多通道、干扰波、微电流装置及使用微电流的治疗方法

专利名称：多通道、干扰波、微电流装置及使用微电流的治疗方法
技术领域：
本发明涉及一种用于治疗水肿及另外适应症的多通道、干扰波、微电流的装置及使用微电流治疗水肿及另外适应症的方法。
哺乳类动物器官的各种组织都能产生出小(小地1毫安培)的直流(DC)电流。脑电图及心电图(分别为EEGs及EKGs)分别用来测量人类脑部及心脏的这些DC电流。
哺乳类动物这些及另外组织的损坏将产生这些电流图形的明显变化，它们看来部分上是由这些器官中的内部和外部细胞阳离子及阴离子组分的精确空间组织产生的。例如，皮肤的外表面呈阴电性，而皮肤的内基层呈阳电性。类似于电池两级间的电荷分隔，小电流将通过皮肤的真皮或中间层流动(30-10mV)。当受损时，该结构将改变及受伤组织的电流阻抗将降低。在受损真皮中流入液体(血液、浆液)还会使电阻抗减小。
在Cheng等人于杂志“Arch.Dermatol.”，Vol129，第264-271页(1993)的文章中，报导了一个涉及通过浸泡在缓冲液中的老鼠皮肤传导电流的试验，以描述电流对蛋白中所含甘氨酸及由皮肤细胞吸收的α-胺基异丁酸的作用。当老鼠皮肤在37℃下培养于容液中期间使用100至600μA(“微安”)的恒定电流通电达四小时。据报道，在该低电流下，ATP的合成增加。但是，在超过800μA的电流时，该作用衰失。
1993年，Wood等人于杂志“Arch.Dematol.”，Vol 129第999-1008页(1993)的文章中报道，使用低强度脉冲直流电流(“PLIDC”)治疗褥疮溃疡。一种PLIDC治疗仪(MEMSCS600，Harbor医疗公司，明尼亚波利斯市，明尼苏达州)作为豁免监查的装置使用12V电池提供300μA的溃疡穿透电流并接着提供600μA的治疗电流。该电流是约0.8Hz频率的、以负极性开始的脉冲电流。
许多癌症患者接受放射治疗。临床治疗上，众所周知，放射治疗将导致被照射软组织的水肿，及任何被照射淋巴组织的淋巴水肿。淋巴水肿通常是这两种副作用中最严重的，因为对病人头等重要的是继续保持免疫功能和整体健康的淋巴系统。
淋巴系统是由传送淋巴液的液巴管及多个结构及器官一起组成的，后者包括含有大量淋巴细胞的特定形状的网形连接组织的某些淋巴组织。淋巴组织的叶绿体基质构架通常是网形纤维(成纤维细胞)及网形细胞(固定巨噬细胞)的网络，尽管这种淋巴器官的胸腺组分是由上皮网形组织构成的。
淋巴管包括组合成较大淋巴管(lymphatics)的毛细淋巴管，它们在结构上类似血管，但具有更薄的壁及更多的瓣膜，并且在整个身体的各个区段包括淋巴结，淋巴结最密集的区域是在面部及颈部、手臂窝、胸腔、肠及腹股沟、肘部膝部。浅皮肤淋巴通常跟随血管，而较深的淋巴通常跟随着动脉。淋巴管的功能是向全身提供淋巴液并当其从毛细血管泄露时使蛋白质返回到心血管系统。淋巴管还将脂肪从胃肠管输送到血液。对于癌症患者，重要的却是淋巴组织对于异细胞、细菌及癌细胞的监视和防御的功能。某些淋巴细胞(T细胞)通过释放各种物质直接或间接地摧毁入侵者。另外的淋巴细胞(B细胞)分化成血浆细胞，它们能分泌抵抗异质的抗体，以助于消灭异质。这些淋巴结用于借助它们网状纤维的网过滤淋巴液携带的异质。然后巨噬细胞通过吞噬作用消灭异质。这些淋巴结还用于产生淋巴细胞，它们中某些在淋巴液中被携带到身体的另外部分，作为其免疫防御体系的一部分。脾脏、腺及扁桃体是产生B细胞、T细胞的淋巴器官，这些淋巴细胞与抗体在一起分别完成淋巴系统的免疫防御。
淋巴水肿是由细胞死亡的降解产物阻止淋巴组织区域的淋巴液导流的结果。受阻组织由巨噬细胞的浸润通过在长时间上阻塞蛋白质的蛋白水解作用而导致消除淋巴液流。但是放射治疗的必要重复使照射区域中的淋巴液通受阻持续并增加，因此进一步延长了淋巴水肿的时间，经常使它演变成更严重的副作用。
有症兆地，对于头部及颈部、肺部、胸部及淋巴系统癌症患者的上躯干放射尤其会引起淋巴水肿(包括比能通过淋巴管更快地形成过量的淋巴液，以及毛血管壁渗透性增大)。对于强的及频繁的上体放射甚至会产生过量成纤维细胞沉积的颚部及颈部纤维化，需要这些病人用麦杆进食并实际使病人保持不动。
