专利名称：一种颈椎内固定器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种医用手术植入物，尤其涉及一种颈椎内固定器。
目前临床上对颈椎伤病实施椎节前路环锯减压后多采用自体髂骨移植融合术，也有采用异体骨及羟基磷灰石作为植入材料，自体取骨不仅增加了患者从身体其他部位取骨的痛苦，而且需要在2～3月后才使椎节获得稳定效果；异体骨有一定程度的排异反应，且有传播疾病的危险，材料的获取和保存也受到限制，经现有技术处理的异体骨的生物力学性能明显降低，并发症较多；羟基磷灰石的弹性模量和力学强度不能满足颈前路植入的要求。目前国际上常见有钛合金钢板螺钉固定术及其他形式的金属内固定术。钢板螺钉固定术损伤大，并发症多，金属内固定物的共同特征是弹性模量远远大于椎体骨，骨与材料界面易产生较大应力，不利于骨与材料间的融合。且X线不透光。聚醚醚酮是一种新型聚合物，在人体内具有非常理想的生物相容性。医用碳纤维是公认的生物相容性良好的医用植入材料。碳纤维增强的聚醚醚酮复合材料具有良好的生物力学强度和生物相容性，是目前碳纤维聚合物系列中能在生理环境下保持理化及力学性能稳定的最佳材料之一。中国发明专利公报98年4月29日公开了一种碳纤维增强聚醚醚酮螺柱状颈椎内固定器(公开号CN1179937A)，这种普通的螺柱状椎间植人物有较好的稳定性，但由于螺柱前后方的外径相同，在植入时对椎节无撑开作用，且侧壁上相当于内壁的六个面上各只有2个小圆孔。因此这种内固定器的固定效果不够可靠，且与颈椎骨的融合不够理想。
本实用新型的目的就是为了克服上述现有技术存在的缺陷而提供一种固定效果可靠，且与颈椎骨的融合性好的颈椎内固定器。
本实用新型的目的可以通过以下方式来实现。
一种颈椎内固定器，它为空心螺柱体，前方开口，中空部分径向截面为正六边形，后方底部有一小孔，侧壁外围设有螺纹，其特征在于所述的螺柱体为锥形螺柱体，所述的侧壁上设有相间排列的长孔和园孔。
所述的长孔和圆孔设在侧壁上与其内壁六个面相对应的位置。
所述的长孔和上下排列的两个圆孔相间排列。
与现有技术相比，本实用新型具有以下优点由于本实用新型采用锥形螺柱体结构，即侧壁螺纹外径前高后低，因此当本实用新型由前向后旋入颈椎间隙时，能够同时将颈椎间隙撑开，固定可靠。此外，本实用新型对侧壁开孔也作了改进，采用长孔与园孔相间排列的结构，使本实用新型与椎骨间的融合性能进一步提高。
图1为本实用新型的立体结构示意图；图2为本实用新型的前方正面示意图；图3为本实用新型植入颈椎间隙的轴向剖视图；图4为本实用新型植入颈椎间隙的前方正面示意图。
下面结合实施例及附图，对本实用新型作进一步说明本实用新型由碳纤维增强聚醚醚酮复合材料制成。根据长度分12、13、14毫米3种规格；根据前方螺柱外径分14、15、16毫米3型；故共有9个规格。前方螺纹外径比后方螺纹外径大2毫米，螺纹的内径前后方相同。前方螺柱外径为15及16毫米者，中空部分径向截面正六边形2的边长为5毫米，侧孔直径为4毫米；前方螺柱外径为14毫米者，侧孔3的直径为3.5毫米，中空部分径向截面正六边形2的边长为4毫米。
图1显示本实用新型外周的螺纹1，侧壁上有园形侧孔3和长形侧孔4，它们使中空与外周相通。当将其植入颈椎间隙后，螺纹可有效地防止固定器松动和脱落；侧孔便于四周的骨组织向内壁长入以达到后期植骨融合的目的。图2显示中空部径向截面为正六边形2，以便植入时易于套接和旋转。底部正中有一小孔5，直径为3.6毫米，其目的是当螺柱旋入时，后方空气可自小孔逸出而不致对椎管内组织造成压迫，同时便于引流物流出，后期便于骨组织自底部长入。
当椎间隙环锯减压完成后，先用配套器械在减压孔孔壁上攻出螺纹，然后将本实用新型顺时针旋入椎间隙，其螺纹与骨壁紧密镶嵌。本实用新型的前方呈开口状，可将减压时取下之椎体骨质6分割成碎块放入中空部位。图3显示本实用新型植入颈椎椎体间隙时的位置，随着内固定器由前向后旋入，它的前方对上下方椎体产生撑开作用。
本实用新型植入椎间隙后位于椎节中部，其前面在前纵韧带下方，后面距后纵韧带前缘3～6毫米。图4为本实用新型植入颈椎间隙时前方正面示意图，它显示本实用新型植入于椎间隙正中，中空部放置原位自体骨6，不需要另外取骨。
权利要求1.一种颈椎内固定器，它为空心螺柱体，前方开口，中空部分径向截面为正六边形，后方底部有一小孔，侧壁外围设有螺纹，其特征在于所述的螺柱体为锥形螺柱体，所述的侧壁上设有相间排列的长孔和圆孔。
2.根据权利要求1所述的一种颈椎内固定器，其特征在于所述的长孔和圆孔设在侧壁上与其内壁六个面相对应的位置。
3.根据权利要求1或2所述的一种颈椎内固定器，其特征在于所述的长孔和上下排列的两个圆孔相间排列。
专利摘要本实用新型涉及一种颈椎内固定器,它为空心螺栓体,前方开口,中空部分径向截面为正六边形,后方底部有一小孔,侧壁外围设有螺纹,所述的螺柱体为锥形螺柱体,所述的侧壁上设有相间排列的长孔和圆孔。与现有技术相比,本实用新型具有固定效果可靠,与颈椎骨的融合性好等优点。
文档编号A61B17/70GK2390563SQ99239918
公开日2000年8月9日 申请日期1999年10月14日 优先权日1999年10月14日
发明者石志才, 寿子琪, 王兰英, 李家顺, 杨景美, 李小慧 申请人:机械工业部上海材料研究所, 上海长海医院