专利名称：一种复方止血药的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于治疗上消化道出血及咳血的药物，具体地说是一种由化学合成药物与天然植物药组合而成的复方止血药。
上消化道出血及肺咳血(肺结核空洞、支气管扩张等引发的咳血)均是临床上常见的急症，其发病率和死亡率均很高。目前临床上治疗上消化道出血主要采用输血、输液、各种药物止血剂和外科止血方法。其中常见的药物治疗方法是使用去甲肾上腺素、抗酸剂、脑垂体后叶素等，治疗肺咳血一般以脑垂体后叶素为首选药物。这些常规的止血药普遍存在的问题是针对性差，疗效低，复发率高，有些使用还不方便。如去甲肾上腺素口服液因其性质极不稳定，易失效，使用时需临时配制；抗酸剂按目前使用的方法和剂量很难达到并维持PH6.0以上，特别是对十二指肠溃疡的控制更为不易，其疗效尚得不到大家的认同；脑垂体后叶素有快速耐药性，禁忌症也较多。为解决这些问题，医药专业人士进行了不懈的努力。
本发明的目的就是要提供一种综合疗效好、使用方便、毒副作用及禁忌症少的治疗上消化道出血及肺咳血的药物。
本发明的目的的实现是以现代病理学、药理学研究为依据，结合祖国医学标本同治的原则，经过临床多年的筛选、组合，将化学抗酸剂、抗生素与天然植物药有机组合而成。
本发明药物是由下述重量配比的组分组成白及400-700份，三七40-70份、珍珠粉10--40份、胃可舒10--40份、呋喃唑酮0.6--1.8份、水溶液1800--2200份。其中胃可舒为氢氧化铝、碳酸镁、碳酸钙、碳酸氢钠，颠茄浸膏和适量薄荷油，其重量配比是40∶15∶25∶20∶0.25；胃可舒亦可由胃舒平代替。胃可舒的用量不宜过大，以防止过多碳酸物的产气效应给患者带来副作用。
实现本发明的优选方案是白及450--550份，三七40--60份、珍珠粉10--30份、胃可舒20--40份、呋喃唑酮0.6--1.2份、水溶液1800--2200份。
为增强本发明的快速止血作用，在组分中最好加入6--12重量份的云南白药。
本发明的具体制备方法是按组方中的重量配比称取各组份后，依下述步骤进行
1、将白及用蒸馏水快速清洗后晾干并烘干，制成粗粒过2号筛，加水浸泡2小时，水煎煮、搅拌40分钟，趁热过滤，制成白及胶状液(A)备用.
2将呋喃唑酮粉与三七粉、云南白药粉、珍珠粉充分混合后加冷蒸溜水，搅匀，制成(B)液备用。
3、将A热液缓缓加入B液中，边加入边搅拌，至两液充分混合均匀成胶状液，最后缓缓加入胃可舒粉，分装成10--30ML/支瓶装口服液。亦可将其进一步浓缩制成冲剂。
本发明药物主要适用于急慢性肺结核、矽肺、支气管扩张引起的咳血；急慢性上消化道出血，如食管、胃、十二指肠潰疡所致呕血、便血。本发明也可适用于一般性烧伤及外科创伤及外科创伤的渗血、出血。
本发明的使用方法是口服液，每日三次，每次30ML，首次40ML。对于消化道急性、大量出血者于夜间十一时左右加服30ML，以抑制胃酸生物分泌高峰。一般服用四周为一个疗程，需服用第二疗程者应间隔一周，儿童服用须在医师指导下以呋喃唑酮为基本量进行折算，酌情减量使用。
使用本发明药物应注意用前要振摇均匀，急性出血患者宜冷服，第一天服药后应禁水，以免降低胶液的粘膜保护作用，以后的一星期里服药后两小时内亦应避免或尽量少饮水。并在医师的指导下确定禁食时间。手术指征明确的患者应在医师指导下慎用。
本发明的重要创新点在于筛选组合的药物组分，具有量好的协同作用，大大增强了药物的治疗效果。