在水肿肢部及另外的淋巴系统中会趋于出现新肿瘤并有机会生根及成长，致使这些放射引起的免疫受威胁的水肿身体部分内的淋巴液、淋巴细胞产生及离子交换产生减弱。
这种复杂及系统的状态通常使用各种“压缩治疗法”来治疗，但仅获得不同程度的有限成功。同时药物治疗的现有形式涉及作为血管收缩剂的生物类黄酮及苯并吡酮。这些自然药物通过减少血管渗透性及增加微血管对血流的阻力来增强淋巴液流。血管收缩可用实验演示及可看出，它被肾上腺素及去甲肾上腺素(局部组织“肾上腺素功能”系统)的抑制剂抑制。这些生物类黄酮看来能从神经元穴中通过激励静脉平滑肌细胞的肾上腺功能受体从神经元穴中置换存储的腺上腺素。这些功能提供了激励局部肾上腺功能系统来改善淋巴管及血管液流的重要性。
类风湿关节炎(“RA”)被普遍认为是一种自免疫的疾病，患者在病中变得对它们自身中的某些抗原物质在免疫上很敏感。RA的主要症候是滑膜发炎，这时滑膜变厚及滑液积聚。所产生的压力引起疼痛及柔软。当淋巴细胞及巨噬细胞学会抵抗这些未知的“自抗原”时，它们聚集在目标器官一滑膜组织中，形成水化囊，它在骨关节之间起着垫或润滑的“轴承”作用。巨噬细胞与释放的自由基因及各种蛋白质的酪氨酸亚硝酰盐剩余物及多肽一起释放少量亚硝酸。这些物质有较强的细胞毒素，并在滑膜中产生坏死的血管，然后粘附在关节的软骨上。关节翳的形成有时会完全破坏软骨。当软管被破坏时，纤维组织将连接在曝露的骨端上。然后该组织使关节硬化并融合，以致使它不能活动，并导致目标关节的破坏，由此使病人在使用病痛的肢体时变跛。
因此需要有新的及更好的装置和方法来治疗包括淋巴水肿、类风湿关节炎及另外病症的水肿。
本发明提供了一种多通道、干扰波的微电流装置，用于通过需要治疗的病人组织施加微安培电流。该装置可提供四个或更多的通道来对病人施加微电流，每通道具有两个电极，用于通过病人组织构成微电流电路。该装置包括一个电源或供电源，频率发生器，脉冲发生器，脉冲包络波发生器，及控制器以便在每个通道中提供高至300Hz的、约20μA至约200μA的可控电流。使用两种或多种频率来提供干扰波形。
本发明的微电流装置提供低频率及幅度波形以帮助病人组织中的液体流动并修复病人组织。该装置提供在脉冲间具有强制暂停的微电流脉冲能量包络波。其波形最好被占空比为百分之五十的方波调制。
根据本发明治疗病人的方法包括提供多对电极，每对电极被连接以通过病人组织提供微电流；在病人身上放置约四对或多对，最好八对电极；在每通道中提供频率最高至300Hz从约20μA至约200μA的控制电流；对不同通道提供至少两种不同的频率以提供干扰波形；及使用在脉冲间是有强制暂停的波形包络对病人提供脉冲能量。最好，该波形被占空比为百分之五十的方波调制。在淋巴结的中心放置电极可增加淋巴系统的导液。在根据本发明的微电流治疗后可发现淋巴水肿、水肿、纤维化及纤维瘤、及另外病症的改善。因此，本发明的方法可对任何患者易受微电流治疗而改善的任何病症的病人提供有益的治疗。
图1是表示一个通道的本发明的脉冲微电流装置的实施例的电路框图；图2是根据本发明装置的微处理器主控制程序的流程图；图3是根据本发明装置的微处理器运行中断定时程序的流程图；图4A-4C是根据本发明一些实施例的用于微电流治疗的方波波形包络波及其调制；图5A-5C是根据本发明一些实施例的用于微电流治疗的波形的包络波前沿及后沿的变型；图5D-5F表示根据本发明一些实施例的用于微电流治疗的脉冲波形包络波；图6A-6C表示依据本发明一些实施例的用于微电流治疗的具有不同极性的调制波形包络波；图7A-7E表示根据本发明一些实施例的用于微电流治疗的具有不同前沿及后沿的调制(虚线)波形包络波；图8A-8E表示根据本发明一实施例的全身微电流治疗用的导电垫或电极对的放置；图9A-9D表示根据本发明一些实施例的上身微电流治疗用的导电垫或电极对的放置；图10A-10B表示根据本发明一些实施例的身体中部微电流治疗用的导电垫或电极对的放置；图11A-11B表示根据本发明一些实施例的腿部微电流治疗用的导电垫或电极对的放置；图12A-12B表示根据本发明一些实施例的身体下部微电流治疗用的导电垫或电极对的放置；
