包括膜的可植入的多孔装置的制造方法

文档序号:8268208阅读:263来源:国知局
包括膜的可植入的多孔装置的制造方法
【专利说明】包括膜的可植入的多孔装置
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求享有于2012年8月13日提交的、第61/682,455号美国临时专利申请的权益和优先权,在此通过引用并入该申请的全部内容。
技术领域
[0003]本公开大体上涉及医疗装置。更具体地,本公开涉及多层手术用植入物。
【背景技术】
[0004]用于修复受损或患病的组织的技术在医学中是普遍的。创伤闭合装置,如,缝线和吻合钉,和其他修复装置,如,网状物或补片加固物,可以用来修复组织缺损或损伤,例如,患疝气的组织、脱垂、瘘、造口(stomas)和其他受损和/或患病组织。例如,在疝气的情况下,网状物或补片可以用来加固腹壁。所述网状物或补片通常可以确定大小以延伸跨过所述缺损,并适应挠曲或弯曲以符合腹壁的运动。可以通过向周围组织粘合、缝合或吻合所述网状物来使所述网状物或补片处于适当位置。
[0005]但是,在疝修复过程中或疝修复过程后可能出现困难,如,在修复的疝开口处,所述网状物或补片的撕裂或破坏。撕裂和破损可危害疝缺损的手术修复,或导致网状物损坏。
[0006]有利的是提供一种牢固且抗撕裂的包括多层结构的手术用植入物,手术用植入物的可操作性、折叠和挠曲是灵活的。

