一种药物组合物在制备治疗功能性消化不良药物中的用图
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种药物组合物在制备治疗功能性消化不良 药物中的用途。
【背景技术】
[0002] 消化不良是（dysp印sia)指一组表现为上腹部疼痛或烧灼感、餐后饱胀和早饱的 症候群，可伴食欲不振、嗳气、恶心或呕吐。根据消化不良症状的病因，消化不良分为器质性 消化不良和功能性消化不良（functionaldyspepsia，FD)。中医学中没有FD的病名。根 据病因、病机、病变所及脏腑和病性的不同，可归属于"胃脘痛"、"痞满"、"嘈杂"等范畴，是 一种常见的功能性胃肠道疾病，具有上腹疼痛或不适(包括上腹饱胀、早饱、恶心呕吐、烧灼 感、嗳气以及难以描述的上腹部不适感）等症状。
[0003]FD作为消化内科的常见病之一，国内的发病率约23%，占消化系统疾病门诊量的 40%。本病与肝失疏泄，脾失健运，胃失和降有关，按其临床表现，其辨证分型有气机郁滞型、 肝火犯胃型、痰浊中阻型、瘀阻胃络型、脾胃虚寒型、胃阴亏虚型等等。
[0004] 西药通过促胃肠动力、保护胃粘膜、抑酸、抗幽门螺杆菌（HP)、抗焦虑和抗抑郁等 治疗FD，有一定的疗效，但长期使用副作用多，中医药对FD的病因病机的认识及治疗方面 取得了一定的进展，疗效较为可靠，比之西药具有更经济、副作用少、复发率低等优势，为此 研宄行之有效的治疗功能性消化不良的中药组合物十分必要。
【发明内容】
[0005] 本发明提供了一种药物组合物在制备治疗功能性消化不良药物中的用途，该药物 组合物起效快，疗效好，毒副作用小，它由以下原料制得：党参、莲子、大赛、紫苏梗、川朴、陈 皮、山萘、木香、丁香、白苟。
[0006] 党参，性味甘，平，无毒。归经：入手、足太阴经气分。主治补中，益气，生津。治脾 胃虚弱，气血两亏，体倦无力，食少，口渴，久泻，脱肛。
[0007] 莲子，味甘，平。入脾、肾、心经。清心醒脾，补脾止泻，养心安神明目、补中养神，健 脾补胃，止泻固精，益肾涩精止带。滋补元气。
[0008] 大枣，性味甘，温。归脾、胃经。主治补脾和胃，益气生津，调营卫，解药毒。治胃虚 食少，脾弱便溏，气血津液不足，营卫不和，心悸怔忡。妇人赃躁。
[0009] 紫苏梗，辛，温。归肺、脾经。理气宽中，止痛，安胎。用于胸膈痞闷，胃脘疼痛，嗳 气呕吐，胎动不安。
[0010] 川朴，苦；辛；性温。脾经；胃经；大肠经。行气消积；燥湿除满；降逆平喘。主治： 食积气滞；腹胀便秘；湿阻中焦，脘痞吐泻；痰壅气逆；胸满喘咳。
[0011] 陈皮，苦、辛，温。归肺、脾经。理气健脾，燥湿化痰。用于胸脘胀满，食少吐泻，咳 嗽痰多。
[0012] 山萘，温；辛；归胃经。行气温中，消食，止痛。用于胸膈胀满，脘腹冷痛，饮食不消。
[0013] 木香，辛、苦，温。归脾、胃、大肠、三焦、胆经。行气止痛，温中和胃，治中寒气滞，胸 腹胀痛，呕吐，泄泻，下痢里急后重，寒疝。
[0014] 丁香，温；辛；归脾、胃、肺、肾经。温中降逆，补肾助阳。用于脾胃虚寒，呃逆呕吐， 食少吐泻，心腹冷痛，肾虚阳瘘。
[0015] 白芍，苦、酸，微寒。归肝、脾经。平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。用于头痛眩晕， 胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。
[0016] 本发明药物组合物中，选用党参、莲子性甘温，健脾补胃，清心醒脾，大枣味甘、温， 补脾和胃，益气生津；紫苏梗味辛，性温，具有理气宽中，川朴，味苦，性温，具有行气消积，健 脾消食功效，陈皮辛香而行，善疏理气机、调畅中焦而使之升降有序；山萘、木香行气止痛， 温中和胃；丁香温中降逆，补肾助阳，白芍之酸，缓急止痛。诸药合用，既能健脾温胃又可调 理气机，共奏健脾益气、温胃降逆之功。