图13表示设计用于与本发明的微电流装置相连接的一对手套；图14A-14C表示根据本发明一些实施例的身体中部或下部微电流治疗用的并与图13的手套组合使用的导电垫或电极对的放置；图15A-15B表示根据本发明一些实施例的身体中部或上部微电流治疗用的并与图13的手套组合使用的导电垫或电极对的放置；图16A-16B是表示根据本发明的微电流装置的微处理器U3的输入及输出；图17是电压电平控制电路，该电路提供电压转换以控制工作在高电压下的根据本发明的微电流装置用的一个模拟多路复用电路；图18是根据本发明的微电流装置用的产生音调的电路；图19表示用于根据本发明的微电流装置的将单数据通道导向仪器单元的数据多路复用电路；图20表示用于根据本发明的微电流装置的、设有键盘按钮用户输入及对液晶显示器(“LCD”)的输出的电路；图21表示用于根据本发明的微电流装置的、通道A侧放大信号并为LCD转换信号的装置电路；图22表示用于根据本发明的微电流装置的、输出用户选择电流值的两通道用H桥式电路；图23表示用于根据本发明的微电流装置的电池供电电路；图24表示用于根据本发明的微电流装置的、通道B侧放大信号并为LCD转换信号的装置电路；图25表示根据本发明的微电流装置定时电路和DCAC转换器。
图26表示根据本发明微电流装置的H桥极性及幅值控制电路。
现在将参照


的实施例进一步地描述本发明。在一个实施例中，本发明的脉冲式微电流干扰波装置具有八个通道。微处理器控制每个脉冲的波形宽度、幅度及极性并在脉冲之间提供间歇。该波形可被从约0.1至约300Hz的频率调制，并由微处理器控制，在每通道中独立地提供介于约20μA至约180μ的电流。每个脉冲可为正、负极性或可在正及负极性间变化。波形可被修改以提供任何形状的前沿及后沿。
如图1中所示，本发明的一个实施例包括微处理器控制单元10(“MCU”)、它控制模拟输出电路及仪器电路13，电源18，音频扬声器17及具有液晶显示器16(“LCD”)和键盘按钮19的控制面板15。在图1中的电路框图中仅表示用于八个通道中一个通道的输出引线11。
控制单元的微处理器是小功率8位微处理器，可以设置随机存取存储器(“RAM”)，只读存储器(“ROM”)，模—数转换器(“ADC”)，数—模转换器(“DAC”)，计算、时间保持及通信功能。
电源为开关电源，它能产生用于高压输出运算放大器(未示出)的正及负32伏电压，用于仪器运算放大器的正及负9伏电压及用于微处理器的5伏电压。电源可由具有额定工作电压12伏的电池或另外供电源供电。电源可通过按钮开通并最好在无波形产生约6分钟后自动关断。微处理器也可控制电源的开—关状态。
使用模拟输出电路在微处理器控制单元控制下对通道提供电流。电路被更详细地表示在图16-26上，它们将在下面描述。输出级为在30V下具有最大电流容量180μA的电压控制恒流结构的运算大器。MCU通过DAC控制电压，后者连接到运算放大器以设置运算放大器的输出电流。DAC能可编程地升高电流。一个在线的电压乘法器控制输出级的开/关状态及极性。在电压被设置后输出电流仅受运算放大器电路的控制。
仪器电路是高阻抗电路，它是微处理器测量病人可看到的输出电流及输出电压的电路。该电路更详细表示在图21上，并描述于后。输出电流用直接与输出部分连接的高阻电路测量。电压通过在高阻抗分压器上的直接电压测量检测。这些测量仅用于显示目的，并不用于控制输出。
控制面板设有LCD，及设有选择所需参数及预编程治疗设置的装置，这些参数是用于病人治疗的一组预定参数，并设有显示各种治疗参数，如时间、电流、电压等的装置。使用便利的按钮来启动装置及输入参数和设置。
音频扬声器是对用户提供音响反馈的有用装置，以确认面板按钮及电流。音调的频率随电流值改变，如高频用更大电流。
电源的变化将不妨碍该单元执行其规定功能。该单元可从9V至15V执行规定功能。如果电压高于15V或低于9V，微处理器将不能按需要执行功能，但是，这不会有害于病人或装置的电子部分。实际上，将没有输出。如果所有可能情况同时发生，由此使单元故障的话，该装置所设计的最大可能电流仅为600微安(在30V时)。
除以上的装置电源限制外，附加的防故障安全单元持续地监视电池电压电平。当电压电平降到12V以下时，LCD显示器将是提醒操作者更换电池。