【发明内容】

[0007]本公开的手术用植入物包括:限定了沿纵轴的长度和沿横轴的宽度的多孔基底和设置在所述多孔基底的表面上的不连续膜。所述不连续膜限定在多孔基底上的多个涂布节片,所述涂布节片被多孔基底的未涂布区域间隔开。所述涂布节片可以排列成涂布区域,所述涂布区域在所述多孔基底上形成图案化的涂布节片的分组。
【附图说明】
[0008]并入及组成该说明书的一部分的附图阐述了本公开的实施方式,并与以上提供的本公开的一般说明和以下提供的实施方式的详细说明一起用于解释本公开的原理,其中:
[0009]图1为根据本公开的实施方式的手术用植入物的俯视图;
[0010]图2A为根据本公开的另一个实施方式的手术用植入物的透视图;
[0011]图2B为图2A的手术用植入物的一个区域的近视俯视图;
[0012]图3为根据本公开的实施方式的手术用植入物的目标特征(targeting feature)的不意图;
[0013]图4为根据本公开的实施方式的手术用植入物的俯视图。
【具体实施方式】
[0014]根据本公开的手术用植入物包括具有多孔基底和不连续无孔层的多层结构。所述多孔基底为植入物提供可挠曲的主结构,而所述不连续无孔层加固所述主结构并保持多孔层的挠性。更具体地,当限制加固的手术用植入物的刚性时,所述不连续无孔层允许所述多孔基底沿没有无孔层的轴挠曲、弯曲和/或折叠以提供可操作并折叠的多重平面。
[0015]尽管本发明的讨论和以下的图描述了用于疝气修复的手术用网状物的形式的手术用植入物,但是本公开的手术用植入物可以用于其他需要修复软组织缺损(如,肌肉和壁组织缺损、盆腔内器官下垂和尿失禁)的外科手术,例如,并且可以是任一手术用植入物,如,骨架、移植物、补片、悬带、脱脂棉、生长基质、药物输送装置、创伤栓、以及,总的来说,可以用于医疗/外科手术的任一软组织修复装置或术中修复体。所述手术用植入物还可以作为在外部应用的医疗产品来使用,如,例如创伤敷料、覆盖物和纱布。
[0016]根据本公开的多孔基底可以是网状物、纤维片、补片、泡沫、膜或它们的复合物。在此使用的术语“多孔”可定义为作为表面特征或疏松材料性能存在的部分地或完全地穿过基底的开口或间距。形成所述多孔基底的适合材料包括,但不局限于纤维结构(例如,针织结构、纺织结构、无纺结构等)、泡沫(例如,开孔或闭孔泡沫)和打孔膜。多孔基底的使用可允许通过在其中形成的开口的较快愈合。
[0017]所述多孔基底应该具有以下特性:足够的抗拉强度以在导致疝气的筋膜壁的缺损的修复期间支撑筋膜壁;足够的惰性以当在体内长时期保留时避免异物反应;易于灭菌以当基底在植入体内时防止感染的引入;足够的孔密度、孔径和分布以允许最佳愈合及组织内生长;和适当的易于处理的特征以放置在体内所希望的位置。所述多孔基底应该充分地柔软以与筋膜壁一致,并随壁的运动而挠曲,同时足够刚性以保持其形状。所述多孔基底还应该足够牢固(例如,抗拉强度)以避免撕裂其部分。
[0018]在实施方式中,所述多孔基底由包括纱线的织物织造。形成所述多孔基底的纱线可以是单丝或多丝纱线,其可以由任一适合的生物相容性材料制备。在一些实施例中,所述纱线包括至少两根丝,可以排列所述至少两根丝以在它们之间形成开口,还相对彼此排列纱线以在多孔基底中形成开口。或者,所述多孔基底可以由以在多孔基底中产生开口的环状排列的连续纱线形成。当保持足够抗拉强度以稳固地支撑由多孔基底来修复的缺损和组织时,根据本公开的具有间隔的纱线的多孔基底的使用有降低的植入到体内的异物的质量的优点。此外,本公开的多孔基底的开口可以调控尺寸以允许成纤维细胞的穿过生长和规则的胶原蛋白沉积,其导致多孔基底的整合到体内。因此,纱线之间的间隔可依据手术的应用和如本领域的技术人员预想的所需植入特征来改变。此外,由于可能需要修复的缺损的多种尺寸的变化和不同筋膜的多种尺寸,所述多孔基底可以是任一适合尺寸。
[0019]所述纱线可以是编织的、合股的、排布的、合并的或用不同方法联结形成的各种不同多孔基底形状。在至少两根丝形成纱线的实施方式中,所述丝可以被拉长、定向、褶皱、合股、编织、混合或喷气交缠来形成丝。所述纱线可以被纺织、针织、交织、编织成多孔基底或通过无纺技术形成多孔基底。多孔基底的结构将依据用于形成多孔基底的装配技术和其他因素(如,使用纤维的类型、保持纱线的拉力和多孔基底需要的机械性能)来改变。
[0020]在实施方式中,针织可以用于形成本公开的多孔基底。在实施方式中,针织包括纱线的相互成网来形成环或纱线的相互成环。在一些实施方式中,纱线可以经编由此产生垂直的联环链和/或可以玮编由此产生横跨多孔基底的联锁的环状缝线的行。在其他实施方式中,纺织可以用于形成本公开的多孔基底。在实施方式中,纺织可包括彼此以直角相交和交织的两套直纱、经纱和玮纱的交叉,或彼此以直角的两种纱的交织。在一些实施方式中,可以排列所述纱线以形成具有各向同性抗拉强度或接近各向同性抗拉强度和弹性的多孔基底。
[0021]在实施方式中,所述纱线可以是无纺的,以及,可以通过纱线的机械、化学或热结合形成无规或系统排列的片或网。例如,通过缠绕纱线可以使纱线机械地结合以通过除编织和针织外的方法,如,沉垫、压制、针脚接合、针刺或用其他方法的联锁纱线形成无粘结剂的网来形成所述多孔基底。在其他实施方式中,多孔基底的纱线可以通过使用如热熔粘合剂的粘合剂来化学结合,或通过应用如粉末、浆糊或熔体的粘结剂并在纱线的片或网上熔化所述粘结剂来热结合。
[0022]在一些实施方式中,所述多孔基底可以是由多孔基底的至少一个表面延展而来的具有抓紧部件的编织物形成的自固定基底。在实施方式中,所述抓紧部件可相对于多孔基底的表面垂直地突出。适合的抓紧部件的例子包括勾、环、带有膨大端的绒毛、射针、倒刺和它们的结合。可以被用作本公开的手术用植入物的多孔基底的自固定网状物的一个例子是Parietex Progrip?自固定网状物,由 Tyco Heatlthcare Group LP, d/b/a Covidien售卖。
[0023]所述多孔基底可以由可以在外科手术中使用的任一可生物降解和/或不能生物降解的聚合物制备。在此使用的术语“可生物降解的”被定义
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