橄榄树叶粗提物制备咽喉炎治疗药物的新用图
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医疗保健领域，尤其涉及橄榄树叶粗提物制备咽喉炎治疗药物的新用 途。
【背景技术】
[0002] 在地中海沿岸国家里，橄榄树叶用于预防和治疗疾病的实践在民间已存在数千 年，如用于治疗腹部纟父痛，脱发，麻搏擁疾，关节疼痛以及痕疾引起的发热等，但有关其治疗 作用的首次正式科学文献报道只可以追溯到1854年。在上世纪中叶的1955年，有人报道 其抽提物对高血压有明显治疗作用。随后的几十年里，人们逐渐注意到，地中海沿岸国家的 心血管疾病发生率和肿瘤发生率为全世界最低。在过去的近二十年里，通过和其它地区人 群的大规模流行病学对比研究，以及体内外细胞和动物研究正式确认：橄榄树产品如橄榄， 橄榄油和橄榄树叶在地中海沿岸居民食物中的大量使用，是导致这种差异的原因。
[0003] 在最近的十年时间里，人们进一步确认橄榄树的药用功能与其富含抗氧 化的植物化学分子有直接关系，这些分子主要是橄榄苦苷（oleuropein)，羟基酪醇 (hydroxytyrosol)，对轻苯基乙醇（tyrosol)，咖啡酸（caffeic acid)，对羟基肉桂 酸（p-coumaric acid)，香草酸（vanillic acid)，香草醒（vanillin),毛地黄黄酮 (luteolin)，香叶木素（diosmetin)，芸香苷（rutin),毛蕊花苷（verbascoside)，木犀草 素-7-葡糖苷（luteolin-7-glucoside)，}^菜式元-7-葡糖苷（apigenin-7-glucoside)和 香叶木素 _7_ 葡糖苷（diosmetin-7-glucoside)。
[0004] 所有这些药用植物化学分子在橄榄树的各个部分如橄榄和橄榄油中都有分布，但 尤以在树叶中含量最高，其中橄榄苦苷占树叶干重，根据产地不同，低的可以在6%-9%之 间，高的可到达19%，其它各种黄酮类的分子最多占到1. 8%，各种葡糖苷类的分子最多占到 0? 8%。
[0005] 在近些年来，对橄榄树叶里面的主要成分橄榄苦苷和羟基酪醇的分子机理研究 深入得较快。积累的资料已经表明：它们不仅具有强烈清除组织细胞内自由基的功能，而 且还具有强烈的对抗细菌、病毒、霉菌和支原体的功能。进一步的研究发现，橄榄树叶的粗 提物，因为含有更多各种不同的活性分子，其清除自由基和对抗病菌的能力，比之单用橄榄 苦苷和/或羟基酪醇，作用更大更理想，也更经济。随后的大鼠体内急性毒性试验表明，在 给予大鼠灌胃2000mg/kg橄榄树叶粗提物的情况下，仍未观察到半数致死，这是药物在小 动物身上进行毒性试验的最高限，若高于此限，学术界认为可以基本判定为无毒。国外已经 根据这些试验数据设计出了 口服液和胶囊两种商业化形式的橄榄树叶粗提物制剂，用于人 体保健。
[0006] 咽炎分为急性和慢性咽炎。以慢性咽炎为例（chronic pharyngitis)是咽粘膜、 粘膜下及淋巴组织的弥漫性慢性炎症，临床主要表现为咽部异物感、痒感、灼热感、干燥感 或微痛感。检查见咽部慢性充血呈暗红色，小血管曲张，咽后壁淋巴滤泡增生或融合成片 块状，突出于咽后壁，咽侧索增厚，舌根淋巴组织肥大增生呈结节状等。多见于成人，病 程长，症状顽固，抗生素治疗通常效果不佳。据统计，在我国城镇居民中，该病的患病率占 咽部疾病的10%~20%，是常见病，同时也是其它疾病或感染并发症，也容易反复发作，尚 无特效药物。
【发明内容】
[0007] 本发明的目的在于公开橄榄树叶粗提物治疗咽喉炎的新用途，并基于橄榄树叶粗 提物新用途的发现，提供了一种含有橄榄树叶粗提物的咽喉炎治疗药物或保健品。