MCU用图2的流程图所示的主程序编程，它在前台操作，而定时中断程序在后台操作。主程序将原始参数存入，起动定时中断程序，对LCD显示器写入，设置各种波形，启动电流发生及启动音调。
还具有一个定时中断程序，如图3中流程图所示，它输入到接收操作输入端。在作出必要选择及按下起动按钮后，该装置开始输出发生的电流。由主程序从基于可得到项的、中断定时程序存储的数据中产生出显示数据。波形频率在外部由硬件定时器处理。包络波的产生由中断定时器程序处理。
微处理器可产生具有选择的包络波、调制频率及极性的波形。每个通道可被单独地控制。每个输出通道是独立的运算放大器电路，并使用物理信号线以通道间1Meg欧姆与另外通道绝缘。输出通道电路被表示在图22中。
该微电流装置的电输出是代表在10K欧姆电阻上测量电流的波形(见图1中电阻14)。该波形通常是复合波形。通常，所有波形由可选择的预定波形包络波组成，后者然后以所选频率的50％占空比的方波调制。
参照图4A，一个优选标准波形(两个完整周期的)由2.0秒负方波的包络波，0.5秒间歇及然后2.0秒的正波形组成。例如，该包络波形可被2.2Hz频率的50％占空比的信号调制(见图4C)。信号为2.2及1.3Hz的调制频率称为输出波形频率，输出波形频率可以选择，即可使用另外的调制频率。包络波形形状不随频率而改变，并总是固定为2.0秒方波、0.5秒间歇、然后另一2.0秒方波及0.5秒间歇，等。
习惯上，这里一个脉冲为一周期，例如一个负极性的包络波形或一个正极性的包络波形。
在MCU中编程了六个可选择的包络波形。
“陡沿”包络波由最小上升时间前沿及后沿(约1毫秒)组成并如图5A中所示；“中等沿”包络波由约100毫秒(“MS”)的中等上升及下降时间组成并如图5B所示；“缓沿”包络波由500Ms上升及下降时间组成，如图5c所示。“陡脉冲”包络波是每周期0.2秒宽的单个陡脉冲，如图5D所示。“双陡脉冲”包络波是两个每周期0.2秒宽的陡脉冲，如图5E所示。通常，用于脉冲包络波的陡脉冲为从约0.1至约0.5秒。在“脉冲陡沿波形”包络波中，每个脉冲是30伏2秒宽陡沿包络波及在陡沿包络波上的1ms宽30V脉冲，如图5F所示。
当然，脉冲宽度或周期时间以及周期之间的间歇长度是可变化的。通常，脉冲宽度将在约0.5至约5.0秒中变化。周期(或脉冲)间的间歇长度通常在脉冲长度的约10％至约25％。但是根据治疗方式，这些时间周期是可改变的。
包络波形也可改变以提供任何所需波形。
MCU可提供用户可选择极性或可预编程的波形，例如分别由图6A(交变)、图6B(正极性)及图6C(负极性)所示的波形。仅具有这些可能的选择。选择的极性由LCD指示。
在一个实施例中，波形的前沿可选择为SHARP(陡)，MILD(中等)，GENTLE(缓)，PULSE STANDARD(脉冲标准)，DOUBLE PULSE(双脉冲)及PULSE SHARP(脉冲陡)的包络波。每个包络波形代表方波前沿及后沿的不同上升时间，见5A-5F。但是，也可编程另外的波形。
电流波形的形状将与电压波形的形状相同，如图5A-5F所示，而不管电流的大小，如上所述电流为40至180微安培。对于图示的波形恒流电路在从500欧姆至10K欧姆至50K欧姆的各种负载下保持编程电流。如果电流被传导，在LCD微安显示器上用数字百分比值及条形图来显示编程电路的百分比，其中每条或每箭头指示10％。对于编程值100微安传导60微安时，降低百分数将显示60％并在10个箭头或条中显示6个，8通道中每对可同时监视两个，LCD能以数字全刻度显示单元导通的百分比。
输出频率为包络波的脉冲调制频率。最好，调制频率具有50％的占空比。装置的频率调节范围为0.3Hz至300Hz。所选频率显示在LCD屏上，图7A-7C表示0.5Hz 50％占空比的方波调制的陡、中等及缓的包络波形。图7D及7E表示分别50Hz和25Hz 50％占空比的方波调制的双脉冲包络波。图7F表示由5Hz，50％占空比方波调制的脉冲状包络波形。
