治疗慢性支气管炎合并肺气肿的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药领域，具体涉及一种治疗慢性支气管炎合并肺气肿的中药组合物 及其制备方法与应用。
【背景技术】
[0002] 慢性支气管炎为支气管、气管黏膜及周围组织的慢性非特异性炎性反应性疾病。 患者多由反复发作性咳嗽、咯痰、喘息等临床表现，病情进展可并发阻塞性肺气肿、肺源性 心脏病等，严重影响患者的健康。其中慢性支气管炎合并肺气肿是一种常见的慢性呼吸道 疾病，其发病机制复杂，病程较长、病情常常反复。中医认为其属肺胀范畴，病变部位首 发于肺，其病理大多因痰浊潞留、正虚，反复遇感引发，并逐渐加重，气机不利，痰塞气 道，胸肺阻胀而发病。其临床症状多为反复性咳痰、咳嗽、喘息、胸闷气促等，给患者造成 巨大痛苦。
[0003] 中医治疗慢支合并肺气肿多以辨证分型，分为外感诱发型、肺肾气虚型、痰湿内 阻型等临床以降气平喘、止咳化痰为主，兼以补肾纳气。有研究表明，中药合剂可一定程 度抑制巨噬细胞、中性粒细胞在呼吸道聚集，说明中药合剂对炎症细胞的呼吸道趋化具有 一定抑制作用，缓解呼吸道炎症症状，减轻呼吸道薪膜损伤，从而缓解呼吸道高反应性， 降低呼吸道阻力，使呼吸道重塑、纤维性病变减轻。大量的临床研究证实，中药具显著的 镇咳、化痰、平喘效果，并能够选择性作用于肺循环系统，降低肺动脉压力及心肌氧耗量， 改善心功能，扩张缺氧肺泡区血管，缓解支气管平滑肌痉挛，从而使得肺通气状态获得改 善 中医药为我国的传统瑰宝，其在治疗肺部疾病方面积累了丰富的临床经验和治疗理 论。中国专利号为2007101310388的发明专利公开了一种治疗支气管扩张咯血的中药，以 白及、生山桅、生地、杳仁泥、川贝母、生麻黄、仙鹤草、桑白皮、地骨皮等入药，用于治疗支气 管扩张咯血。中国专利号为2007101135453的发明专利公开了一种治疗支气管扩张的中药 组合物，以生地、功劳叶、仙鹤草、百部、白芨、天冬、知母、沙参、旋复花入药，用于治疗咳嗽 咯血等症的支气扩张病。
[0004] 纵观世界新药的研究方向，80年代以前主要是研究开发单一的化学药物及其制 齐U，80年代以后开始发展生物技术和天然植物药物，药物研究方向趋于多样性。结合现代中 医药发展理论，从提高药物疗效、降低副作用的角度出发，经过对中药成分进行筛选提取和 /或配伍制得的制剂，其副作用小，安全性高，具有化学合成药不能比拟的优势。
【发明内容】
[0005] 针对目前慢性支气管炎合并肺气肿临床治疗药物的不足，本发明的第一个目的在 于提供一种治疗慢性支气管炎合并肺气肿的中药组合物，该中药组合物在治疗慢性支气管 炎合并肺气肿方面具有很好的治疗效果。本发明所述的中药组合物，主要由以下重量份的 原料制得：川贝母15份、黄芪6份、丁香10份、百合10份、枇杷叶10份、知母20份，女贞 子15份、旱墨莲13份、杜仲5份、柴胡5份、桂枝10份、蒺藜草12份、鸡血藤8份、银杏叶 9份、熟地11份、麦冬7份、甘草10份。
[0006] 本发明中药组合物中的中药组分均取其常用入药部位入药，其中本发明组合物具 有显著的消肿散结、活血化淤、化痰祛湿之功效。优选地，所述的中药组合物由以下重量份 的原料制得：川贝母15g、黄苗6g、丁香10g、百合10g、枇杷叶10g、知母20g，女贞子15g、旱 墨莲13g、杜仲5g、柴胡5g、桂枝10g、蒺藜草12g、鸡血藤8g、银杏叶9g、熟地llg、麦冬7g、 甘草l〇g。
[0007] 制备本发明中药组合物的方法如下：取上述重量组分的各药材，加药材总重量的 5-15倍的水，浸泡10-60分钟，煎煮1-4次，每次1-3小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至 相对密度1. 05-1. 25的浸膏，该相对密度是在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量 为60-90% (v/v)，静置24小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，即得。本发明上述中药组合物 可以进一步制备成临床上常用的药物制剂，优选为合剂、片剂、胶囊剂。
[0008] 本发明还公开上述中药组合物的一种用途，即上述中药组合物在制备治疗慢性支 气管炎合并肺气肿药物中的用途。本发明中药组合物用于慢性支气管炎合并肺气肿时具有 显著的抗炎效果以及增强患者免疫力的效果，对于慢性支气管炎合并肺气肿具有标本兼治 的治疗效果。本发明实施例4通过考察本发明中药组合物对二甲苯所致小鼠炎症模型的抗 炎作用证实本发明提供的中药组合物能够具有显著的抗炎功效，其抗炎效果优于氢化可的 松，其中高剂量组和中剂量组的抗炎效果与氢化可的松相比具有显著性差异（产< 0.05)， 这表明本发明的中药组合物治疗慢性支气管炎合并肺气肿时作用全面、具有明显协同作 用，取得了预料不到的药物疗效。本发明实施例5通过临床实验证实，本发明中药组合物可 以对慢性支气管炎合并肺气肿的治疗效果显著，总有效率高达90%，显著高于对照组。
[0009] 总之，本发明与现有技术相比，具有很好治疗慢性支气管炎合并肺气肿的活性，并 且本发明为纯中药制剂，对人体特别是对肝脏无毒性。本发明作为慢性支气管炎合并肺气 肿治疗药物使用时，药物作用全面，在疏肝解郁、健脾消导的同时，还能够取得活血化淤、化 痰祛湿的功效，能够迅速使慢性支气管炎合并肺气肿患者病情好转；并且本发明中药组合 物制备简单，基本无毒，原料易得，适于大众化使用，具有很好的临床应用前景。
【具体实施方式】
[0010] 以下通过【具体实施方式】进一步描述本发明，但本发明不仅仅限于以下实施例。在 本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明所述的中药组合物 进行适当改进、替换功效相同的组分，对于本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视 为包括在本发明的范围之内。
[0011] 第一部分，本发明中药组合物的制备 实施例1本发明的中药组合物合剂 处方：川贝母15g、黄苗6g、丁香10g、百合10g、枇杷叶10g、知母20g，女贞子15g、旱墨 莲13g、杜仲5g、柴胡5g、桂枝10g、蒺藜草12g、鸡血藤8