专利名称：具有单独的一体化最终包装的溶液传送系统以及用于包装该系统的一种方法
技术领域：
本发明的背景总体上，本发明是关于一溶液传送系统以及包装该系统的一种方法。更特定地，本发明是关于用于非卧床腹膜连续透析(CAPD)的溶液传送装置以及包装该装置的方法。更进一步，本发明是关于具有一体化最终包装的CAPD传送系统的。
通常，CAPD系统的外包装包括一溶液容器，其中通常装满腹膜透析溶液，上述溶液容器通过一Y形管和一连接器与一空的废液容器相连。废液容器被设计成可以容纳相当于它所限定的充盈容积的一倍半以上的溶液量。
在病人使用之前整个CAPD系统，即充满溶液的袋，Y形管和空袋被包装在一袋子中以便储存。通常，要求与CAPD系统一起使用的无菌产品被送到最终使用者，比如需要腹膜透析的病人手中。无菌产品经常被包装于波纹纸板盒中。使用目前的包装导致在执行每一次透析过程时，进行CAPD的病人都要打开纸板盒，撕开附袋，展平波纹纸盒。因为许多进行CAPD的病人同时患有关节炎，这些动作对于这些病人而言经常是难以完成的。
进而，由于目前储存所用的包装类型所需的空间较大，目前所用的系统在使用前的存储是个负担。即，柔性附袋不能保持特定形状，因此产品的堆放很困难。进而，使用目前的包装系统产品的识别常常很困难。
使用目前的系统的另一麻烦之处是使用过的透析液的处理。在目前可供的系统中，病人通常用剪刀剪去被充满了的柔性的废液容器的一端或一角，或排液管，或开口管，以弃去使用过的流出液。进而，在产品被使用之后，待处理的材料的体积较大，必须被抛弃的附袋和波纹纸盒也需要相当大的空间。
并且，目前的系统的另一缺点是目前的系统的外包装未被很好地保护，并易于产生外观上的损坏(cosmetic defect)，比如组成部分的坍陷，管的扭结，组成部分的粘连或撕裂。因此，由于对产品进行包装必须极其小心谨慎，所以操作处理是很困难的，这使得可被引入的自动化程度减少了。
因此存在这样的需要，即需要一种改进的进行CAPD的病人所使用的系统，其与最终包装一体化，而且也需要一种改进的包装方法和传送溶液的方法。
本发明的概要本发明提供了一种具有独特的一体化最终包装的CAPD传送系统。进而，本发明提供了一种包装进行CAPD的病人所使用的系统的方法，和使用具有一体化包装的传送系统进行CAPD的方法。
为了此目的，在一个实施例中设置了溶液传送系统。该系统具有刚性的容器，容器具有壁，壁界定了一内部，其中刚性容器具有一开口端和一闭合端，一盖子可附接在刚性容器的开口端，其中上述盖子包括一开口(port)，其被设置为与刚性容器的内部保持液体连通。一容器充满了溶液，容器具有一段管从其中延伸出来，其中该管可以通过一歧管和管道与上述盖子的开口连接。
在一个实施例中，在上述那段管的末端设置了一连接器，其中上述连接器与管及盖子上的开口相连。
在一个实施例中，含溶液的容器和管道在盖子附接到其上之前被放置于一个刚性容器之中。
在一个实施例中，一连接装置与盖子上的开口相联合。
在一个实施例中，刚性容器的壁被模制成具有一凹进部分。
在一个实施例中，刚性容器的壁被做成倾斜的。
在一个实施例中，在刚性容器的壁上做有刻度。该刻度可以是印上去的或是刻上的。
在一个实施例中，在刚性容器的壁上做有一透明窗口。
在一个实施例中，容器中的溶液被用于腹膜透析。
在一个实施例中，刚性容器由可回收材料构造而成。
在一个实施例中，刚性容器，盖子和/或容器是由不通透气体(二氧化碳，氧气等等)和水蒸汽的材料制成。
在一个实施例中，刚性容器是由含有杀菌剂或抑菌剂的材料制成的。
在一个实施例中，上述盖子在颜色上是可以和上述刚性容器区分开的。
在一个实施例中，上述盖子和/或刚性容器具有触觉特征，可使盲人或视力受损的病人对，比如，容器中所含的溶液，进行区分。