用于上述微电流装置实施例的电路表示在图16A-26中。电源电路(图23)由一组8个“D”电池提供必要的操作电压用于计算机相关电路的额定+5V，用于H桥电路的+32V，及用于仪器电路的+23V及+41V。该小功率的开关式电源是通过按用户面板15上键盘中的复位键(图1中按钮19)来启动的。由复位键启动定时电路以使单元开通并使调节器芯片U9(图23)加电。调节芯片U9通过反相缓冲门U8A控制MOSFET开关Q9，对变压器T1提供原始脉冲。变压器的各脉冲被整流及滤波，以提供所需的正确电压。该电源一直保持开通，直到由MCU10关断为止(图1)。也可使用该领域熟练技术人员公知的替换电源。
MCU10(见图16中U3)是该装置的核心并提供使该装置运行的智能控制。除控制功能外，MCU从键盘按钮19取得输入信号(使用图20中所示电路)并在LCD上对用户提供输出信号。LCD包含电致发光的背景光单元，当其发光时，使显示屏能极早被读出。操作背景光单元的电压是由DC-AC转换器U18提供的(图25)。按压任何键或按钮19(复位键以外的)可使背景光发亮。定时电路(U17，图25)使背景光保留最大约30秒。
MCU设置H桥电路(电路22中所示)以提供给用户所选择的电流量。电流受到H桥反馈电路的恒定方式控制。在该实施例中，电流可通过调节H桥运算放大器U107的控制电压以5个离散步40，80，100，160及180μA选择(见图26)。这是通过相关的运算放大器反馈电路实现的。在使用图示电路的任何情况下，电流不能超过选择设置值或180μA。
包络波形受MCU脉冲宽调制“PWM”(见图16A-B中的VPLMA)的控制及图16中所示的滤波电路(R45及C31)对模拟开关U2供电(图26)，它设置最大电流输出。这意味着，在选择了最大电流输出后(通过开关电路)，在需要时减少电流。以通过微处理器使用其PWM输出控制波形。
MCU(U3)通过图16A-16B所示的电路控制H桥(图22)。图22表示用于一个A通道及一个B通道的输出电路。该实施例的装置基本具有四个通道，用于根据图示的A及B通道输出电流信号。具有“A”输出的所有通道相同，及具有“B”输出的所有通道相同。
输出电流的极性在H桥中通过使与输出电路(图22)中模拟开关U104相连接的输出晶体管反相来加以控制。输出频率受到使这些开关根据所需选择频率的周期开关的控制。通常，对于电流，一个开关开通，而另一开关关断。
所有H桥电路受控制产生如用户所选择的相同电流，例如在40及80微安之间。
所有A侧通道由相同信号驱动，及所有B通道由另一相同信号驱动。因此，侧A输出端产生与侧B输出端不同的输出频率特性。如果需要，每个通道可单独地编程，以使每通道具有不同的输出频率特性。通常，在该实施例中，四个通道(侧A)具有一个输出频率特性，及另四个通道(侧B)具有第二频率特性。
在此实施例中，用扬声器提供在被选择通道的H桥中流过电流电平的音频指示。该音调是由电压控制振荡器U10，U11(图18)产生的，它由MCU PWM(见VPLMB，图16-16B)及滤波器(R88，C41)获得它的电压控制。音频可在宽广的音频范围上变化。音量由驱动扬声器的音频输出变压器T3原始侧中的一组模拟开关及锁存器U14、U12(图18)来控制。
MCU可获得来自任何信号通道“A”及“B”的数据，并在LCD显示代表任何由用户选择的具体通道输出的电流输出。数据多路器(“Data Mux”，图19)隔离单个数据通道并将其导引到仪器单元。控制电压电平移相器(图17)提供电压变换，以便在高电压下控制该模拟多路电路的操作。该单个通道可以是由用户选择的八个通道中的任何通道。仪器单元电路将该信号放大(见图21中U6)并将从H桥高电压测量的信号转换成低电压，使MCU能读它并根据它可计算所需显示值。这是借助于“浮动电容器”型电压电平转换器U5(图21)来完成的。然后该信号被缓冲(U1，图21)，以对MCU供给模拟信号。输出电流用LCD屏上的一组箭头表示，以显示相对输出电流电平，也显示近似的电流百分比。第二个这种电路用于B侧通道。
