一种中药组合物的新用图
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药领域，公开了一种中药组合物的新用途，具体涉及一种中药组合 物在制备治疗三叉神经痛合并睡眠障碍药物中的用途。
【背景技术】
[0002] 慢性疼痛常给患者带来很重的负担，导致其生活质量下降、睡眠减少、日常活动 受到影响，长期的慢性疼痛还会使患者产生抑郁和焦虑情绪。在一些慢性疼痛患者中，如 纤维肌痛、风湿类疼痛等，睡眠障碍往往表现突出，据文献报道慢性疼痛患者中有50%? 70%的人存在睡眠问题。原发性三叉神经痛是典型的慢性疼痛之一，它的患病率平均为 4/10万?5/10万，病因尚不清楚，疼痛的程度往往比较严重，发作期发作频繁，随药物 剂量的增大副作用也增多，耐受力下降，疼痛程度也逐渐增强。研究发现，原发性三叉神 经痛患者存在睡眠障碍，睡眠质量的好坏与疼痛的程度、抑郁焦虑症状的出现及严重程度 有关，亦与疼痛出现的部位是单发还是多发有关；与年龄、性别、教育程度、收入、婚姻情 况、并发症情况等在统计学上无关。目前最新的疼痛治疗理念往往追求多学科的干预。
[0003] 目前临床中很多患者选择保守药物治疗，尽管解决了疼痛的问题，但未对长时间 并存的睡眠问题、抑郁焦虑问题给予干预治疗。目前临床治疗睡眠障碍的西药多为精神类 药物，临床上采用镇静催眠类药物治疗，常用药物为苯二氮卓类药物，如安定片、巴比妥、速 可眠等，但该类药物不但容易成瘾，而且长期服用会对机体的肝肾造成巨大损害，药物毒副 作用大。现有的临床用药经验表明，研发一种三叉神经痛合并睡眠障碍有效治疗药物对于 减轻患者痛苦、提高劳动效率具有十分重要的现实意义。
[0004] CN101721600A公开了一种治疗神经衰弱的中药组合物，其由生地、枣仁、五味子、 知母、茯苓、远志为原料制成，其治疗效果较好，有效率高达75%以上。CN101485864B公开 了一种治疗神经衰弱的中药组合物，其，取酸枣仁20克，夜交藤15克，柏子仁12克，远志7 克，茯神15克，合欢花15克，茯苓12克，白芍12克，郁金9克，柴胡15克，生地15克，龙齿 20克和青皮9克混合粉碎至200目，然后将粉碎的药物放到有60克炼蜜和50克刺五加浸 膏的混合物中搅拌，最后做成每粒2-3克的药丸即可。其舒肝解郁，滋阴益智，镇静安神为 治疗理念，取得了较好的治疗效果。
【发明内容】
[0005] 针对目前三叉神经痛合并睡眠障碍临床治疗药物的不足，本发明的目的在于提供 一种中药组合物在制备治疗三叉神经痛合并睡眠障碍药物中的用途，该中药组合物在治疗 三叉神经痛合并睡眠障碍时具有治疗效果显著、副作用小、长期使用效果好的治疗优势，有 很好医学应用前景。本发明所述的中药组合物，按照重量组分计，它主要由如下重量份的原 料制得：香草10-20份、当归10-20份、何首乌4-8份、仙鹤草5-15份、墨旱莲5-15份、银杏 叶4-10份、酸枣仁4-12份、白芷4-14份、虎杖15-25份，莲子心10-30份、黄芪5-15份、枸 杞1-10份、山药1-10份、石决明5-15份、熟地2-10份、淫羊藿10-16份、五倍子4-12份。
[0006] 本发明的优选技术方案是，所述本发明中药组合物由以下重量份的原料制得：香 草15份、当归15份、何首乌6份、仙鹤草10份、墨旱莲10份、银杏叶6份、酸枣仁8份、白 芷10份、虎杖20份，莲子心20份、黄芪10份、枸杞5份、山药5份、石决明10份、熟地6份、 淫羊藿12份、五倍子8份。
[0007] 本发明中药组合物中的中药取其常用入药部位入药。本发明中的上述药物相互配 伍组合，互为补充，达到养心安神、抗炎镇痛以及舒肝解郁的目的。
[0008] 制备本发明中药组合物的方法如下：取上述重量组分的各药材，加药材总重量的 5-15倍的水，浸泡10-60分钟，煎煮1-4次，每次1-3小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至 相对密度1. 05-1. 25的浸膏，该相对密度是在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量 为60-90% (v/v)，静置24小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，即得。本发明上述中药组合物 可以进一步制备成临床上常用的药物制剂，优选为合剂、片剂、胶囊剂。