本发明中的白及为理血类天然植物药，具有收敛止血、消肿生肌、保胃补肺之功效。在本发明选用该组分，并将其制成胶状液体，使得其在止血的同时协同胃可舒在进入体内后在破损部位形成保护膜，一方面可缓解呼吸道、消化道出血刺激胃壁引起的呕血，另一方面可进一步减少H反弥散，保持胃内的PH值，防止胃粘膜进一步受损，促进粘膜糜烂或溃疡的愈合。本发明组分中的三七具有散瘀止血、消肿止痛之功效，可缩短凝血时间和凝血酶原时间，伍之，可弥补白及不散瘀之不足；珍珠粉具有解毒生肌、收疮敛口之功效，在本发明中具有协同生肌的作用，同时还可抑制肠管平滑肌而降低肠管紧张度、减少胃肠蠕动和镇静安神，缓解临床症状，辅佐其他药物进一步发挥止血作用。呋喃唑酮在杀灭消化道常见的革兰氏阳性螺旋杆菌的同时，且在消化道可保持较高的浓度，其对抑制胃酸及胃蛋白酶分泌的作用，进一步加强了药物的止血效果。而白及胶液对其的缓释作用，又相对降低了其的毒副作用，加强了其的治疗作用，保证了本发明良好的治疗效果，同时降低了消化道出血的复发。
本发明的创新点之二在于各组分的配比选择，不但减少了抗酸剂的用量，避免了碳酸物过多的副作用且延长了抗酸剂的作用时间，克服了临床单用抗酸剂很难达到并维持在PH6.0以上的不足之处，明显降低了消化道出血的复发率。
本发明药物各组分的用量配比范围是经长期反复实验筛选确定的，它确保了本发明药物具有疗效高、毒副作用小的特点，其优选配比的选择，使各组分具有更好的协同作用。本发明的效果经多年临床应用得到验证。
本发明药物对60例肺结核咳血及支气管咳血1--3天内止血者42例，显效率70％；使用常规药物对同类患者11例治疗，1--3天止血者4例，显效率36.4％；对75例经内窥镜证实为活动性十二指肠球部溃疡和胃溃疡患者拌急、慢性出血患者，单独使用本发明药物(其中对6例急性出血量较大者配合非止血性补液和输血)，治疗后大便转黄及潜血转阴平均时间为5--6天，拌有呕血者2例，呕血均于当日内消失。治疗4周后再经内窥镜复查，十二指肠球部溃疡愈合率81.3％，胃溃疡愈合率为60％，与对照组相比有显著差异。临床应用中对上述治疗后的52例消化性溃疡患者跟踪随访2年，其复发率为7.69％，而同期使用常规抗酸剂治疗的21例患者，其复发率为33.3％，经统计学处理，具有显著差异。
本发明的有益效果还表现在各组分的药源丰富，价格低廉且制备储存均很简单方便。
以下是本发明的具体实施例。
实施例11、将白及用蒸馏水快速清洗后晾干并烘干，制成粗粒过2号筛，称取500kg加水浸泡2小时，水煎煮、搅拌40分钟，趁热过滤，制成白及胶状液(A)1700L备用。
2将呋喃唑酮粉1kg与三七粉50kg、云南白药粉6kg、珍珠粉10kg充分混合后加冷蒸溜水约400L，搅匀制成(B)备用。
3、将A热液缓缓加入B液中，边加入边搅拌，至两液充分混合均匀成胶状液，最后缓缓加入胃可舒粉(上海赵屯制药厂产品)30kg，搅匀，分装成30ML/支瓶装口服液。
以下实施例2--5，其制方法均同实施例1相同，只是配比量不同，但均可达到本发明所述效果。实施例2-权利要求
1.一种复方止血药，其特征在于它由下列重量配比的组分组成白及400--700份，三七40--70份、珍珠粉10--40份、胃可舒10--40份、呋喃唑酮0.6--1.8份、水溶液1800--2200份。
2.根据权利要求1所述的复方止血药，其特征在于所说的重量配比是白及450--550份，三七40--60份、珍珠粉10--30份、胃可舒20--40份、呋喃唑酮0.6--1.2份、水溶液1800--2200份。
3.根据权利要求2所述的复方止血药，其特征在于所说的组分中有6--12重量份的云南白药。
全文摘要
本发明涉及一种由化学合成药物与天然植物药组合而成的复方止血药。它由下列重量配比的组分组成:白及400—700份,三七40—70份、珍珠粉10—40份、胃可舒10—40份、呋喃唑酮0.6—1.8份、水溶液1800—2200份。它具有疗效高、使用方便,复发率低的特点,适用于上消化道出血、肺咳血的治疗。
文档编号A61K31/345GK1249947SQ9911947
公开日2000年4月12日 申请日期1999年9月28日 优先权日1999年9月28日
发明者臧星 申请人:臧星