在图16A-26所示的各电路中，C_表示电容；D_表示二极管(肖特基二极管(D3，D7)，齐纳二极管，或在适当地方使用的开关二极管)；R_表示电阻(典型为0.25瓦)；RT_表示热敏电阻；T_表示变压器；U2，U4，U11，U12，U104，U204及U304表示模拟CMOS开关；U14及U21表示CMOS 4位锁存器；U6及U16表示双极场化运算放大器；U1，U7，U10，U107，U207及U307表示CMOS低功率运算放大器；U3表示中央处理器；U19表示双四路模拟开关；U17表示CMOS555；U8表示四路2输入NOR门CMOS；U5及U15表示双高压模拟开关；U9表示电源开关调节器；U18表示反相器；JP2及JP5表示显示器LCD的管座；JP6表示用于背景光的三芯母连接器；JP7表示线连接到按钮的焊接区；JP3表示对串行端口的连接；JP4，JP104，JP204及JP304表示输出管座连接器；PB_表示按钮开关；L1表示抵阻线圈，LS1表示小扬声器；Q_表示三极晶体管(MOSFET(Q8，Q10，Q20，Q21，Q22，Q23，Q24及Q26)，功率MOSFET Q9及Q18)或适当位置上的通用晶体管)；及Y1表示4毫Hz晶体。
在图示的该实施例中，用于治疗过程的时间可分挡从1秒递增到120分钟地选择。显示时间可在LCD屏上根据特定程序或时间编程显示经过时间及剩余时间。
脉冲宽度或周期可以根据患者的治疗而改变。对于使用交变负及正极性脉冲治疗淋巴水肿，发现使用2秒脉冲跟随半秒间歇很有益。
对于这里所述的8个通道的微电流干扰波装置，通过16个附着在病人有关区域上的导电垫或通过双通道探针的纱包Q顶部施加电输出。两个双通道探针的Q顶部可与4个导电垫的相同输出并联。该单元可组合使用，即一个探针用于治疗病人身体一部分，及其余6个通道通过导电垫使用，每对垫用于治疗身体的另外部分。用于治疗全身淋巴系统的导电垫放置的示意图表示在图8A-8E中。在这些图中，每对垫与一个通道相连接，负号表示施加电压的负垫，及正号表示正垫，因此直流电流通过身体部分或区域。
该8通道装置至少使用两种不同频率，四个通道使用一种频率，而其余四个通道使用第二种频率。在图8A-8E所示的应用中，例如，通道1，3，5及7使用第一频率及通道2，4，6及8使用第二频率。但是，如上所述，每通道可具有单独的频率。
在开始治疗程序时，用户按起通/复位按钮(未示出)，以使装置通电。各种选择菜单显示在LCD显示器上。用户将通过按适当的按钮作出选择。一旦选择所需参数，按RUN按钮(未示出)将启动该装置，它将工作直到选择时间周期完成为止。
当波形工作期间，装置电路测量输出电流及输出电压。该数据返回到MCU，在那里当计算完成后，将数据显示在LCD上。在波形输出时将出现指示电流电平的音频声调。一旦程序时间完成，该装置返回到选择菜单。如果无选择，该装置将在6分钟后自动地关断。
一个二十个阶段的典型治疗程序表示在表1中。每个阶段被分成三个各七分钟的部分。导电垫如图8A-8E地放置在病人身上。对于两种频率的频率(Hz)设置、治疗时间(分钟)，波形(缓，中等)及电流(μA)的设置表示在该表中。注意对于治疗阶段的每部分及在各阶段之间的频率是增加的，如表所示。并且，波形随后面的阶段而发生改变。如上所述，使用了脉冲间的交变极性。
通过如图9A-9D所示地布置各对垫极，可放置16个垫极来集中治疗上体的淋巴系统。
通过如图10A-10B所示地布置各对垫板，可放置16个垫板来集中治疗身体中间部分的淋巴系统。
通过如图11A-11B所示地布置各对垫板，可放置16个垫板来集中治疗腿部的淋巴系统。
通过如图12A-12C所示地布置各对垫板，可放置16个垫极来集中治疗下体的淋巴系统。
垫板可与手套结合使用，以便使微电流治疗与手工淋巴导流治疗相结合。图13表示适用的一对手套，它设计来与微电流、干扰波治疗一起使用。每个手套具有位于使用者手掌下方的导电垫131。这些垫板通过电线132连接到微电流、干扰波装置的两个或多个通道。
手套最好是由胶乳材料作成。手套上的导电垫可方便地由含有约5％重量的碳墨、约0.1％的锌的丙烯酸共聚物作成。也可用任何另外导电组分取代。
该手套可被连接到微电流干扰波装置的两个通道，如图13所示。图中所示为手掌朝上。一个手套连接到每通道的正极及另一手套连接到每通道的负极。每个通道使用不同的频率。当手套被放置到与病人接触时，具体频率调制的电流就在形成通道电路的相应垫板之间传导。因此，可使微电流和人工治疗相结合。