[0009] 本发明还公开上述中药组合物的一种用途，即上述中药组合物在制备治疗三叉 神经痛合并睡眠障碍药物中的用途。本发明实施例7通过考察本发明中药组合物对自由 活动大鼠睡眠时相的影响实验，发现本发明中药组合物和阳性对照组与模型组相比均可延 长SWS2和REMS时间，并降低wake时间，其中本发明中药组合物各组与模型组相比在延长 SWS2和REMS时间和降低Wake时间方面具有极显著性差异，与阳性对照组相比也具有显著 性差异。本发明中药组合物在延长SWS2和REMS时间和降低Wake时间方面呈现剂量依赖 性。本发明实施例8显示，卡马西平组和各中药组合物治疗组中的不同时间段的痛阈相对 于模型组均有显著的升高，体现出对三叉神经痛的治疗作用，其中中药各剂量组与模型组 相比具有极显著性差异（P < 0. 01)，与常用三叉神经痛治疗药物卡马西平组相比也具有显 著性的差异（P < 〇. 05)。中药组合物在治疗三叉神经痛治疗效果较好，且呈现剂量依赖性， 本发明中药组合物对三叉神经痛的远期治疗效果更好。
[0010] 总之，本发明与现有技术相比，具有很好治疗三叉神经痛合并睡眠障碍的活性，并 且本发明为纯中药制剂，对人体特别是对肝脏无毒性。本发明作为三叉神经痛合并睡眠障 碍治疗药物使用时，药物作用全面，在疏肝解郁、抗炎镇痛的同时，还能够取得活血化淤、宁 血安神的功效，诸位药物相互配伍组合，互为补充，发挥协同作用，可达到强心、补肾、安神、 清热、增强免疫功能等目的，预防和治疗失眠、烦躁、头晕、多梦、注意力不集中、记忆力下降 等有较好的效果；并且本发明中药组合物制备简单，基本无毒，原料易得，适于大众化使用， 具有很好的应用前景。
【具体实施方式】
[0011] 以下通过【具体实施方式】进一步描述本发明，但本发明不仅仅限于以下实施例。在 本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明所述的中药组合物 进行适当改进、替换功效相同的组分，对于本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视 为包括在本发明的范围之内。
[0012] 第一部分、本发明中药组合物的制备 实施例1本发明的中药组合物合剂 处方：香草10份、当归10份、何首乌5份、仙鹤草5份、墨旱莲15份、银杏叶8份、酸 枣仁10份、白芷12份、虎杖22份，莲子心15份、黄芪12份、枸杞8份、山药7份、石决明9 份、熟地8份、淫羊藿13份、五倍子10份。
[0013] 制备方法：取上述重量组分的各药材，加药材总重量的5倍的水，浸泡30分钟，煎 煮2次，每次2小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度I. 1的浸膏，该相对密度是 在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为75% (v/v)，静置24小时，取上清液，回收 乙醇浓缩，加水至1000ml，搅勻，分装，流通蒸汽灭菌35min，即得合剂。
[0014] 实施例2本发明的中药组合物合剂 处方：香草20份、当归20份、何首乌7份、仙鹤草11份、墨旱莲13份、银杏叶9份、酸 枣仁12份、白芷14份、虎杖24份，莲子心26份、黄芪14份、枸杞6份、山药8份、石决明15 份、熟地8份、淫羊藿12份、五倍子8份。
[0015] 制备方法：取上述重量组分的各药材，加药材总重量的5倍的水，浸泡30分钟，煎 煮2次，每次2小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度I. 1的浸膏，该相对密度是 在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为75% (v/v)，静置24小时，取上清液，回收 乙醇浓缩，加水至1000ml，搅勻，分装，流通蒸汽灭菌35min，即得合剂。
[0016] 实施例3本发明的中药组合物片剂 处方：香草15份、当归15份、何