用于在医学造影剂注射程序中监测血压的压力传感器以及管件套件的制作方法_2

文档序号:8268213阅读:来源:国知局
5接触时的接口 24 ;收缩的接口 24保护传感器21 W免暴 露于该较高的压力。当流动通道22中的压力减退到该较高压力之下时,接口 24离开底部 235弹回,再次变成可操作地传输患者的血压。根据优选的实施例,腔23的第一部分23A的 体积与第二部分23B的体积的比率在大约一和六之间。
[0026] 图3为根据一些实施例的一次性流体回路子组件360的平面图,例如,其可W被包 装为一个套件并且可W结合在图2的注射系统流体回路200中。图3展示了流体回路子组 件/套件360,其包括大体上相应于回路200的线路122的管件线路350、大体上相应于回 路200的组件226的压力换能器组件326、联接在组件326与管件线路350之间的止回阀 314、W及分别位于子组件360的任一末端的上游和下游连接器(例如鲁尔型装配件)301 和302。子组件360可W整合在流体回路200中,通过上游连接器301与y形接头224连接 在线路304和128的会聚处的下游。根据一些替代实施例,其中一个可W结合图7在下文 描述,y形接头224和线路122/350可W从流体回路200中去除。
[0027] 图4为根据一些实施例的通过图3的剖面线A-A的截面视图。图4展示了包括壳 体42的压力换能器组件326,该壳体具有与流体回路子组件360的流动通道450联接的第 一侧421和其中安装压力传感器41并且其上附接底座49的第二侧422。W下将更详细地 描述压力传感器41。流动通道450显示为经由入口端口 451和出口端口 452延伸通过组件 326的帽46,并且W下也将更详细地描述通道450在帽46内的配置。图4进一步分别展示 了形成在壳体42中的与上述腔23类似的一个腔的第一和第二部分43A和43B。压力传输 接口 44完全在该腔的第一开口 431上延伸,将该腔与流动通道450隔离,并且压力传感器 41位于该腔的第二开口 432的附近,与该腔处于流体连通。根据所展示的实施例,气体体积 充满整个该腔,并且接口 44例如柔性气体渗透膜对流动通道450中的压力做出响应,类似 于上述接口 24。
[0028] 结合图5,进一步参考图4,图5为根据一些实施例的压力换能器组件326的分解 图,腔第一部分43A被配置为在壳体42的第一侧421中的较浅的凹面或凹陷,并且腔第二 部分43B作为孔从腔第一部分43A的底部435中的开口 403延伸到邻近压力传感器41的 在壳体42的第二侧422处的第二开口 432。腔第一部分43A的底部435的轮廓可遵循抛物 线函数,并且相对于在第一开口 431具有大约0. 006英寸的深度,可W在孔开口 403处具有 最大深度。
[0029] 根据所展示的实施例,响应于流动通道450中较低的压力,接口 44例如在大约 0. 001英寸到大约0. 002英寸的范围上转向进入腔第一部分43A中,W便将患者的血压信 号通过该腔中的气体体积传输到压力传感器41。然而,当流动通道450中的压力变得较高 时,例如在前述注射过程中大于约lOpsi到l(K)psi之间并且高达大约1200psi,接口 44收 缩成与底部435接触,而不穿透到腔第二部分43B中,W防传输可能损害传感器41的压力。 当流动通道450中的压力减退回到下限时,接口 44弹回而脱离与底部435的接触,并且再 次响应于将低压传输到压力传感器41。进一步参考根据一些替代实施例的图5,底部435 的周边边缘410限定了阻流板415,例如,如在图5A的示意性截面图(交叉阴影线)中所 示。根据所展示的实施例,阻流板415具有大约0. 003英寸的高度h,可W用作用于接口 44 的较链,并且可W防止接口 44在较高压力减退之后粘到底部435上。在任何情况下,底部 435和接口 44的面向侧两者都优选地具有无光表面W阻碍其间的粘附。
[0030] 图5展示了包括在其中形成的一个或多个、任选的、径向延伸的肋状突出物405的 腔第一部分43A的底部435。如果接口 44在老化或暴露于较高温度或其他环境条件之后 变得"有点松弛",一个或多个突出物405在延长组件的326的寿命中可W是有用的。图5B 为通过壳体42的一部分的示意性截面图,W显示任选的肋状突出物405之一的轮廓/正视 图。根据一些实施例,在每个任选的突出物405的面向接口表面与开口 431的平面(W虚 线表示)之间的距离d大约为0. 003英寸,W至于如果"有点松弛"的接口下垂到腔第一部 分43A中,当例如在血压监测过程中响应于低压时,该一个或多个任选的突出物405可W防 止接口 44阻塞进入腔第二部分43B中的开口 403。一些实施例可W包括与一个或多个突出 物405结合而限定周边410周围的上述阻流板415。