该手套可用来与垫板相结合以至多形成微电流干扰波装置的四个通道。例如，如图14A-14C所示，可将四个垫板放置并电连接在一对手套上，以便和微电流干扰波治疗组合来手工地对腿侧、上腿、膝部、膝后、踝部、足部及全腿进行淋巴导流。通过手套的手工运动对病体部分的按摩在手工治疗期间构成了微电流电路。
如图15A-15B所示地四个垫板的布置与手套相组合可用于与微电流干扰波治疗结合，对手臂、胃及后背提供手工淋巴导流。
如图15A所示地放置垫板，并使用手套按摩脸、头及颈部，这可与微电流干扰波治疗结合地对这些部位进行手工淋巴导流。
最好类似于表1中所示的治疗阶段，即分成三个部分及使用递增的频率及波形。
对使用根据本发明的微电流装置治疗的65个呈现淋巴水肿和/或纤维化的病人的研究表明，所有病人适应微电流治疗的显著反应。
对于本发明已参照其优选实施例作出描述。但是，可以理解，本领域熟练技术人员在考虑本说明及附图后，可在附设权利要求书限定的本发明精神和范围内作出变型及改进。
表1治疗程序
权利要求
1.一种微电流干扰波装置，所述装置包括电源；频率发生器；脉冲发生器；脉冲包络波发生器；电流控制器；及四个或多个向病人组织提供微安培电流的通道，每个通道具有两个电极，用于通过病人组织形成微电流电路；其中控制器在每通道提供至多约300Hz频率大约20微安至约200微安的电流量。
2.根据权利要求1的微电流干扰波装置，其中控制器提供在每脉冲包络波后具有间歇的微电流脉冲能量包络波形。
3.根据权利要求1的微电流干扰波装置，其中在每脉冲包络波后的间歇为脉冲包络波长度的约10％至约25％。
4.根据权利要求1的微电流干扰波装置，其中间歇约为0.5秒。
5.根据权利要求1的微电流干扰波装置，其中控制器提供微电流脉冲能量包络波形，该波形被百分之五十占空比的方波调制。
6.根据权利要求1的微电流干扰波装置，其中控制器对至少一个通道提供具有第一频率的第一脉冲能量包络波及对至少另一通道提供具有第二频率的第二脉冲能量包络波，以提供干扰波。
7.根据权利要求1的微电流干扰波装置，还包括中央处理单元来控制脉冲发生，脉冲包络波，每通道中的频率，及每通道中电流量。
8.根据权利要求1的微电流干扰波装置，其中该装置具有8个通道。
9.根据权利要求1的微电流干扰波装置，其中控制器提供微电流脉冲能量包络波形，及其中脉冲的极性交替变化。
10.根据权利要求9的微电流干扰波装置，其中起始脉冲为负电荷的。
11.根据权利要求1的微电流干扰波装置，其中控制器提供微电流脉冲能量包络波形，及其中该包络波形具有前沿，其中电流从零改变到其最大值或最小值约为1毫秒至约500毫秒。
12.根据权利要求1的微电流干扰波装置，其中控制器提供微电流脉冲能量包络波形，及其中该包络波形具有前沿，其中电流从零改变到其最大值或最小值约为100毫秒至约500毫秒。
13.根据权利要求1的微电流干扰波装置，其中控制器提供微电流脉冲能量包络波形，及其中该包络波形具有后沿，其中电流从其最大值或最小值改变到零约为1毫秒至约500毫秒。
14.根据权利要求1的微电流干扰波装置，其中控制器提供微电流脉冲能量包络波形，及其中该包络波形具有后沿，其中电流从其最大值或最小值改变到零约为100毫秒至约500毫秒。
15.根据权利要求1的微电流干扰波装置，其中控制器提供微电流脉冲能量包络波形，及其中该包络波形具有前沿及尾沿，其中电流从零改变到其最大值或最小值，或从其最大值或最小值改变到零约为1毫秒至约500毫秒。
16.根据权利要求1的微电流干扰波装置，其中控制器提供微电流脉冲能量包络波形，及其中该包络波形具有前沿及尾沿，其中电流从零改变到最大值或最小值，或从其最大值或最小值改变到零约为100毫秒至约500毫秒。
17.根据权利要求1的微电流干扰波装置，其中控制器以用户选择的多种包络波形中一种提供微电流脉冲能量包络波形。
18.一种治疗患有淋巴水肿的病人及改善淋巴液流通的方法，所述方法包括提供多对电极，每对电极连接到定义一个通道的电源，以通过病人组织提供微电流；将约四对或多对电极放置在病人身上，每个电极放置在淋巴结中心附近；在每个通道中提供频率最高为300Hz的介于约20μA至约200μA的控制电流；对至少一个通道提供第一频率及对至少另一通道提供第二频率，以提供一个干扰波形；及使用在脉冲间具有强制间歇的包络波形对病人提供脉冲能量。
