专利名称：一种用于治疗预防泌尿系结石的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗泌尿系结石的药物，具体地说是由植物中草药制备而成的用于治疗预防泌尿系结石的药物组合物。
泌尿系结石症，简称尿石症，是泌尿系常见而又重要的疾病之一。尿路结石形成机制尚未完全阐明。一般认为尿中形成结石的晶体盐类呈超饱和状态，尿中抑制晶体形成的物质不足，以及成核基质存在是形成结石的三个主要因素。近年来，尿石症的治疗取得了突破性的进展。临床采用体外震波碎石术(ESWL)与经皮肾镜、输尿管镜等内腔镜取石、碎石联合应用可以使90％以上的尿石症病例无需开放性手术治疗而得到治愈。然而，治疗方法的改进并不能降低尿石症的复发率。许多患者需反复经ESWL联合治疗。这无疑给患者带来身心上的痛苦，同时也大大增加了患者的诊疗费用。国内外医疗界长期以来一直在寻求有效治疗和预防尿石症的药物。目前公认的可以用于排石、溶石的药物有抗胆碱、黄体酮类、双氢克尿噻、碳酸氢钠、拘橼酸钾、维生素C、氯化胺等。这些药物虽然有一定的治疗和预防作用，但效果不是十分显著，而且还存在其它不足之处。如采用这些药物治疗，一般需要长期服用。因而必然会引发这些药物的毒副作用。以双氢克尿噻来说，长期应用可引起继发性高尿酸血症及低血钾和低柠檬酸尿。碳酸氢钠长期服用可致腹胀、嗳气、胃、十二指肠溃疡，患者可使胃酸分泌出现反跳而加重病情等等......。再则，由于尿结石有尿酸结石和感染性结石之分。两者用药应根据正确诊断而严格选择用药。如误诊、漏诊而导致错服酸、碱性药物，不仅起不到治疗作用，反而还会加重病情。又给有复杂临床体征患者的用药带来不便。中药方面传统的排石及排石虽然毒副作用小，但疗效不太理想。
本发明的目的就是提供一种便于临床应用、无毒副作用且疗效好的用于治疗预防泌尿系结石的药物组合物。
本发明的目的是这样实现的选用下述组分及重量配比的中草药米糠5-15份，六神曲2-6份，大黄1-4份，金钱草1-4份，元胡2-6份，鸡内金2-6份。
实现本发明目的最佳组方配比是米糠10-15份，六神曲2-4份，大黄2-3份，金钱草2-3份，元胡2-6份，鸡内金2-4份。
本发明药物可以制备成散剂、胶囊剂、片剂，蜜丸等药物剂型。
本发明小密丸的具体制备方法是按上述各组分称取米糠15kg，六神曲4kg，大黄3kg，金钱草3kg，元胡5kg份，鸡内金6kg，分别碾成细粉，混合后，按药粉与炼蜜1∶1的重量配比，加入炼蜜，制成小蜜丸。
本发明的具体服用方法是，每日服用小密丸136g，每日二次，三十日为一疗程。
本发明适用于结石横径cm＜1.0的尿结石症患者，特别适合于ESWL治疗的患者用于预防结石复发。
本发明的创新点之一在于，通过临床探索与实践，认识到尿石症不是简单的尿中结石成分析出而形成，它实际上是人体异常矿化的一种表现，它与全身细胞的活动和新陈代谢有密切的关系。鉴于这种理论，本发明提供了一种协调机体代谢功能的组方。它在临床应用时，不须严格诊断结石的酸、碱性类型。因而，非常便于临床上应用。
本发明的创新点之二在于本发明所组药方各味药之间具有良好的协同作用。在本发明中，各味药用量都较小，却具有良好的排石、消炎、止痛作用，临床应用表明，它可有效地消除细小结石的临床症状，并排出细小结石，对于ESWL术后的尿石症的复发有良好的控制作用。
本发明的创新点之三在于所提供的药物无毒副作用。患者长期用以预防结石，可不必担忧药物引发的不良反应。
本发明的显著效果在动物实验及临床应用中得到了验证。
一、本发明的长期毒性实验实验方法依据李仪奎主编、上海科技出版社出版《中药药理实验方法学》p532页之方法。
选用雌雄各40只大鼠，随机分为二组。
第一组每日喂入混入饲料中的本发明药物192克相当于临床用量的500倍。
第二组每日喂入混入饲料中的本发明药物76.8克(相当于临床用量的200倍)。
两组均饲养90天。观察两组大鼠体征均无异常，其心、肝、肾功能的病理检查均无毒性损害。
二、本发明临床应用效果一般资料208例，男性138例，女性70例。ESWL术后每间隔一年复发一次172例，在实验表中归为a类；开放性手术复发再行ESWL后再次复发24例，在实验表中归为B类；临床症状明显，IVP造影双肾功能正常，X光平片无结石影，而CT检查有微小结石影，且有细砂样排石史12例。实验表中归为C类。按双盲实验方法，将上述分类的患者分为实验组和对照组两类，实验组服用本发明药物，一日二次，一次34克(折合纯药粉)，服药两个月，1-2年定期随访。对照组饮用开水。一日二次，一次500ml，服药两个月。1-2年定期随访。。随访结果见下表
实验组服用本发明药物的C类组，实验组其临床症状消失，各种检查正常。而对照组，C类由于未服用药物，其临床症状无一例减轻，且有2例患者CT检查结石影有所增大。A类、B类实验组二年内无一例复发；对照组A类、B类均有反复。
以下是本发明药物的具体实施例实施例1称取米糠5千克，六神曲2千克，大黄1千克，金钱草1千克，元胡2千克，鸡内金2千克。分别研成细粉加入13kg炼蜜，制成每粒重3克小蜜丸。
下述实施例2-5，其制备方法均同实施例1，只是组分的配比量有所不同，但均能达到本发明所述的目的效果。
权利要求
1.一种治疗预防泌尿系结石的药物组合物，其特征在于该组合物的组分及重量配比是米糠5-15份，六神曲2-6份，大黄1-4份，金钱草1-4份，元胡2-6份，鸡内金2-6份。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该组合物的重量配比是米糠10-15份，六神曲2-4份，大黄2-3份，金钱草2-3份，元胡2-6份，鸡内金2-4份。
全文摘要
本发明公开了一种用于治疗预防泌尿系结石的药物组合物,其组分及重量配比是米糠5—15份,六神曲2—6份,大黄1—4份,金钱草1—4份,元胡2—6份,鸡内金2—6份。本发明药物服用方便,无毒副作用,用于治疗预防泌尿系结石取得良好的临床效果。
文档编号A61P13/04GK1262937SQ9910053
公开日2000年8月16日 申请日期1999年2月8日 优先权日1999年2月8日
发明者李叶刚 申请人:李叶刚