[0031] 应当注意的是,如果接口 44并非"有点松弛",其响应于较低压力的转向将不会使 接口 44与该一个或多个任选的突出物405接触。然而,根据一些替代实施例,突出物405的 表面可W与开口 431的平面大致齐平W部分地支撑接口 44,甚至当接口 44还没有变得"有 点松弛"时也是如此。应当注意的是在一些实施例中可W包括比图5中所示更少数量的突 出物405。此外,突出物405可W具有不同于所展示(肋状)的形式/几何形状,例如突出 物405可W作为球形凸块形成在底部435中。在任何情况下,与接口 44接触的一个或多个 突出物405的表面优选地被圆化W防当接口 44在较高压力下收缩时或者当"有点松弛"的 接口下垂时对接口 44的损害。
[0032] 图4和图5进一步展示了联接在压力传输接口 44的周边周围并且配合在壳体42 的凹槽内的环47,该环有待夹在壳体42与帽46之间,W便将接口 44固定在该腔的第一 开口 431上方。W下将描述在壳体42与帽46之间展示的接合。根据一些优选的实施例, 第一开口 431的直径在大约8mm与大约20mm之间,并且接口 44是由成型的娃橡胶隔膜片 形成的,该隔膜片具有的直径与开口 431的直径匹配,并且其厚度例如在大约0. 006英寸 (0. 15mm)与大约0. 012英寸(0. 3mm)之间,W便大体上与底部435在前述较高压力下收缩 时一致。该娃橡胶隔膜片接口 44可W根据本领域已知的方法插入成型到环47上,该环优选 地从聚碳酸醋例如本领域已知的APEO? 1745形成。参考图4A,接口 44的外周边边缘404 显示为通过插入成型工艺附接到环47的内表面407上。娃橡胶提供适合的气体渗透膜,其 允许组件326的有效EtO消毒、W及压力传感器相对于局部大气压的平衡。根据示例性实施 例,917CK娃橡胶(明尼苏达州明尼阿波利斯橡塑制品集团(Minnesota R址iber&Plastics of Minneapolis, MN))形成压力传输接口 44,该种娃橡胶优选地为天然/半透明的并且具 有范围在大约40-55的基于肖氏A标度计的硬度(化rometer)。虽然对于大约50A的硬度 而言,我们已经发现在可接受范围内(即,大于范围的±3%或±3mmHg)的最小的压力误 差,但是更低的硬度(例如大约40A)可降低压力误差。
[0033] 进一步参考图4和图5,开口 403的直径优选地小于与开口 403的上方对齐的娃橡 胶隔膜片接口 44的中央区域44B的厚度,从而阻止接口 44在较高压力下穿透/挤入腔第二 部分43B中。更厚的中央区域44B可W由娃橡胶成型工艺的德口人工制品(gate arti化ct) 形成。根据示例性实施例,开口 403和腔第二部分43B的直径在大约0. 005英寸化13mm) 和大约0. 015英寸化38mm)之间;并且开口 403的边缘优选地被圆化W防当抵靠底部435 收缩时对接口 44的损害。根据一些替代实施例,腔第二部分35B从例如在图6中所展示的 腔第一部分43A的底部435中的多个开口 503延伸。多个开口 503中的每一个的直径可W 是从约0. 001英寸到约0. 006英寸的任何一点,例如,根据本领域已知的方法通过激光修整 形成,并且开口 503的数目可W从图6中展示的数量减少或增加。
[0034] 根据一些另外的替代实施例,接口 44可W被构造为具有相对于周边区域44A更硬 的中央区域44B,而不依赖于前述增加的厚度,例如,使得开口 403的直径不必小于中央区 域44B的厚度。根据示例性的实施例,接口 44的中央区域44B可W作为盘从聚碳酸醋(优 选前述APEC⑩1745)形成,并且接口 44的周边区域44A可W从娃橡胶根据本领域已知的 方法例如包覆成型到聚碳酸醋盘上而形成。聚碳酸醋盘形成可W具有底切的中央区域44B, 该些底切用于与包覆成型的橡胶机械互锁。
[00巧]进一步参考图5,压力传感器41显示为包括凝胶接口 411,该凝胶接口覆盖传感器 41的测量芯片并且从其突出。该样一种构造在可从美国MEAS传感器公司(Measurement Specialties, Inc.)获得的1620型压力换能器W及在可从通用诺瓦传感器公司(GE Novasensor,Inc.)获得的NPC-100压力传感器中采用。返回参考图4,传感器41显示为配 合在壳体42的第二侧422中,使得凝胶接口 411很接近该腔的第二开口 432。在一些情况 下,凝胶接口 411包括位于组件326中的开口 432附近的弯月面,并且可W按高达大约2个 立方毫米增加腔第二部分43B的体积。图5进一步展示了包括电路板418的传感器41,在 该电路板上安装测量芯片并且联接多根引线401,该些引线用于将传感器41与压力监测系 统电连接。根据示例性实施例,用氯基丙帰酸醋粘合剂(例如Loctite⑩4541?)凝胶珠沿着 凝胶接口 411的周边周围延伸将传感器41粘接并密封到壳体42上,例如在图4、5、
当前第2页1 2 3 4 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1