用于执行、追溯、监控和控制减少密闭环境中的细菌数的方法的系统的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及用于执行、追溯、监控和控制减少密闭环境(诸如，实验室或洁净室(clean room))中的细菌数的方法的系统。
[0002]特别地，本发明涉及用于监控为了任何密闭环境的定量和定性细菌维护的目的而执行操作过程的装置、设备和去污剂物质(decontaminant substance)的使用的系统。
【背景技术】
[0003]目前，在密闭环境中的定量和定性细菌水平是通过使用多个预定手动操作过程来维持，诸如，清洗和去除密闭环境中以及位于其表面上的有机物、通过应用去污剂化工产品对这些表面进行杀菌或消毒、以及对所述表面进行冲洗和干燥。
[0004]因此，对上述密闭环境的消毒和杀菌的操作活动的监控是通过操作人员手动进行的，并且备案在记录中或者“自我监控计划”中，这可伴随有由有资格的外部操作人员对密闭环境的空气和表面执行的定性细菌采样。
[0005]由上所述，由于它需要大量的手工操作，因此监控活动不能科学地、自动地验证；相反，执行这些操作的操作人员对所进行的活动签署一份简单备案的自我认证。
[0006]这非常普遍地引起了抄写错误，同时也会导致将细菌暴露给操作人员的风险，从而对操作人员的健康和密闭环境内的计划活动造成影响。
【发明内容】
[0007]因此，本发明的目的是提出一种用于执行、追溯、监控和控制减少密闭环境(诸如，实验室或洁净室)中的细菌数的方法的系统，其能够降低或消除在密闭环境的杀菌和消毒活动中的人为错误造成的风险，以确保达到期望的定量和定性细菌目标，从而提供与之相关的每个单独操作的自动的无差错可追溯性并且认证所获得的细菌结果。
[0008]通过用于执行、追溯、监控和控制减少密闭环境中的细菌数的方法的系统来实现本发明的这些和其它目的，本发明的主要特征在权利要求1中限定。
[0009]【具体实施方式】在从属权利要求中进行描述，其内容被认为是本说明书的组成和关键部分。
【附图说明】
[0010]本发明的进一步的特征和优点通过以下详细描述变得更加清楚并参照附图仅以非限制性实例的方式提供，其中:
[0011]图1为在密闭环境中应用的根据本发明的系统的立体正视图；
[0012]图2为根据本发明的系统的环境识别传感器的正视图；
[0013]图3为用于微粉化(micronize)去污剂物质的设备的正视图；
[0014]图4为检测传感器和瞬时细菌分析传感器的正视图。
【具体实施方式】
[0015]简要地说，根据本发明所述的系统可用于通过获取每个单独的密闭环境(其需要细菌质量维护)的所有技术和结构数据(architectonic data)，来实现和控制用于使存在于密闭环境中的去污剂物质微粉化的设备的活动。
[0016]微粉化设备将去污剂物质均匀地分散在密闭环境中而不在表面上留下残留物(residue)，并且校准(calibrate)细菌数减少(去污)活动以达到期望的定量和定性细菌目标。
[0017]减少在密闭环境中的细菌数的这种方法按照去污剂物质的技术和安全数据表以及微粉化设备的用户手册中规定的使用方式来应用。密闭环境中细菌数减少是相对于由用户预先确定的定量和定性参数来执行的，以允许对所获得的细菌结果的认证(certificat1n)。
[0018]根据本发明的系统识别在密闭环境内执行的所有杀菌和消毒操作以及用于实现期望目标的去污剂物质的类型。
[0019]通过使用在细菌数减少方法之前或结束时激活的瞬时细菌分析传感器，本发明的系统能够执行即时(immediate)细菌数量和质量采样并且提供所获得的结果的官方认证。
[0020]所获取的信息可用于为每个单独的密闭环境创建数据库、处理统计参数、以及分析成本和与定性环境维护活动相关的其它信息。
[0021]在图1中，标号I表示根据本发明的用于执行、追溯、监控和控制减少密闭环境中的细菌数的方法的系统。
[0022]该系统I包括环境识别设备2，优选地，环境识别设备2固定在密闭环境中并且包含已知的存储器件7，存储器件7包含与减少细菌数的方法以及密闭环境的特性相关的技术信息。特别地，存储器件7包含表示去污处理的执行周期的数据。
[0023]系统I进一步包括用于使空气分散的去污剂物质微粉化的微粉化设备3，微粉化设备3包括用于获取关于待处理的密闭环境的信息(由环境识别设备2提供)的应答器读取器(transponder reader) 8、以及被适配为以干雾的形式产生去污剂物质的扩散器9。
[0024]应答器8还被设置为将与减少细菌数的方法相关的数据(诸如，输送的去污剂物质的量、输送时间等)发送给中央服务器6，所述中央服务器6协调系统I的各个设备的活动。
[0025]由中央服务器6获得的数据以已知的方式由服务器6自身处理，以便相对于期望的目标识别出异常并且通过创建“自我监控计划”确认(certify)所获得的细菌结果。
[0026]为了提供关于密闭环境的虚拟技术和科学文件的目的，数据的处理以已知的方式为创建图表、处理预防操作协议、分析执行的过程的费用以及对密闭环境的细菌条件的改善有用的任何其它信息作准备。
[0027]微粉化设备3能够基于从环境识别设备2接收的信息以及通过例如应答器8(其被设置为读取去污剂物质包装上的代码)获得的与去污剂物质有关的数据进行自校准。
[0028]最后，系统I包括检测传感器4，检测传感器4被设置为检测通过扩散器9输送到密闭环境中的去污剂物质的浓度。
[0029]系统I进一步包括瞬时细菌分析传感器5，瞬时细菌分析传感器5能够确定在使用减少细菌数的方法之前或之后的精确的定量和定性细菌水平。
[0030]在细菌数减少的每个循环结束时，微粉化设备3以已知的方式运行以将关于所执行的活动的信息传递给中央服务器6。微粉化设备3还将用于开始对密闭环境中的定量和定性细菌水平进行分析的步骤的信号发送到瞬时细菌分析传感器5。
[0031]反过来，瞬时细菌分析传感器5将已完成的分析的结果发送到中央服务器6。
[0032]图2示出了环境识别设备2，在图2中，与图1的部件或元件相同或相应的部件和元件被赋予相同的标号。环境识别设备2包括包含可写印刷电路10的存储器件7，关于密闭环境的所有结构和体积信息以及与用于减少细菌数的方法相关的技术信息(诸如，计划的处理周期)写入到可写印刷电路10中，从而确定待输送的产品的最佳浓度。
[0033]图3示出了微粉化设备3，在图3中，与图1的部件或元件相同或相应