在本发明的另一实施例中，设置了一种用于包装一种系统的方法，上述系统为进行透析过程所必需。上述方法包括以下步骤设置一第一容器，其具有一由壁界定的内部；设置一第二容器，其中充满了溶液，并与一段管道相连并与其保持液体连通；将上述第二容器和上述一段管放在第一容器中；用一盖子闭合上述第一容器。
在一实施例中，上述方法进一步包含在上述闭合着第一容器的盖子上设置一进口。
在一实施例中，上述方法进一步包含构造上述第一容器的步骤，以使第一容器的至少一个壁是被设计用于握持的。
在一实施例中，第一容器是由刚性材料构造而成的。
在一实施例中，上述方法进一步包含以下步骤设置一第三容器，其具有一盖子用于闭合上述第三容器的内部；以及将上述第三容器叠放在第一容器之上。
在一实施例中，上述方法进一步包含在第一容器的壁上设置尺度的步骤。
在一实施例中，上述方法进一步包含设置一窗口的步骤，上述窗口结合于第一容器的壁上。
在一实施例中，上述方法进一步包含以下步骤，即构造第一容器，使其在一开口端上具有半圆形的拐角，上述盖子被固紧在上述开口端上以封闭上述第一容器，在一实施例中，上述盖子可以包括一可打开和可重新密闭的部分，以允许将上述第一容器倒空。
在本发明的另一个实施例中，提供了一种将溶液传送到病人身上的方法。该方法包括以下步骤设置一第一容器，其具有界定一内部的壁，该第一容器具有一盖，其中该盖含有一进水口以提供进入上述第一容器内部的入口；将第一段管与上述进水口和盖相连接，设置一装有溶液的第二容器，将一第二段管的一端与第二容器相连接，将其另一端与病人相连，允许溶液从第二容器流向病人。
在一实施例中，该方法进一步包含将第一段管与第二段管相连的步骤。
在一实施例中，上述方法进一步包含通过第一段管将溶液从病人排向第一容器的步骤。
在一实施例中，上述方法进一步包含在从病人身上排放液体的过程中监测第一容器的充盈度的步骤。
在一实施例中，第一容器由刚性材料构造而成。
因此，本发明的一个优点是提供了一个系统和一种方法，其简化了非卧床腹膜连续透析(CAPD)。
本发明的另一优点是提供了用于包装CAPD所需的产品的一个系统和一种方法。
本发明更进一步的优点是提供了一个系统和一种方法，其中包装的一部分被用于CAPD。
而本发明的另一优点是提供了一个系统和一种方法，它们简化了进行CAPD的病人对产品的使用。
本发明的一更进一步的优点是提供了一个系统和一种方法，其使CAPD产品的储存和识别更为容易。
并且，本发明的另一优点是提供了一个系统和一种方法，它们被用于包装在CAPD中使用的一个系统从而使其在使用前和使用后可被堆放。
进而，本发明的一个优点是提供了用于包装CAPD所使用的产品的一个系统和一种方法，其中产品易于识别。
而本发明的另一优点是提供了用于包装一CAPD产品的一个系统和一种方法，上述产品通过在上述过程的排放阶段监测和控制排放液体的体积而简化了使用。
进而，本发明的一个优点是提供用于包装一CAPD系统的一个系统和一种方法，上述产品清洁，并且可在液体置换之后快速简易地处理使用过的流出液。
本发明的一更进一步的优点是提供了一种包装一CAPD系统的一个系统 和一种方法，其中该产品得到保护并且其外观不易受损坏。
并且，本发明的另一优点是提供了用于包装一CAPD产品的一个系统和一种方法，其中对产品的操作处理可被自动化和简化。
本发明更进一步的优点是提供了用于包装CAPD所需的组成部分的一个系统和一种方法，其减少了必须被抛弃的材料的数量。
而本发明的另一优点是提供了用于包装CAPD所需的组成部分的一个系统和一种方法，其减少了不实现一次置换所需的时间。
本发明的其它优点和特征将在附图和目前所优选的实施例的详细描述中被描述，并在其中显而易见。
附图的简要描述
图1图解示明了组的一个实施例，在使用本发明的包装物进行透析的过程中这些组件是必需的。
