一种治疗体虚的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于药品领域，涉及一种治疗体虚的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 凡能补益正气、增强体质拟提高抗病能力、治疗虚证为主的药物，称为补虚药。虚 证的临床表现比较复杂，应根据虚证的不同类型选用相应的补虚药，此外还应充分重视人 体气、血、阴、阳相互依存的关系。阳虚者多兼有气虚，而气虚者也易致阳虚；气虚和阳虚表 示人体活动能力的衰减。阴虚者每兼见血虚，而血虚者也易致阴虚；血虚和阴虚，表示体内 精血津液的耗损。与此相应，各类补益药之间也有一定联系和共通之处。如补气药和补阳药 多性温，属阳，主要能振奋衰减的机能，改善或消除因此而引起的形衰乏力，畏寒肢冷等证， 补血药和补阴药多性寒凉或温和，属阴，主要能补充耗损的体液，改善或消除精血津液不足 的证候。
[0003] 中药是我国特有的中医药理论与实践的产物，资源丰富，历史悠久，是人类最早应 用的纯天然有机物质，其中部分中药常被人们作为食物食用，又具很高的药用价值，即"药 食同源"品种，兼有营养和治疗的双向作用。随着生活水平的提高，人们对健康也日益重视， 故希望使用的产品也是安全有效的，而"药食同源"类中药符合人们的治疗疾病、保健需求。 本发明特别针对正气不足、脾胃虚弱、食少无力、病后虚弱等症状的体虚，研宄出一种治疗 体虚的中药组合物，目前，尚未见相关报道。
[0004] (1)南苗，为桑科格属植物粗叶格Ficus simplicissima Lour.的干燥根。《中国 药典》1977年版记载：【性味】甘；性平【功能主治】健脾补肺；行气利湿；舒筋活络。主脾虚 浮肿；食少无力；肺痨咳嗽；盗汗；带下；产后无乳；风湿痹痛；水肿；肝硬化腹水；肝炎；跌 打损伤。
[0005] (2)党参，为桔梗科植物党参 Codonopsis pilosula(Franch. )Nannf.、素花党 参 Codonopsis pilosula Nannf. var. modesta(Nannf. ) L. T. Shen 或川党参 Codonopsis tangshen Oliv.的干燥根。《中国药典》2010年版记载：【性味归经】甘，平。归脾、肺经。 【功能主治】健脾益肺，养血生津。用于脾肺气虛，食少倦怠，咳嗽虛喘，气血不足，面色萎黃， 心悸气短，津伤口渴，内热消渴。党参根含皂苷、微量生物碱、蔗糖、葡萄糖、菊糖、淀粉、粘液 及树脂等。
[0006] (3)黄精，为百合科植物滇黄精 Polygonatum kingianum coll, et Hemsl.、黄精 Polygonatum sibirifum Red.或多花黄精 Polygonatum cyrtonema Hua 的干燥根莖。《中 国药典》2010年版记载：【性味与归经】甘，平，归脾、肺、肾经；【功能与主治】补气养阴，健 脾，润肺，益肾。用于脾胃气虚，体倦乏力，胃阴不足，口干食少，肺虚燥咳，劳嗽咳血，精血不 足，腰膝酸软，须发早白，内热消渴。
[0007] (4)龙眼肉，为无患子科植物龙眼Dimocarpus Ion. gan Lour.的假种皮。【性味与 归经】甘，温。归心、脾经。【功能与主治】补益心脾，养血安神。用于气血不足，心悸怔忡， 健忘失眠，血虚萎黄。龙眼肉为卫生部2002年公布的《关于进一步规范保健食品原料管理 的通知》中既是食品又是药品名单之一。
[0008] (5)枸杞子，为前科植物宁夏枸杞Lycium barbarum L.的干燥成熟果实。《中国药 典》2010年版记载：【性味与归经】甘，平，归肝、肾经；【功能与主治】滋补肝肾，益精明目。 用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。枸杞为卫生部2002年 公布的《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》中既是食品又是药品名单之一。
[0009] 枸杞子含甜菜碱、酸浆果红素、阿托品0.95%、天仙子胺、莨菪亭0.29%、多糖 5. 42%?8. 23%、隐黄素、多种氨基酸，维生素 BI、B2、C、烟酸、牛磺酸、还原糖34. 83%、总 糖37. 85%。种子含有挥发油及多种甾醇。
[0010] (6)山药，为薯菌科植物薯菌Dioscorea opposita Thunb.的干燥根莖。《中国药 典》2010年版记载：【性味与归经】甘，平，归脾、肺、肾经；【功能与主治】补脾养胃，生津益 肺，补肾涩精。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。麸炒 山药补脾健胃。用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。山药为卫生部2002年公布的《关于进 一步规范保健食品原料管理的通知》中既是食品又是药品名单之一。
[0011] (7)甘草，为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草 Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根莖。甘草为 卫生部2002年公布的《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》中既是食品又是药品名 单之一。
【发明内容】
[0012] 本发明的目的是针对正气不足、脾胃虚弱、食少无力、病后虚弱等症状的体虚患 者，提供一种中组合物及其制备方法。
[0013] 本发明人从"药食同源"类中药中选择合适的原料，合理配制成一种治疗体虚的中 药组合物，此中药组合物含有丰富的营养物质及治疗疾病和改善人体健康的有效成分，具 有宜人的芳香气味、口感好，能补虚，提尚食欲及免疫力等功效，可明显改善体虚引起的头 晕眼花、四肢无力、食少纳呆患者的症状，同时还可以补充人体所需的营养，达到治疗体虚， 提高免疫力、美容、延年益寿，提高生活质量的目的。
