一种妇科检查室治疗闭经的药剂的制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医药领域，具体来说涉及一种妇科检查室治疗闭经的药剂的制备方 法。
【背景技术】
[0002] 闭经为常见的妇科症状，表现为无月经或月经停止。根据既往有无月经来潮，将 闭经分为原发性和继发性两类。其中原发性闭经指年龄超过16岁、女性第二性征已发育而 月经还未来潮，或年龄超过14岁尚无女性第二性征发育者；继发性闭经指正常月经建立后 月经停止6个月，或按自身原来月经周期计算停经3个周期以上者。青春期前、妊娠期、哺 乳期以及绝经后的月经不来潮，均属生理现象。闭经的常见原因有子宫内膜损伤或粘连、卵 巢功能障碍、环境改变、营养不良、注射长效避孕针或口服避孕药等。其给妇女带来精神、心 理上的痛苦，严重时威胁患者生育能力，导致不孕症的产生。因此寻找较为有效的治疗闭经 的方法具有积极的临床意义和社会意义。
[0003] 闭经在中医学上亦称"经闭"、"不月"、"月事不来"。月经的产生是脏腑、气血、经脉 协调作用于子宫的生理现象。脏腑安和，气血充足，经脉通畅，月经才能正常。闭经病机不 外虚实两端，虚证多为气血两虚，血海空虚，无血可下；实者多由气滞血瘀、寒凝胞脉等使脉 道不通，经血不得下行。此外，肾藏精、主生殖且经水出于肾，而肝藏血、主疏泄，肾气虚亏或 肝气郁结而经血自闭。在对于闭经的治疗中，中医采用辨病与辨证相结合，从肝、肾、脾、气、 血、冲任等方面进行论治，无论是获得近期疗效还是在巩固远期疗效、防止复发等方面都大 有优势。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的是提供一种治疗闭经的药剂的制备方法。
[0005] 为了实现本发明的目的，本发明提供一种治疗闭经的药剂的制备方法，该方法包 括下列步骤：称取毛风藤150克、双参150克、石见穿80克、白花丹100克、兰香草120克、 甘草80克、肉苁蓉100克、穿破石120克、阴香皮50克、川楝子100克、青箭150克、珍珠伞 100克、文冠果50克、田紫草80克、火油草120克、倒钩刺150克、五爪龙100克、泡桐叶150 克、黑老虎100克、白乳菇50克，加入13000毫升水，在装有冷凝管的烧瓶中加热回流3小 时，然后过滤，得到滤液1和滤渣1 ;2)向滤渣1中加入7000毫升水，在装有冷凝管的烧瓶 中加热1小时，过滤，得到滤液2和滤渣2 ;3)合并所述滤液1、滤液2,冷却至室温，即得。
[0006] 本发明还提供组合物在制备治疗闭经的药物中的用途，所述组合物由下列重量份 的物质制成：毛风藤10-20份、双参10-20份、石见穿1-10份、白花丹5-15份、兰香草5-15 份、甘草1-10份、肉苁蓉5-15份、穿破石10-20份、阴香皮1-10份、川楝子5-15份、青箭 10-20份、珍珠伞5-15份、文冠果1-10份、田紫草1-10份、火油草10-20份、倒钩刺10-20 份、五爪龙5-15份、泡桐叶10-20份、黑老虎5-15份、白乳菇1-10份。
[0007] 优选地，所述组合物由下列重量份的物质制成：毛风藤15份、双参15份、石见穿8 份、白花丹10份、兰香草12份、甘草8份、肉苁蓉10份、穿破石12份、阴香皮5份、川楝子 10份、青箭15份、珍珠伞10份、文冠果5份、田紫草8份、火油草12份、倒钩刺15份、五爪 龙10份、泡桐叶15份、黑老虎10份、白乳菇5份。
[0008] 更优选地，所述药物可以是片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂、软膏剂或汤剂。
[0009] 在本发明的组合物中，毛风藤、青箭、珍珠伞为君药；白花丹、火油草、倒钩刺、泡桐 叶、五爪龙为臣药；双参、石见穿、兰香草、肉苁蓉、穿破石、阴香皮、川楝子、文冠果、田紫草、 黑老虎、白乳菇为佐药；甘草调和诸药，为使药。
[0010] 本发明的药剂从患者整体状况出发，进行辨证施治、标本兼顾。全方共成活血行 气、化瘀生新、补肝益肾之功，使经血有源，气血充足，脉道通畅，经血自行，且能够防止复 发，解除患者的精神和生理压力，治愈率高，取得了良好的疗效，值得在临床上推广应用。
【具体实施方式】
[0011] 下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明 本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单修改都属于本发明 要求保护的范围。除非另有说明，否则本发明中的百分数是重量百分数。
[0012] 实施例本发明的药剂的制备
[0013] 以汤剂为例，本发明的药剂通过以下步骤制备：
[0014] 称取毛风藤150克、双参150克、石见穿80克、白花丹100克、兰香草120克、甘草 80克、肉苁蓉100克、穿破石120克、阴香皮50克、川楝子100克、青箭150克、珍珠伞100 克、文冠果50克、田紫草80克、火油草120克、倒钩刺150克、五爪龙100克、泡桐叶150克、 黑老虎100克、白乳菇50克，加入13000毫升水，在装有冷凝管的烧瓶中加热回流3小时， 然后过滤，得到滤液1和滤渣1 ;2)向滤渣1中加入7000毫升水，在装有冷凝管的烧瓶中加 热1小时，过滤，得到滤液2和滤渣2 ;3)合并所述滤液1、滤液2,冷却至室温，即得。