图2示明了许多包装好的套件的透视图，这些套件如使用本发明的透析过程中所使用的一样。
图3示明了位于一刚性容器内的上述组成部分的透视图，部分横截面，这些组成部分对于实现透析过程是必需的。
图4示明了上述组成部分的侧视图，这些组成部分对于实现透析过程是必需的，在本发明的一个实施例中它们与刚性容器相连。
目前优选实施例的详细描述本发明提供了用于包装的一个系统和一种方法。更特定地，本发明提供了一个系统和一种方法，用以包装实行一透析过程，如非卧床连续腹膜透析(CAPD)，所必需的组成部分。
现在参照附图，其中相似的标号标识相似的部分。图1示明了实行CAPD所必需的组成部分的系统1的一个实施例，其中上述CAPD使用本发明的包装产品，这将在以后参照其它附图加以描述。在图1中示出了容器10。容器10通常由柔性塑料制成，并在其中含有溶液12。用于构造容器10的材料也可以提供一个对气体，光和水蒸汽的屏障，使其中的溶液12具有足够长的保存期，并防止其中的溶液12在存放期间，由于光或气体的渗透而降解。当然，本工艺的熟练人士也可用其他的材料来构造容器10。容器10与一施药通路口14相连，开口14选择性地将药物加入容器10的溶液12之中。
可替代地，容器10中的溶液12也可通过施药通路口14被从容器10中抽出。含有溶液12的容器10的内部也与输入管16保持液体连通。输入管16与歧管连接器18，如图1中所示的Y形连接器相连。在歧管连接器18之内是一阀门封闭件20，其控制系统1将溶液输入病人和从病人输出。优选地，阀门封闭件20由一覆盖物或屏护物(未示出)密封，以保持系统1的无菌特性。排液管22与歧管连接器18的一相对的出口相连，并且其末端与排液管封闭件/连接器24相连。歧管连接器18还可允许许多装有溶液的袋子与排液管22相连。当然，可以在系统1上增加夹箝装置和其它附件，如一在线施药口，在线阀，一多分支歧管等。
现在参照图2，图2示明了许多刚性容器26并排堆放。刚性容器26被特定地设计有倾斜的外壁，以使一个刚性容器26的底部可以站立在相邻的一个刚性容器的盖子上。并且，当盖子28被从刚性容器26之上移去时，倾斜的壁允许一个刚性容器26可被堆放在另一个刚性容器26之内。替代地，刚性容器26可被设计成和/或构造成可折迭的。制成容器26的材料可以是刚性的或半刚性的，和/或，容器26可被设计成，比如，具有薄弱的部分，在足够的负荷下可被折迭。
如图所示，每个刚性容器26的盖子28包含一进口30，通过经可以实际与刚性容器26内部的选择性液体连通。通过进水口30的中心是一连接装置32，如一刚硬的钉状件。连接装置32被用于穿透系统1的排液管封闭件/连接器24。盖子28进一步包含位于凹入区域36之内的密封件34，其用以承接刚性容器36的一端。盖子28的密封件34实现了对刚性容器26的防泄漏，非永久性的密封。盖子28还包括边缘29，用以辅助从刚性容器26之上移走盖子28。
刚性容器26被设计成具有一个一体化的沿刚性容器26的两个外侧的握持装置或把手38。把手38可被设计成是刚性容器26的一个凹进的模制区域，其允许一个人握持住刚性容器26并以所希望的方式操作刚性容器26。刚性容器26的一端40在与把手38相对的一侧大体上呈半圆形。端部40的半圆形形状提供了一种将溶液从刚性容器26之中倒出的内设的手段。
刚性容器26也可包含标有刻度的标尺42。标尺42可被模制在刚性容器26的壁上或可被以已知的方式印在刚性容器上，以便当把溶液充入刚性容器26的内部时能通过刚性容器26的壁看到溶液的至少一部分，并且可从标尺42上读出刚性容器26中的溶液量。替代地，刚性容器26可包含一窗口，其为透明的或半透明的，通过它可看到溶液或溶液容器10的标记。透明窗口也可含有它自己的标有刻度的标尺，以显示刚性容器26之内的溶液量。