[0014] 本发明所采用的技术方案如下：
[0015] -种治疗体虚的中药组合物，由以下重量份的中药组分组成：南芪50-100份、党 参10-30份、黄精10-30份、龙眼肉10-20份、枸杞子10-20份、山药10-20份、甘草2-10份。
[0016] 以上所述的治疗体虚的中药组合物，优选由以下重量份的中药组分组成：南芪 70-90份、党参15-25份、黄精15-25份、龙眼肉10-20份、枸杞子10-20份、山药10-20份、 甘草4-8份，最佳优选由以下重量份的中药组分组成：南芪80份、党参20份、黄精20份、龙 眼肉15份、枸杞子15份、山药15份、甘草5份。
[0017] 以上所述治疗体虚的中药组合物，可制备成药品上允许的任意剂型，如：茶剂、丸 剂、片剂、胶囊、汤剂、煎膏剂、口服液、糖浆剂或颗粒剂等，优选制成口服液。
[0018] 以上所述治疗体虚的中药组合物制成口服液的制备方法，包括以下步骤：
[0019] 1.分别取南芪、党参、黄精、龙眼肉、枸杞子、山药、甘草，净选，干燥；
[0020] 2.按重量份称取：南芪50-100份、党参10-30份、黄精10-30份、龙眼肉10-20份、 枸杞子10-20份、山药10-20份、甘草2-10份；
[0021] 3.将称量好的中药加6-10倍量水，加热回流提取2-3次，每次1-3小时，滤过，合 并滤液；
[0022] 4.将所得滤液浓缩至相对密度1. 20?1. 25 (60°C )的清膏，加入6-10倍量60% 乙醇，搅匀，静置24?48小时，滤取上清液；
[0023] 5.将上清液浓缩至适量，加入防腐剂、矫味剂，煮沸，搅匀，滤过，灭菌，即得。
[0024] 所述防腐剂可为苯甲酸、苯甲酸钠、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、山梨 酸、山梨酸钾等中的一种或两种以上的组合，优选为苯甲酸钠。所述矫味剂为蔗糖、单糖浆、 山梨醇、甘露醇、甜菊苷、天冬甜精等中的一种或两种以上的组合优选为甜菊苷。
[0025] 本发明的有益效果是：
[0026] 1.原料药均取自"药食同源"品种，使用安全。
[0027] 2.组方严谨，药少力专，具有益气健脾，养血生津等功效，对体虚引起的头晕眼花、 食欲不振、倦怠乏力或病后虚弱等有良好的疗效，治愈率80%以上。
[0028] 3.含有丰富的营养物质及改善人体健康和的治疗疾病有效成分，且有宜人的芳香 气味、口感好，不含蔗糖，适合糖尿病患者服用，还可以补充人体所需的营养、提高免疫力， 达到保健、美容、延缓衰老、提高生活质量的目的。
[0029] 4.本发明采用现代先进工艺制备，所得口服液透明澄清，没有沉淀现象。
【具体实施方式】
[0030] 下面结合具体实施例对本发明作进一步描述，但不限制本发明的保护范围和应用 范围：
[0031] -、口服液的制备
[0032] L试验设计：
[0033] 本试验用5个实施例分别制备成口服液，具体参数详见表1。
[0034] 表1实施例制备参数表
[0035]
【主权项】
1. 一种治疗体虚的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的中药组成：南芪50-100 份、党参10-30份、黄精10-30份、龙眼肉10-20份、枸杞子10-20份、山药10-20份、甘草 2-10 份。
2. 根据权利要求1所述的治疗体虚的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的中药 组成：南芪70-90份、党参15-25份、黄精15-25份、龙眼肉10-20份、枸杞子10-20份、山药 10-20份、甘草4-8份。
3. 根据权利要求1或2所述的治疗体虚的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的 中药组成：南芪80份、党参20份、黄精20份、龙眼肉15份、枸杞子15份、山药15份、甘草 5份。
4. 根据权利要求1或2所述的治疗体虚的中药组合物，其特征在于，制成药学上可接受 的任意剂型。
5. -种如权利要求1所述治疗体虚的中药组合物制成口服液的制备方法，其特征在 于，包括以下步骤： (1) 分别取南芪、党参、黄精、龙眼肉、枸杞子、山药、甘草，净选，干燥； (2) 按重量份称取：南芪50-100份、党参10-30份、黄精10-30份、龙眼肉10-20份、枸 杞子10-20份、山药10-20份、甘草2-10份； (3) 将称量好的中药加 6-10倍量水，加热回流提取2-3次，每次1-3小时，滤过，合并滤 液； (4) 将所得滤液浓缩至相对密度1. 20?L 25 (60°C )的清膏，加入6-10倍量60%乙 醇，搅匀，静置24?48小时，滤取上清液； (5) 将上清液浓缩至适量，加入防腐剂、矫味剂，煮沸，搅勾，滤过，灭菌，即得。
6. 根据权利要求5所述治疗体虚的中药组合物制成口服液的制备方法，其特征在于， 所述防腐剂为苯甲酸钠，所述矫味剂为甜菊苷。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗体虚的中药组合物，由以下重量份的中药组成：南芪50-100份、党参10-30份、黄精10-30份、龙眼肉10-20份、枸杞子10-20份、山药10-20份、甘草2-10份。本发明组方严谨，药少力专，具有益气健脾，养血生津等功效，对体虚引起的头晕眼花、食欲不振、倦怠乏力或病后虚弱等有良好的疗效。
【IPC分类】A61P1-14, A61K36-8969
【公开号】CN104606483
【申请号】CN201410767215
【发明人】张莘蔓, 韦玲菊
【申请人】张莘蔓, 韦玲菊
【公开日】2015年5月13日
【申请日】2014年12月11日