[0017] 为解决其技术问题所采用的技术方案是所述治疗功能性消化不良的药物组合物， 由下列重量份配比的药物原料组成：党参8-16份，莲子4-16份，大枣9-21份，紫苏梗4-13 份，川朴4-12份，陈皮3-9份，山萘1-7份，木香1-7份，丁香1-6份，白芍1-6份。
[0018] 本发明的优选技术方案是，所述本发明药物组合物由以下重量份的原料制得：党 参12份，莲子10份，大枣15份，紫苏梗9份，川朴8份，陈皮6份，山萘4份，木香4份，丁 香3份，白芍3份。
[0019] 本发明还提供了所述药物组合物的制备方法，具体包括如下步骤：将上述重量份 的原料党参、紫苏梗、川朴、陈皮、莲子、山萘、白芍、木香、丁香、大枣粉碎成粗粉后，加粗粉 总重量的5倍量的水，煎煮三次，每次为1. 5h，滤过，将合并后的滤液浓缩至75°C时，其相对 密度为1. 30-1. 34的稠膏，S卩可。
[0020] 本领域技术人员可以在制得的本发明药物活性成分基础上直接入药使用或加入 药剂学上可接受的辅料按常规工艺制备成所需制剂。如可以制成常用的片剂(分散片、泡 腾片、□腔崩解片、含片、咀嚼片、泡腾片)、胶囊剂（硬胶囊、软胶囊剂)、颗粒剂、丸剂(滴丸 剂)、散剂等固体制剂形式的口服药物，也可以制成糖衆、口服液、水剂、合剂、汤剂等液体制 剂形式的口服药物。优选的是，本发明药物组合物按照常规制备工艺制备成口服液、颗粒 剂、冲剂或散剂。
[0021] 本发明还请求保护上述药物组合物在制备治疗功能性消化不良特别是在制备治 疗脾胃虚寒型消化不良药物中的用途。通过临床试验可知，两组患者治疗1疗程后总疗效 比较，治疗组治愈率为37. 8%，对照组为15. 9%，治愈率比较，P值均< 0. 05,有显著性差 异；总有效率治疗组为95. 6 %，对照组为72. 7 %，总有效率比较，P值均< 0. 05,有显著性差 异。
[0022] 治疗组患者治疗前后血常规、肝肾功能、心电图无异常变化，治疗过程中生命体征 平稳且无恶心呕吐、过敏等不良反应。
[0023] 本发明药物组合物为天然纯中药制剂，原料易得、成本低廉，遵循中医的处方用药 原则组方。经临床应用验证，使用本发明所述药物组合物治疗消化不良特别是治疗属于脾 胃虚寒型消化不良疗效确切，药性平和，未出现毒副作用及严重不良反应，临床观察总有效 率达到95%以上，起到了标本兼治的显著效果，可作为治疗脾胃虚寒型消化不良的有效药 物，在临床中值得推广使用。同时本发明制备的药品用药方便，提高了消化不良患者的用药 依从性。
【具体实施方式】
[0024] 以下通过具体实施例进一步描述本发明，但是本发明不仅仅限于以下具体实施 例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、 组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。
[0025] 实施例1 按以下重量份称取本发明各原料：党参12份，莲子10份，大枣15份，紫苏梗9份，川朴 8份，陈皮6份，山萘4份，木香4份，丁香3份，白苟3份。
[0026]制备工艺如下：将上述重量份的原料党参、莲子、大枣、紫苏梗、川朴、陈皮、山萘、 木香、丁香、白芍粉碎成粗粉后，加粗粉总重量的5倍量的水，煎煮三次，每次为1. 5h，滤过， 将合并后的滤液浓缩至75°C时，其相对密度为1. 30-1. 34的稠膏，即可。本领域技术人员可 以在此基础上直接入药使用或加入辅料用常规制剂工艺制得口服液、颗粒剂、冲剂或散剂 等常用的口服制剂。
[0027] 使用本发明药物组合物治疗消化不良证时，服用所制备的口服液，每瓶含生药量 l〇g，每次1瓶，一日2次。服用所制备的颗粒剂、冲剂或散剂，每袋含生药量5g，每次2袋， 一日2次。
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