尽管被描述成刚性的，刚性容器26可由刚性的或半刚性的材料制成。制造刚性容器26的材料可经选择以保证桶内的CAPD产品的保存期，即，其可为水蒸汽透过率低的材料。替代地，材料也可经选择以保证CAPD溶液的完整性，即，选用气体屏蔽材料和/或光屏蔽材料。也可选用混合的原材料制造刚性容器26，以防止在CAPD产品的保存期间生长霉菌。进而，一种选用的材料也可以使同样的桶可以多次使用。为了此目的，上述桶可包括含有杀菌或抑菌剂的材料。
盖子28已被描述成包括具有连接装置32的进水口30，然而替代地，进水口30可包含一膜，一路厄氏(luer)锁定系统，一分裂式隔板或类似物，其可与排液管封闭件/连接器24共同使用。盖子28还包括微孔(未示出)以允许闭合的排液容器的通气而不损害安装后的刚性容器26和盖子28的不透水性。
也可设置防尘折片(未示出)以覆盖住进水口30，如果需要的话，也可同时覆盖住盖子28之上的微孔，以避免任何污染物的积聚和液体溅出等等。盖子28的材料，和刚性容器26也可选择在CAPD产品的保存期间可保证CAPD溶液的完好性或防止霉菌生长的材料。进而盖子28和/或刚性容器26可用颜色标记，以区分不同的产品，刚性容器26和相关的部分可用于上述产品之上。
优选地，刚性容器26和盖子28是由注射模制而成的；然而，上述独特的一体化最终包装也可通过热成形制造工序来得到。替代地，上述独特的一体化最终包装也可由吹气模制制造工序来得到。
更进一步，用以替代使用特定的材料混合物来制造刚性容器26和盖子28以防止霉菌的生长，由刚性容器26和盖子28界定的空间也可被通过适当的入口气门充入足够量的抗菌气体。上述入口气门可由可以重新密闭的阀门组成，如由分裂式隔板，或模制成突出状的弹性入口，等等组成，或者桶内可含有特定数量的液体消毒剂，如次氯酸等。更进一步，含有活性消毒剂的药片也可被放入桶中。然后水蒸汽将使活性消毒剂在由刚性容器26和盖子28界定的闭合体积内释放。
现在参照图3，图中所示的是刚性容器26，其部分被切除，其中图1所示的系统1可被完全放入刚性容器26并由盖子28封闭，以便运输和储存。这样的结果是防止了包括充满溶液12的容器10的系统1的外观损伤，如由于意外刺破容器10而造成的损伤，等等。
在使用时，系统1被从刚性容器26中取出，并按图4所示的方式连接，以使排液管封闭件/连接器24与刚性容器26的盖子28之上的进水口30相连。通过系统1的连接器15可以连接一段管道(未示出)以在系统1和传送点，如进行腹膜透析的病人，之间设置液体连通。这样的结果是病人的腹膜液可以通过上述的那段导向病人的管道，连接器15，排液管22，排液管封闭件/连接器24最终被排入刚性容器26之中。在此过程之后，来自容器10的溶液12通过输入管16，歧管连接器18和连接器15排入上述的那段与病人相连的管之中。被排入到刚性容器26中的溶液的量可以通过刚性容器外壁上的标尺42(或标有刻度的窗口来监测，在排液和注入过程完成之后，可以把盖子从刚性容器26之上移开，然后抓住把手28和倒出端40把刚性容器26之中的溶液倒空。在后一种情形中，只要更换刚性容器26之中的系统1即可在后续步骤中再次使用刚性容器26。
即管本发明是参照腹膜透析过程加以描述的，应当理解本发明也可被改用于其它液体控制系统，如静脉喂养。
应当理解，对于精通本工艺的人士而言，对在此描述的目前优选实施例的各种变化和修改是显而易见的。进行这种变化和修改不会离开本发明的范围和本质精神，也不会减小其既定的优点。因此，在附后的权利要求中有意地覆盖了这些变化和修改。
权利要求
