任一权利要求的装置，其中的膨大包括一个环。
14.根据权利要求13的装置，其中的环通过一个单套结而形成。
15.根据权利要求12或14的装置，其中的结包埋于凝胶化合物中。
16.根据权利要求8～11中任一权利要求的装置，其中的膨大通过挤压和/或熔化细丝的一个末端而形成。
17.根据前面任一权利要求的装置，其中的细丝长度在约4和9cm之间。
18.根据权利要求8～16中任一权利要求的装置，其中的细丝长度在约8和18cm之间。
19.根据前面任一权利要求的装置，其中的细丝直径约在0.25和2.5mm之间。
20.根据前面任一权利要求的装置，其中至少部分长度的细丝为中空或多孔的。
21.根据权利要求8、9或20的装置，其中的细丝含有杀精子或抗病毒药剂。
22.根据权利要求13或14的装置，其中的环长度达1cm。
全文摘要
在雄性哺乳动物中通过在靠近附睾的输精管(10)壁上造成一个切口(11)并经切口将一细丝(20)插入输精管而阻止妊娠。该细丝具有至少约四分之一输精管的长度并且其外径约相当于输精管的内径。其一端含有一个膨大(21－22－23)且由组织惰性材料制成。该细丝插入到输精管中并一直与膨大相连。此切口在细丝周围保持开放以允许精子离开输精管。
文档编号A61F6/00GK1187762SQ96194781
公开日1998年7月15日 申请日期1996年4月10日 优先权日1996年4月10日
发明者利夫H·汤普逊 申请人:利夫H·汤普逊