一种治疗病毒性肝炎的组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及新药开发技术领域，尤其涉及治疗肝炎的药物，具体涉及一种治疗病 毒性肝炎的组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 肝炎是肝脏炎症的统称，通常是指由多种致病因素一如病毒、细菌、寄生虫、化学 毒物、药物、酒精、自身免疫因素等使肝脏细胞受到破坏，肝脏的功能受到损害，引起身体一 系列不适症状，以及肝功能指标的异常。
[0003] 日常所说的肝炎多数指的是由甲型、乙型、丙型等肝炎病毒引起的病毒性肝炎。
[0004] 中国是甲肝、乙肝的高流行区，目前，治疗肝炎的药物很多，但大多为西药，对人体 副作用比较大，同时给肝脏带来较大的负担，而单纯的中药配方，虽然副作用小，但是疗程 长，因此，研发中西合璧的治疗肝炎的药物，具有重要的意义和广阔的经济空间。
[0005] 促肝细胞生长素是从新鲜乳猪肝脏中提取纯化制备而成的小分子多肽类活性物 质，常用于各种重型病毒性肝炎的辅助治疗，一般是制成粉针剂运用于患者。
[0006] 目前，尚未见有将促肝细胞生长素与中药成分搭配使用的相关研宄报道。
【发明内容】
[0007] 本发明的目的是提供一种治疗病毒性肝炎的、由含促肝细胞生长素搭配中药材的 组合物。
[0008] 本发明的另一个目的是提供上述组合物的制备方法。
[0009] 本发明的上述目的是通过如下方案予以实现的：
[0010] 一种治疗病毒性肝炎的组合物，该组合物的配方是由促肝细胞生长素和中药提取 物以重量比1:15组成，所述中药提取物的配方是由如下重量份数的各组份组成：
[0011] 板蓝根 6-11份； 铁皮石斛 5-8份； 黄芪 3-5份； 花旗参 3-5份；
[0012] 上述中药提取物的制备方法是按照中药提取物的配方用量，将板蓝根、铁皮石斛、 黄芪和花旗参分别粉碎后混合，向混合物中加入5倍量90%乙醇溶液（该乙醇溶液中乙醇 的体积百分比为90% )浸泡提取，每次提取2小时，提取4次，合并提取液后过滤，将滤液回 收乙醇后浓缩至相对密度1. 10,所述相对密度为温度60°C时，将浓缩液喷雾干燥得粉末状 物质，即为中药提取物。
[0013] 上述中药提取物配方的优选方案是由如下重量份数的各组份组成：
[0014] 板蓝根 10份； 铁皮石斛 7份； 黄芪 4份；
[0015] 花旗参 4份。
[0016] 上述一种治疗病毒性肝炎的组合物的配方中，促肝细胞生长素采用市售的促肝细 胞生长素干粉即可。
[0017] 上述一种治疗病毒性肝炎的组合物的配方中，板蓝根具有清热解毒、促进肝细胞 修复的功效；采用市售的中药材板蓝根即可。
[0018] 上述一种治疗病毒性肝炎的组合物的配方中，铁皮石斛具有益胃生津、滋阴清热、 增加人体免疫力的功效；采用市售的中药材铁皮石斛即可。
[0019] 上述一种治疗病毒性肝炎的组合物的配方中，黄芪具有补中益气的功效；采用市 售的中药材黄芪即可。
[0020] 上述一种治疗病毒性肝炎的组合物的配方中，花旗参具有清热生津、补气养阴的 功效；采用是市售的中药材花旗参即可。
[0021] 上述一种治疗病毒性肝炎的组合物的制备方法，具体包括如下步骤：
[0022] 步骤 L
[0023] 按照中药提取物的配方用量，将板蓝根、铁皮石斛、黄芪和花旗参分别粉碎后混 合，向混合物中加入5倍量90%乙醇溶液（该乙醇溶液中乙醇的体积百分比为90% )浸 泡提取，每次提取2小时，提取4次，合并提取液后过滤，将滤液回收乙醇后浓缩至相对密度 1. 10,所述相对密度为温度60°C时，将浓缩液喷雾干燥得粉末状物质，制备得到中药提取 物；
[0024] 步骤 2.