[0015] 实验例本发明的药剂的疗效
[0016] 1资料与方法
[0017] 1.1 -般资料
[0018] 本组闭经患者80例，均符合国家中医药管理局颁布的《中药新药临床研宄指导原 贝1J》（2002版）中的诊断标准：年龄超过16岁、女性第二性征已发育而月经还未来潮；或年 龄超过14岁尚无女性第二性征发育；或月经周期建立后，在正常绝经年龄前，月经停止来 潮6个月以上；或月经稀发，按自身原来月经周期计算，停经3个周期以上。排除先天发育 异常、后天器质性损伤或因肿瘤、染色体异常、心肝肾及全身性疾病引起的闭经。
[0019] 将80例患者分为治疗组40例和对照组40例。其中治疗组年龄最小16岁，最大 43岁，平均33. 2岁；病程6个月-6年，平均3.1年；已婚25例，未婚15例。对照组年龄最 小15岁，最大45岁，平均32. 9岁；病程8个月-8年，平均3. 2年；已婚26例，未婚14例。 两组患者在上述各方面的差异均无统计学意义（P > 0. 05)，具有可比性。
[0020] 1. 2治疗方法
[0021] 治疗组服用实施例中制备的本发明的汤剂，早晚两次服用，50毫升/次。以4周为 一个疗程，治疗3个疗程。对照组服用八珍益母片（批准文号：国药准字Z20083305,株洲 千金药业股份有限公司生产），2片/次，2次/日。以4周为一个疗程，治疗3个疗程。
[0022] I. 3疗效标准
[0023] 参照国家中医药管理局颁布的《中药新药临床研宄指导原则》（2002版）制定如 下：
[0024] 治愈：月经规律，接近正常周期，停药3个月以内月经自行来潮；
[0025] 显效：月经恢复正常周期，停止治疗后月经可维持3个周期以上；
[0026] 有效：治疗后的3个月内月经来潮1次以上，但月经周期未恢复正常；
[0027] 无效：治疗后月经仍未来潮。
[0028] 1. 4统计学分析
[0029] 采用SPSS17. 0软件行统计学分析。计数资料采用X2检验。以p < 0. 05为差异 有统计学意义。
[0030] 2 结果
[0031] 治疗3个疗程后，两组的临床疗效的比较见表1。
[0032] 表1两组临床疗效的比较
[0033]
【主权项】
1. 一种治疗闭经的药剂的制备方法，该方法可以包括下列步骤：称取毛风藤150克、双 参150克、石见穿80克、白花丹100克、兰香草120克、甘草80克、肉苁蓉100克、穿破石120 克、阴香皮50克、川楝子100克、青箭150克、珍珠伞100克、文冠果50克、田紫草80克、火 油草120克、倒钩刺150克、五爪龙100克、泡桐叶150克、黑老虎100克、白乳菇50克，加 入13000毫升水，在装有冷凝管的烧瓶中加热回流3小时，然后过滤，得到滤液1和滤渣1 ; 2)向滤渣1中加入7000毫升水，在装有冷凝管的烧瓶中加热1小时，过滤，得到滤液2和滤 渣2 ;3)合并所述滤液1、滤液2,冷却至室温，即得。
2. 组合物在制备治疗闭经的药物中的用途，其特征在于所述组合物由下列重量份的物 质制成：毛风藤10-20份、双参10-20份、石见穿1-10份、白花丹5-15份、兰香草5-15份、 甘草1-10份、肉苁蓉5-15份、穿破石10-20份、阴香皮1-10份、川楝子5-15份、青箭10-20 份、珍珠伞5-15份、文冠果1-10份、田紫草1-10份、火油草10-20份、倒钩刺10-20份、五 爪龙5-15份、泡桐叶10-20份、黑老虎5-15份、白乳菇1-10份。
3. 根据权利要求2所述的用途，其中所述组合物由下列重量份的物质制成：毛风藤15 份、双参15份、石见穿8份、白花丹10份、兰香草12份、甘草8份、肉苁蓉10份、穿破石12 份、阴香皮5份、川楝子10份、青箭15份、珍珠伞10份、文冠果5份、田紫草8份、火油草12 份、倒钩刺15份、五爪龙10份、泡桐叶15份、黑老虎10份、白乳菇5份。
4. 根据权利要求3所述的用途，其中所述药物可以是片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂、 软膏剂或汤剂。
【专利摘要】本发明涉及一种治疗闭经的药剂的制备方法，该方法包括下列步骤：称取毛风藤150克、双参150克、石见穿80克、白花丹100克、兰香草120克、甘草80克、肉苁蓉100克、穿破石120克、阴香皮50克、川楝子100克、青箭150克、珍珠伞100克、文冠果50克、田紫草80克、火油草120克、倒钩刺150克、五爪龙100克、泡桐叶150克、黑老虎100克、白乳菇50克，加入13000毫升水，在装有冷凝管的烧瓶中加热回流3小时，然后过滤，得到滤液1和滤渣1；2)向滤渣1中加入7000毫升水，在装有冷凝管的烧瓶中加热1小时，过滤，得到滤液2和滤渣2；3)合并所述滤液1、滤液2，冷却至室温，即得。
【IPC分类】A61P15-00, A61K36-85
【公开号】CN104587072
【申请号】CN201510094192
【发明人】宋健
【申请人】宋健
【公开日】2015年5月6日
【申请日】2015年3月3日