1.一溶液传送系统，包括一刚性容器，其具有界定一内部的壁，其中刚性容器具有一开口端和一封闭端；一盖子，可附接于上述刚性容器的开口端，其中盖子包括一开口，它与刚性容器内部保持液体连通；一容器，具有一充满了溶液的内部，一段管从上述容器延伸，其中上述管可与盖子上的开口连接。
2.权利要求1中的系统进一步包含一连接器，位于上述那段管的末端，其中连接器连接上述管和上述盖子上的开口。
3.权利要求1中的系统，其中装有溶液的容器和管在刚性容器被盖上盖子之前被置入其中。
4.权利要求1中的系统进一步包含一连接装置，与盖子上的开口联合使用。
5.权利要求1中的系统，其中刚性容器的壁被模制成具有凹进部分。
6.权利要求1中的系统，其中刚性容器的壁是倾斜的。
7.权利要求1中的系统进一步包含一结合于刚性容器壁上的标尺。
8.权利要求7中的系统，其中标尺是印上的。
9.权利要求7中的系统，其中标尺是刻上的。
10.权利要求1中的系统进一步包含一透明的窗口结合于刚性容器的壁上。
11.权利要求1中的系统，其中容器中的溶液是用于腹膜透析用的。
12.权利要求1中的系统，其中刚性容器是由可回收材料制成的。
13.权利要求1中的系统，其中刚性容器是由含有杀菌或抑菌试剂的材料。
14.权利要求1中的系统，其中盖子在颜色上与刚性容器有区分。
15.一种方法，用于包装在实行一透析过程中所必需的一系统，上述方法包括以下步骤设置一第一容器，该容器具有一由壁界定的内部；设置一第二容器，其中充满了溶液，并与一段管相连并保持液体连通；将第二容器与上述那段管置于第一容器之中；并且用一盖子闭合第一容器。
16.权利要求15中的方法进一步包含以下步骤在封闭着第一容器的盖子上设置一进水口。
17.权利要求15中的方法进一步包含以下步骤构造第一容器，以使第一容器的至少一个壁是设计用于握持的。
18.权利要求15中的方法，其中第一容器是由刚性材料构造成的。
19.权利要求15中的方法进一步包含以下步骤设置一第三容器，其具有一盖子用于封闭第三容器的内部；和将第三容器迭放在第一容器的盖子上。
20.权利要求15中的步骤进一步包含以下步骤在第一容器的壁上设置一标尺。
21.权利要求15中的方法进一步包含以下步骤设置一窗口，把它结合于第一容器的壁上。
22.权利要求15中的方法进一步包含以下步骤在第一容器的开口端形成一半圆形的拐角，盖子固紧在上述开口端上从而封闭第一容器。
23.将溶液传送给病人的一种方法，上述方法包括以下步骤设置一第一容器，其具有界定一内部的壁，上述第一容器具有一盖子，其中盖子含有一进水口，以提供进入第一容器内部的入口；将一第一段管连到盖子上的进水口；设置一第二容器，其中装有溶液；将一第二段管的一端连到第二容器上，另一端连到病人身上；和允许溶液由第二容器流向病人。
24.权利要求23中的步骤进一步包含以下步骤将上述第一段管和与上述第二段管相连。
25.权利要求23中的方法进一步包含以下步骤通过第一段管将溶液从病人排出到第一容器中。
26.权利要求23中的方法进一步包含以下步骤在从病人身上排放溶液的过程中监测第一容器的充盈度。
27.权利要求23的方法，其中第一容器由刚性材料制成。
全文摘要
提供了用于包装实行透析过程所需要的组成部分的一个系统和一种方法。为此目的,设计了一刚性容器,以使其它的实行透析过程所需要的必需的组成部分在使用之前能被装在其中。该刚性容器被设计成具有一盖子,盖子上具有一开口以使排液管能被连接到开口上,从而上述刚性容器能被用作一废液容器。刚性容器是由刚性材料构建而成的,以使刚性容器在运输和储存时能被堆放起来。在后续的透析过程中上述刚性容器也可被重新使用。
文档编号A61M1/28GK1194586SQ97190637
公开日1998年9月30日 申请日期1997年5月23日 优先权日1997年5月23日
发明者F·佩卢索, P·R·巴尔特奥, E·J·赫劳特 申请人:巴克斯特国际有限公司