[0008] 本发明第一方面公开了橄榄树叶粗提物在制备治疗咽喉炎的药物或保健品中的 用途。
[0009] 优选的，所述咽喉炎选自急性咽炎、慢性咽炎、急性喉炎或慢性喉炎。
[0010] 更优选的，所述咽喉炎为慢性咽炎。
[0011] 本发明所述慢性咽炎，包括但不限于慢性单纯性咽炎、慢性肥厚性咽炎、萎缩性及 干燥性咽炎、慢性过敏性咽炎，以及慢性反流性咽炎。
[0012] 优选的，所述橄榄树叶粗提物为橄榄树叶的水提物。
[0013] 更优的，所述橄榄树叶粗提物采用如下方法制备获得：取橄榄树叶加8~10倍体 积水进行煎煮，固液分离后取药液，将药渣加水重复煎煮，合并每次煎煮获得的药液，将合 并后的药液浓缩干燥后即获得橄榄树叶粗提物。
[0014] 优选的，加水煎煮的时间为10~60min。优选的，加水煎煮的时间为15~30min。
[0015] 重复煎煮的次数优选为1~7次。浓缩及干燥为药物提取领域的常规技术，浓缩 可采用例如减压浓缩法，加热蒸发，冷冻真空浓缩法等；干燥可采用冻干法等。
[0016] 本发明橄榄树叶粗提物为橄榄树叶水提物，该制备属于现有的水提法。
[0017] 本发明第二方面公开了一种治疗咽喉炎的药物组合物，所述药物组合物中含有橄 榄树叶粗提物。
[0018] 优选的，所述药物组合物中，橄榄树叶粗提物为该药物组合物的唯一有效成分。
[0019] 优选的，所述药物组合物中还含有药学上可接受的载体。
[0020] "药学上可接受的"成分是适用于人和/或动物而无过度不良副反应(如毒性、刺激 和变态反应）即有合理的效益/风险比的物质。"药学上可接受的载体"是用于将本发明的 融合体蛋白传送给动物或人的药学上或食品上可接受的溶剂、悬浮剂或赋形剂。载体可以 是液体或固体。
[0021] 药学上可接受的载体包括（但不限于）糖类(如乳糖、葡萄糖和蔗糖)，淀粉(如玉 米淀粉和土豆淀粉)，纤维素及其衍生物(如羧甲基纤维素钠、乙基纤维素和甲基纤维素)， 黄蓍胶粉末，麦芽，明胶，滑石，固体润滑剂(如硬脂酸和硬脂酸镁)，硫酸钙，植物油，如花生 油、棉籽油、芝麻油、橄榄油、玉米油和可可油，多元醇(如丙二醇、甘油、山梨糖醇、甘露糖醇 和聚乙二醇)，海藻酸，乳化剂(如Tween、聚氧乙烯蓖麻油），润湿剂(如月桂基硫酸钠)，着色 齐IJ，调味剂，压片剂、稳定剂，抗氧化剂，防腐剂，无热原水，等渗盐溶液和磷酸盐缓冲液等； 该载体可根据需要提高配方的稳定性、活性及生物有效性等。
[0022] 本发明药物组合物使用时，所述橄榄树叶粗提物作为唯一有效成分，或者所述橄 榄树叶粗提物作为有效成分之一，可与一种或多种药学上可接受的载体或赋形剂混合制成 不同给药途径的药物剂型。
[0023] 优选的，所述治疗咽喉炎的药物组合物的制剂形式为片剂、胶囊、散剂、颗粒剂、糖 浆剂、溶液剂、口服液、醑剂、酊剂、气雾剂、粉雾剂、注射剂、注射用无菌粉末，或者栓剂。
[0024] 更优选的，所述治疗咽喉炎的药物组合物的制剂形式为片剂或口服液。
[0025] 本发明所述药物组合物可经过口服、静脉内、肌内或皮下途径给药。
[0026] 优选的，本发明的药物组合物生产时可以通过滤膜过滤除菌，或者进行高压灭菌。
[0027] 橄榄树叶粗提物作为活性成分的有效剂量可随给药模式和疾病的严重程度而变 化。对大部分大型哺乳动物而言，每天有效成分橄榄树叶粗提物的服用剂量约为〇. 01~ lOOOmg。优选的，成人临床给药量的范围为0.01-200mg/日，更优选为0.05-100mg/日。
[0028] 本发明最后一方面公开了一种治疗咽喉炎的保健品，其有效成分为橄榄树叶粗提 物。
[0029] 所述橄榄树叶粗提物为橄榄树叶的水提物，通过橄榄树叶加水煎煮的方法获得。
[0030] 本发明的有益效果为：首次发现了橄榄树叶