19.根据权利要求18的治疗患有淋巴水肿的病人及改善淋巴液流通的方法，还包括提供微电流脉冲能量包络波形，该波形被百分之五十占空比的方波调制。
20.根据权利要求18的治疗患有淋巴水肿的病人及改善淋巴液流通的方法，该方法还包括对至少一个通道提供具有第一频率的第一脉冲能量包络波形及对至少另一通道提供具有第二频率的第二脉冲能量包络波形，以提供干扰波。
21.根据权利要求18的治疗患有淋巴水肿的病人及改善淋巴液流通的方法，该方法还包括提供8个通道。
22.根据权利要求18的治疗患有淋巴水肿的病人及改善淋巴液流通的方法，该方法还包括提供微电流脉冲能量包络波形，及其中脉冲的极性交替变化。
23.根据权利要求22的治疗患有淋巴水肿的病人及改善淋巴液流通的方法，其中起始脉冲为负电荷的。
24.根据权利要求18的治疗患有淋巴水肿的病人及改善淋巴液流通的方法，该方法还包括提供微电流脉冲能量包络波形，及其中该包络波形具有前沿，其中电流从零改变到其最大值或最小值约为1毫秒至约500毫秒。
25.根据权利要求18的治疗患有淋巴水肿的病人及改善淋巴液流通的方法，该方法还包括提供微电流脉冲能量包络波形，及其中该包络波形具有后沿，其中电流从其最大值或最小值改变到零约为1毫秒至约500毫秒。
26.根据权利要求18的治疗患有淋巴水肿的病人及改善淋巴液流通的方法，该方法还包括提供微电流脉冲能量包络波形，及其中该包络波形具有前沿及后沿，其中电流从零改变到其最大值或最小值，或从其最大值或最小值改变到零约为1毫秒至约500毫秒。
27.根据权利要求18的治疗患有淋巴水肿的病人及改善淋巴液流通的方法，该方法还包括提供一对手套，在位于每个手套的手掌部分具有导电垫，这些导电垫被连接到两个或多个通道，及当电流通过垫板传导时按摩病人。
28.一种治疗患有水肿的病人以减少肿胀的方法，所述方法包括提供多对电极，每对电极连接到定义一个通道的电源，以通过病人组织提供微电流；将约四对或多对电极放置在病人身上，每对电极被患有水肿的组织区域隔开；在每通道中提供频率最高为300Hz的介于约20μA至约200μA的控制电流；对至少一个通道提供第一频率及对至少另一通道提供第二频率，以提供一个干扰波形；及使用在脉冲间具有强制间歇的包络波形对病人提供脉冲能量。
29.一种治疗患有纤维化的病人以减少其发生的方法，所述方法包括提供多对电极，每对电极连接到定义一个通道的电源，以通过病人组织提供微电流；将约四对或多对电极放置在病人身上，每对电极被患有纤维化的组织区域隔开；在每通道中提供频率最高为300Hz的介于约20μA至约200μA的控制电流；对至少一个通道提供第一频率，及对至少另一通道提供第二频率，以提供一个干扰波形；及使用在脉冲间具有强制间歇的包络波形对病人提供脉冲能量。
30.一种治疗患有纤维瘤的病人以减少其发生的方法，所述方法包括提供多对电极，每对电极连接到定义一个通道的电源，以通过病人组织提供微电流；将约四对或多对电极放置在病人身上，每对电极被患有纤维瘤的组织区域隔开；在每通道中提供频率最高为300Hz的介于约20μA至约200μA的控制电流；对至少一个通道提供第一频率，及对至少另一通道提供第二频率，以提供一个干扰波形；及使用在脉冲间具有强制间歇的包络波形对病人提供脉冲能量。
全文摘要
公开了一种微电流干扰波装置。该装置通常具有电源(18),频率发生器,脉冲发生器,脉冲包络波发生器,电流控制器(10),及四个或多个用于对病人组织提供微电流的通道。每个通道具有两个电极(11),用于通过病人组织形成微电流通路。控制器(10)在每通道中提供频率最高为300Hz的介于约20μA至约200μA的控制电流量。并且公开了通过施加微电流干扰波治疗淋巴水肿、水肿、纤维化及纤维瘤的方法。
文档编号A61N1/32GK1245440SQ97181545
公开日2000年2月23日 申请日期1997年11月13日 优先权日1996年11月27日
发明者詹姆斯·Y·苏祖基 申请人:詹姆斯·Y·苏祖基