[0025] 将促肝细胞生长素和步骤1制备的中药提取物分别过100目筛后，按照重量比 1:15,将促肝细胞生长素和中药提取物混匀后，再放入50°C的烘箱中干燥30分钟，则制备 得到本发明的一种治疗病毒性肝炎的组合物。
[0026] 本发明的一种治疗病毒性肝炎的组合物可以与药学上可接受的载体或赋形剂制 成各种剂型，如片剂、分散片、颗粒剂、丸剂、胶囊剂或粉剂等。
[0027] 本发明的一种治疗病毒性肝炎的组合物经实验研宄，对甲肝、乙肝等病毒性肝炎 有很好的治疗效果，因此，可用于制备治疗病毒性肝炎的药物。
[0028] 与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：
[0029] 1.本发明的一种治疗病毒性肝炎的组合物，采用将促肝细胞生长素搭配板蓝根、 铁皮石斛、黄芪和花旗参等中药材，充分利用这四种中药材中的有效活性成分，与促肝细胞 生长素一起协同作用，不但可以减少促肝细胞生长素的用量，减少副作用的产生和减低成 本，而且也可以利用中药材对人体免疫力和机能的调节作用，有利于肝炎病人身体的调养， 实现对肝炎的治疗；
[0030] 2.本发明的一种治疗病毒性肝炎的组合物，其中药材提取物是将板蓝根、铁皮石 斛、黄芪和花旗参这四种中药材粉碎混合后采用90 %乙醇溶液提取的，90%乙醇溶液的设 计不但可以将中药材中的有效成分最大限度地释放出来，而且有利于后期醇回收，确保本 发明组合物中无醇物质；若乙醇溶液采用低于90%的浓度，则本发明所用中药材中的有效 成分释放量不够；若乙醇溶液浓度采用高于90%的浓度，则后期醇回收比较麻烦，且最终 含促肝细胞生长素的组合物中容易残留醇物质；
[0031] 3.本发明的一种治疗病毒性肝炎的组合物，其配方中各成分均是基础研宄和临床 实践证实没有明显毒副作用的，且各成分之间没有配伍的禁忌，无相互不良作用，因此具有 安全性。
【具体实施方式】
[0032] 下面结合具体实施例对本发明做进一步地描述，但具体实施例并不对本发明做任 何限定。
[0033] 实施例1
[0034] 本实施例的一种治疗病毒性肝炎的组合物，该组合物的配方是由促肝细胞生长素 和中药提取物以重量比1:15组成，所述中药提取物的配方是由如下重量份数的各组份组 成：
[0035] 板蓝根 6份； 铁皮石斛 8份； 黄芪 5份， 花旗参 3份。
[0036] 上述配方中，促肝细胞生长素采用市售的促肝细胞生长素干粉；板蓝根采用市售 的中药材板蓝根；铁皮石斛采用市售的中药材铁皮石斛；黄芪采用市售的中药材黄芪；花 旗参采用是市售的中药材花旗参。
[0037] 上述一种治疗病毒性肝炎的组合物的制备方法，具体包括如下步骤：
[0038] 步骤 1.
[0039] 按照中药提取物的配方用量，将板蓝根、铁皮石斛、黄芪和花旗参分别粉碎后混 合，向混合物中加入5倍量90%乙醇溶液（该乙醇溶液中乙醇的体积百分比为90% )浸 泡提取，每次提取2小时，提取4次，合并提取液后过滤，将滤液回收乙醇后浓缩至相对密度 1. 10,所述相对密度为温度60°C时，将浓缩液喷雾干燥得粉末状物质，制备得到中药提取 物；
[0040] 步骤 2.
[0041] 将促肝细胞生长素和步骤1制备的中药提取物分别过100目筛后，按照重量比 1:15将促肝细胞生长素和中药提取物混匀后，再放入50°C的烘箱中干燥30分钟，则制备得 到本实施例的一种治疗病毒性肝炎的组合物。
[0042] 实施例2
[0043] 本实施例的一种治疗病毒性肝炎的组合物，该组合物的配方是由促肝细胞生长素 和中药提取物以重量比1:15组成，所述中药提取物的配方是由如下重量份数的各组份组 成：
[0044] 板蓝根 11份； 铁皮石斛 5份； 黄芪 3份； 花旗参 5份。
[0045] 上述配方中，促肝细胞生长素采用市售的促肝细胞生长素干粉；板蓝根采用市售 的中药材板蓝根；铁皮石斛采用市售的中药材铁皮石斛；黄芪采用市售的中药材黄芪；花 旗参采用是市售的中药材花旗参。
[0046] 上述一种治疗病毒性肝炎的组合物的制备方法，具体包括如下步骤：
[0047] 步骤 L
[0048]